| Fusafungin | |
|---|---|
| Fusafungine | |
| Kemisk förening | |
| Grov formel | C33H57N3O9 _ _ _ _ _ _ _ |
| CAS | 1393-87-9 |
| PubChem | 3084092 |
| drogbank | 08965 |
| Förening | |
| Klassificering | |
| Pharmacol. Grupp | Andra antibiotika [1] |
| ATX | R02AB03 |
| ICD-10 | J00 , J01 , J02 , J03 , J04 , J05 , J06 , J31 , J 32 , J 32,0 , J 37,0 , J 40 [ 1 ] _ _ _ _ _ _ |
| Doseringsformer | |
| aerosol för topisk applicering doserad; aerosol 0,125 mg/dos för inhalation (Bioparox) [2] | |
| Andra namn | |
| "Bioparox" [2] | |
Fusafungin ( lat. Fusafungine ) är ett läkemedel , ett polypeptidantibiotikum för lokal användning. Isolerad från odlingen av svampen Fusarium lateritium (stam 437). Praktiskt taget olöslig i vatten, löslig i glykoler och fetter [3] .
En Cochrane- granskning från 2015 av användningen av antibiotika för akut laryngit visade att användningen av fusafungin (inklusive i kombination med klaritromycin ) har en signifikant ( p = 0,04, 0,05) uttalad effekt endast under en period av 5 dagar jämfört med ingen behandling, men ger inga effekter på den 8:e och 28:e dagen (enligt en rysk klinisk prövning på 145 patienter). Granskningsförfattarna noterade den låga kvaliteten på studierna, slutsatsen från författarna är att användningen av detta antibiotikum vid akut laryngit inte leder till några objektiva förbättringar [4] [5] . Enligt EMA , förutom denna granskning, finns det inga studier som visar någon effekt av fusafungin, efterfrågat av AIFAen process har inletts för att granska säkerheten och effekten av fusafungin-sprayer [5] [6] .
Sedan april 2016 har cirkulationen av läkemedel som innehåller fusafungin varit förbjuden över hela världen, eftersom riskerna med behandling med fusafungin vida överväger dess bevisade medicinska egenskaper.
Efter att ha granskat uppgifterna om användningen av fusafungin, baserat på en analys av all tillgänglig information, drog Risk Assessment Committee vid European Medical Agency (PRAC EMA) slutsatsen att fördelarna med användningen inte uppväger risken för biverkningar. Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (CMDh EMA) godkände enhälligt kommitténs beslut att upphäva godkännandet för försäljning av fusafungin [7] .
Antibiotikum med lokal verkan med antiinflammatoriska egenskaper. Aktiv mot följande mikroorganismer: Streptococcus spp. grupp A, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., några stammar av Neisseria spp., några anaerober , liksom Mycoplasma spp., svampar av släktet Candida. [2]
Praktiskt taget inte absorberas från ytan av slemhinnan i luftvägarna. [2]
Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i luftvägarna: rinit , nasofaryngit , trakeit , laryngit , tonsillit , tillstånd efter tonsillektomi , bihåleinflammation och bronkit .
KontraindikationerÖverkänslighet, barns ålder (upp till 2,5 år) - risken att utveckla laryngospasm .
SidoeffektTorrhet i slemhinnorna i luftvägarna, parestesi eller nysningar.
Lokala allergiska reaktioner (ödem och hyperemi i hud och slemhinnor), bronkospasm . [2]
Används under graviditet och amningKliniska data om användning under graviditet finns inte tillgängliga. Det finns inga data om utsöndringen av läkemedlet med bröstmjölk. Läkemedlet rekommenderas inte under graviditet och amning [8] .
Enligt en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie utförd i Storbritannien (2004) på 532 patienter, medan de tog fusafungin, noterades en förbättring i 61,5 +/- 2,9 % av fallen dag 0-4 av inläggningen (motsvarande bakgrunden till placebo, noterades en förbättring i 46,8 +/- 3,1 % av fallen), och en mer uttalad effekt observerades vid tidig behandlingsstart [9] .
Det har också visat sig att användningen av fusafungin avsevärt kan minska användningen av systemiska antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel [10] .
Inandning [3] .
Vuxna: 4 inhalationer genom munnen och/eller in i varje näsgång var 4:e timme.
Barn: 4 inhalationer genom munnen och/eller in i varje näsgång var 6:e timme.
Behandlingstiden bör inte överstiga 10 dagar.
För inandning av 1 dos av läkemedlet är det nödvändigt att införa burkens munstycke i munhålan och knäppa det hårt med dina läppar. Tryck sedan på ett djupt andetag kraftigt och helt på burkens munstycke. För att administrera läkemedlet genom näsan är det nödvändigt att nypa ena näsborren med fingret, föra in munstycket på burken i den motsatta näsgången och, med ett djupt andetag, trycka kraftigt och helt [2] .
SamspelOm patienter har kliniska manifestationer av en utbredd bakteriell infektion är det nödvändigt att sörja för möjligheten till systemisk antibiotika [2] .
Det rekommenderas inte att avbryta behandlingen vid de första tecknen på förbättring, eftersom ett återfall är möjligt. Det bör inte användas under en längre tid, eftersom det kan leda till störningar av den normala mikrofloran med risk för smittspridning.
Lokala reaktioner från slemhinnan i de övre luftvägarna är vanligtvis övergående. Utvecklingen av attacker av bronkospasm och allergiska reaktioner är mer sannolikt hos patienter med anlag för allergier. [ett]
Lab Servier Industry , varumärkesägare [11] , upphörde med produktionen av Bioparox 2016 [12]