God klinisk praxis

Good clinical practice , GCP (förkortat från engelska  good clinical practice ) är en internationell standard för etiska standarder och kvalitet på vetenskaplig forskning , som beskriver reglerna för att utveckla, genomföra, underhålla dokumentation och rapportera om studier som involverar deltagande av en person som ett test. ämne ( klinisk forskning ). Forskningens överensstämmelse med denna standard indikerar offentlig efterlevnad av:

Dessa regler initierades i Helsingforsdeklarationen av World Medical  Association.

Tillsammans med GMP (Good Manufacturing Practice) och GLP (Good Laboratory Practice) är GCP tänkt att standardisera vissa aspekter av kvaliteten på hälso- och sjukvården för befolkningen.

I Ryssland finns GOST R 52379-2005 "Good Clinical Practice", textmässigt identisk med Consolidated Guideline for Good Clinical Practice från  International Council for Harmonization [1 ] .

Den 6 maj 2017 trädde de enhetliga reglerna för god klinisk sed (GCP) angående cirkulation av läkemedel i kraft i Eurasian Economic Union [2] .

Anteckningar

  1. GOST R 52379-2005 God klinisk praxis
  2. Vasilij Boytsov . EAEU:s regleringsdokument tar hänsyn till bästa internationella praxis , Rossiyskaya Gazeta (2015-05-19). Hämtad 16 november 2015.

Länkar