L. A. Tarasevich statliga forskningsinstitut för standardisering och kontroll av medicinska biologiska preparat

Statens forskningsinstitut för standardisering och kontroll av medicinska biologiska preparat uppkallat efter V.I. L. A. Tarasevich  - forskningsinstitut , skapat på initiativ av Lev Aleksandrovich Tarasevich 1918 .

Institutets historia

• 1915 : Den allryska Zemstvo-unionen organiserade en vaccinkontrollstation på grundval av Institutionen för mikrobiologi vid Moskvas högre kvinnokurser , ledd av professor L. A. Tarasevich. Från detta ögonblick börjar historien om professionell kontroll av medicinska immunbiologiska preparat (MIBP) i Ryssland .
• Augusti 1918 : Stationen döps om till Central Control Station for Serums and Vaccines. Det var en liten institution: personalen bestod av chefen och fyra medicinska handledare.
• 29 augusti 1918: En anteckning gjordes i den centrala kontrollstationens vaccinkontrollbok om det första kontrollerade läkemedlet. Det första kontrollobjektet var vacciner mot tarminfektioner .
• Oktober 1918: Den första kongressen för bakteriologer och epidemiologer i Ryssland beslutade om behovet av att skapa ett speciellt kontrollinstitut i landet.
• Januari 1919 : på order av folkhälsokommissarien för RSFSR N. A. Semashko organiserades kontrollinstitutet för serum och vaccin som en del av det gemensamma statliga folkhälsoinstitutet (GINZ). [1] Enligt idén från den första direktören, L.A. Tarasevich, var institutet tänkt att utföra uppgiften att organisera statlig kontroll av kvaliteten på bakteriella preparat och centraliserad testning av nya vacciner och sera som införts i praktiken. Vid institutet skapades avdelningar för bekämpning av smittkoppsdetritus och vaccin mot tarminfektioner, antidifteriserum ( 1920 ) och för tillverkning av diagnostiska preparat.
• 1923 : Institutet omdöpt till Institutet för experimentell terapi och kontroll av serum och vacciner.
• 1924 : Institutet anförtroddes kontrollen av bakteriella preparat tillverkade på territoriet för alla Sovjetunionens republiker .
• 1925 : för första gången i Sovjetunionen öppnades ett laboratorium vid institutet för att studera effektiviteten av anti-tuberkulosvaccinet , vars stammar erhölls av L. A. Tarasevich från professor A. Calmette . Detta var början på immuniseringen av befolkningen mot tuberkulos.
• 1925: ett museum för levande kulturer av mikroorganismer organiserades vid institutet , senare omdöpt till Statens samling av patogena mikroorganismer.
• 1926 : Museum till minne av II Mechnikov skapades .
• 18 juli 1927 : vid ett möte i GINZ Scientific Council fattades ett beslut att döpa institutet efter L. A. Tarasevich.
• 1930 : institutet blev en självständig institution i samband med upplösningen av GINZ. Det kallades Statens kontrollinstitut för serum och vaccin (GKISV) uppkallat efter. L. A. Tarasevich.
• 1968 : institutet döptes om till Statens kontrollinstitut för medicinska biologiska preparat uppkallat efter. L. A. Tarasevich.
• 1971 : Institutet döptes om till Statens forskningsinstitut för standardisering och kontroll av medicinska biologiska preparat uppkallat efter. L. A. Tarasevich.
• 18 december 1995 : Dekret från Ryska federationens regering "Om statlig kontroll över medicinska immunbiologiska preparat" utfärdades. Genom denna resolution tilldelas funktionerna för MIBPs nationella kontrollorgan till GISK uppkallad efter. L. A. Tarasevich.
• 1997 : Rysslands Gosstandart registrerade ett oberoende obligatoriskt certifieringssystem för MIBP, som skiljer sig från certifieringssystemet för andra läkemedel . Tecknet på överensstämmelse med MIBP-certifieringssystemet godkändes.
• 3-7 december 2001 : Världshälsoorganisationens kommission arbetade vid institutet . Hon uppskattade mycket GISKs arbete. L. A. Tarasevich som det nationella kontrollorganet för alla indikatorer som antagits av WHO.
• Augusti 2011: Dekret från Ryska federationens regering av den 17 november 2010 nr 2058-r och order från Ryska federationens minister för hälsa och social utveckling av den 13 december 2010 nr 1102 L. A. Tarasevich omorganiserades i form av att gå med i Scientific Center for Expertise of Medicinal Products. [2]

Ledarskap och personal

Kända forskare arbetade som direktörer för institutet:

• professor, akademiker vid All-Ukrainian Academy of Sciences L. A. Tarasevich ( 1919 - 1927 ),
• Professor Pjotr ​​Nikolajevitj Diatroptov ( 1928 - 1930 ), [3]
• Professor Leonid Moiseevich Khatenever ( 1931 - 1948 ),
• Kandidat för medicinska vetenskaper Semyon Ivanovich Didenko ( 1949 - 1959 ),
• kandidat för medicinska vetenskaper Lidia Stepanovna Ogloblina (1959-1962 ) ,
• professor, doktor i medicinska vetenskaper Ivan Fedorovich Mikhailov (1962-1965 ) ,
• professor, doktor i medicinska vetenskaper Anatoly Timofeevich Kravchenko (1965-1967 ) ,
• professor, doktor i medicinska vetenskaper Soslan Grigoryevich Dzagurov (1967-1984 ) ,
• Tillförordnad direktör kandidat för medicinska vetenskaper Anna Grigoryevna Luzina (1984-1986 ) ,
• professor, doktor i medicinska vetenskaper Tagir Abdullayevich Bektimirov (1986-1988 ) ,
• professor, doktor i medicinska vetenskaper, akademiker vid Ryska akademin för medicinska vetenskaper Nikolai Vasilyevich Medunitsyn ( 1988-2009 ),
• professor, doktor i medicinska vetenskaper I. V. Borisevich (2010-2011).

Akademiker och professorer O. G. Andzhaparidze, Z. M. Andreeva, V. P. Braginskaya, B. D. Bychenko, V. I. Votyakov, G. V. Vygodchikov, Yu. Z. Gendon, E. V. Glotova, N. L. Zhivago, P. F. Zdrodovsky, F. R. A. Saltykov, V. D. Solovyov, A. A. Sumarokov, A. I. Togunova, F. A. Chertkova, L. B. Elbert, T. B. Yablokova och många andra kända forskare som gjorde ett betydande bidrag till utvecklingen av institutet och förbättringen av MIBP-kvalitetskontrollsystemet.

År 1930 var antalet anställda vid institutet 38 personer. Vissa år nådde personalstyrkan 400 personer. Från och med mars 2011 hade institutet: 222 anställda, inklusive 10 professorer, 32 seniora forskare , 16 läkare och 74 vetenskapskandidater, en akademiker från Ryska akademin för medicinska vetenskaper , en hedrad vetenskapsarbetare i Ryska federationen , tre hedrade läkare i Ryska federationen, tre pristagare av Rysslands regerings pris , en pristagare av priset från Sovjetunionens ministerråd , en pristagare av priset från Ryska akademin för medicinska vetenskaper. V. D. Timakova.

Vetenskaplig verksamhet

Institutet genomförde intensiv forskning inom området vaccinologi, inklusive studiet av mekanismerna för utveckling av immunsvaret under vaccination, utvecklingen av en metodisk grund för att bedöma tillståndet för immunitet efter vaccination och bedöma kvaliteten på biologiska preparat. De initierades av L. A. Tarasevichs arbeten om enteroimmunisering mot tarminfektioner, hans närmaste elever: V. A. Lyubarsky - om studiet av mekanismen för bildande av immunitet mot tuberkulos, N. L. Zhivago - inom området för att utveckla metoder för lokal behandling med antivirus, E. V. Glotova - om immunisering med tyfusfiltrat.

Det fanns 21 forskningslaboratorier verksamma vid institutet , med specialisering på vissa grupper av läkemedel. GISK dem. L. A. Tarasevich var basorganisationen för den problematiska kommissionen "Utveckling och standardisering av medicinska biologiska preparat för förebyggande och diagnos av infektionssjukdomar" inom ramen för det vetenskapliga rådet för mikrobiologi vid Ryska akademin för medicinska vetenskaper.

Fram till 2010 på grundval av GISK dem. L. A. Tarasevich, MIBP-kommittén arbetade, vars prototyp var Serum Vaccine Commission, organiserad redan 1918. Den utvecklade instruktioner för användning av sera och vacciner och testade nya metoder för att behandla och förebygga infektionssjukdomar. Namnet på kommissionen har ändrats flera gånger (Control Commission, Committee for Vaccines and Serums, Commission for MIBP). MIBP-kommittén bestod av oberoende experter , dess huvudsakliga uppgift var att granska programmen och rapporterna om prövningar av nya MIBP och utfärda rekommendationer om möjligheten att införa nya läkemedel i praktiken.

Standardisering och kontroll av medicinska immunbiologiska preparat

Under hela dess existens, GISK dem. L. A. Tarasevich kontrollerade inte bara slutprodukten, utan övervakade också efterlevnaden av lämpliga produktionsförhållanden som garanterar frisättningen av högkvalitativa medicinska immunbiologiska preparat.

Kvalitetsundersökning och certifiering av MIBP

GISK dem. L. A. Tarasevich genomförde certifiering och undersökning av kvaliteten, effektiviteten och säkerheten för MIBP, inklusive vacciner, immunglobuliner , bakteriofager , normoflora-preparat, allergener , cytokiner och andra. GISK dem. L. A. Tarasevich interagerade med Världshälsoorganisationen och nationella kontrollmyndigheter i andra länder i frågorna om standardisering, kvalitetsbedömning och certifiering av MIBP.

Institutet deltog regelbundet i internationella samarbetsstudier om studien av referensläkemedel utförda av WHO för att utveckla nya internationella biologiska referensmaterial, certifierade industrireferensmaterial för MIBP, och deltog i arbetet i WHO Committee on Standardization.

Byggnadens historia

Tomten som institutet låg på tillhörde köpmännen  , bröderna Baibakov , i slutet av 1870 -talet, som byggde ett tvåvåningshus här 1880 , som fungerade som grunden för den nuvarande huvudbyggnaden av GISK dem. L. A. Tarasevich. År 1884 fick byggnaden, som ligger på 41, Sivtsev Vrazhek Lane, en arkitektonisk originalitet - den fick en original krökt baldakin över ingången (designad av arkitekten K. I. Andreev); på dess tre våningar finns en privat herrgymnastiksal 3.I. Shamonina. 1936 - 1937 byggdes byggnaden om enligt N. I. Trankvillitskys projekt, ytterligare två våningar lades till.

I flygeln, stående bredvid huvudbyggnaden (hus 41, byggnad 2) och nu känt som "Tarasevichs hus", bodde grundaren av kontrollinstitutet fram till 1927.

Anteckningar

1. ↑ Biologiska institut // Stora sovjetiska encyklopedin  : [i 30 volymer]  / kap. ed. A. M. Prokhorov . - 3:e uppl. - M .  : Soviet Encyclopedia, 1969-1978. i TSB;
2. ↑ Ordning från Ryska federationens regering av den 17 november 2010 nr 2058-r . Hämtad 7 oktober 2016. Arkiverad från originalet 9 oktober 2016. (obestämd)
3. ↑ [dic.academic.ru/dic.nsf/enc_biography/20327/%D0%94%D0%B8%D0%B0%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D1%82%D0 %BE%D0%B2 Diatroptov, Petr Nikolaevich] i Big Bigraphical Encyclopedia.

Litteratur

• Standardisering och kontroll av institutet för medicinska biologiska preparat // Moskva: Encyclopedia / Glav. ed. A. L. Narochnitsky. - M .: Sovjetiskt uppslagsverk, 1980. - 688 s., ill. - 200 000 exemplar.
• Farväl, GISK… // Scientific and Practical Journal "Biopreparations". Nr 3 [43] juli-september 2011