BIOCAD | |
---|---|
Sorts | aktiebolag |
Bas | 2001 |
Plats | Sankt Petersburg , Moskva |
Nyckelfigurer | Sivokoz Dmitry Vladimirovich (VD) |
Industri | farmaceutisk |
Produkter | läkemedel [1] |
Hemsida | biocad.ru |
BIOCAD (juridiskt namn på JSC BIOCAD) är ett ryskt bioteknikföretag [2] som är engagerat i forskning, utveckling, produktion och distribution av farmaceutiska och biofarmaceutiska produkter [3] . Mer än 2 700 personer arbetar i mer än 40 laboratorier, varav cirka 40 % är vetenskapsmän och forskare. Företagets kontor och representationskontor finns i Ryssland, Förenade Arabemiraten , Brasilien , Vietnam och Kina . [4] .
BIOCAD grundades 2001 av Dmitry Morozov och hans affärspartner Andrey Karklin. Företagets historia börjar med byggandet av den första läkemedelsfabriken i byn Petrovo-Dalny, Krasnogorsk-distriktet, Moskva-regionen. Cirka 8 miljoner dollar investerades i det nya produktionskomplexet.
2002: på grundval av det sovjetiska institutet för teknisk immunologi i byn. Lyubuchany , Moskva-regionen, skapade företaget sin egen forskningsplats - Center for Engineering Immunology (CII), samma år fick företaget sin första inkomst - 91 tusen rubel. Företaget har utvecklats till ett fullständigt läkemedelsföretag från molekylär upptäckt och genteknik till klinisk forskning, massproduktion och marknadsföringsstöd.
2003: BIOCADs intäkter uppgick till mer än 5 miljoner rubel.
2004: Företaget fick ett amerikanskt statligt bidrag för att utveckla interferon-beta. [5] .
2005: Forskare från Lyubuchany skapade det första originalläkemedlet från företaget BIOCAD - suppositorier med det antivirala interferonproteinet "Genferon" för behandling av urogenitala infektioner [6] .
2006: BIOCAD fick ett registreringsbevis för filgrastim (varunamn - Leucostim), den första ryska rekombinanta humana granulocytkolonistimulerande faktorn. Designad för att förebygga och behandla neutropeni i samband med kemoterapi och HIV- terapi [7] .
2010: Företaget blev bosatt i Neudorf Special Economic Zone i St. Petersburg och flyttade sitt produktionskomplex dit [5] .
Utvecklingen av läkemedlet godkändes av kommissionen under Ryska federationens president för modernisering och teknisk utveckling av den ryska ekonomin och inkluderade skapandet av en egen teknik för produktion av monoklonala antikroppar, fullskaliga prekliniska prövningar som syftar till omfattande karakterisering av biosimilaren, studiet av dess fysikaliska och kemiska egenskaper i jämförelse med originalläkemedlet, samt jämförande studie av biologiska effekter hos djur som är känsliga för verkan av rituximab.
2011: Andrey Karklin lämnade BIOCADs huvudstad genom att sälja sin andel till Gazprombank [8] . BIOCAD öppnade ett andra FoU-center i byn. Strelna, St Petersburg.
2013: företaget lanserade tillverkning av substanser baserade på monoklonala antikroppar på produktionsplatsen i byn. Strelna, St Petersburg. Företaget registrerade också det första inhemska läkemedlet av pegylerat interferon alfa (varunamn - Algeron), indicerat för behandling av kronisk hepatit C. Investeringar i utvecklingen av läkemedlet, som varade i 5 år, uppgick till 5 miljoner dollar.
2014: Rituximab (varunamn Acellbia) släpptes på marknaden. Rituximab är det första ryska läkemedlet baserat på monoklonala antikroppar, en biosimilar. Det är avsett för behandling av non-Hodgkins lymfom, kronisk lymfatisk leukemi, reumatoid artrit, Wegeners granulomatosis och mikroskopisk polyangit. [9] . Företaget öppnade ett tredje FoU-center, där investeringarna uppgick till mer än 200 miljoner rubel.
2015: BIOCAD slutförde registreringen av Bevacizumab (varunamn Avegra [10] ), baserat på en rekombinant humaniserad monoklonal antikropp och avsedd för behandling av kolorektal cancer, äggstockscancer, livmoderhalscancer, njurcancer, glioblastom, lungcancer, bröstcancer och Trastuzumab (handelsnamn Herticad), en monoklonal IgG1-antikropp, för behandling av HER2-överuttryckande bröst- och magcancer. [11] . Företaget öppnade ett nytt FoU-center, som omfattar åtta laboratorier med en total yta på 1,5 tusen kvadratmeter. m. i S:t Petersburg [12] .
2016: företaget öppnade det första FoU-komplexet i Ryssland för utveckling av innovativa läkemedel för avancerad terapi, den så kallade LPPT. Detta är en ny riktning inom modern medicin - gen- och cellterapiläkemedel som kan bota sjukdomar som tidigare inte var mottagliga för terapi. Bland dem: medfödda genetiska avvikelser, de sista stadierna av cancer och andra [13] [14] .
2017: Företaget började bygga produktionsanläggningar i Ryssland och Finland och öppnade internationella kontor i Egypten och Vietnam [15] . Den 31 maj 2017 fick BIOCAD status som strategisk investerare i St. Petersburg som en del av investeringsprojektet "Organisation av högteknologisk produktion av kemiska substanser och färdiga doseringsformer " på platsen för Pushkinskaya produktionszon [16] [17] . I september 2017 vann företaget ett anbud för leverans av antitumörläkemedel till Moskva för 14 miljarder rubel [18] .
2018: i februari registrerade BIOCAD den första inhemska biosimilaren för infliximab som syftar till behandling av reumatoid artrit och psoriasis [19] . I september ingick företaget ett avtal med Kinas Shanghai Pharmaceuticals om att starta två joint ventures för att utveckla, registrera och marknadsföra läkemedel baserade på monoklonala antikroppar i Kina [20] .
2019: I april registrerade företaget en original interleukin -17 (anti-IL-17) hämmare för behandling av måttlig till svår psoriasis. Det tog 8 år för utveckling och kliniska prövningar av det nya läkemedlet Efleira (internationellt icke-proprietärt namn - netakimab), investeringar i utveckling uppgick till 568 miljoner rubel [21] . I november 2019, för utvecklingen av Eflera (netakimab), fick BIOCAD S:t Petersburgs regerings utmärkelse "Den bästa innovativa produkten inom området medicin, bioteknik och farmaci". I juli 2019 öppnade BIOCAD ett eget forsknings- och produktionscenter i St. Petersburg för att skapa biologiska substanser och färdiga beredningsformer av beredningsformer.
2020: i september, på Alabushevo-platsen i Technopolis Moskvas särskilda ekonomiska zon (SEZ) i staden Zelenograd, öppnade BIOCAD produktionskomplexet PK-137 (lagligt namn på PK-137 LLC). Den 18 juni 2020 tilldelades BIOCAD Ryska federationens statliga pris 2019 inom vetenskap och teknik för utveckling och implementering i klinisk praxis av ett komplex av läkemedel baserade på monoklonala antikroppar för behandling av onkologiska och autoimmuna sjukdomar.
2021: Den 26 november fick BIOCAD patent på ett vaccin mot COVID-19. Ett nytt vaccin mot SARS-CoV-2, som befinner sig på stadium av kliniska prövningar, är ett vektorvaccin baserat på adenovirus typ 5 [22] .
2022: BIOCAD har världens största bibliotek av humana antikroppar med data om över 600 miljarder molekyler.
Biocads moderbolag är Cypriot Biocad Holding. Aktieägare i Biocad Holding (från och med juni 2017):
2011 blev Gazprombank ägare till en kontrollerande andel i Biocad [25] . 2014 drog Gazprombank sig ur Biocad, hälften av företaget förvärvades av Millhouse- organisationen , som förvaltar tillgångarna i Roman Abramovich . I slutet av 2015 sålde Millhouse sin andel till en "tredje part" [3] [26] .
BIOCADs produktportfölj omfattar 61 registrerade läkemedel, varav 9 är original, 22 är biologiska. Mer än 40 läkemedel befinner sig i olika utvecklingsstadier.
Utveckling, produktion och marknadsföring av egna läkemedel , såväl som reproducerade ( bioanaloger , generika ); produktion av ämnen för produktion av läkemedel - de viktigaste utvecklingsriktningarna för BIOCAD.
Under 2015 investerade företaget 200 miljoner rubel i utvecklingen av läkemedel mot hepatit C och cancer . Med dessa pengar byggdes ett komplex av åtta laboratorier med en total yta på 1500 m 2 i St Petersburg [27] .
Enligt IMS Health tog företaget 2017 första plats på marknaden för läkemedel mot cancer med en andel på 14,2 % exklusive 7VZN-programmet [komm. 1] (Sju högkostnadsnosologier) och 18,9 %, med hänsyn till programmet., samt förstaplatsen på den ryska marknaden för offentlig upphandling med en andel på 4,2 % [28] .
2020, enligt analysföretaget IQVIA, tog BIOCAD 1:a plats på marknaden för läkemedel mot cancer i Ryssland.
Under 2019-2020 registrerade BIOCAD tre originalläkemedel baserade på monoklonala antikroppar: netakimab, prolgolimab och levilimab.
I april 2019 registrerade företaget netakimab (varunamn Efleira), det första ryska originalläkemedlet baserat på en monoklonal antikropp, en hämmare av interleukin-17 (anti-IL-17). Utvecklingen av läkemedlet började 2012, och investeringar i utveckling uppgick till 568 miljoner rubel. Netakimab skapades från lamaimmunoglobulin genom att "smart humanisera" lamaaminosyrasekvenserna genom att lägga till mänskliga lätta kedjor till dem. Indicerat för behandling av psoriasis, radiografisk axiell spondyloartrit och måttlig till svår plackpsoriasis. År 2020 godkändes netakimab för användning vid behandling av patienter med psoriasisartrit och ingår i listan över vitala och nödvändiga läkemedel och ONLS. Tre kliniska studier (ASTERA, PATERA, PLANETA) bekräftade den höga effekten, låga immunogeniciteten och den gynnsamma säkerhetsprofilen för netakimab vid behandling av radiografisk axiell spondyloartrit, psoriasisartrit och plackpsoriasis.
Den 20 april 2020 registrerade BIOCAD ett läkemedel för behandling av inoperabelt och metastaserande melanom, prolgolimab (varunamn FORTEKA). Utvecklingen av läkemedlet började under ledning av den ryske biologen O. V. Goncharova [29] . Prolgolimab är den första ursprungliga PD-1-hämmaren av IgG1-klassen, en helt human monoklonal antikropp med ett modifierat Fc-fragment och den första ursprungliga hämmaren av immunkontrollpunkter. Designad för immunterapi hos patienter med inoperabelt eller metastaserande melanom. Den 4 augusti 2020 inkluderades prolgolimab i listan över vitala och essentiella läkemedel [30] [31] .
Den 5 juni 2020 registrerade BIOCAD levilimab (varunamn Ilsira), en ny monoklonal antikropp som binder till alfasubenheten av IL-6-receptorn (IL-6R) och blockerar IL-6-signalering i celler. Ursprungligen var läkemedlet avsett för patogenetisk behandling av cytokinfrisättningssyndrom vid svår SARS-CoV-2, som orsakar COVID-19-infektion. Den 3 september 2020 inkluderades levilimab i riktlinjerna för Ryska federationens hälsoministerium, den 14 oktober 2020 ingick läkemedlet i listan över vitala och essentiella läkemedel [32] . Den 29 september 2021 publicerades CORONA-studien som bekräftar effekten av levilimab och visar en gynnsam nytta/riskprofil för läkemedlet hos måttligt och svårt sjuka patienter med COVID-19. I mitten av 2021 godkändes levilimab för behandling av reumatoid artrit i den kliniska fas 3 SOLAR-studien.
År | Intäkter, miljoner rubel |
---|---|
2002 | 0,091 |
2003 | 5 |
2010 | 1000 |
2011 | 2600 |
2014 | 8 400 |
2015 | 8 600 |
2016 | 14 000 |
2017 | 15 500 |
2018 | 21 700 |
Företaget tillverkar originalläkemedel, samt biosimilarer inom följande områden:
Intäkterna för Biocad 2018 uppgick till 21,7 miljarder rubel. (+ 39,5% jämfört med 2017), exporten stod för nästan en tiondel av företagets intäkter (9,44%) och översteg 2 miljarder rubel. Den högsta försäljningen registrerades i Latinamerika , Mellanöstern , Afrika och Asien-Stillahavsområdet . Den totala mängden leveranser till OSS-länderna uppgick 2018 till 1,03 miljarder rubel. [33] . Företagets produkter exporteras till 30 länder: Azerbajdzjan, Armenien, Vitryssland, Georgien, Kazakstan, Kenya, Kirgizistan, Moldavien, Mongoliet, Uzbekistan, Vietnam, Honduras, Nicaragua, Jemen, Bolivia, Mexiko, Marocko, Bangladesh, Filippinerna, Sri Lanka, Panama, Kambodja, Irak, Senegal, Elfenbenskusten, Uganda, Pakistan, Guatemala, Dominikanska republiken.
Enligt VD:n, Dmitry Morozov, 2017 uppgick exportvolymen till 1 miljard rubel, och registreringen av företagets biotekniska läkemedel, inklusive monoklonala antikroppar, pågick i olika regioner i världen ( Latinamerika , Mellanöstern , Sydost ). Asien ). Under 2017 ägde totalt 66 läkemedelsregistreringsprocesser rum i mer än 30 länder [34] , och 2021 var antalet fler än 196.
BIOCAD har 7 operativa produktionsanläggningar till sitt förfogande:
Moskva:
St. Petersburg:
Kommentarer
![]() | |
---|---|
I bibliografiska kataloger |