Federal Service for Surveillance in Healthcare
Federal Service for Surveillance in Health Care ( Roszdravnadzor ) är ett federalt verkställande organ som utövar kontroll- och övervakningsfunktioner inom hälso- och sjukvården [2] .
Fram till 2012 var den federala tjänsten för övervakning av hälsa och social utveckling underordnad Ryska federationens ministerium för hälsa och social utveckling , från 2012 till 2020 var den underställd Ryska federationens hälsoministerium. Genom dekret från Ryska federationens president av den 21 januari 2020 N 21 "Om strukturen för federala verkställande organ" överfördes tjänsten direkt till Ryska federationens regering, men sedan mars 2020 avbröts beslutet och Roszdravnadzor överfördes återigen till jurisdiktionen för Ryska federationens hälsoministerium [3] .
Underordnade organisationer
- Federal State Budgetary Institution "Center for Monitoring and Clinical and Economic Expertise" av Roszdravnadzor
- Federal State Budgetary Institution "Information och metodologiskt centrum för expertis, redovisning och analys av cirkulationen av läkemedel" i Roszdravnadzor
- Federal State Budgetary Institution "All-Russian Research and Testing Institute of Medical Equipment" i Roszdravnadzor
Powers
I enlighet med bestämmelserna i dekret från Ryska federationens regering av den 30 juni 2004 nr 323 "Om godkännande av bestämmelserna om den federala tjänsten för övervakning av hälso- och sjukvården", övervakar Roszdravnadzor efterlevnaden av medicinska organisationer som är engagerade i medicinsk verksamhet, procedurer för tillhandahållande av medicinsk vård och standarder för medicinsk vård, och utövar statlig kontroll för medicinska och farmaceutiska preparat [4] och för cirkulation av medicintekniska produkter. Kontrollen utförs genom att kontrollera:
- iakttagande av cirkulation av medicinska anordningar av reglerna inom området för cirkulation av medicinsk utrustning;
- iakttagande av ryska federationens statliga myndigheter, lokala myndigheter , statliga icke-budgetfonder, såväl som organisationer och enskilda entreprenörer som är engagerade i medicinsk och farmaceutisk verksamhet av medborgarnas rättigheter inom området för att skydda medborgarnas hälsa, inklusive tillgänglighet för funktionshindrade människor av infrastrukturanläggningar och tjänster som tillhandahålls i detta område;
- medicinska organisationer och enskilda entreprenörer som är engagerade i medicinsk verksamhet följer procedurerna för att tillhandahålla medicinsk vård och standarder för medicinsk vård;
- medicinska organisationer och enskilda företagare som är engagerade i medicinsk verksamhet följer förfarandena för att utföra medicinska undersökningar, medicinska undersökningar och medicinska undersökningar;
- efterlevnad av medicinska organisationer och enskilda entreprenörer som är engagerade i medicinsk verksamhet med kraven för säker användning och drift av medicinsk utrustning och deras bortskaffande (förstöring);
- att medicinsk personal, chefer för medicinska organisationer, läkemedelsarbetare och chefer för apoteksorganisationer iakttar de restriktioner som tillämpas på dem under deras yrkesverksamhet i enlighet med Rysslands lagstiftning;
- organisation och genomförande av avdelningskontroll och intern kontroll av kvaliteten och säkerheten för medicinsk verksamhet, respektive av federala verkställande myndigheter, verkställande myndigheter i de ingående enheterna i Ryska federationen och organ, organisationer av statliga, kommunala och privata hälsovårdssystem;
- överensstämmelse av subjekt av läkemedelscirkulation med kraven som fastställts i den federala lagen "Om cirkulation av läkemedel" och andra reglerande rättsakter från Ryska federationen antagna i enlighet med den för prekliniska prövningar av läkemedel, kliniska prövningar av läkemedel, lagring, transport, dispensering, försäljning av läkemedel, användning av läkemedel läkemedel, destruktion av läkemedel;
- överensstämmelse med civila läkemedel med de fastställda obligatoriska kraven för deras kvalitet;
- organisation och genomförande av säkerhetsövervakning .
Roszdravnadzor utför / utfärdar tillstånd:
- övervakning av utbudet och priserna på viktiga och nödvändiga läkemedel;
- övervakning av medicintekniska produkters säkerhet, registrering av biverkningar, biverkningar vid användning av medicintekniska produkter, fakta och omständigheter som skapar ett hot om skada på människors liv och hälsa vid hantering av registrerade medicintekniska produkter;
- utfärdar ett tillstånd för att erhålla en licens för rätten att importera till Ryska federationen och exportera från Ryska federationen potenta ämnen som inte är prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen;
- utfärdar ett intyg för rätten att importera (exportera) narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer;
- utfärdar en slutsats (tillståndsdokument) för import till Ryska federationen och export från Ryska federationen av prover av humant biologiskt material;
- upprätthåller det statliga registret över medicinsk utrustning och organisationer (enskilda entreprenörer) som är engagerade i produktion och tillverkning av medicinsk utrustning, och placerar det på tjänstens officiella webbplats på Internet;
- fastställer listan över organisationer som har rätt att utföra tester (forskning) av medicintekniska produkter i syfte att registrera dem inom den eurasiska ekonomiska unionen, överväger ansökningar från organisationer för införande i den specificerade listan och informerar dem om det beslut som fattats;
- utfärdar tillstånd för kliniska prövningar (forskning) av medicintekniska produkter;
- utför, i enlighet med det fastställda förfarandet, kontroller av verksamheten hos läkar- och apoteksorganisationer, läkemedelsgrossister, andra organisationer och enskilda företagare som är verksamma inom hälso- och sjukvårdssektorn.
Coola rankar
Statstjänstemäns anställda har klassgrader i grupper om 1, 2 och 3 klasser, som motsvarar den militära graden. Klassklasser fastställs av artikel 11 i den federala lagen av den 27 juli 2004 nr 79-FZ "Om Ryska federationens statliga civila tjänst" [5] . Uniformer för anställda godkänns inte.
Ledare
- Ramal Khabriev (25 mars 2004 - 5 mars 2007)
- Nikolai Yurgel (9 mars 2007 - 6 februari 2010) [6]
- Elena Telnova ( tillförordnad 9 februari 2010 - 7 mars 2013)
- Mikhail Murashko (7 mars 2013 - 21 januari 2020) [7]
- Dmitry Parkhomenko ( tillförordnad 22 januari - 8 april 2020) [8]
- Alla Samoilova (sedan 9 april 2020) [9]
Anteckningar
- ↑ Dekret från Ryska federationens regering av den 30 juni 2004 nr 323 "Om godkännande av bestämmelserna om den federala tjänsten för övervakning av hälso- och sjukvården" . Hämtad 7 juli 2019. Arkiverad från originalet 7 oktober 2018. (obestämd)
- ↑ Klausul 1 i förordningen om Federal Service for Surveillance in Healthcare, godkänd genom dekret från Ryska federationens regering av den 30 juni 2004 nr 323 . Konsult Plus. Hämtad 7 juli 2019. Arkiverad från originalet 7 oktober 2018. (ryska)
- ↑ Ändringar har gjorts i strukturen av federala verkställande organ . Hämtad 25 mars 2020. Arkiverad från originalet 25 mars 2020. (obestämd)
- ↑ Befogenheter . Hämtad 7 juli 2019. Arkiverad från originalet 8 oktober 2018. (obestämd)
- ↑ Artikel 11. Civilförvaltningens klasser . Hämtad 7 juli 2019. Arkiverad från originalet 7 oktober 2018. (obestämd)
- ↑ Vladimir Putin sparkade Nikolai Yurgel . Hämtad 27 juli 2020. Arkiverad från originalet 27 juli 2020. (obestämd)
- ↑ Federal Service for Surveillance in Healthcare - Murashko Mikhail Albertovich . Hämtad 12 april 2013. (obestämd)
- ↑ Tillförordnad chef för Roszdravnadzor utnämnd Dmitrij Parkhomenko . Hämtad 23 januari 2020. Arkiverad från originalet 23 januari 2020. (obestämd)
- ↑ Alla Samoilova utnämnd till chef för Roszdravnadzor . RIA Novosti (10 april 2020). Hämtad 10 april 2020. Arkiverad från originalet 10 april 2020. (ryska)
Länkar