| FGBU "All-Russian State Center for Quality and Standardization of Medicines for Animals and Feed" ( VGNKI ) | |
|---|---|
| internationell titel | Det ryska statliga centret för standardisering och kvalitet av djurfoder och läkemedel (VGNKI) |
| Grundad | 1931 |
| Direktör | Kish Leonid Karolievich |
| Anställda |
|
| PhD | det finns |
| Plats | Ryssland ,Moskva |
| Laglig adress | 123022, Moskva, Zvenigorodskoe shosse, 5 |
| Hemsida | vgnki.ru |
All-Russian State Center for the Quality and Standardization of Medicines for Animals and Feed (FGBU "VGNKI") är ett forskningsinstitut i Rosselkhoznadzor , som är engagerat i kvalitetskontroll av läkemedel för veterinärt bruk och fodertillsatser [1] . Centret är medlem i det ryska nationella systemet för livsmedelssäkerhet, liksom det huvudsakliga certifieringsorganet för veterinärmedicinska läkemedel [2]
State All-Union Institute for Control of Veterinary Drugs (senare - VGNKI) inrättades 1931 i enlighet med dekretet från styrelsen för Folkets jordbrukskommissariat i Sovjetunionen . Huvudmålet med att organisera institutet var att skapa ett effektivt system för statlig kontroll av kvaliteten på biologiska produkter avsedda för användning inom veterinärmedicin och djurhållning. En av grundarna av VGNKI var den berömda sovjetiska mikrobiologen Fanny Ilyinichna Kagan .
Institutet har bytt namn flera gånger: se punkt 1.5.
I början av 1900-talet fanns det ingen industriell massproduktion av biologiska produkter för djur i det ryska imperiet. Efter oktoberrevolutionen behövde staten, som befann sig i en svår ekonomisk situation, en utveckling av djurhållningen. Sedan 1930 har byggandet av stora biofabriker och biokombinationer för tillverkning av vacciner, sera och diagnostiska preparat påbörjats. En ny bransch inom veterinärmedicin har skapats - bioindustrin, för vilken kvalificerade specialister krävdes. Dessutom krävde skapandet av en ny industri inom den veterinärbiologiska industrin utveckling av enhetliga metoder för tillverkning och kontroll av biologiska produkter för veterinärt bruk. [3]
Dessa förutsättningar låg till grund för uppkomsten av ett nytt institut, 1933 omdöpt till Statens vetenskaps- och kontrollinstitut för veterinärmedicinska preparat (GNKI). Institutet var tänkt att säkerställa kontroll av alla vaccinationer som kommer in i veterinärpraktiken; underhålla, kontrollera och distribuera mikroorganismstammar och matriser till produktionsanläggningar, som fungerar som det huvudsakliga frömaterialet, samt utveckla enhetliga standarder för tillverkning, kontroll och användning av biologiska produkter. Dessutom var en av institutets personals uppgifter att skapa nya läkemedel och förbättra befintliga.
Initialt omfattade institutet sju strukturella avdelningar: avdelningar för kontroll av vacciner, sera, diagnostik, preparat mot filtrerbara virus, anaeroba preparat och mjältbrandspreparat samt avdelningen för näringsmedia och reagenser. De flesta av institutets forskare var unga vetenskapsmän, av vilka många hade arbetat vid institutionen i många år.
Institutets personal ökade gradvis. År 1934 låg byggnaden av institutet på Kuzminkis territorium. Det året inrättades ett laboratorium för paratyfus-leptospirala biologiska produkter och ett biokemiskt laboratorium, och 1937 ett laboratorium för kontroll av kemoterapeutiska läkemedel. Vid alla biofabriker skapades kontrolllaboratorier för SNKI. Enligt beslutet av rådet för folkkommissarier i Sovjetunionen från 1936 måste alla organisationer som tillverkar bakteriella preparat för husdjur i landet registreras hos State Oil and Gas Institute, och deras produkter skulle genomgå en systematisk kontrollkontroll vid Inleda. Kontrollsystemet gjorde det möjligt att förbättra kvaliteten på produkterna på kort tid. Om äktenskapet under det första året av institutets existens nådde 42%, minskade det 1934 till 16,7% och 1940 var det i genomsnitt 1,5-3,0%.
1938 förtrycktes Fanny Ilyinichna Kagan anklagad för att ha spridit infektiös anemi hos hästar. Hon rehabiliterades 1939 och återvände till institutet som biträdande direktör.
Under kriget skickades institutets anställda till olika regioner i Sovjetunionen för att kontrollera arbetet i biofabriker som levererade biologiska preparat för Röda arméns veterinärtjänst.
Under det stora fosterländska kriget förstördes mer än hälften av landets biofabriker, som producerade 65 % av de biologiska produkterna för djur. Trots detta försågs djurhållningen med oavbrutna biologiska preparat, och i början av 1952 återställdes i princip företagens produktionskapacitet.
E. K. Volik organiserade under kriget en ny biofabrik i Kazan och ledde den sedan; S. G. Kolesov övervakade arbetet i Omsk biofabrik. F. I. Kagan vid Volga Biofactory organiserade produktionen av stelkrampstoxoid biologiska läkemedel för hästar, läkemedel mot gas kallbrand och serum mot emfysematös karbunkel för Röda arméns behov. A. G. Malyavin skickades till Sangino-biokomplexet - till Mongoliet, M. A. Babich - till Alma-Ata. många anställda i GNKI fick order och medaljer, inklusive "För tappert arbete i det stora fosterländska kriget."
1946 firade institutet sitt 15-årsjubileum. De första resultaten av GNCI:s arbete sammanfattades. Vid den tiden hade institutets personal slutfört mer än 200 vetenskapliga artiklar och publicerat 115 artiklar i medicinska, veterinära och biologiska tidskrifter. 10 vetenskapliga anställda vid GNKI disputerade med kandidater inom veterinärvetenskap och en anställd blev doktor i veterinärvetenskap. Sedan 15 år har 2 verksamlingar och en manual om framställning och kontroll av veterinärmedicinska läkemedel publicerats.
Under efterkrigsåren deltog institutets personal aktivt i restaureringen av förstörda biologiska företag, utbildningen av ny personal av mikrobiologer. Ett betydande bidrag till skapandet av den biologiska industrin och systemet för veterinärkontroll under efterkrigstiden gjordes av institutets anställda: N. V. Likhachev, Ya. R. Kovalenko, F. I. Kagan, A. Kh. Sarkisov, S. G. Kolesov, M.A. Babich, M.M. Ivanov, E.K. Volik, A.G. Malyavin, N.M. Nikiforova, P.M. Bazylev, G.D. Glukhovtsev.
Om 50 - 60 år. På 1900-talet organiserades antiepizootiska expeditioner vid institutet för att bekämpa mul- och klövsjuka (med I. A. Rostovtseva i spetsen) [3] och för att studera fågelsjukdomar (ledd av A. S. Mitropolsky).
Under expeditionen mot mul- och klövsjuka testade institutets forskare mer än 1700 stammar av mul- och klövsjukevirus, varav mer än 800 klassificerades som typ O, mer än 600 som typ A. Enligt till I. A. Rostovtseva i en vetenskaplig artikel baserad på resultaten från expeditionen publicerad 1962, mul- och klövsjukevirus typerna O och A under den angivna perioden hittades i Sovjetunionen blandade i samma zoner, främst i den asiatiska delen av landet och i Kazakstan. [fyra]
L. V. Kirillov utvecklade under ledning av M. M. Ivanov en metod för framställning av tuberkulin, en enda för nötkreatur och fåglar. Utvecklingen och introduktionen i praktiken av ett torrt brucellosvaccin från stam 19 genomfördes.
S. G. Kolesov, N. A. Mikhailov, Yu. F. Borisovich utvecklade VGNKI GOA-vaccinet mot mjältbrand.
A.G. Malyavin föreslog och implementerade metoder för att erhålla serum mot paratyfoidgrisar med användning av formol-alunantigen och erhållande av bivalent serum mot paratyfoid och kolibacillos hos kalvar.
1959, för första gången i veterinärpraktiken i landet, etablerades ett vävnadsodlingslaboratorium vid institutet. Metoden att odla vävnader och odla på dem virus av mul- och klövsjuka, svinpest, får och fågelkoppor har bemästrats (V. P. Nazarov, G. F. Shemanova, S. D. Orlov, N. I. Trotsenko).
1964 öppnades en forskarutbildning vid institutet för att utbilda forskare inom sex specialiteter: biokemi (03.00.04), virologi (03.00.06), veterinär mikrobiologi, epizootologi, mykologi med mykotoxikologi och immunologi (16.00.03), veterinärfarmakologi med toxikologi (16.00.04), veterinär obstetrik och bioteknik för djurens reproduktion (16.00.07).
I mars 1971 hölls en vetenskaplig och produktionskonferens tillägnad 40-årsjubileet för Statens vetenskapliga och tekniska institut för veterinärmedicinska preparat vid USSR:s jordbruksministerium.
År 1973 tilldelades författargruppen det statliga priset för utvecklingen av ett vaccin mot trichophytosis hos nötkreatur (TF-130-vaccin).
År 1976, för att öka effektiviteten i kontrollarbetet och föra inspektörer närmare produktionsföretag, organiserade institutet 8 vetenskapliga kontrolllaboratorier i zonen: East Siberian (Krasnoyarsk); kaukasiska (Baku); Northwestern (Kaunas), Siberian (Kurgan), Central Asian (Frunze), ukrainska (Kyiv), Central (Tambov) - som leddes av Z.K. Zinchenko, R. K. Safarov, B. M. Aristov, I. V. Mengel, E. M. Dudin, A. U. Ubashev.
1977 arbetade redan mer än 35 avdelningar med totalt 465 personer vid VGNKI, varav 254 var forskare, inklusive 1 akademiker från All-Union Academy of Agricultural Sciences uppkallad efter V. I. Lenin (VASKHNIL, Likhachev N. V.), 14 läkare vetenskaper och 124 vetenskapskandidater. Det vetenskapliga arbetet övervakades av ställföreträdaren. regissör - A. V. Selivanov, kontrollarbete - N. F. Chuklov.
1988 bildades ett specialiserat avhandlingsråd för försvar av doktors- och magisteravhandlingar vid institutet. Samma år organiserades den ukrainska grenen av VGNKI - Western Ukrainian Zonal Scientific and Control Laboratory i Lvov. Kosenko M. V. utsågs till tjänsten som tillförordnad chef för det angivna laboratoriet [5]
Efter Sovjetunionens kollaps gick många ryska biofabriker i konkurs. Av de 14 produktionsanläggningarna i Ryska federationen återstod 5. Veterinära bakteriologiska institut och laboratorier gick med i produktionen. Många småföretag har vuxit fram som producerar droger utan ordentlig dokumentation. Ibland levererades importerade och inhemska droger direkt till köparen, förbi regleringsmyndigheterna. Det kontrollsystem som organiserats under de senaste åren visade sig vara otillräckligt effektivt. I detta avseende skapades ett nytt system, inklusive licens för företag, registrering och certifiering av produkter som tillverkas och säljs på Ryska federationens territorium.
1991 blev Panin Alexander Nikolaevich chef för institutet .
Sedan 1993, i enlighet med ordningen från statens standard och Rysslands jordbruks- och livsmedelsministerium, har VGNKI en ny verksamhetslinje: certifiering av veterinärmedicinska läkemedel. 1994 ackrediterades institutet av Ryska federationens statliga standard som ett certifieringsorgan och ett oberoende testcenter. Tjänsten som suppleant Direktör för Institutet för certifiering och standardisering, som presenterades av A. D. Tretyakov.
Sedan 1995 måste alla veterinärmedicinska läkemedel som kommer in på Ryska federationens territorium, såväl som foder och fodertillsatser, registreras hos VGNKI.
1996, på grundval av institutet, skapades den allryska samlingen av mikroorganismstammar som används i veterinärmedicin och djurhållning. Under det år då samlingen skapades behöll samlingen cirka 3 000 stammar av bakterier, klamydia, virus och svampar, varav 800 var industriella stammar.
Vid 70-årsjubileet 2001 fungerade 14 stora avdelningar och laboratorier som en del av VGNKI. Följande arbetade vid institutet: 1 motsvarande medlem av den ryska akademin för jordbruksvetenskap - direktör A.N. Panin, 22 läkare och 108 vetenskapskandidater, 10 hedrade forskare och 14 hedrade veterinärer från Ryska federationen.
I början av 2000-talet fick institutet nya uppgifter, bland annat övervakning av livsmedelssäkerhet (upptäckt av restmängder av läkemedel, förbjudna och skadliga ämnen, GMO i foder och livsmedel). För att lösa dessa problem utsågs ytterligare två biträdande direktörer för vetenskap - A. A. Komarov och I. L. Obukhov. Institutet genomgick en allvarlig strukturell omstrukturering, nya avdelningar och laboratorier organiserades.
2003 döptes VGNKI om till den federala statliga institutionen "All-Russian State Center for the Quality and Standardization of Medicines for Animals and Feed" (FGU "VGNKI") av Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Surveillance. På grundval av institutet organiserades Tekniska kommittén för standardisering (TK 454) "Skydd av liv och hälsa hos djur och veterinär och sanitär säkerhet för animaliska produkter och foder".
2005 blev VGNKI en del av Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Supervision (Rosselkhoznadzor) vid Ryska federationens jordbruksministerium.
Undersökning av läkemedel är fortfarande den federala statens budgetinstitution VGNKIs privilegium. Under 2010 inrättades en expertkommission för att genomföra expertstudier och analysera läkemedelsprover. En avdelning för granskning av normativ dokumentation inrättades för att säkerställa den etablerade proceduren för statlig registrering (ledd av N. A. Lagunina, kandidat för militärvetenskap).
Under avdelningens existens har över 10 000 produkter undersökts.
FGBU "VGNKI" har blivit en stor forsknings- och produktionsinstitution som hanterar kvalitetssystemet för läkemedel för djur, kontrollerar och säkerställer säkerheten för animalieprodukter samt leder certifieringssystemet för veterinärmedicinska läkemedel i landet. Detta är basinstitutionen för att säkerställa verksamheten i den allryska samlingen av mikroorganismstammar, inklusive mer än 800 industriella stammar av bakterier, klamydia, virus och svampar.
Kontroll och övervakning av livsmedels- och fodersäkerheten har blivit en ny riktning för institutets verksamhet. Avdelningen för foder- och fodertillsatser omvandlades till avdelningen för foder- och livsmedelssäkerhet (ledd av doktor i biologiska vetenskaper, professor A. A. Komarov), som inkluderar laboratorier för livsmedelssäkerhet, fodersäkerhet och fodertillsatser.
2006 bildades en institution för bioteknik vid VGNKI, som senare blev en institution. Avdelningen är utrustad med modern utrustning och förbrukningsmaterial: en uppsättning instrument för att sätta upp PCR och realtids-PCR, sekvenserare, genetiska analysatorer m.m.
För närvarande är institutet Europas största certifieringscenter för veterinärmedicinska läkemedel, foder och fodertillsatser.
FSBI "VGNKI" är Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) centrum för livsmedelssäkerhet, diagnos och kontroll av djursjukdomar för Östeuropa, Centralasien och Transkaukasien.
Metoderna som utvecklats av FGBU VGNKI täcker säkerhetsindikatorerna som ingår i tullunionens regleringsdokument. Tack vare detta har en metodisk grund för skiljedomskontroll av livsmedelssäkerhet uppstått. Dessutom har institutionen under de senaste åren utvecklat och certifierat de enda metoderna i landet baserade på HPLC och induktivt kopplad plasmamasspektrometri (ICP MS).
För första gången i Ryssland (sedan 2005) fick FGBU "VGNKI" i Europeiska unionen och bekräftar årligen internationell ackreditering för bestämning av anti-rabiesantikroppar i blodserum från djur (hundar, katter, tama illrar) för att övervaka effektiviteten av rabiesvaccination i enlighet med internationella krav som fastställs i EU-förordning nr 998/2003.
Under sin historia har institutet bytt namn flera gånger. Under åren har den haft följande namn:
1933-1934 - State All-Union Institute for Control of Veterinary Drugs i USSR NKZ;
1934-1935 — Centralt kontrolllaboratorium för veterinärmedicinska läkemedel.
1935-1936 — Centralt kontrolllaboratorium för veterinärmedicinska biologiska produkter.
1938-1976 - Statens vetenskaps- och kontrollinstitut för veterinärmedicinska preparat - GNKI;
1976-1992 - All-Union State Scientific and Control Institute of Veterinary Preparations vid USSR:s jordbruksministerium - VGNKI;
1992-1999 — Helryskt statligt forskningsinstitut för kontroll, standardisering och certifiering av veterinärmedicinska läkemedel — VGNKI;
2000-2002 - Federal State Institution "All-Russian State Research Institute för kontroll, standardisering och certifiering av veterinärmedicinska preparat" - Centrum för kvaliteten på veterinära preparat och foder - FGU "VGNKI".
2003-2011 - På order av Ryska federationens jordbruksminister döptes institutet om till den federala statliga institutionen "All-Russian State Center for the Quality and Standardization of Medicines for Animals and Feed".
2011 - På order av Rosselkhoznadzor daterad 31 maj 2011 nr 228, döptes det om till den federala statliga budgetinstitutionen "All-Russian State Center for the Quality and Standardization of Medicines for Animals and Feed".
1931-1932 - Boldov Efim Ivanovich;
Zhigin Grigory Stepanovich;
Borisov Evgeny Mikhailovich;
Makarov Nikolay Ivanovich;
1932-1933 - Dobrokhotov Alexey Mikhailovich;
1933-1934 - Billig Viktor Ivanovich;
1934-1938 - Kagan Fanny Ilyinichna ;
1938-1939 — Skorikov I. G.;
Laktionov Adrian Mitrofanovich;
1939-1944 - Lipin Konstantin Mikhailovich;
1944-1955 - Kovalenko Yakov Romanovich;
1955-1958 - Syurin Vasily Ivanovich;
1958-1971 — Kolesov Semyon Georgievich;
1971-1976 - Boyko Arkady Arkadievich;
1976-1990 — Osidze Dmitrij Fedorovich
1990-2015 - Panin Alexander Nikolaevich ;
2015—2017 — Kramarenko Igor Vasilyevich;
2017-2018 - Nikulin Vyacheslav Vyacheslavovich;
maj 2018 – nu - Kish Leonid Karolevich.
Federal State Budgetary Institution "All-Russian State Center for Quality and Standardization of Medicines for Animals and Feed" (FGBU "VGNKI") är ett vetenskapligt, metodologiskt och expertcentrum för Federal Service for Veterinary and Phytosanitary Supervision (Rosselkhoznadzor).
Det är Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) centrum för livsmedelssäkerhet, diagnos och kontroll av djursjukdomar i Östeuropa, Centralasien och Kaukasus.
De allra flesta bekräftande metoder (mer än 70) som används i Ryssland för att identifiera kemiska föroreningar i livsmedel och foder har utvecklats vid VGNKI. Dessa metoder omfattar alla grupper av kemiska föroreningar, inklusive långlivade organiska ämnen och tungmetaller. [6]
Bland VGNKIs moderna aktiviteter (i slutet av 2018):