Överensstämmelsebedömning är ett direkt eller indirekt fastställande av överensstämmelse med kraven för ett objekt.
I enlighet med GOST ISO/IEC 17000-2012 (ISO/IEC 17000:2004) definieras termen "bedömning av överensstämmelse" som "bevis på att specificerade krav för en produkt, process, system, person eller kropp är uppfyllda." Uppenbarligen har det skett en betydande omdefiniering av begreppet. Dessutom leder en jämförelse av denna definition med den engelska texten till slutsatsen att det finns vissa existerande semantiska skillnader.
Resultatet av överensstämmelsebedömningen ska inte betraktas som någon form av strikt bevis på att föremålet uppfyller och alltid kommer att uppfylla de angivna kraven. Demonstration av efterlevnad kan utföras med varierande grad av tillförlitlighet och övertygelse, beroende på behov och möjligheter.
Bedömning av överensstämmelse bör ses som en sekvens av tre funktioner: urval, fastställande och granskning och bestyrkande.
Urvalsfunktionen innebär att planera och förbereda de åtgärder som är nödvändiga för att implementera bestämningsfunktionen och verifierings- och valideringsfunktionen. Den specifika uppsättningen av åtgärder i processen för att implementera urvalsfunktionen kan variera kraftigt och beror på föremålet för bedömningen av överensstämmelse:
Åtgärderna i processen att implementera urvalsfunktionen kan inkludera:
Definitionsfunktionen ger möjlighet att erhålla information om föremålet för bedömning av överensstämmelse, nödvändig för genomförandet av funktionen att kontrollera och bekräfta överensstämmelse. Åtgärderna i processen att implementera definitionsfunktionen kan inkludera:
Funktionen att kontrollera och bekräfta överensstämmelse ger, på grundval av den information som erhållits om föremålet för bedömning av överensstämmelse, i enlighet med i förväg fastställda (vid urvalsstadiet) regler, beslut om dess (objektets) överensstämmelse med de fastställda kraven . Funktionen innefattar en granskning (granskning) och själva bekräftelsen av efterlevnad (kvalificering). Innebörden av granskningen är att innan bekräftelsen av överensstämmelse (kvalificering) är det nödvändigt att analysera den information som mottagits i beslutsstadiet och se till att den är tillräcklig och konsekvent. Om den inhämtade informationen medger att ett beslut kan fattas, så genomförs en kvalificering, det vill säga ett uttalande utfärdas om att uppfyllandet av de angivna kraven har visats (eller inte visats). Om det är omöjligt att dra en rimlig slutsats baserat på den mottagna informationen, bör du återgå till urvalsfunktionen, granska de beslut som fattades under implementeringen av denna funktion och, om nödvändigt, upprepa bestämningsfunktionen, dvs. , skaffa ny eller förtydligad eller ytterligare information som är tillräcklig för att bekräfta överensstämmelse (kvalifikation).
En annan ytterligare funktion i verksamheten för bedömning av överensstämmelse är inspektionskontroll. Objekt för bedömning av överensstämmelse kan ändra sina egenskaper med tiden, konsumentbehov eller mätmöjligheter kan ändras över tiden, så det kan vara nödvändigt att regelbundet upprepa förfarandet för bedömning av överensstämmelse (helt eller delvis).
Termen "system för bedömning av överensstämmelse" definieras av GOST ISO/IEC 17000-2012 (ISO/IEC 17000:2004) som "reglerna, procedurerna och ledningen för att utföra bedömning av överensstämmelse". Certifieringssystem kan fungera på internationell, nationell och subnationell nivå (det vill säga flera certifieringssystem i ett land). Annars är frågan om ackrediteringssystem löst. Det finns inga internationella ackrediteringssystem. Det finns internationella, regionala och nationella organisationer som samlar oberoende ackrediteringsorgan som har undertecknat multilaterala avtal om likvärdighet av ackrediteringsresultat. Dessa avtal inkluderar:
För närvarande pågår arbete för att skapa en sammanslutning av ackrediteringsorgan inom EurAsEC.
Ackrediteringssystemet leds alltid av ett specifikt ackrediteringsorgan (GOST ISO/IEC 17000-2012 (ISO/IEC 17000:2004)). Tyvärr råder fortfarande synpunkten i Ryssland att ackrediteringsorganet nödvändigtvis måste vara en del av ett visst "ackrediteringssystem" som leds av något federalt verkställande organ, även om detta inte följer av kraven i lagen om teknisk förordning.
Beroende på vem som bedriver bedömning av överensstämmelse är det tre parter inblandade. ISO/IEC 17000 definierar dem enligt följande:
Den första parten inkluderar tillverkaren och säljaren av produkter, ägaren eller ägaren av objektet för bedömning av överensstämmelse (till exempel ett parti varor, ett företag, en tomt, en vattenförekomst, ett fordon, ett laboratorium, en byggnad, avloppsvatten , avfall etc.), en arbetsgivare (i delar av arbetsförhållandena), statliga eller kommunala myndigheter (vid försäljning av föremål för överensstämmelsebedömning som är i statlig eller kommunal ägo, eller tillhandahåller dem för uthyrning eller användning, inklusive företag, byggnader, strukturer , vattenresurser, skog och mark tomter, undergrund, etc. . p.), statliga företag och organisationer i tillhandahållande av tjänster (till exempel medicinsk, teknisk inspektion), föreningar och andra sammanslutningar av tillverkare.
Den andra sidan inkluderar köpare (råvaror, material, komponenter och färdiga produkter), konsumenter, användare, organisationer som förenar konsumenter, statliga myndigheter (när det gäller att skydda samhällets intressen).
Den tredje parten inkluderar organ för bedömning av överensstämmelse som inte är företrädare för den första eller andra parten.
När det gäller olika föremål för bedömning av överensstämmelse kan samma organ för bedömning av överensstämmelse fungera som företrädare för olika parter.
Överensstämmelsebedömning utförs i olika "former" (se [1] , [2] ), annars definierade som "typer" ("typer av verksamhet") ( [3] s.2.1 not 1).
Enligt [1] , artikel 7, del 3, utförs överensstämmelsebedömning i form av statlig kontroll (tillsyn), provning, registrering, överensstämmelsebedömning, acceptans och idrifttagande av anläggningen vars konstruktion är färdigställd, och i annan form.
Nämnde (se [2] artikel 144) är också ackreditering, oberoende brandriskbedömning, produktionskontroll och expertis.
Enligt [3] förstås punkt 5.6 "ackreditering" som en bekräftelse av överensstämmelse som är tillämplig på organ för bedömning av överensstämmelse, vilket är anledningen till att den skiljer sig från certifiering ( [3] , punkt 5.5 not 2).
GOST 31893-2012 "Bedömning av överensstämmelse. System av standarder inom området för bedömning av överensstämmelse", avsnitt 4.6 anger också många av de former av bedömning av överensstämmelse som anges ovan.
Under bekräftelsen av överensstämmelse kan det, förutom värdet som funktionell del, stadiet för eventuell överensstämmelsebedömning, också förstås som en bedömning av överensstämmelse som utförs enligt vissa principer och regler.
Närmare bestämmelser om bekräftelse av överensstämmelse finns i [1] kap.4.
Det kännetecknas av närvaron av ett slutligt dokument i form av ett uttalande om att uppfyllandet av de specificerade kraven har bevisats ( [3] , klausul 5.2), medan uttalandet är utfärdat av en tredje part (under certifiering eller ackreditering) eller ges av den första parten (när överensstämmelse deklareras).
Bekräftelse av överensstämmelse kan vara obligatorisk och frivillig. Obligatorisk bekräftelse av överensstämmelse utförs i form av försäkran om överensstämmelse och obligatorisk certifiering , frivillig certifiering ( [1] Art. 20).
Överensstämmelsebedömning utförs antingen av ett certifieringsorgan (certifiering), eller sker med dess medverkan (försäkran om överensstämmelse), eller utförs av ett ackrediteringsorgan (ackreditering). Certifieringsorganet anses vara ackrediterat i det nationella ackrediteringssystemet inom det relevanta ackrediteringsområdet ( [1] artikel 2, [4] punkt 3). Ackrediteringsorganet är vanligtvis auktoriserat för ackreditering av myndigheterna.
Dokument som bekräftar överensstämmelse (intyg om överensstämmelse och försäkran om överensstämmelse) träder i kraft först efter registrering i relevanta register. Prioritet ges till information om dessa handlingar som erhållits från register (snarare än från papperskopior och till och med original).
Begreppet expertis som en form av överensstämmelsebedömning finns inom olika verksamhetsområden: inom området industrisäkerhet, inom byggnation m.m.
Inom området industrisäkerhet är begreppet expertis följande [5] :
Test - bestämning av en eller flera egenskaper hos föremålet för bedömning av överensstämmelse enligt den etablerade metoden för implementering. Metoden för att utföra testet beskrivs vanligtvis i ett dokument som "testförfarande (analys, mätningar, forskning, etc.)". I engelsk terminologi används termen "metod" både i betydelsen av metoden och i betydelsen av tekniken. Testförfarandet kan innehålla en beskrivning av provtagningsförfarandet, provberedning, provberedning, transport- och lagringsregler etc. Testmetoderna kan utfärdas i form av en standard (nationell, mellanstatlig, internationell, organisationsstandard, utländsk, etc.) .) .
Ryska federationens lag "Om teknisk föreskrift" fastställer att tester ska utföras på grundval av avtal mellan certifieringsorgan och testlaboratorier, vilket tydligt indikerar åtskillnaden av funktioner och laboratoriernas icke-deltagande i bedömning av överensstämmelse.
Provning är således en aktivitet som, som en del av bedömningsprocessen av överensstämmelse, varken är en typ eller en form av bedömning av överensstämmelse och dessutom varken en typ eller en form av bedömning av överensstämmelse.