Dostarlimab

Dostarlimab
Kemisk förening
CAS 2022215-59-2
PubChem 384585344
drogbank DB15627
Förening
Andra namn
TSR-042; WBP-285; dostarlimab-gxly; Jemperli

Dostarlimab är ett läkemedel , en antitumör monoklonal antikropp för behandling av endometriecancer [1] [2] [3] . Godkänd för användning i USA [4] [1] [5] [6] och Europeiska unionen i april 2021 [7] [8] .

Läkemedlet genomgår också kliniska prövningar för behandling av kolorektal cancer [9] . I en studie av 12 patienter med stadium II eller III kolorektal cancer publicerad 2022, uppnådde alla 12 patienter som behandlades med dostarlimab remission och behövde inte ytterligare behandling [10] [11] [12] . Författarna uppgav att, så vitt de vet, är detta det första och hittills enda fallet där en cancerläkemedelsprövning har resulterat i 100 % remission [13] [14] .

Utveckling

2020 tillkännagav GARNET-studien att dostarlimab visar potential att behandla en undergrupp av kvinnor med återkommande eller avancerad endometriecancer [15] .

Godkännande

Den 25 februari 2021 avgav läkemedelskommittén vid Europeiska läkemedelsmyndigheten ett positivt yttrande där de rekommenderade ett villkorat försäljningstillstånd för dostarlimab för behandling av vissa typer av endometriecancer. Sökanden var GlaxoSmithKline Limited. Dostarlimab godkändes för medicinsk användning i Europeiska unionen i april 2021.

Verkningsmekanism

Kontakter PD-1 .

Indikationer

Graviditet

Kvinnor i fertil ålder under behandling och 4 månader. efter det bör preventivmedel användas .

Hur man använder

Biverkningar

Allvarliga biverkningar hos >2 % av patienterna inkluderade sepsis , nedsatt njurfunktion, urinvägsinfektioner, buksmärtor och pyrexi.

Immunförmedlade biverkningar kan förekomma, inklusive pneumonit , kolit , hepatit , olika endokrinopatier och nefrit [4] [1] .

Anteckningar

  1. ↑ 1 2 3 Jemperlidostarlimab injektion . DailyMed . Hämtad 28 april 2021. Arkiverad från originalet 1 mars 2022.
  2. ↑ Uttalande om ett icke-ägt namn antaget av USAN Council - Dostarlimab Arkiverad 24 september 2018 på Wayback Machine , American Medical Association .
  3. ↑ Världshälsoorganisationen (2018). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Föreslagen INN: Lista 119” (PDF) . WHO:s läkemedelsinformation . 32 (2). Arkiverad (PDF) från originalet 2020-08-11 . Hämtad 2022-03-26 . Utfasad parameter används |deadlink=( hjälp )
  4. ↑ 1 2 (22 april 2021). FDA beviljar accelererat godkännande till dostarlimab-gxly för dMMR endometriecancer . Pressmeddelande . Arkiverad från originalet den 22 april 2021. Hämtad 2022-03-26 . Den här artikeln innehåller text från den här källan, som är allmän egendom .
  5. ↑ Nya läkemedelsgodkännanden för  2021 . FDA . Hämtad 1 mars 2022. Arkiverad från originalet 3 mars 2022.
  6. ↑ Dostarlimab: Första godkännande   // Drugs . : journal. - 2021. - doi : 10.1007/s40265-021-01539-5 . — PMID 34106455 .
  7. ↑ AnaptysBio Inc (23 april 2021). Europeiska kommissionen godkänner Jemperli (dostarlimab), den första anti-PD-1-terapin som godkänts för återkommande eller avancerad dMMR/MSI-H endometriecancer i Europa . Pressmeddelande . Arkiverad från originalet den 17 juli 2021. Hämtad 2022-03-26 .
  8. ↑ AnaptysBio, Inc. (22 april 2021). FDA godkänner Jemperli (dostarlimab-gxly) för dMMR endometriecancer . Pressmeddelande . Arkiverad från originalet den 19 augusti 2021. Hämtad 2022-03-26 .
  9. ↑ Natalya Kondratenko. Monoklonala antikroppar har bott patienter med rektalcancer . nplus1.ru . Hämtad 10 juni 2022. Arkiverad från originalet 9 juni 2022.
  10. ↑ Andrea Cercek, Melissa Lumish, Jenna Sinopoli, Jill Weiss, Jinru Shia. PD-1 Blockad in Mismatch Repair – Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer  // New England Journal of Medicine. — 2022-06-05. — ISSN 0028-4793 . - doi : 10.1056/NEJMoa2201445 .
  11. ↑ Gina Kolata. En cancerprövnings oväntade resultat: Remission hos varje patient  // The New York Times. — 2022-06-07.
  12. ↑ Experimentellt läkemedel "botade" patienter med tarmcancer  // INFO24.RU. — 2022-06-08.
  13. ↑ Rektalcancer försvinner efter experimentell användning av immunterapi  // Memorial Sloan Kettering Cancer Center. — 2022-06-05.
  14. ↑ Alla cancerpatienter som deltog i försöken med detta läkemedel blev av med tumörer "för första gången i historien"  // Rosbalt.RU. — 2022-06-08.
  15. ↑ GSK presenterar nya data från GARNET-studien som visar potentialen hos Dostarlimab för att behandla en undergrupp av kvinnor med återkommande eller avancerad endometriecancer - Drugs.com MedNews . Drugs.com . Hämtad 29 april 2020. Arkiverad från originalet 26 mars 2022.
  16. ↑ JEMPERLI- dostarlimab injektion  (engelska) . DailyMed . US National Library of Medicine.