Farmakoepidemiologi är ett syntetiskt kunskapsområde som studerar användningen och effekterna av läkemedel i stora grupper av människor.
För att studera användningen och effekterna av läkemedel på stora grupper av människor använder farmakoepidemiologi den metodologiska apparatur av så avlägsna kunskapsområden som farmakologi och epidemiologi .
Således kan farmakoepidemiologi kallas en vetenskap som kopplar samman farmakologi och epidemiologi. Det finns andra studieområden som är unika för farmakoepidemiologi, till exempel den aktivitet som kallas farmakovigilans.
Historiskt sett har farmakoepidemiologi varit vetenskapen om att bedöma den terapeutiska risken förknippad med användning av läkemedel och effektiviteten av åtgärder för att minimera dem. Idag är bland annat farmakoepidemiologi en vetenskaplig disciplin vars syfte är att studera läkemedels jämförande effektivitet. För att göra detta används rigorösa metoder för att jämföra resultaten av två eller flera behandlingsalternativ [1] .
Som kunskapsområde studerar den läkemedels effekter på alla levande system, och klinisk farmakologi studerar läkemedels effekter specifikt på människor. En av uppgifterna för klinisk farmakologi är att göra en risk-nytta-bedömning av ett läkemedels verkan på patienter.
Utförandet av sådana studier som krävs för att bedöma sannolikheten för positiva effekter i populationer eller för att fastställa sannolikheten för biverkningar, skadliga effekter i populationer och andra parametrar som är förknippade med användningen av ett läkemedel, kan gynnas av användningen av epidemiologisk metod.
Med andra ord kan farmakoepidemiologi definieras som tillämpningen av den epidemiologiska metoden på farmakologiska frågor.
Epidemiologi är ett studieområde som studerar fördelningen och bestämningsfaktorerna för sjukdomar i populationer.
Epidemiologiska studier är indelade i två huvudtyper:
Farmakoepidemiologi drar nytta av användningen av ovanstående metodik utvecklad inom allmän epidemiologi. Den kan vidareutveckla den för tillämpningar som är unika för farmakoepidemiologi.
Farmakovigilans är en typ av kontinuerlig övervakning av biverkningar och andra säkerhetsrelaterade aspekter av läkemedel som redan finns på marknaden. I praktiken bygger säkerhetsövervakningen enbart på system för spontanrapportering som gör det möjligt för vårdpersonal och andra att rapportera biverkningar av läkemedel till en central enhet. Nämnda centralenhet kombinerar sedan rapporter från många källor för att skapa en läkemedelssäkerhetsinformationsprofil baserad på en eller flera rapporter från en eller flera vårdpersonal.
Farmakoepidemiologi är den teoretiska och metodologiska grunden för att organisera en tjänst för övervakning av läkemedelssäkerhet, säkerhetsövervakning i läkemedelstillverkande företag eller innehavare av försäljningstillstånd.
Läkemedelsövervakning i Ryska federationen utförs av Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development . Läkemedelsövervakning i Europeiska unionen utförs av EudraPharm ; det finns liknande institutioner i USA och inom WHO .