Good laboratory practice , GLP (förkortat från engelska good laboratory practice ) är ett system av normer, regler och riktlinjer som syftar till att säkerställa konsekvens och tillförlitlighet i laboratorieforskningsresultat. Systemet har varit en godkänd nationell standard för Ryska federationen sedan 1 mars 2010 - GOST 33044-2014 [1] .
Huvuduppgiften för GLP är att ge möjlighet till full spårbarhet och återhämtning av hela studieförloppet. Kvalitetskontroll ska utföras av särskilda organ som regelbundet inspekterar laboratorier för att uppfylla GLP-standarder.
GLP ställer mycket stränga krav på journalföring och bevarande - betydligt strängare än de europeiska standarderna i EN 45000 -serien . Tillämpningsområdena för GLP-normerna är fastställda i lag. Först och främst gäller det utvecklingen av nya kemikalier, produktion och användning av giftiga ämnen samt folkhälsan.
Denna internationella standard fastställer principer för god laboratoriepraxis för användning vid icke-klinisk testning av föremål som ingår i medicinska substanser, bekämpningsmedel, kosmetika, veterinärmedicinska läkemedel, livsmedels- och fodertillsatser och industrikemikalier. Testpreparaten kan vara både syntetiska och biogena till sin natur och även representera levande organismer.
I kombination med standarderna GMP (Good Manufacturing Practice) och GCP (Good Clinical Practice) är det tänkt att standardisera vissa aspekter av kvaliteten på sjukvården för befolkningen.
GLP-systemet har varit i drift i över 20 år. Inledningsvis utvecklades och implementerades GLP-regleringssystemet av US Food and Drug Administration ( FDA ) i förhållande till industrier som använder giftiga ämnen för att eliminera befintliga inkonsekvenser i regulatorisk dokumentation. GLP blev obligatoriskt för alla företag i USA, och därefter i länder som exporterar sina produkter till USA. Sedan, genom insatser från Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling ( OECD ), började dessa normer spridas internationellt. I synnerhet i Tyskland är GLP-kraven obligatoriska för utvecklingen av alla nya typer av kemiska produkter.
Den 6 maj 2017 trädde de enhetliga reglerna för god laboratoriepraxis (GLP) för tillverkning av läkemedel i kraft i Eurasian Economic Union [2] .