Nivån som inte orsakar synliga negativa effekter ( eng. No-observed-adverse-effect level ) - nivån av exponering för kroppen av någon kemikalie som hittades under experimentet eller observationen, vid vilken det inte finns någon biologiskt eller statistiskt signifikant ökning av frekvensen eller svårighetsgraden av testämnets eventuella - eller skadliga effekter . Vid läkemedelsutveckling eller testning utvärderas NOEL i laboratoriedjur, såsom möss , innan försök på människor börjar för att fastställa en säker klinisk startdos för människor. Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling publicerar rekommendationer för prekliniska säkerhetsbedömningar för att hjälpa forskare att fastställa NOEC [1] .
Vissa negativa effekter på den exponerade populationen jämfört med lämpliga kontroller kan inkludera förändringar i morfologi , funktionalitet, tillväxt , utveckling eller livslängd hos individen. NOEL bestäms eller föreslås av kvalificerad personal, ofta en farmakolog eller toxikolog .
NOEL kan definieras som "den högsta dosen av ett ämne i ett experiment som inte orsakar några biverkningar", vilket innebär att det i laboratorieförhållanden är den nivå där det inte finns några biverkningar. Den tar antingen inte hänsyn till läkemedelseffekter med avseende på varaktighet och dos, eller tar inte upp tolkningen av risk baserat på toxikologiskt signifikanta effekter [2] .
Inom toxikologi är det specifikt den högsta dosen eller koncentrationen av ett ämne (som ett läkemedel eller en kemikalie) eller ett medel (som strålning ) som inte har visat sig negativt påverka testorganismer exponerade för NOEL, där högre doser eller koncentrationer har resulterat i i negativ effekt [3] [4] [5] .
NOEL kan användas i processen att upprätta ett dos-responssamband [6] , vilket är ett grundläggande steg i de flesta riskbedömningsmetoder [5] .
US Environmental Protection Agency definierar NOEL som "den exponeringsnivå vid vilken det inte finns någon statistiskt eller biologiskt signifikant ökning av frekvensen eller svårighetsgraden av negativa effekter mellan den exponerade befolkningen och deras respektive kontroller; vissa effekter kan förekomma på denna nivå, men de anses inte vara negativa eller pre-biverkningar [5] . I experimentet med flera NOEL-värden ligger regulatorernas fokus på den högsta, vilket leder till den utbredda användningen av termen NOEL som maximal exponering utan negativa effekter” [7] .