En observationsstudie är en klinisk studie där forskaren samlar in data genom att helt enkelt observera händelser i deras naturliga förlopp utan att aktivt störa dem. Motsatsen till en observationsstudie är ett experiment .
En observationsstudie kan vara antingen "tvärsnitt" (en gång) eller "longitudinell" (varar över tid). En engångsstudie, där det finns en enda mätning av indikatorer och bestämningen av förhållandet mellan dem, är den mest opålitliga ur evidensbaserad medicins synvinkel . Jämförelse av indikatorer som erhållits vid olika tidpunkter i en longitudinell studie minskar sannolikheten för fel. De mest tillförlitliga uppgifterna kan erhållas genom att genomföra en observationsstudie i en särskilt bildad grupp. Valet av observationstid utförs beroende på varaktigheten av den observerade processen och begränsas i övrigt inte av någonting [1] .
Observationsstudier är sämre i tillförlitlighet än kontrollerade studier som jämför utfall i en interventionsgrupp och en kontrollgrupp [1] .
De huvudsakliga typerna av observationsstudier är kohort- och fallkontrollstudier [2] :
Observation kan ofta vara forskarens enda val i de fall andra typer av forskning inte är möjliga av etiska eller ekonomiska skäl [1] .
En nackdel med observationsstudier är den höga potentialen för bias . Det vanligaste misstaget är en felaktig bedömning av orsakssamband. Till exempel, det faktum att personer som inte dricker är statistiskt sett mer benägna att dö i hjärt-kärlsjukdom än måttliga personer som dricker kanske inte betyder att måttlig alkoholkonsumtion är fördelaktigt , men att personer som inte dricker avstår från alkohol på grund av kroniska sjukdomar som leder till ökad dödlighet [3 ] .