Byrån för läkemedelssäkerhet och utveckling

The Fimea Pharmaceutical Safety and Development Agency ( ,FimealäkemedelsmrådetförSäkerhets- och utvecklingscentretSwedish,ja kehittämiskeskus Fimeaturvallisuus-Lääkealan. Fin . Dess huvudsakliga uppgifter är att kontrollera cirkulationen av läkemedel, donerat blod och vävnader, samt utvecklingen av läkemedelssektorn.  

Huvudkontoret ligger i staden Kuopio [1] . Byrån har även kontor i Helsingfors och Åbo [1] .

Historik

Myndigheten började sin verksamhet i november 2009 och blev efterträdaren till den nationella läkemedelsmyndigheten.

Dessförinnan utfördes kontroll på området för cirkulation av läkemedel i Finland av följande myndigheter [2] :

• 1663–1809  Collegium Medicum
• 1809–1812 Förvaltningsutskott av rådet för finansstyrelsen
• 1812–1827 Imperial Medical College
• 1878–1991 Medicinalstyrelsen (Nationella medicinska kontrolllaboratoriet 1975–1993)
• 1991–1993 Institutionen för hälsa och välfärd och STAKES Health and Welfare Research Centre
• 1993–2009 Läkemedelsverket
• sedan 2009 – Fimea Pharmaceutical Safety and Development Agency

Struktur

Generaldirektören leder Byrån för säkerhet och utveckling inom läkemedelsområdet. Sedan den 1 november 2011 har denna post varit upptagen av Sinikka Rajaniemi. VD:s arbetsuppgifter inkluderar: strategisk utveckling, PR , internrevision (egenkontroll).

Byråns struktur omfattar fyra avdelningar [1] :

• Institutionen för tillsyn och licensiering. Avdelningsdirektör - Eija Pelkonen. Avdelningen ansvarar för driften av Läkemedelsinspektionen, som kontrollerar läkemedelstillverkare, och för driften av laboratorier som kontrollerar läkemedelskvaliteten.
• Institutionen för läkemedelskompetens. Avdelningsdirektör - Esa Heinonen. Avdelningen ansvarar för registrering av nya läkemedel, säkerhetsövervakning och kontroll av cirkulationen av läkemedel för djur.
• Institutionen för läkemedelsterapi Expertis . Direktör för avdelningen är Pertti Happonen.
• Administrativa och supporttjänster. Dessa inkluderar administrativ tjänst, ekonomisk förvaltning och informationsresurshantering .

Mediediskussion

I november 2012 beslutade myndigheten att legalisera medicinsk cannabis för smärtlindring hos patienter som lider av multipel skleros , eftersom den medicinska användningen av läkemedlet ökar stadigt (cirka 10 godkännanden utfärdades 2008-2010, 2011 utfärdade Fimea 48 godkännanden, och i 2012 - 62 resolutioner) [3] . Våren 2013 dök Sativex-sprayen, tillverkad av Almirall, upp på apoteken [4] .

2013 reviderade byrån det totala förbudet mot blodgivning från homosexuella och tillät från den 12 maj 2014 blodgivning efter ett år av att avstå från samkönade samlag [5] .

Under våren 2014 ändrade Myndigheten status för influensavaccinet och definierade det som ett ”självmedicineringsläkemedel”, som finns receptfritt, och därför dök läkemedlet upp på fri försäljning på apotek [6] .

Anteckningar

1. ↑ 1 2 3 Om oss -  Fimea . www.fimea.fi Hämtad 14 augusti 2017. Arkiverad från originalet 15 augusti 2017.
2. ↑ Drogbyrå. Årsredovisning för 2003  (slutlig)  // Årsredovisning för 2003. - 2003. Arkiverad 15 augusti 2017.
3. ↑ Medicinsk cannabis kommer sannolikt att legaliseras i Finland . yle.fi. _ Yle Nyhetstjänst (2012-8-28). Hämtad: 28 augusti 2012. (ryska)
4. ↑ Medicinsk cannabis legaliserad i Finland . yle.fi. _ Yle Nyhetstjänst (23 november 2012). Hämtad: 23 november 2012. (ryska)
5. ↑ Homosexuella givare kan nu donera blod efter ett års abstinens . yle.fi. _ Yle Nyhetstjänst (2014-5-12). Hämtad: 12 maj 2014. (ryska)
6. ↑ Influensavaccin kan vara kommersiellt tillgängligt . yle.fi. _ Yle Nyhetstjänst (11 oktober 2013). Hämtad: 11 oktober 2012. (ryska)

Länkar

• Fimeas officiella webbplats  (finska)  (svenska)  (engelska)