Incident med levande virusinjektion på Cutter Laboratories

Cutter Laboratories Live Virus  Incident är en incident som inträffade 1955 i USA. Det privata läkemedelsföretaget Cutter Laboratories producerade ett poliovaccin som innehöll levande poliovirus istället för inaktiverat poliovirus . Totalt producerades cirka 120 tusen sådana doser. Efter införandet av detta vaccin utvecklade 40 tusen barn abortiv poliomyelit, 56 - paralytisk poliomyelit, 5 av dem dog [1] .

Vaccination ledde till en polioepidemi som dödade ytterligare 118 barn - 113 av dem utvecklade förlamning, och 5 till dog [2] .

Historik

Cutter Laboratories

Cutter Laboratories grundades av Edward Cutter 1897. Under andra världskriget fick Cutter Laboratories många statliga kontrakt för blodplasma och penicillin, och på grund av detta expanderade det avsevärt. Efter Edward Cutters död drevs företaget av hans tre söner - Robert, Edward och Frederick. 1974 förvärvades det av Bayer [3] .

Live virusinjektion incident

Den 12 april 1955, kort efter nyheten om den framgångsrika produktionen av ett poliovaccin, blev Cutter Laboratories ett av flera företag som fick godkännande från den amerikanska regeringen för dess produktion.

Den 27 april drog Cutter Laboratories tillbaka sina vacciner från marknaden efter att det blev känt att de innehöll ett levande virus istället för ett inaktiverat.

Totalt har cirka 120 000 doser levande poliovirusvaccin producerats. Som ett resultat av introduktionen av detta vaccin utvecklade 40 000 barn abort poliomyelit, 56 - paralytisk, 5 av dem dog [1] . Som ett resultat började en epidemi av polio bland de vaccinerade, vars offer var ytterligare 118 barn - 113 av dem utvecklade förlamning, ytterligare 5 dog [2] . Som ett resultat av skandalen förlorade flera tjänstemän, inklusive hälsominister Oveta Culp Hobby , sina tjänster [4] .

En revision genomfördes, men inga överträdelser i produktionen av vaccinet av Cutter Laboratories hittades [5] . I juni 1955, under parlamentariska utfrågningar, fastställdes det att orsaken till incidenten var en bristande kontroll av NIH :s biologiska kontrolllaboratorium [4] .

Under de följande åren väcktes ett antal stämningar mot Cutter Laboratories, varav den första var fallet Gottsdanker v. Cutter Laboratories [6] . Enligt domen i detta mål har Cutter Laboratories brutit mot den underförstådda garantin och tvingats betala skadestånd. Detta mål skapade prejudikat för efterföljande rättegångar. Alla fem poliovaccinföretagen hade svårt att inaktivera viruset, och förutom Cutter Laboratories väcktes stämningar mot tre av dem, men avgjordes dock utanför domstol [7] .

Efterföljande expansion av Cutter Laboratories

Incidenten som beskrivs ovan hindrade inte Cutter Laboratories från att fortsätta sin verksamhet framgångsrikt. 1955-60 förvärvade företaget Ashe-Lockhart, Inc., Haver-Glover Laboratories, Plastron Specialties, Pacific Plastics Company i San Francisco, Olympic Plastics Company, Corn King Company och Hollister-Stier.

1960 öppnade Cutter Laboratories en division i Japan. 1955 uppgick försäljningen till 11,5 miljoner US-dollar, 1962 - 29,9. I början av 1960-talet tillverkade företaget över 700 olika typer av varor. Från och med 1962 var företagets tillgångar 80 % mer än vid tidpunkten för incidenten [8] . 1974 förvärvades Cutter Laboratories av Bayer [3] .

Andra incidenter

I slutet av 1970-talet och början av 80-talet producerade många läkemedelsföretag, inklusive Cutter Laboratories, vid den tiden en division av Bayer, blodprodukter som visade sig vara kontaminerade med HIV [9] .

År 2008 släpptes den tyska dokumentären Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte ("Dödliga varor: Hur BAYER importerade HIV till Asien") i Tyskland, enligt vilken Bayer sålde blodprodukter i Asien, med vetskap om att de var infekterade med HIV [ 10] .

Anteckningar

  1. 1 2 Nathanson N.; Langmuir AD (1963). "Cutter-incidenten. poliomyelit efter formaldehyd-inaktiverad poliovirusvaccination i USA under våren 1955. II. Förhållandet mellan poliomyelit och Cutter-vaccin”. Am. J. Hyg . 78 :29-60. PMID  14043545 .
  2. 1 2 Offit, Paul A. (2005). "Cutter-incidenten, 50 år senare." N. Engl. J. Med . 352 (14): 1411-1412. DOI : 10.1056/NEJMp048180 . PMID  15814877 .
  3. 1 2 "Cutter Laboratories: 1897-1972. Ett dubbelt förtroende" . Bancroft Library, University of California/Berkeley, Regional Oral History Office, avskrift 1972-1974.
  4. 1 2 Edward Shorter, The Health Century , Doubleday , New York, 1987, s 68-70 ISBN 0-385-24236-0
  5. Genombrott: The Saga of Jonas Salk , Trident Press, 1966, s. 313-315.
  6. Gottsdanker v. Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 ALR2d 290 (Cal. App. 1 Dist. 12 juli 1960) . Hämtad 31 oktober 2021. Arkiverad från originalet 16 september 2012.
  7. Offit, Paul A. Cutter Incidenten: Hur Amerikas första poliovaccin ledde till den växande vaccinkrisen . - Yale University Press, 2005. -  S. 100, 116–19, 133 . - ISBN 978-0-300-10864-4 .
  8. Offit, Paul A. Cutter Incidenten: Hur Amerikas första poliovaccin ledde till den växande vaccinkrisen . - Yale University Press, 2005. -  S. 166-68 . - ISBN 978-0-300-10864-4 .
  9. Waage v Cutter Biological Division of Miles Labs (22 november 1996). Hämtad 3 december 2007. Arkiverad från originalet 16 maj 2008.
  10. Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte . Westdeutscher Rundfunk . Arkiverad 15 mars 2009 på Wayback Machine