Diagnostiska och behandlingsprotokoll
Den aktuella versionen av sidan har ännu inte granskats av erfarna bidragsgivare och kan skilja sig väsentligt från
versionen som granskades den 29 mars 2021; kontroller kräver
10 redigeringar .
Riktlinjer (rekommendationer) för diagnos och behandling är systematiskt framtagna rekommendationer som stödjer läkares och annan hälso- och sjukvårdspersonals beslut om lämplig sjukvård [1] . Rekommendationer för diagnos och behandling inkluderar helst även de ekonomiska aspekterna av behandlingen. Rekommendationer är inte föremål för ransonering, så de kan vara av mycket olika kvalitet.
Rekommendationer för diagnos och behandling är resultatet av en systematisk och transparent utvecklingsprocess, de är evidensbaserade, praxisorienterade riktlinjer för handling. Huvudpunkten är att presentera det aktuella läget för vetenskaplig forskning, deras överföring och genomförande i praktiken. De vägleder läkare i beslut och handlingar.
I Europa utvecklas och sprids rekommendationer som regel av vetenskapliga medicinska yrkesföreningar, sammanslutningar av läkare och sammanslutningar av medicinska fonder eller professionella sammanslutningar. Information och tillgång till internationella standarder erbjuds av Guidelines International Network , som är en världsomspännande databas med rekommendationer för diagnos och behandling.
Rekommendationer för en strukturerad, stegvis organisation av hälso- och sjukvården bestäms i många europeiska länder av de så kallade riktlinjerna för hälso- och sjukvårdens organisation. Förutom medicinska rekommendationer utvecklade för läkare finns motsvarande rekommendationer för patienter.
För vårdpersonal finns det "expertprotokoll" som liknar algoritmerna för läkare.
I medicinsk praxis bör man skilja mellan begreppen "rekommendation" och "protokoll eller handlingsalgoritm". Rekommendation - en vägledning för vetenskapligt baserad korrekt diagnos, eller fatta beslut om behovet av undersökning eller behandling; detta förutsätter ett personligt tillvägagångssätt som ger det bästa resultatet för ett visst fall. Ett protokoll eller en algoritm inbegriper en strikt definierad procedur som alltid utförs när en situation uppstår för vilken den utvecklades och innebär inte fullständig hänsyn till individuella egenskaper. Protokollet ligger närmare begreppet en standardoperationsprocedur (SOP).
Rekommendationsgrad
I diagnostiska och behandlingsriktlinjer presenteras rekommendationer utifrån den så kallade evidensnivån och den resulterande styrkan (allvarligheten) av rekommendationen. I det här fallet används olika klassificeringssystem, följande är vanligt:
- Grad A: Rekommendation "Måste": baserad på minst en randomiserad kontrollerad studie av god kvalitet som är direkt relaterad till ämnet för denna rekommendation (Evidensnivå Ia och Ib)
- Grad B: Önskvärd rekommendation: väl genomförd klinisk prövning , men inga randomiserade kliniska prövningar; studien relaterar direkt till ämnet för rekommendationen (evidensnivå II eller III); detta inkluderar även bevisnivå I, om studien är indirekt relaterad till ämnet för rekommendationen
- Grad C: "Maj"-rekommendation: expert- eller expertutlåtanden och/eller klinisk erfarenhet från erkända myndigheter (evidensnivå IV) eller om evidensnivåerna IIa, IIb eller III är baserade på studier av otillräckligt god kvalitet.
- God klinisk praxis : Experimentella studier finns inte för en viss behandling, eller är inte möjliga av någon anledning, men metoden är allmänt accepterad och det råder enighet i expertgruppen om denna metod. I detta fall tilldelas metoden en Good Clinical Practice GCP-rekommendation (synonym: kliniskt avtal).
Kritik och tillämpning
- Ansökan i Ryska federationen
Enligt Ryska federationens federala lag nr 323-FZ "Om grunderna för att skydda medborgarnas hälsa i Ryska federationen" [2] utarbetas för närvarande kliniska riktlinjer [3] .
I praktiken är tillämpningen av diagnos- och behandlingsprotokoll otillräcklig eller felaktig.
[fyra]
Protokoll kan leda till en inskränkning av det medicinska tänkandet.
[5]
Protokoll finns oftast bara för vanliga sjukdomar. För sällsynta sjukdomar är de som regel inte det.
En statistiskt partisk representation som är ett resultat av publiceringen av övervägande "positiva" eller signifikanta forskningsresultat; negativa resultat publiceras sällan.
I Tyskland kritiserades i mars 2013 det alltför snabba införandet av nya läkemedel i medicinska behandlingsprotokoll, med en misstanke om farmakologiska företags intresse av detta.
[6]
Före utvecklingen av diagnostiska och behandlingsprotokoll användes de så kallade standarderna för medicinsk vård i Ryska federationen , som enligt vissa rapporter utarbetades av standardiseringsavdelningen inom hälsovården vid Research Institute of Public Health and Health Management [7] . Enligt mediauppskattningar genomgår inte nya behandlingsmetoder några verkliga tester i Ryssland, i synnerhet har publikationer om populära ryska droger ofta ett positivt resultat [8] .
Pavel Vorobyov, professor vid Moscow Medical Academy. Och M. Sechenova, en av de få specialisterna i Ryssland inom kvalitetsledning av medicinsk vård och chef för utvecklingen av medicinska vårdstandarder: "... det finns inget system med standarder för medicinska organisationer, det finns inga kontroller och balanser i vår sjukvård. Såvida inte en läkare eller syster vid anställning (och även då inte överallt) får någon instruktion i detta avseende. Vissa kommer att bli ihågkomna och vissa kommer att glömmas. Och så vidare tills den första incidenten. [9] »
Anteckningar
- ↑ WHO-Tagung 1997 i Velen/Westf., citerad från Lorenz 1999 Arkiverad 25 maj 2012 på Wayback Machine (PDF; 33 kB)
- ↑ Ryska federationens federala lag av 21 november 2011 N 323-FZ "Om grunderna för att skydda medborgarnas hälsa i Ryska federationen" . - "... för förebyggande, diagnos, behandling och medicinsk rehabilitering av sjukdomar, ... och godkänna kliniska rekommendationer (behandlingsprotokoll) om tillhandahållande av medicinska ...". Hämtad 10 maj 2015. Arkiverad från originalet 7 september 2020. (obestämd)
- ↑ Intervju med minister Veronika Skvortsova till Rossiyskaya Gazeta (10 september 2014). ”... För första gången i slutet av 2012 utvecklade hälsoministeriet tillsammans med det professionella medicinska samfundet en modelllayout av nationella kliniska riktlinjer (behandlingsprotokoll). Utifrån dessa dokument byggs läkarens beslutslogik upp i olika kliniska situationer och med olika drag av sjukdomsförloppet. Hittills har mer än 700 protokoll godkänts. I slutet av 2015 kommer det att finnas minst 1300 av dem...”. Hämtad 11 maj 2015. Arkiverad från originalet 18 maj 2015. (obestämd)
- ↑ G. Ollenschläger, H. Kirchner, M. Fiene. Leitlinien in der Medizin - Scheitern sie an der praktischen Umsetzung? (tyska) // Der Internist (2001) 42 (4). — S. 473-483 . - doi : 10.1007/s001080000187 . Arkiverad från originalet den 6 april 2012.
- ↑ F. Praetorius: Ärztliche Entscheidungsspielräume — durch Leitlinien eingeengt oder erweitert? Arkiverad 25 maj 2015 på Wayback Machine // Hessisches Ärzteblatt (2005) 8, S. 516-520 (tyska)
- ↑ Medizinische Leitlinien an der Leine der Pharmaindustrie Arkiverad 19 april 2021 på Wayback Machine Pressemitteilung Der Arzneimittelbrief vom 20. mars 2013 (tyska)
- ↑ Riktlinjer. Teknik för utveckling och tillämpning av standarder för medicinsk vård på nivån för ett ämne i federationen och en medicinsk organisation. (Utvecklad av Institutionen för standardisering inom sjukvård vid forskningsinstitutet för folkhälsa och hälsovård vid Moscow Medical Academy uppkallad efter I.M. Sechenov under ledning av prof. P.A. Vorobyov)
- ↑ Artemy Okhotin. Medicin utan läkare . Gazeta.Ru (15 december 2005). Tillträdesdatum: 7 december 2013. Arkiverad från originalet 5 juni 2013. (obestämd)
- ↑ Boris Gordon. Medicinska standarder och föreskrifter i Ryssland och utomlands - Behandling i Israel, Israel Medicin - en inblick (otillgänglig länk) . Ogonyok nr 5 2007. Hämtad 25 maj 2015. Arkiverad från originalet 20 maj 2015. (obestämd)
Se även
Länkar