Pulver (doseringsform)

Den aktuella versionen av sidan har ännu inte granskats av erfarna bidragsgivare och kan skilja sig väsentligt från versionen som granskades den 12 juli 2020; verifiering kräver 1 redigering .

Pulver ( lat.  Pulvis ) är en fast doseringsform för invärtes eller utvärtes bruk, bestående av ett eller flera krossade ämnen och som har egenskapen flytbarhet [1] . Dessa är heltäckande fria dispergeringssystem utan dispersionsmedium med dispersionsfas i form av fina fasta partiklar av olika former.

Fördelar med pulver: ökning av terapeutisk effekt och biotillgänglighet; medicinska substanser doseras lätt och exakt; bekvämt att erhålla olika blandningar; pulvertekniken är snabb och enkel; större lagringsstabilitet jämfört med flytande former; bekväm transport.

Nackdelar med pulver: sönderdelas under verkan av mag-tarmsaft; har en irriterande effekt på slemhinnan; långsammare verkan jämfört med flytande former; under lagring absorberar eller förlorar vissa ämnen fukt, blir fuktiga och väderbitna; vid förskrivning av lukt- och färgämnen krävs speciell förpackning .

Klassificering

1. Efter sammansättning:

Pulveres simplices - enkla pulver - består av 1 ingrediens Pulveres compositi - komplexa pulver - består av 2 eller flera ingredienser

2. Av typen av dosering:

Pulveres divisi - uppdelad i doser Pulveres indivisi - ej uppdelad i doser

3. Genom ansökan:

Pulveres ad usum internum - pulver för internt bruk Pulveres ad usum externum - pulver för extern användning (adspersorii, insufflatorii, dentifrici, sternutatorii, för beredning av lösningar, insekticid, etc.)

4. Enligt metoden för förskrivning i receptet:

Distribution (för 1 dos) Separera (för hela massan av pulvret)
Rp.: Dimedroli 0,01

Coffeini natrii-benzoatis 0,1
Misce fiat pulvis
Da tales doser N. 20
S. 1 pulver 3 gånger om dagen.

Rp.: Dimedroli 0,2

Coffeini natrii-benzoatis 2.0
Mfpulv.
Dela i partes aequales N.20
DS 1 pulver 3 gånger om dagen.

I det första fallet innehåller receptet en dos för 1 pulver och det finns en instruktion att göra 20 sådana doser. I det andra fallet anges massan av pulver för hela receptet och det finns en instruktion om att dela det beredda pulvret i 20 lika delar (det vill säga gör 20 doser av dem).

Krav på pulver

Pulver bör vara enhetliga när de ses med blotta ögat. Partikelstorleken bör inte vara mer än 0,160 mm. Pulver måste vara väldoserade, fritt flytande , stabila under tillverkning och lagring. Ibland måste de vara sterila.

Teknik

Pulvertekniken inkluderar följande steg: malning, siktning, blandning, dosering, förpackning, sterilisering, dekoration. Beroende på pulvrets sammansättning kan vissa steg utelämnas (siktning, sterilisering) eller kombineras, vissa är alltid och i alla fall obligatoriska ( förpackning , design).

Privat teknik

  1. Med färgämnen
  2. Med ämnen i lista A och B
  3. Med svårmalda ingredienser
  4. Med utdrag
  5. Med vätskor

Funktioner hos vissa pulver

Färgpulver

Akrikhin, briljantgrönt, indigokarmin för injektion, kaliumpermanganat, metylenblått, riboflavin, furacilin, etakridinlaktat

Luktande ämnen

Ammoniak, validol, tjära, iktyol, jodoform, kamfer, xeroform, metylsalicylat, mentol, ammoniak-anisdroppar, terpentin, tymol, fenol, formaldehyd, kloramin B, eteriska oljor

Svåra att mala medicinska substanser

1. Kamfer, mentol, pentoxyl, tymol, jod, fenylsalicylat:

tillsätt 10 droppar 95 % etanol eller 15 droppar eter per 1,0 läkemedelssubstans

2. Borsyra, salicylsyra, borax, streptocid:

tillsätt 5 droppar 95 % etanol eller 8 droppar eter per 1,0 läkemedelssubstans

Förpackning och design

Det utförs beroende på de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos ingredienserna som utgör pulvret. Pulvret, ej uppdelat i doser, är förpackat i dubbla papperspåsar (påse i påse), glasburkar eller lådor. pulver uppdelat i doser - i papperskapslar.

Typ av kapslar Kapselmaterial Ändamål
Vanligt papper eller vanliga kapslar Papper storleksanpassat av pappersmassa med ett lager av animaliskt lim fixerat med alun För alla pulver som inte ingår i andra kolumner
Charta cerata seu parafinata (vaxpapper) Släpp papper impregnerat med vax eller paraffin Alla hygroskopiska ämnen, glukos. difenhydramin, dibazol, KCl , K2S04 , xeroform
hon är Ämnen som förändras under påverkan av atmosfäriskt syre eller H 2 CO 3 magnesiumoxid, zinkoxid, norsulfazol-natrium
Charta permanganata Icke-häftande papper behandlat med svavelsyra. Fukt- och fettbeständig Fettlösliga flyktiga ämnen - kamfer, mentol, feta oljor. Färgämnen (såvida inte speciell förpackning anges i receptet)
Cellofan Acetylcellulosafilm lackerad med cellulosalack Istället för bakplåtspapper

Registrering

Etiketter "Intern" eller "Extern" och "Pulver". Märkningar på lagringsmetoden är också möjliga - Förvaras på en torr, sval plats skyddad från ljus. Hållbarheten för pulver på ett apotek är 10 dagar från tillverkningsdatum.

Kvalitetskontroll

Det utförs enligt statens farmakopé av XI-upplagan, såväl som enligt order från Rysslands hälsoministerium nr 751n
1. Dokumentationsanalys: närvaron av ett recept (om nödvändigt, en signatur), en skriftligt kontrollpass och motsvarande register i dessa. Utvärdering av kompatibiliteten mellan ingredienser, doser av ämnen sp. A och B, beräkningar av receptbelagda komponenter, vikt av 1 dos, underskrift och datum för assistenten som utarbetat doseringsformuläret.
2. Kontroll av förpackningen: förpackningens överensstämmelse med egenskaperna hos ingredienserna som ingår i pulvret, inget spill när kapseln vänds.
3. Design: förekomsten av grundläggande etiketter och varningsetiketter, riktigheten av deras fyllning.
4. Organoleptisk kontroll: utseende, lukt, färg, deras överensstämmelse med pulvrets ingredienser, frånvaron av mekaniska inneslutningar kontrolleras. Smak testas selektivt i doseringsformer för barn.
5. Fysisk kontroll: Avvikelse i vikt, inklusive vikten av individuella doser, samt antalet doser.
6. Enhetlighet: visuellt under tillverkning såväl som efter tillverkning. När du trycker med mortelstötens huvud på pulvermassan i morteln på ett avstånd av 25 cm från ögat bör det inte finnas några synliga separata gnistrar.
7. Flytbarhet: när du häller pulvret från en kapsel till en annan ska det inte förekomma några klumpar.

Anteckningar

  1. USSR:s hälsoministerium. Beslut av den 2 juli 1980 N 692 'Godkännande av terminologisk ordbok.'