| Bezlotoxumab | |
|---|---|
| Kemisk förening | |
| CAS | 1246264-45-8 |
| drogbank | DB13140 |
| Förening | |
| Klassificering | |
| ATX | J06BB21 |
| Andra namn | |
| Zinplava; | |
Bezlotoxumab är en monoklonal antikropp som används för att förhindra återinfektion med Clostridium difficile . Godkänd för användning: USA (2016) [1] .
Den 9 juni 2016 träffades amerikanska FDA:s antimikrobiella rådgivande kommitté för att diskutera bezlotoxumab. Kommittén röstade för att rekommendera godkännande av Mercks licensansökan, och var allmänt överens om att prövningar har visat att bezlotoxumab minskar den totala förekomsten av återfall av C. difficile. Fynden antydde att bezlotoxumab kan ge störst nytta för patienter med hög risk för återfall, men visade statistisk nytta i alla patientundergrupper. Även om det fanns många mycket sjuka personer i patientpopulationen som helhet och därför många biverkningar observerades hos både placebo- och bezlotoxumabpatienter, fokuserade panelen på ett litet antal allvarliga biverkningar hos patienter med hjärtsvikt. I denna undergrupp av patienter som behandlades med bezlotoxumab var frekvensen av biverkningar högre än i placebogruppen, även om det kan ha funnits en disproportion i hur sjuka patienterna var i dessa grupper [2] [3] .
Bezlotoxumab fick FDA-godkännande i oktober 2016: "indicerat för att minska frekvensen av återfall av C. difficile-infektion hos patienter 18 år och äldre som får antibiotika för behandling av CDI som löper hög risk för återfall" [4] [5] [6] .
Binder till toxin B