| Alemtuzumab | |
|---|---|
| Kemisk förening | |
| Grov formel | C 6468 H 10066 N 1732 O 2005 S 40 |
| CAS | 216503-57-0 |
| drogbank | DB00087 |
| Förening | |
| Klassificering | |
| ATX | L04AA34 |
| Andra namn | |
| Campath, Mabcampath, Lemtrada | |
| Mediafiler på Wikimedia Commons | |
Alemtuzumab är en monoklonal antikropp mot CD52 - lymfocytantigenet som har antitumör- och immunsuppressiva effekter. Läkemedlet är inriktat på behandling av kronisk lymfatisk leukemi och kutant T-cellslymfom. Läkemedlet marknadsförs under varumärkena Campath [1] , MabCampath och Campath-1H, samt Lemtrada [2] för behandling av multipel skleros .
Administreras som intravenös infusion. Startdosen är 3 mg. I framtiden ställs dosen in i enlighet med behandlingsregimen. Den maximala behandlingstiden är 12 veckor. Med utvecklingen av en allvarlig infektion eller uttalade tecken på hematologisk toxicitet avbryts behandlingen tills de försvinner. Behandlingen ska avbrytas om symtom på sjukdomsprogression finns.
ofta - ryggsmärtor, neutropen feber, bröstsmärtor, svullnad av munslemhinnan, asteni, sjukdomskänsla, influensaliknande symtom, en känsla av förändring i kroppstemperaturen; sällan - svimning, perifert ödem, smärta i benen, allergiska reaktioner.
mycket ofta - arteriell hypotension; ofta - arteriell hypertoni, takykardi, angiospasm, ansiktsrodnad, hjärtklappning; sällan - hjärtstillestånd, hjärtinfarkt, förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, EKG-störningar, arytmi, bradykardi, perifera cirkulationsrubbningar.
mycket ofta - huvudvärk; ofta - tremor, parestesi, yrsel, hyperkinesi, parestesi, förvirring, ångest, dåsighet, depression, sömnlöshet; sällan - gångstörning, dystoni, hyperestesi, hypertonicitet, neuropati, nervositet, nedsatt tänkande, depersonalisering, impotens, personlighetsstörningar.
ofta - förlust av smak, konjunktivit; sällan - enoftalmus, hörselnedsättning, tinnitus, smakperversion.
mycket ofta - illamående, kräkningar, diarré; ofta - buksmärtor, gastrointestinala blödningar, stomatit, mukosit, leverdysfunktion, förstoppning, dyspepsi, ulcerös stomatit, flatulens; sällan - gastroenterit, gingivit, rapningar, hicka, muntorrhet, ulcerösa lesioner i slemhinnan, ulcerösa lesioner i tungan.
ofta - granulocytopeni, trombocytopeni, anemi, pancytopeni, leukopeni, lymfopeni, purpura; sällan - benmärgsaplasi, en minskning av nivån av haptoglobin, DIC, hemolytisk anemi, förtryck av benmärgshematopoiesi, näsblod, blödning från näsan, från tandköttet, förändringar i blodvärden.
ofta - hyponatremi, uttorkning, viktminskning, hypokalcemi, törst; sällan - exacerbation av diabetes mellitus, periorbitalt ödem, hypokalemi.
ofta - skelettsmärta, artralgi, myalgi.
mycket ofta - lunginflammation, andnöd; ofta - pneumonit, bronkospasm, bihåleinflammation, hosta, hypoxi, infektioner i de övre luftvägarna, bronkit, faryngit, hemoptys; sällan - lungödem, andningssvårigheter, infiltration av lungvävnad, andningssjukdomar, försvagad andning, laryngit, halsirritation, effusion i pleurahålan.
ofta - urinvägsinfektioner; sällan - nedsatt njurfunktion, polyuri, hematuri, urininkontinens, oliguri.
mycket ofta - urtikaria.
mycket ofta - utslag, klåda, överdriven svettning; ofta - erytematösa utslag, bullösa utslag; sällan - svampdermatit, onykomykos, makulopapulära utslag.
ofta - irritation, rodnad; sällan - blödning, dermatit, smärta.
mycket ofta - sepsis, infektioner orsakade av Herpes simplex; ofta - infektioner orsakade av cytomegalovirus, Pneumocystis carnii, Herpes zoster, candidomycosis, svampinfektion, abscess; sällan - virusinfektion, bakteriell infektion.
sällan - lymfomliknande syndrom.
Akut eller exacerbation av en kronisk systemisk infektionsprocess; HIV-infektion; associerade tumörer som kräver behandling; graviditet, amning; överkänslighet mot alemtuzumab.
Användning under graviditet och amning är kontraindicerad. Kvinnor och män i fertil ålder bör använda pålitliga preventivmetoder under behandlingen och i 6 månader efter avslutad behandling. Gravida kvinnor bör inte arbeta med alemtuzumab. Amning bör avbrytas under behandlingen och under en period av 4 veckor efter avslutad behandling.
Användning av alemtuzumab till patienter med leversjukdom rekommenderas inte om inte den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för biverkningar.
Användning av alemtuzumab till patienter med njursjukdom rekommenderas inte om inte den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för biverkningar.
Säkerheten och effekten av alemtuzumab hos barn har inte studerats.
Under behandlingsperioden bör det kliniska tillståndet hos äldre patienter noggrant övervakas.
Använd med försiktighet till patienter med kranskärlssjukdom och som får antihypertensiva läkemedel. Premedicinering med antihistaminer, glukokortikoider och icke-opioida analgetika bör utföras före den första administreringen av alemtuzumab, vid varje efterföljande administrering av läkemedlet och enligt klinisk indikation. Under behandlingen och i minst 2 månader efter avslutad behandling bör infektion förhindras. Vid allvarliga infektionskomplikationer ska alemtuzumab sättas ut tills de försvinner. Under behandlingsperioden bör en detaljerad analys av perifera blodparametrar utföras regelbundet. Med utvecklingen av svår hematotoxicitet bör användningen av alemtuzumab avbrytas tills den helt försvinner. Under behandlingsperioden bör det kliniska tillståndet hos äldre patienter noggrant övervakas. Säkerheten och effekten av alemtuzumab hos barn och patienter med lever- och njursjukdom har inte studerats. Användning av alemtuzumab till patienter med lever- och njursjukdom rekommenderas inte, såvida inte den förväntade nyttan av behandlingen uppväger den potentiella risken för biverkningar. Det rekommenderade intervallet mellan administrering av alemtuzumab och andra kemoterapiläkemedel är minst 3 veckor. Användning av levande virusvaccin rekommenderas inte under minst 12 månader efter alemtuzumabbehandling.
Med tanke på de beskrivna fallen av dåsighet och förvirring under behandlingen, bör patienten vara försiktig när han kör fordon och andra potentiellt farliga aktiviteter.