Placebo

Placebo (av latin  placebo , lit. - "I will please, please" [1] ) är en substans utan uppenbara medicinska egenskaper som används för att imitera ett läkemedel i studier där den uppskattade effekten kan förvrängas av patientens egen tro på effektiviteten av läkemedlet, eller för att förbättra patientens välbefinnande i de fall ett mer effektivt läkemedel inte finns tillgängligt. Ibland kallas en placebokapsel eller tablett som en " attrapp ".

Som placebosubstans rekommenderas att använda en fysiologiskt inaktiv substans som till det yttre inte går att skilja från det experimentella läkemedlet [2] . När man till exempel studerar effekten av en aktiv substans i örtblandningar bör samma blandning utan den aktiva substansen användas [3] . Beroende på utformningen av experimentet kan ett annat läkemedel användas som placebo.

Termen placeboeffekt syftar på förbättringen av en persons välbefinnande på grund av det faktum att han tror på effektiviteten av någon effekt, som faktiskt är neutral [4] . Förutom att ta läkemedlet kan en sådan påverkan till exempel vara utförandet av vissa procedurer eller övningar, vars direkta effekt inte observeras. Graden av placeboeffekt beror på personens suggestibilitet och de yttre omständigheterna kring "behandlingen" - till exempel på placebos utseende, priset och den övergripande svårigheten att få tag i "läkemedlet" (detta stärker trovärdigheten hos dess effektivitet på grund av oviljan att betrakta ansträngning och pengar bortkastade), graden av förtroende för läkaren, klinikens auktoritet.

Vissa forskare hävdar att placeboeffekten observeras inte bara hos människor utan även hos djur, men många forskare håller inte med om detta. Hundar med epilepsi mådde visserligen bättre efter att ha tagit placebo, men det kan också bero på spontan förbättring eller att hundens ägare, som känner till studien, börjar ta bättre hand om sitt husdjur. Det är ganska problematiskt att genomföra ett rent experiment under sådana förhållanden [5] .

Begreppet "placeboeffekt" kritiseras eftersom andra fenomen förväxlas med placeboeffekten i kliniska prövningar : statistisk regression till medelvärdet (hos patienter som valts ut för deltagande i kliniska prövningar vid extremvärdena av de uppmätta indikatorerna, en förbättring av indikatorerna kan observeras under studien, det vill säga deras tillstånd kan gå tillbaka till medelvärdet oavsett närvaron av behandling), spontan remission (sjukdomens naturliga förlopp, vilket leder till klinisk förbättring hos många patienter); patienternas subjektiva känsla av att deras tillstånd har förbättrats; fel vid bearbetning av experimentresultat .

Enligt Cochranes recensioner har placebointerventioner i allmänhet ingen signifikant klinisk effekt . En placebo kan lindra patientens lidande lite, minska smärta eller illamående, men i allmänhet kan det inte förändra sjukdomsförloppet, så det terapeutiska värdet av placeboeffekten inom medicinen är enligt moderna vetenskapliga begrepp extremt litet . Utnämningen av placebo istället för ett effektivt botemedel i klinisk praxis är (särskilt för de sjukdomar för vilka det finns en behandling med bevisad effekt ) ett grovt brott mot medicinsk etik , eftersom det representerar ett vilseledande av patienten. I utvecklade länder förhindras sådant bedrägeri genom lagstiftning som kräver att patienter behandlas enligt principen om frivilligt informerat samtycke .

Essence

Namnet "placeboeffekt" har sitt ursprung på medeltiden från sånger av sörjande vid begravningar som fick betalt för att sjunga för de dödas begravning, som inkluderade orden "Placebo Domino" i texten. Michel de Montaigne skrev 1572 att "det finns människor på vilka medicinens blotta uppmärksamhet redan är effektiv."

I medicinskt sammanhang nämndes den första gången på 1700-talet [6] . År 1785 definierades det som "en banal metod eller botemedel", och år 1811 definierades den som "varje botemedel som valts för patientens tillfredsställelse snarare än till hans fördel". Ibland skedde en försämring av patientens tillstånd, men "behandlingen" kunde inte kallas ineffektiv. Placebo var vanligt inom medicinen fram till 1900-talet, läkarna använde det som en "nödvändig lögn" för att lindra patientens tillstånd.

Farmakoterapi

Placeboeffekten är baserad på förslag . Det här förslaget kräver inga speciella färdigheter, eftersom medvetandets kritik ("jag tror inte") övervinns genom att den föreslagna informationen kopplas till det faktiska föremålet, vanligtvis ett piller eller en injektion, utan någon verklig effekt på kroppen. Patienten får veta att detta läkemedel har en viss positiv effekt på kroppen och trots läkemedlets ineffektivitet känner patienten en subjektiv förbättring av välbefinnandet i enlighet med läkemedlets förväntade effekt. På samma sätt kan förväntningar på en negativ handling orsaka en subjektiv försämring av välbefinnandet - noceboeffekten [7] .

Ibland ordinerar läkare medvetet placebo till patienter som är benägna att självhypnos av smärtsamma förnimmelser. I det här fallet blir det möjligt att undvika omotiverad farmakoterapi , typisk för suggestible människor i det moderna samhället, och många läkemedelskomplikationer . Den positiva effekten av homeopatiska medel förklaras också av placeboeffekten [8] [9] .

En placebo kan lätt lindra patientens lidande, minska smärta eller illamående [10] , men i allmänhet kan användningen av placebo inte förändra sjukdomsförloppet, så det terapeutiska värdet av placeboeffekten inom medicinen, enligt moderna vetenskapliga koncept , är extremt liten [11] . Det är bevisat att en placebo kan ha en smärtstillande effekt eftersom den främjar produktionen av endorfiner  – medan om patientens endorfinproduktion blockeras så kommer inte den placebo smärtstillande effekten att visa sig. Studier av placebos effekt på andra symtom har visat att tillståndet för patienter med vissa sjukdomar förbättras endast enligt patienterna själva; med andra ord, det subjektiva omdömet hos patienten om hans tillstånd förändras, medan objektiva indikatorer (laboratorietester etc.) generellt sett inte visar någon förbättring [12] .

Kliniska prövningar

Placebo används som kontrollläkemedel i kliniska prövningar av nya läkemedel, i proceduren för att kvantifiera läkemedels effektivitet. En grupp försökspersoner får ett testläkemedel som testats på djur, och den andra får placebo. Effekten av användningen av läkemedlet måste avsevärt överstiga effekten av placebo för att läkemedlet ska anses vara effektivt. Vid behov kan placebo innehålla den aktiva substansen i en liten mängd (för en jämförande analys med effekten av motsvarande läkemedel).

Placebo används också för att studera suggestionens roll i läkemedels verkan.

Författarna till en systematisk översikt av placebostudier vid olika sjukdomar (Hróbjartsson och Gøtzsche, 2001) visade att den kliniska placeboeffekten endast observeras i relation till smärta och fobier , och den placeboanalgetiska effekten motsvarar endast en tredjedel av effekten av konventionella icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel . Andra forskare som granskade samma mängd data drog slutsatsen att även om placeboeffekter finns och inte bör ignoreras, är de inte signifikanta. År 2010 publicerade Hróbjartsson och Gøtzsche ytterligare en systematisk översikt (mer än 200 studier) och nådde slutsatser liknande de de formulerade 2001 [13] : placebo visade sig inte ha någon kliniskt signifikant terapeutisk effekt, även om det kan påverka uttalanden från patienter om behandlingsresultat [14] .

Narcology

Placebo används flitigt inom rysk narkologi för behandling av personer som är beroende av alkohol och droger [15] .

En rysk narkolog behandlar alkoholberoende med metoder som "Kapsel", "Torped", "Coding", "Filing", "MST", "SIT", "NIT" eller obefintlig (och inte inkluderad i det statliga registret för Läkemedel ) [16] läkemedel, såsom: Vitamerz Depot, Actoplex, Disulfizon, Algominal: i detta fall utnyttjar läkaren den så kallade "placeboeffekten", det vill säga patientens tro och hans önskan att återhämta sig. Verkningsmekanismen är att läkaren övertygande säger till sin patient: "Om du dricker kommer du att dö." Dessa metoder använder människors "okunnighet" och deras "tro" för att upprätthålla rädslan som gör att människor avstår från att dricka [17] .

För att skapa rädsla använder läkare en mängd olika metoder. Innan arkiveringen eller kodningsproceduren undertecknar patienten ett juridiskt dokument. Läkaren erbjuder patienten ett kontrakt som bestämmer tidpunkten för ”anmälan” och som säger att patienten bär allt ansvar för konsekvenserna av haveriet. Dokumentet ger också möjligheten att "lösgöra" (vanligtvis en enstaka dos av ett ämne som stoppar implantatets verkan), vilket utförs av samma specialist. Tron på "akten" stärks av dramatiska berättelser som går från mun till mun om "filade" vänner, bekanta eller bekanta bekanta som dog efter att ha druckit alkohol [18] .

Teknologier för användning av placebo i narkologi inkluderar olika åtgärder: från intravenösa injektioner av en lösning av nikotinsyra (vitamin PP), magnesiumsulfat, vilket orsakar en känsla av värme och kvävning, till imitation av kirurgiska operationer med en imaginär "filing". Under dessa ingrepp använder läkaren den så kallade "provokationen", det vill säga han ger patienten alkohol att dricka för att orsaka en reaktion och öka dödsrädslan [19] .

Kritik

För närvarande finns det inga bevis som stödjer användningen av placebo som behandling för någon sjukdom. Resultaten av några relativt tidiga studier om placebos kliniska effektivitet förklaras till stor del av statistisk regression till medelvärdet : statistisk regression till medelvärdet förutspår att patienter som valts ut för extremvärdena för de uppmätta indikatorerna i genomsnitt kommer att uppleva en förbättring i indikatorer, det vill säga deras tillstånd kommer att gå tillbaka till medelvärde oavsett förekomst av behandling [13] .

Många läkare tolkar felaktigt som en placeboeffekt vad som faktiskt är en spontan remission (sjukdomens naturliga förlopp som leder till klinisk förbättring hos många patienter). I kliniska prövningar – till exempel antidepressiva läkemedel – blir patienter i placebogruppen ofta bättre inte på grund av placeboeffekten utan på grund av sjukdomens naturliga förlopp. Läkemedelseffekten, placeboeffekten och det naturliga sjukdomsförloppet är de tre huvudorsakerna till att patienter kan förbättras när de tar ett visst läkemedel [20] :74 .

Dessutom kan den påstådda "förbättringen" i kliniska prövningar hos patienter som får placebo faktiskt bara vara patienternas subjektiva känsla av att deras tillstånd har förbättrats: Cochrane- granskningar har visat att placebointerventioner i allmänhet inte har någon signifikant klinisk effekt och att den verkliga placeboeffekten är svårt att skilja från den partiska rapporteringen av den. När de får placebo tenderar patienter i kliniska prövningar att subjektivt notera att de har klinisk förbättring och rapportera det till forskare, i hopp om att de får aktiv behandling, och inte en "dummy"; om patienten är i gruppen som inte ens får placebo, då är det omöjligt att dölja det faktum att det inte finns någon behandling, och patienter, besvikna över detta faktum, rapporterar ofta mindre förbättring än de faktiskt upplever [20] :75 .

Moderna studier har visat att naturliga läkningsprocesser och fel vid bearbetning av resultat av experiment ofta tas som placeboeffekten [14] .

En annan nackdel med placebo är effekternas opålitlighet och oförutsägbarhet. Dessutom är det vanliga påståendet att placebo inte orsakar biverkningar falskt: patientens negativa förväntningar kan faktiskt förvärra välbefinnandet, trots frånvaron av verkliga negativa effekter; det kan finnas biverkningar som motsvarar läkemedlets, med vilka patienten av misstag identifierar placebo [13] . Fall är kända när en likgiltig substans som används som placebo orsakade toxicos [21] :110 .

Dessutom, om en läkare utser en ren placebo som ett effektivt botemedel, särskilt om det finns en behandling med bevisad effektivitet för denna sjukdom, bryter han grovt mot principerna för medicinsk etik . Användningen av placebo är förknippad med att lura patienten, eftersom han får tro att han får aktiv behandling [11] . Missbruk av placeborecept kan undergräva patientens förtroende för läkaren [21] :110 .

I utvecklade länder är placeborelaterat bedrägeri inte tillåtet enligt lagstiftning som kräver att patienter ska behandlas enligt principen om frivilligt informerat samtycke [11] .

Se även

Anteckningar

  1. ↑ Placebo , Big Encyclopedic Dictionary (BES) , < http://www.slovopedia.com/2/207/252765.html > . Arkiverad 24 september 2015 på Wayback Machine 
  2. ↑ Mokhov O.I., Belousov D.Yu [0 =0 Methodology of clinical trial planning] // Kvalitativ klinisk praxis  : journal. - 2001. - Nr 1 . — S. 8−20 .
  3. ↑ Vladimir Smirnov, Irina Samylina, Natalya Pyatigorskaya, Valery Beregovykh, Alana Nogaeva, Ekaterina Kovaleva. Regler för organisation av produktion och kvalitetskontroll av läkemedel från växtmaterial. - St Petersburg. : Speclit, 2013. - S. 318. - 367 sid. - (Handledning). — ISBN 978-5-299-00477-9 .
  4. ↑ Chaplin S. Placebosvaret: en viktig del av behandlingen  (engelska)  // Förskrivare: journal. - 2006. - Vol. 17 , nr. 5 . - S. 16-22 . - doi : 10.1002/psb.344 . ( [1] Arkiverad 25 januari 2020 på Wayback Machine )
  5. ↑ Martha Henriquez. Placeboeffekt hos djur: hur man kontrollerar din hunds sinne  // BBC Ryssland: journal. — 2016.
  6. ↑ Schwarz, KA, & Pfister, R.: Vetenskaplig psykologi under 1700-talet: en historisk återupptäckt. I: Perspectives on Psychological Science , Nr. 11, sid. 399-407.
  7. ↑ nocebo . Mirriam Webster Incorporated. Hämtad 22 januari 2017. Arkiverad från originalet 1 januari 2017.
  8. ↑ Se Klass A medicinsk publikation: Lancet 2005; 366:726-732. Arkiverad 25 januari 2018 på Wayback Machine
  9. ↑ Se klass A medicinsk publikation: Eur J Clin Pharmacol. 2000 apr;56(1):27-33 Arkiverad 23 juli 2018 på Wayback Machine
  10. ↑ Hróbjartsson A., Gøtzsche PC Placebo-interventioner för alla kliniska tillstånd  // Cochrane Database of Systematic Reviews  / Hróbjartsson, Asbjørn. - 2010. - Januari ( vol. 106 , nr 1 ). — P. CD003974 . - doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . — PMID 20091554 .
  11. ↑ 1 2 3 Kommissionen för att bekämpa pseudovetenskap och förfalskning av vetenskaplig forskning vid den ryska vetenskapsakademin . Promemoria nr 2. Om homeopatins pseudovetenskap. Ansökan nr 1. Svar på vanliga frågor om homeopati och argument för dess fördel . - 2017. - 6 februari.
  12. ↑ Egorova O. Asya Kazantseva vs homeopater. Vetenskapsjournalist om droger som inte fungerar . L!FE (24 oktober 2016).
  13. ↑ 1 2 3 Kommissionen för att bekämpa pseudovetenskap och förfalskning av vetenskaplig forskning vid den ryska vetenskapsakademin . Promemoria nr 2. Om homeopatins pseudovetenskap. Ansökan nummer 2. Om placeboeffekten . - 2017. - 6 februari.
  14. ↑ 1 2 Hróbjartsson A., Gøtzsche PC Placebo-interventioner för alla kliniska tillstånd  // Cochrane Database of Systematic Reviews  . - 2009. - Vol. 106. - P. CD003974. - doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . — PMID 20091554 .
  15. ↑ Krupitsky E. M. Kortvarig intensiv psykoterapeutisk intervention i narkologi utifrån evidensbaserad medicin. // Neurological Bulletin - 2010, nr 3. S. 25 - 27. Arkiverad den 27 april 2014.
  16. ↑ Statens läkemedelsregister. . Hämtad 8 februari 2013. Arkiverad från originalet 4 februari 2013.
  17. ↑ Reichel E. Användningen av placebo under den postsovjetiska perioden: epistemologi och betydelse vid behandling av alkoholism i Ryssland. Del I. // Neurological Bulletin - 2010 - V. XLII, nr 3 S. 9 - 24 Arkiverad den 27 april 2014.
  18. ↑ O. Chepurnaya, A. Etkind. Instrumentalisering av döden. Lektioner i anti-alkoholterapi. Otechestvennye zapiski nr 2 (29) 2006. . Hämtad 8 februari 2013. Arkiverad från originalet 10 juli 2015.
  19. ↑ Reichel E. Användningen av placebo under den postsovjetiska perioden: epistemologi och betydelse vid behandling av alkoholism i Ryssland. Del II // Neurological Bulletin - 2010 - V. XLII, nr 4 S. 49 - 57. Arkiverad den 10 juli 2015.
  20. ↑ 1 2 Götsche P. Dödliga droger och organiserad brottslighet: Hur stort läkemedel skadade sjukvården / Peter Götsche; [per. från engelska. L. E. Ziganshina]. - Moskva: Förlaget "E", 2016. - 464 s. - (Evidensbaserad medicin). - ISBN 978-5-699-83580-5 .
  21. ↑ 1 2 Slobodyanik A.P. Psykoterapi, förslag, hypnos. - 4:a, korrekt. och ytterligare - Kiev : Hälsa, 1983. - 376 s. - 120 000 exemplar.  — ISBN 0525945628 .

Litteratur

Länkar

  Gå till Wikidata-objektet  Ordböcker och uppslagsverk
I bibliografiska kataloger