Nutraceutical

Nutraceuticals är en term  som syftar på kosttillskott och olika livsmedelsprodukter . Olika definitioner av "nutraceuticals" används i lagstiftning runt om i världen.

Internationell position

Europeiska unionen

Enligt Europeiska läkemedelsmyndighetens ( EMEA ) bestämmelser har nutraceutika status som fritt omsatta varor, det vill säga att försäljningen av dem är tillåten på samma grunder som andra livsmedelsprodukter (särskilt om de uppfyller säkerhetsstandarder, deklarerad sammansättning, etc.) .). ), det vill säga vitaminer och mineraler, örtprodukter och andra näringsämnen i doseringsform, om de inte är registrerade i enlighet med lagen som läkemedel, likställs de med livsmedel. Men vart och ett av EU-länderna har sina egna regler för produktion och kontroll av cirkulationen av nutraceuticals. I England är omsättningen av nutraceuticals föremål för den så kallade "UK Medicines Act", som anpassades till europeisk lagstiftning 1995.  Detta dokument anger behovet av att erhålla en särskild licens för produktion, export och försäljning av nutraceuticals i landet.

I Tyskland regleras kvaliteten på näringsämnen av två dokument: "Förordningen om apotekens verksamhet" och "Förordningen om deklaration av näringsvärde". I Österrike kännetecknas nutraceuticals av en sådan definition som "Verzehrprodukte" (mitten mellan mat och droger). Deras försäljning sker efter lämplig certifiering . Rättsakter som definierar förfarandet för cirkulation av näringsämnen har också utvecklats i Belgien , Nederländerna och Grekland.

Kanada

Enligt kanadensisk lag [1] kan nutraceuticals marknadsföras som mat eller som drog; termerna "nutraceuticals" och "functional foods" är inte juridiskt åtskilda [2] ; någon av dessa termer kan hänvisa till en produkt "separerad från eller renad från livsmedel, säljs huvudsakligen i en doseringsform som normalt inte förknippas med livsmedel, och med ett påstående att produkten kan förbättra det fysiologiska tillståndet eller skydda mot kronisk sjukdom" [ca. . transl. 1] .

Ryssland

Termen "nutraceutical" definieras inte i Ryska federationens lagstiftning. Beroende på komponenterna (typ av nutraceuticals) och produktens eller läkemedlets sammansättning och form, samt produktionstekniken (apotek eller livsmedel) med vilken den säljs, kan produkten klassificeras som ett läkemedel - ett kosttillskott (tillverkas vid läkemedelstillverkning i form av läkemedel ) eller som livsmedelsingrediens, livsmedelsprodukt med dietära eller andra egenskaper (framställd av livsmedelstillverkare).

USA

Termen  "nutraceutical" definieras inte i amerikansk lag[3] . Beroende på dess sammansättning och varumärke, kan en produkt erkännas som en biologiskt aktiv substans , kosttillskott , livsmedelsingrediens eller livsmedelsprodukt [4] [5] .

Japan

Japan var ett av de första länderna 1989 som antog en lag för att förbättra kost. Den japanska regeringen erkänner funktionell nutrition som ett alternativ till läkemedelsbehandling och definierar det som Food for Specific Health Use (FOSHU). Lagen om näringsförbättring i Japan inkluderar fem kategorier av "Special Dietary Use Foods for the Human Body":

Världsmarknaden

Globala kvalitetsstandarder för nutraceuticals har ännu inte antagits, vilket gör det svårt att bedöma kvaliteten och effektiviteten hos sådana produkter som exporteras från olika länder. Tillverkare hävdar ofta att de har ekologiskt odlade eller "exotiska" ingredienser i sina produkter, men dessa termer har inte globalt accepterade definitioner, och sådana leverantörspåståenden säger inget specifikt om kvaliteten och säkerheten för näringsämnen. Vissa företag, i jakten på vinst, kan medvetet inkludera billiga lågkvalitativa eller ineffektiva ingredienser i sina exportprodukter [6] .

En marknadsföringsstudie genomförd 2012 visade dock att försäljningen av näringsämnen (inklusive kosttillskott: vitamin, mineral, växtbaserade och andra, samt funktionella livsmedel och drycker) och har en stadig uppåtgående trend, och 2018 kan den nå 250 miljarder US-dollar. [7] [8] .

Klassificering av nutraceuticals

Kosttillskott

Ett kosttillskott ( engelska "dietary supplement" från kosttillskott ; används som synonym för " kosttillskott " - fel) innehåller näringsämnen som erhållits från mat och koncentrerat i form av en vätska eller i form av en kapsel . I USA definierade 1994 års Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA )  termen som:

Kosttillskott - En produkt avsedd för oralt intag som innehåller en "kostingrediens" avsedd att komplettera kosten. "Kostingredienserna" i dessa produkter kan inkludera: vitaminer, mineraler, medicinalväxter och andra växter, aminosyror, såväl som ämnen som enzymer, organiska fibrer, körtlar och metaboliter. Kosttillskott kan vara i form av extrakt och koncentrat, och i olika former som tabletter, kapslar, mjukgel, gelkapslar, vätskor och pulver.

Originaltext  (engelska)[ visaDölj] Ett kosttillskott är en produkt som tas via munnen som innehåller en "kostingrediens" avsedd att komplettera kosten. De "kostingredienser" i dessa produkter kan inkludera: vitaminer, mineraler, örter eller andra växter, aminosyror och ämnen som enzymer, organvävnader, körtlar och metaboliter. Kosttillskott kan också vara extrakt eller koncentrat, och kan hittas i många former som tabletter, kapslar, mjukgel, gelcaps, vätskor eller pulver [9] .

Nutraceuticals i doseringsform

Nutraceuticals i doseringsform (BAA) är en produkt ( doseringsform ) som erhålls i en läkemedelsindustri där en eller flera ingredienser härrörande från medicinalväxter eller organiska föreningar används som en aktiv ingrediens som ger ytterligare hälsofördelar. Beroende på jurisdiktion kan nutraceutika i doseringsform kännas igen och användas som läkemedel (t.ex. vitaminer ). Dela upp näringsämnen i doseringsformen när de styr effekten, utformade för att:

Biologiskt aktiva tillsatser i doseringsform enligt TR CU 021 [10] och TR TS 027 [11] måste genomgå obligatorisk registrering för upptagande till försäljning på tullunionens territorium . Mängden och funktionella syften med alla tillsatser som ingår i produkten (beredningen) måste överenskommas och återspeglas på etiketten. Varje läkemedel som godkänts för försäljning inom tullunionens territorium i enlighet med TR TS 022 [12] har ett registreringsnummer för det statliga registreringsbeviset (CoGR) och läggs in i en enda EDB NSI-databas [13] .

Nutraceuticals in food

Tillverkning av nutraceuticals i form av traditionella livsmedelsprodukter ( functional foods ) som används för vardagsnäring och som dessutom berikats under produktionsprocessen (nutrifiering) med aktiva ämnen av vegetabiliskt eller biologiskt ursprung (komponenter) som tidigare inte fanns i dessa produkter. Vid sådan produktion tillämpas ett lednings- och kontrollsystem för livsmedelssäkerhet. Funktionella produkter, i motsats till doseringsformer av kosttillskott, har ett utseende som är bekant för konsumenten och kräver inte så strikt certifiering.

Se även

Anteckningar

  1. ↑ Basu, Saikat K. Thomas, James E. Acharya, Surya N. Kanada. Utsikter för tillväxt på globala marknader för nutraceutical och functional food: A Canadian Perspective //Aust. J. Basic Appl. sci. : Journal. - 2007. - Nr 4 . - S. 637-649 . — ISSN 1991-8178 .
  2. ↑ Nutraceuticals/Functional Foods och hälsopåståenden på livsmedel: Policydokument . Health Canada (24 juni 2013). Hämtad 30 januari 2014. Arkiverad från originalet 15 juni 2017.
  3. ↑ Personal, FDA. Senast uppdaterad 29 mars 2013. Livsmedelsmärkning och näringsöversikt Arkiverad 3 januari 2016 på Wayback Machine
  4. ↑ Personal, FDA. Senast uppdaterad 27 mars 2013. Frågor och svar - Kosttillskott Arkiverade 27 maj 2014 på Wayback Machine
  5. ↑ Kommittén för ramverket för att utvärdera säkerheten för kosttillskott. Kommittéförändring // Kosttillskott: Ett ramverk för att utvärdera säkerhet  . - Institutet för medicin, 2005. - S. 21. - ISBN 978-0-309-09110-7 .
  6. ↑ Hasler, Clare M. Reglering av funktionella livsmedel och näringsämnen: Ett globalt  perspektiv . - IFT Press och Blackwell Publishing, 2005. - ISBN 0-8138-1177-5 .
  7. ↑ Staff, PRNewswire-iReach nov. 19, 2012. / Global Health Movement driver marknaden för nutraceuticals till 250 miljarder USD 2018; Probiotika att beröra 39,6 miljarder USD och ingredienser nära 15,2 miljarder USD Arkiverad 20 februari 2014 på Wayback Machine
  8. ↑ Personal, Global Industry Analysts, Inc. 1 juli 2012 Marknadsundersökningsrapport: Nutraceuticals Arkiverad 26 februari 2016 på Wayback Machine
  9. ↑ Översikt över kosttillskott . Fda.gov. Hämtad 3 juni 2011. Arkiverad från originalet 4 juni 2011.
  10. ↑ Tullunionens tekniska föreskrift 021/2011 "Om livsmedelssäkerhet" . Hämtad 28 mars 2017. Arkiverad från originalet 12 juli 2017.
  11. ↑ Tullunionens tekniska föreskrifter 027/2012 "Om säkerheten för vissa typer av specialiserade livsmedelsprodukter, inklusive dietterapeutisk och dietförebyggande näring" . Hämtad 28 mars 2017. Arkiverad från originalet 13 december 2016.
  12. ↑ Tullunionens tekniska föreskrift 022/2011 "Livsmedel när det gäller deras märkning" . Hämtad 28 mars 2017. Arkiverad från originalet 17 maj 2017.
  13. ↑ Elektronisk databas med reglerings- och referensinformation TR TS EEC . Eurasian Economic Commission (EEC) . Hämtad 1 mars 2015. Arkiverad från originalet 21 februari 2015.

Översättarens anteckningar

  1. ↑ ursprung. engelsk "en produkt isolerad eller renad från livsmedel som vanligtvis säljs i medicinska former som inte vanligtvis förknippas med livsmedel [och] har visat sig ha en fysiologisk fördel eller ge skydd mot kronisk sjukdom."
  Gå till Wikidata-objektet  Ordböcker och uppslagsverk
I bibliografiska kataloger