Medicinskt tuggummi

Medicinskt tuggummi ( engelska  medicated chewing gum ) är en doseringsform baserad på tuggummi  - en olöslig tuggummi som behöver tuggas under en viss tid för att uppnå en terapeutisk effekt (frisättning av läkemedel och aktiva substanser) så att den medicinska substansen är absorberas genom slemhinnan, och aktiva (aktiva) substanser i kompositionen kan vara flera. Till skillnad från de så kallade funktionella tuggummin , som används för fysiologisk eller profylaktisk effekt, är medicinska tuggummin avsedda att användas direkt för medicinska ändamål och innehåller läkemedel .

Introducerades först på marknaden 1924 i USA under varumärket Aspergum Aspergum .

Specificitet

Tuggummin bör inte sväljas, därför, efter att ha använt läkemedlet i denna form, är tuggummi inte föremål för ytterligare användning, det måste kasseras. Vid tuggning kommer läkemedel och vattenlösliga tillsatser i tuggummit in i saliven [1] , varefter det kan levereras till kroppen antingen genom munslemhinnan eller genom absorption i mag-tarmkanalen. Faktum är att absorption kan ske både i munhålan och i mag-tarmkanalen vid långvarigt tuggande. Således kan medicinska tuggummin ha både lokala och systemiska effekter på samma gång. Läkemedelsabsorption kan ske på två sätt. Den huvudsakliga absorptionen genom munslemhinnan påverkar inte ämnesomsättningen i mag-tarmkanalen och minskar därmed mängden av läkemedlet som går in i ämnesomsättningen i det första stadiet av metabolism i levern. Således kan det tillåta en minskning av dosen av läkemedelssubstansen jämfört med samma läkemedel i en annan oral doseringsform, dvs det ger hög biotillgänglighet.

Fördelar

Medicinska tuggummin har ett antal fördelar [2] :

• Hög biotillgänglighet - med denna administreringsmetod kommer läkemedlet, efter kontakt med enzymer i saliv, direkt in i blodomloppet.
• En hög andel läkemedelsabsorption - doseringsformen (tuggbar bas) kommer inte in i kroppen, vilket är fallet med traditionella former, det vill säga andelen av läkemedlet som kommer in i kroppen som en del av bärare eller ytterligare substanser är en order av magnitud högre. Med denna form av administrering krävs inte sväljning, vilket är viktigt för patienter som lider av dysfagi (en störning i sväljhandlingen), som förekommer i alla åldersgrupper.
• Tuggummin kräver inget dricksvatten, de kan användas var som helst och när som helst.
• Hög stabilitet hos de terapeutiska och läkemedel som ingår i kompositionen på grund av skydd mot syre, ljus och fukt.

Nackdelar

Tuggummi som doseringsform har följande allmänna nackdelar [2]

• Begränsning för vissa läkemedel och aktiva substanser som inte löses upp av saliv och som inte absorberas med denna administreringsmetod.
• Begränsningar av ålder och fysiologiska egenskaper
• Begränsning av tidpunkten för engångsantagning

Och nackdelarna som orsakas av den föråldrade (för medicin) produktionstekniken hänför sig till den traditionella produktionsformen [1]  - extruderingsmetoden.

• Oförmågan att införa vissa läkemedel som är känsliga för värme och upplösning i tuggummits sammansättning
• Oförmåga att tillhandahålla korrekta doser (proportioner) av läkemedel i den producerade batchen
• Närvaron av mat och tekniska tillsatser som är värdelösa eller skadliga för kroppen, men nödvändiga i den tekniska processen.

Traditionell extruderingsteknik kan inte tillhandahålla de nödvändiga standarderna ( GMP ) som används i läkemedel.

Specificitet för produktion och kvalitetskontroll

Det finns flera tekniker för tillverkning av medicinska tuggummin. Tre huvudsakliga tekniska metoder:

• Konservativ (traditionell) metod (extrudering) [3]
• Metod för frysning, malning och tablettering [4]
• Kallpressningsmetod [5]

Sedan 2009 har medicinskt tuggummi framställts genom kallpressning. De andra två produktionsmetoderna har betydande begränsningar och används därför inte längre.

I Europa har flera företag under det senaste decenniet tillverkat komprimerat tuggummi med hjälp av en kallpressad teknik som eliminerar uppvärmningsprocessen, vilket möjliggör införandet av läkemedel i tuggummi .

I den europeiska farmakopén 2008 antogs tester för kvalitetskontroll av medicinskt tuggummi [6] . Testerna omfattar analys, bestämning och verifiering av överensstämmelse med proportionerna i fördelningen av doser, sammansättning och massa av slutprodukten. Förutom standarden för alla medicinska tester, är medicinska tuggummin föremål för flera fler tester på grund av produktens särdrag. Dessa tester bekräftar att slutprodukten uppfyller tillverkarens önskemål. Sådana tester inkluderar vanligtvis: textur- och konsistensanalys, lukt- och söthetsbedömning, analys av yttre skal, detektering av föroreningar, mängd fukt och nedbrytningsprodukter, kvarvarande lösningsmedel.

Registrering

Vanligtvis är medicinska tuggummin registrerade som läkemedel .

I olika länder kan praxis för produktregistrering vara specifik. I Ryssland, sedan 2014, efter ikraftträdandet av de tekniska föreskrifterna för tullunionen, registreras vissa medicinska tuggummin som biologiskt aktiva tillsatser [7] , medan nikotinleveransprodukter producerade i form av tuggummi vanligtvis anges i statens läkemedelsregister.

Anteckningar

1. ↑ 1 2 Sabera Khatun, *Kumar Bishwajit Sutradhar. Medicinskt tuggummi: Ett okonventionellt läkemedelsleveranssystem // International Current Pharmaceutical Journal. - 2012. - Nr 1(4) . - S. 86-91 . — ISSN 1744-7593 .
2. ↑ 1 2 Prashant K. Pagare, Chandrakant S. Satpute, Varsha M. Jadhav och Vilasrao Kadam. Medicinerat tuggummi: A Novel Drug Delivery System // Journal of Applied Pharmaceutical Science. - 2012. - Nr 2(6) . - S. 40-54 . — ISSN 2231-3354 .
3. ↑ Athanikar och Gubler, 2001
4. ↑ Athanikar och Gubler, 2001; Keizo och Fumio, 1976
5. ↑ Heema och Stuti, 2010
6. ↑ Gajendran J., Kraemer, J., Knudsen, SR Produktprestandatest för medicinerat tuggummi Arkiverad 2 april 2015 på Wayback Machine
7. ↑ TR TS 021/2011 och TR CU 022/2011

Litteratur

• Shojaei, A.H. (1998). Buccal slemhinna som en väg för systemisk läkemedelsleverans: en recension. J Pharm Pharmaceut Sci. 1(1):15-30. PMID 10942969
• Surana, AS (2010). Tuggummi: ett vänligt system för läkemedelstillförsel i munslemhinnan. International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research. 4(2): 68-71.
• Batra, A., Klingler, K., Landfeldt, B., Friedrich, HM, Westin, A., Danielsson, T. (2005). Rökningsreducerande behandling med 4 mg nikotingummi: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie. Clin Pharmacol Ther, 78: 689-696.
• Moore, M., Hasler-Nguyen, N., Saroea, G. (2008). In vitro tandblekningseffekt av två medicinska tuggummin jämfört med ett blekande tuggummi och saliv. BMC Oral Health. 8:23. DOI PMID 18694488 PMCid:2527295
• Mehta, F., Keservani, R.K., Karthikeyan, C., Trivedi, P. (2010). Tuggummi som ett läkemedelstillförselsystem . Arkiv för tillämpad vetenskaplig forskning. 2(2):79-99.
• Rassing, MR Specialiserade orala mukosala läkemedelsleveranssystem: Tuggummin. I: Rathbone, MJ (Ed.), Oral Muccosal Drug Delivery, Marcel Dekker, New York, 1996; 319-57.
• Heema, N., Stuti, G. (2010). Medicinskt tuggummi - uppdaterad recension. International Journal of Pharmaceutical Research and Development. 2(8):66-76.
• Athanikar, N.K., Gubler, S.A. (2001). Process för tillverkning av ett farmaceutiskt tuggummi. US-patent 6,322,828.
• Keizo, M., Fumio, Y. (1976). Förfarande för framställning av tuggummi, US-patent 4,000,321.
• Zyck, DJ, Greenberg, MJ, Barkalow, DG, Marske, SW, Schnell, PG, Mazzone, P. (2003). Metod för att göra belagda tuggummiprodukter innehållande olika antacida. US-patent 6,645,535.
• Bhise, K.S., Jahagirdar, S. (2005). Medicinskt tuggummi: en recension. Indiska J Pharm Educ. 39(3): 139-146.
• Gajendran, J., Kraemer, J., Knudsen, S. R. (2008). Produktprestandatest för medicinskt tuggummi. Pharmacopeial Forum 34(3): 843-847.
• Europeiska direktoratet för läkemedelskvalitet, Europarådet, European Pharmacopoeia (2000). Suppl. Allmänt kapitel 2.9.25: Tuggummi, medicinsk frisättning från. 3:e upplagan. Strasbourg, Frankrike; Europeiska direktoratet för läkemedelskvalitet, Europarådet. pp. 104.
• Krist, C., Andersson, SB, Fors, S., Wennergren, B., Berglund, J. (1999). Apparat för att studera läkemedelsfrisättning in vitro från medicinskt tuggummi. Int J Pharm. 189(1):57-65. DOI