Biomedicinsk teknik

Biomedicinsk teknologi  är en komplex procedur som syftar till att skapa nya biologiska föremål och deras produkter som kan orsaka en viss diagnostisk, terapeutisk eller profylaktisk effekt när de används i medicinsk praxis. Nya metoder för att diagnostisera och behandla ett antal allvarliga och socialt betydelsefulla sjukdomar har redan utvecklats och genomgår kliniska prövningar, baserade på användningen av följande biomedicinska teknologier: stamcellsterapi och cellprodukter (behandling av autoimmuna sjukdomar, typ 2-diabetes, hjärtinfarkt, ryggmärgsskador); genetisk diagnostik (bestämning av predisposition, prenosologisk testning, val av läkemedelsterapi); genterapi (behandling av immunbrister, cystisk fibros, Gauchers sjukdom, vissa former av cancer och AIDS) [1] [2] . Betydande framsteg har gjorts i behandlingen av Parkinsons sjukdom [3] .

I Ryska federationen bedriver forskningsorganisationer från Rysslands ministerium för hälsa och social utveckling, Ryska akademin för medicinska vetenskaper, Ryska vetenskapsakademin och Rysslands federala medicinska och biologiska byrå forskning om utveckling av metoder för cell- och genterapi vid behandling av vissa onkologiska sjukdomar (lymfom, myelom, leukemi), autoimmuna sjukdomar (multipel skleros, lupus, reumatoid artrit, sklerodermatit). , Crohns sjukdom), sicklecellanemi, immunbristtillstånd, hornhinneskada, stroke, hjärtinfarkt. , Parkinsons sjukdom, mag- och duodenalsår, ryggmärgsskador, behandling av leversvikt [4] . En teknologi har utvecklats för behandling av strålningshudskador med hjälp av mesenkymala stamceller [5] . Dessutom introduceras en metodologisk arsenal av personlig medicin baserad på valet av individuella normer och behandlingsmetoder, med hänsyn till patientens genetiska profil, aktivt i den inhemska sjukvården. Det handlar om personlig hälsoplanering, individuellt val av metoder för att förebygga, upptäcka och behandla sjukdomar samt att identifiera individuell exponering för arbets- och miljöriskfaktorer [6] . Ett separat område av personlig medicin är farmakogenomik, en klinisk och vetenskaplig disciplin som studerar en individs genetiska predisposition för att välja den optimala läkemedelsterapin [7] .

Lagstiftning

Till skillnad från utländska länder är utvecklingen och implementeringen av biomedicinsk teknik i vårt land till stor del hämmad på grund av bristen på ett regelverk. För närvarande regleras förfarandet för utveckling och tillämpning av biomedicinsk teknik indirekt av:

• Order från Ryska federationens hälsoministerium "Om organisationen av utfärdandet av tillstånd för användning av medicinsk teknik"
• Order från Ryska federationens hälsoministerium "Om utvecklingen av cellulär teknik i Ryska federationen"
• Tillfällig instruktion om tillvägagångssätt för forskning inom området cellulär teknologi och deras användning i vårdinstitutioner
• Instruktion från Ryska federationens hälsoministerium "Om erkännande av ogiltiga dokument om cellpreparat"
• Order från Ryska federationens hälsoministerium "Om inrättandet av ett expertråd för övervägande av vetenskaplig forskning inom området för utveckling av cellulär teknologi och deras implementering i praktisk hälsovård"
• Ryska federationens lag "Om ett tillfälligt förbud mot mänsklig kloning"
• Koden för medicinsk etik
• Etiska regler för den ryska läkaren
• Enligt order från Ryska federationens hälsoministerium nr 301 av den 28 december 1993, som tillåter konstgjord befruktning
• Federal lag av den 23 juni 2016 nr 180-FZ "Om biomedicinska cellprodukter" [8]
• Ryska federationens lag "Om transplantation av mänskliga organ och (eller) vävnader"

För närvarande utvecklar Rysslands ministerium för hälsa och social utveckling en federal lag "Om användningen av biomedicinsk teknik i medicinsk praxis", vilket orsakade dissonans i det medicinska samfundets åsikter [9]

Typer av biomedicinsk teknik

• Cellterapi är en biomedicinsk teknologi baserad på användningen av stamceller eller deras produkter ( sv: Stamcellsbehandlingar )
• Genetisk diagnostik är en biomedicinsk teknik som låter dig bestämma förekomsten av ärftliga sjukdomar, sannolikheten för deras transport; utföra prediktiv diagnostik och bestämma predisposition för vissa sjukdomar; göra ett genetiskt baserat val av läkemedelsbehandling
• Genterapi är en biomedicinsk teknik som använder genteknikmetoder i medicinsk praktik
• Bioinformatik  är en biomedicinsk teknik som gör det möjligt att studera biologiska processer i silico
• Bioengineering är en biomedicinsk teknik som syftar till att förändra, förbättra och skapa nya biologiska objekt för medicinska tillämpningar [10]

Anteckningar

1. ↑ Beställ från kaos: Nature: Nature Publishing Group . Hämtad 10 september 2010. Arkiverad från originalet 27 augusti 2010. (obestämd)
2. ↑ Stamcellsbehandlingar . Hämtad 9 juni 2022. Arkiverad från originalet 4 maj 2022. (obestämd)
3. ↑ Behandlingsgränser: Natur: Nature Publishing Group . Hämtad 10 september 2010. Arkiverad från originalet 29 augusti 2010. (obestämd)
4. ↑ Kommersiell bioteknik | Stamceller: lagstiftning, forskning och innovation
5. ↑ Medical Bulletin // Tidningsarkiv // 2007 // Nr 35 (420) // Promised Favorable Treatment Arkivexemplar daterad 30 juni 2016 på Wayback Machine
6. ↑ Rysk elektronisk nanotidskrift (nanoteknik och deras tillämpningar) / Intervju (otillgänglig länk) . Hämtad 10 september 2010. Arkiverad från originalet 9 juli 2016. (obestämd) 
7. ↑ Nutidens medicin // Ryska federationens vetenskap och teknik ( Arkiverad kopia (otillgänglig länk) . Tillträdesdatum: 10 september 2010. Arkiverad 26 april 2011. (obestämd)  )
8. ↑ Federal lag av 23 juni 2016 nr 180-FZ "Om biomedicinska cellulära produkter": . www.rosminzdrav.ru Hämtad 20 november 2018. Arkiverad från originalet 21 november 2018. (ryska)
9. ↑ Nyheter. RU: Smutsig dans runt buren
10. ↑ Bioteknik / Federal Internetportal "Nanoteknik och nanomaterial" (otillgänglig länk) . Hämtad 10 september 2010. Arkiverad från originalet 8 februari 2011. (obestämd)