Helsingforsdeklarationen , utvecklad av World Medical Association, är en uppsättning etiska principer för det medicinska samfundet angående forskningsetikoch mänskliga experiment [1] [1] [2] [3] [4] . Dess första upplaga antogs i juni 1964 i Helsingfors , Finland , varefter den genomgick nio revideringar, varav den sista ägde rum 2013 [5] . Deklarationen utvidgar de principer som först artikulerades i Nürnbergkoden och tillämpar dessa idéer direkt på kliniskt forskningsarbete.
Deklarationen behandlade genomförandet av klinisk forskningsverksamhet och gjorde en åtskillnad mellan forskning med terapeutisk avsikt och forskning utan terapeutisk komponent. Denna uppdelning togs dock bort i senare versioner av deklarationen. Liksom Nürnbergkoden gör Helsingforsdeklarationen informerat samtycke till det centrala dokumentet för etisk forskningsverksamhet , men tillåter samtycke från en företrädare för forskningssubjektet .om han är en handikappad person, särskilt en minderårig eller en person med en fysisk eller psykisk funktionsnedsättning, på grund av vilken han inte kan ge ett informerat samtycke på egen hand.
Deklarationen definierar inte bara acceptansen av kända och undersökta behandlingsmetoder, utan principerna för att behandla patienten med alternativa metoder, till exempel paragraf 32 är avsedd att reglera fall ”när det inte finns någon bevisad preventiv, diagnostisk eller terapeutisk metod. När befintliga metoder visar sig vara ineffektiva bör läkaren, med patientens informerade samtycke, ha rätt att tillämpa oprövade eller nya förebyggande, diagnostiska och terapeutiska åtgärder om de enligt hans uppfattning ger hopp om att rädda liv, återställa hälsan eller kan lindra lidande. I den mån det är möjligt bör sådana åtgärder utredas för deras säkerhet och effektivitet. I alla fall ska all ny information registreras och vid behov publiceras.”