Kombinerat läkemedel
Ett kombinationsläkemedel eller fastdoskombination (FDC) är ett läkemedel som innehåller två eller flera aktiva ingredienser kombinerade till en doseringsform [1] . Termer som "kombinationsläkemedel" eller "kombinationsläkemedel" kan vara en vanlig förkortning för en FDC-produkt (eftersom de flesta kombinationsläkemedel nu är FDC), även om det senare är mer exakt om det faktiskt hänvisar till en massproducerad produkt. förutbestämd kombination av läkemedel och lämpliga doser (i motsats till individualiserad polyfarmaci genom sammansättning) [2]. Det bör också särskiljas från begreppet "kombinationsprodukt" i medicinskt sammanhang, som utan närmare specifikation kan avse produkter som kombinerar olika typer av medicinska produkter, såsom apparat/läkemedelskombinationer till skillnad från läkemedel/läkemedelskombinationer. Observera att när en kombinationsläkemedelsprodukt (oavsett om den är fast dos eller inte) är ett "piller" (dvs. tablett eller kapsel), så är det också en typ av "polypiller" eller kombinationspiller.
Initialt utvecklades kombinationsläkemedel med fasta doser för att behandla en enstaka sjukdom (till exempel med antiretrovirala FDC som används mot AIDS ). FDC kan emellertid också rikta in sig på flera sjukdomar/tillstånd. I de fall där FDC är inriktat på flera tillstånd, kan dessa tillstånd ofta kopplas samman för att öka antalet potentiella patienter som kan använda en given FDC-produkt. Detta beror på att varje FDC-produkt är massproducerad och därför vanligtvis kräver en kritisk massa av potentiellt tillämpliga patienter för att motivera sin produktion, distribution, lagring, etc.
Exempel
Några exempel på kombinationsläkemedel inkluderar:
- Aspirin/paracetamol/koffein
- Bensylpenicillin / klavulansyra
- Karbidopa/levodopa/entakapon
- Glukos/fruktos/fosforsyra
- Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
- Indacaterol/mometason Abacavir/lamivudin
- Tenofovirdisoproxil/emtricitabin
Komplexa kombinationer av läkemedel (fyra eller fler):
- Etambutol/isoniazid/pyrazinamid/rifampicin
- Hyoscyamin/hexametylentetramin/fenylsalicylat/metylenblått/bensoesyra
Fördelar
Förutom att bara vara ett sätt att underlätta de allmänna fördelarna med kombinationsterapi, inkluderar de specifika fördelarna med kombinationer med fasta doser (FDC):
- Förbättra följsamheten till behandlingen genom att minska antalet piller för patienter. Observera att antalet piller inte bara är antalet piller som ska tas, utan också den arbetsbelastning som är förknippad med det, som att hålla reda på flera mediciner, förstå deras olika instruktioner, etc.
- Möjlighet att generera kombinerade profiler, såsom farmakokinetik , effekter och biverkningar , som kan vara specifika för de relativa doserna i en given FDC-produkt, vilket ger en enklare överblick än att titta på profilerna för varje enskilt läkemedel individuellt. Sådana kombinerade profiler kan också inkludera effekter på grund av interaktioner mellan enskilda läkemedel som kanske inte tas med i individuella läkemedelsprofiler.
- Eftersom FDCs granskas av tillsynsmyndigheter (såsom Food and Drug Administration (FDA)) [3] är det osannolikt att aktiva ingredienser som används i FDCs uppvisar negativa läkemedelsinteraktioner med varandra. FDC kan dock interagera med andra mediciner som patienten tar, så de vanliga medicinska och farmaceutiska försiktighetsåtgärderna mot läkemedelsinteraktioner (DDI) eller DDI är fortfarande berättigade.
- FDC-läkemedel kan utvecklas av ett läkemedelsföretag som ett sätt att faktiskt utöka ägandet och marknadsföra en läkemedelsprodukt [4] . Eftersom FDC kan skyddas av patent kan ett företag erhålla exklusiva marknadsföringsrättigheter för vissa FDC eller deras formuleringar, även om enskilda aktiva ingredienser och många av deras terapeutiska användningar kan vara patenterbara.
Nackdelar
- Det finns tillfällen då FDC med de lämpliga läkemedlen och/eller de mest lämpliga doserna kanske inte är tillgängliga för en given patient, vilket kan resultera i att vissa patienter får för mycket av ingrediensen och andra för lite, vilket "begränsar läkares förmåga att skräddarsy regimer.” dosering” [5] . I sådana fall är ett alternativt alternativ (istället för FDC) användningen av skräddarsydda polypiller som framställts av en farmaceut med ett recept (farmaceutisk formulering är praxis att förbereda individuella läkemedel för enskilda patienter som kan hjälpa till med polyfarmaci);
- Om en biverkning uppstår vid användning av FDC kan det vara svårt att fastställa vilken aktiv ingrediens som orsakar reaktionen. Detta problem kan lindras genom att starta medicinering individuellt och övervaka reaktioner, sedan byta till FDC när inga problem observeras (förutsatt att det är den aktiva ingrediensen som orsakar problemet);
- Forskare som formulerar forskare står inför utmaningar under utvecklingsstegen för flera läkemedelsformuleringar såsom kompatibilitetsproblem mellan aktiva ingredienser och hjälpämnen som påverkar löslighet och upplösning [6] ;
- Om ett enskilt läkemedel är kontraindicerat för en patient, ska fullständig FDC inte ges.
Anteckningar
- ↑ Roger Collier, 2012 .
- ↑ Charlene Laino. "5-i-1-piller kan förebygga hjärtsjukdomar" . webmd.com (30 mars 2009). Hämtad 13 juni 2021. Arkiverad från originalet 27 februari 2014. (obestämd)
- ↑ "Fasta doskombinationer, samförpackade läkemedelsprodukter och versioner av enstaka enheter av tidigare godkända antiretrovirala medel för behandling av HIV" . US Food and Drug Administration (FDA) (oktober 2006). Hämtad 14 juni 2021. Arkiverad från originalet 5 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Jing Hao, Rosa Rodriguez-Monguio, Enrique Seoane-Vazquez. "Godkännanden för kombinationsläkemedel med fasta doser, patent och marknadsexklusiviteter jämfört med läkemedel med enstaka aktiva ingrediens" . Public Library of Science (15 oktober 2015). Hämtad 14 juni 2021. Arkiverad från originalet 21 januari 2022. (obestämd)
- ↑ Peter A. Netland. "Glaukom medicinsk terapi-principer och hantering" . oculist.net (1999). Hämtad 13 juni 2021. Arkiverad från originalet 21 januari 2022. (obestämd)
- ↑ Amitava Mitra, 2012 .
Litteratur