Australian Medicines Administration

Australian Medicines Administration eller TGA  är tillsynsorganet för terapeutiska varor (inklusive mediciner, medicinsk utrustning, genteknologi och blodprodukter) i Australien. Det är en avdelning av Australian Department of Health and Gerontology etablerad under Therapeutic Products Act 1989 (Cth). TGA ansvarar för att bedöma och kontrollera kvaliteten på terapeutiska produkter, och se till att terapeutiska produkter som finns tillgängliga i Australien följer bestämmelserna och ständigt granskas.

TGA kapitel

TGA har flera avdelningar som inkluderar:

• Drug Safety and Evaluation (DSEB), ansvarig för regleringen av läkemedel
• Receptfria läkemedel (NPMB), ansvarig för regleringen av kosttillskott, nutraceuticals, parapharmaceuticals
• Office of Devices, Blood and Tissue (ODBT)
• Office of Genetic Technology Regulator (OGTR)

TGA expertrådgivande kommittéer

TGA stöds i sitt arbete av många externa rådgivande expertkommittéer, inklusive:

• Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) - för receptbelagda läkemedel
• Advisory Committee för biverkningar (ADRAC)
• Medicine Evaluation Committee (MEC) - för receptfria läkemedel
• Complementary Medicines Evaluation Committee (CMEC) - för ytterligare läkemedel
• Therapeutic Device Evaluation Committee (TDEC) - för medicintekniska produkter
• National Drug and Poison Planning Committee (NDPSC)
• Therapeutic Commodity Committee (TGC)

Länkar

• TGA  _