HIV före exponeringsprofylax

Den aktuella versionen av sidan har ännu inte granskats av erfarna bidragsgivare och kan skilja sig väsentligt från versionen som granskades den 14 februari 2020; kontroller kräver 11 redigeringar .

Pre -exponering eller före-exponeringsprofylax av HIV , PrEP (PrEP i vissa ryskspråkiga källor) eller PrEP ( Eng.  Pre-exposure prophylaxis , PrEP ) är den profylaktiska användningen av högaktiv antiretroviral terapi av personer som inte har HIV i för att minska risken för eventuell infektion med detta virus [1] .

Distribution i världen

Efter att patentskyddet upphört har PrEP blivit utbrett runt om i världen bland företrädare för riskgrupper - HIV-negativa partners till HIV-positiva personer (så kallade serodiscordanta par), män som har sex med män (MSM) och sexarbetare , speciellt i de fall då kondomer inte används systematiskt [2] . Det noteras att PrEP kan vara det enda skyddet mot hiv för män som inte kan använda kondom, till exempel på grund av erektionsproblem [3] .

Sedan den 22 augusti 2016 har Truvada officiellt godkänts av Europeiska läkemedelsmyndigheten för användning i Europeiska unionen för att förebygga hiv för patienter i riskzonen, i synnerhet män som har sex med män och hiv-negativa partners till hiv-positiva personer. Detta läkemedel har redan officiellt godkänts i EU för behandling av HIV sedan 2005 [4] [5] .

I USA har Truvada godkänts för förebyggande användning sedan sommaren 2012. US Centers for Disease Control and Prevention rekommenderar användning av PrEP för ensamstående homosexuella och bisexuella män som har sex utan kondom ; för partners till HIV-positiva personer; för personer som har oskyddat sex med personer som injicerar droger; och för människor som själva injicerar droger. Enligt New York Times faller omkring 500 000 amerikaner in i en av dessa kategorier. Kostnaden för att använda Truvada är cirka 13 000 USD (cirka 9 500 €) per år [6] [7] . Ungefär 60 % av PrEP-patienterna i USA är män och cirka 40 % är kvinnor [3] .

I Sydafrika har PrEP tillhandahållits sexarbetare sedan 2016 [5] . Dessutom används PrEP i Australien, Kanada, Kenya och Peru [4] . I andra länder kan hiv-förebyggande läkemedel också distribueras illegalt.

Sedan 2020, i EU, har PrEP rutinmässigt getts till hiv-negativa män som har sex med män som har haft syfilis för att efterföljande förebygga hiv-infektion.

Kliniska studier

Kliniska studier har visat att daglig användning av PrEP av hiv-negativa personer minskar risken att smittas av hiv, är säker för patienter och är effektiv för att förhindra spridning av hiv. Till exempel visade iPrEX-studien att antalet HIV-infektioner bland MSM efter att ha tagit pPrEP kan minska med minst 40 % - upp till 73 % bland patienter som tar dessa läkemedel regelbundet [1] . Partners PrEP-studie utförd i Kenya och Uganda visade att effektiviteten av PrEP bland serodiscordanta par också var 75 % [1] .

Världshälsoorganisationen , samtidigt som den inser den potentiella betydelsen av PrEP, pekar på vikten av strikt efterlevnad av en vanlig läkemedelsregim och kombination av PrEP med konsekvent kondomanvändning och frekventa HIV-tester . Vid ett positivt HIV-test är omedelbart utsättande av läkemedlet nödvändigt [1] . Samtidigt har tillgängliga kliniska studier studerat, först och främst, effekten av läkemedlet på män. Effektiviteten och konsekvenserna av profylaktisk antiretroviral terapi hos kvinnor är fortfarande dåligt förstådda [8] .

Studie Förberedelser Studiegrupp resultat
CAPRISA 004 tenofovir (gel) kvinnor från Sydafrika 39 % minskning av infektioner [9]
iPrEx tenofovir/emtricitabin (tabletter) MSM 42 % minskning av infektioner [10]
Partners PrEP tenofovir/emtricitabin (tabletter); tenofovir (tabletter) heterosexuella par från afrika minskning av infektioner med 73 % respektive 62 % [11]
TDF2 tenofovir/emtricitabin (tabletter) heterosexuella par i Botswana 63 % minskning av infektioner [12]
FEM-PrEP tenofovir/emtricitabin (tabletter) afrikanska kvinnor studien avbröts på grund av orättvist samarbete från studiegruppen
RÖST 003 tenofovir/emtricitabin (tabletter); tenofovir (tabletter); tenofovir (gel) kvinnor från Sydafrika, Zimbabwe och Uganda inga tillförlitliga resultat på grund av orättvist samarbete från studiegruppen [12] [13]
Bangkok Tenofovir-studie tenofovir (tabletter) drogberoende män från Thailand minskning av infektioner med 48,9 % [14]
iPrEX OLE tenofovir/emtricitabin (tabletter) MSM, MTF 84 % minskning av infektioner [15] [16]
STOLT tenofovir/emtricitabin (tabletter) MSM från Storbritannien 86 % minskning av infektioner [17]
IPERGAY tenofovir/emtricitabin (tabletter) MSM från Frankrike och Kanada 86 % minskning av infektioner [18]

Kritik

Effekt och biverkningar

Vissa studier har noterat subkliniska nedgångar i njurfunktion och bentäthet bland dem som tar PrEP:

Ökning av kreatininnivån 2-4 grader: 0,2%.

Förlust av mineraltäthet: 0,4% - 1,5% totalt lår, lårbenshas, ​​trochanter, ryggrad.

Vid annullering av PrEP sker en återgång till de ursprungliga (grundläggande) indikatorerna.

Resistens är osannolikt med adekvat HIV-testning.

Biverkningar är extremt sällsynta och lättkontrollerade, bland annat:

"Start-up" syndrom: i början av PrEP. Upp till 10 % upplevde illamående, yrsel och symtom som försvann inom de första två veckorna efter att ha tagit PrEP.

Användningen av PrEP för att förebygga hiv ger inte ett fullständigt skydd mot infektion. I synnerhet kan vissa varianter av HIV vara resistenta mot läkemedel som används i PrEP. PrEP ger inget skydd mot andra sexuellt överförbara infektioner. [19] .

Kliniska studier har också visat att ett stort antal patienter som använder PrEP misslyckas med att följa strikta medicineringsriktlinjer, vilket minskar effektiviteten av PrEP. Dessutom kan att ta PrEP uppmuntra en person att engagera sig i mer riskfyllt sexuellt beteende (som att undvika kondomer helt), vilket i slutändan kan leda till en ökad risk att insjukna i HIV. [6] [20] .

Relativt hög kostnad för läkemedlet

Sedan patentskyddet för Truvada upphörde 2020 har kostnaden för en kombination av 30 tabletter tenofovir / emtricitabin sjunkit till 14-90 USD i de flesta länder. Detta innebär ganska höga utgifter för patienter för förebyggande arbete jämfört med läkemedel som delas ut gratis för behandling av HIV-infektion.

Det finns många generiska läkemedel tillgängliga. I Ryssland kostar en komplett analog av Truvada Dokvir arkivkopia daterad 2 mars 2022 på Wayback Machine på apotek i genomsnitt 2000 rubel.

Stigmatisering

Människor som tar PrEP stigmatiseras ofta eftersom man empiriskt tror att de är mer sexuellt aktiva, inte använder kondom och därför är mer benägna att bära på sexuellt överförbara sjukdomar .

Se även

Anteckningar

  1. 1 2 3 4 WHO släpper en första vägledning om användning av antiretrovirala medel hos HIV-negativa personer . WHO (20 juli 2012). Hämtad 24 oktober 2016. Arkiverad från originalet 25 oktober 2016.
  2. UNFPA, WHO och UNAIDS: Positionsförklaring om kondomer, förebyggande av HIV, andra STI och förebyggande av oönskade graviditeter . UNAIDS (7 juli 2015). Hämtad 24 oktober 2016. Arkiverad från originalet 16 oktober 2016.
  3. 1 2 Skallig i Deutschland erlaubt: Diese Pille schützt vor HIV  (tyska) . BILD der Frau (29 september 2016). Hämtad 24 oktober 2016. Arkiverad från originalet 25 oktober 2016.
  4. 12 Apotheke adhoc ( tyska) . 2016-08-24. Hämtad 24 oktober 2016. Arkiverad från originalet 26 augusti 2016. 
  5. 1 2 Truvada: Medikament zur HIV-Prophylaxe in EU zugelassen  (tyska) . Spiegel Online (1 september 2016). Hämtad 24 oktober 2016. Arkiverad från originalet 25 oktober 2016.
  6. 1 2 USA empfiehlt HIV-Medikamente für fast 500.000 Gesunde  (tyska) . Spiegel Online (15 maj 2014). Hämtad 24 oktober 2016. Arkiverad från originalet 25 oktober 2016.
  7. PrEP för HIV-  förhindrande . Centers for Disease Control and Prevention (14 maj 2014). Hämtad 24 oktober 2016. Arkiverad från originalet 25 oktober 2016.
  8. EU gibt Anti-HIV-Pille zur Prophylaxe frei  (tyska) . Die Welt (1 september 2016). Hämtad 24 oktober 2016. Arkiverad från originalet 25 oktober 2016.
  9. Andrei G., Lisco A., Vanpouille C., et al. Topisk tenofovir, en mikrobicid som är effektiv mot HIV, hämmar replikering av herpes simplex virus-2  // Cell Host  Microbe : journal. - 2011. - Oktober ( vol. 10 , nr 4 ). - s. 379-389 . - doi : 10.1016/j.chom.2011.08.015 . — PMID 22018238 .
  10. Grant RM, Lama JR, Anderson PL, et al. Preexponeringskemoprofylax för att förebygga hiv hos män som har sex med män   // N. Engl . J. Med.  : journal. - 2010. - December ( vol. 363 , nr 27 ). - P. 2587-2599 . - doi : 10.1056/NEJMoa1011205 . — PMID 21091279 .
  11. Celum C., Baeten JM Tenofovir-baserad profylax före exponering för HIV-förebyggande: Evolving evidens   // Curr . Opin. Infektera. Dis. : journal. - 2012. - Februari ( vol. 25 , nr 1 ). - S. 51-7 . - doi : 10.1097/QCO.0b013e32834ef5ef . — PMID 22156901 .
  12. 1 2 Celum, CL HIV-preexponeringsprofylax: nya data och potentiell användning  (engelska)  // Ämnen inom antiviral medicin: journal. - 2012. - Januari ( vol. 19 , nr 5 ). - S. 181-185 . — PMID 22298887 .
  13. Afrika: HIV-Präventionsstudie scheitert am Desinteresse junger Frauen Arkiverad 12 mars 2013. . Deutsches Arzteblatt. Abgerufen den 30 januari 2014.
  14. Choopanya K., Martin M., et al. Antiretroviral profylax för HIV-infektion hos injektionsmissbrukare i Bangkok, Thailand (Bangkok Tenofovir-studien): en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie  (engelska)  // The Lancet  : journal. - Elsevier , 2013. - Juni ( vol. 381 , nr 9883 ). - P. 2083-2090 . - doi : 10.1016/S0140-6736(13)61127-7 . — PMID 23769234 .
  15. Arkiverad kopia (länk ej tillgänglig) . Hämtad 1 november 2017. Arkiverad från originalet 4 mars 2016. 
  16. Upptag av profylax före exponering, sexuella metoder och hiv-incidens hos män och transpersoner som har sex med män: en kohortstudie - The Lancet Infectious Diseases
  17. Arkiverad kopia (länk ej tillgänglig) . Hämtad 27 oktober 2016. Arkiverad från originalet 17 juli 2015. 
  18. Arkiverad kopia (länk ej tillgänglig) . Hämtad 1 november 2017. Arkiverad från originalet 7 mars 2016. 
  19. Rund um die HIV-PrEP  (tyska) . Deutsche AIDS-Hilfe. Hämtad 24 oktober 2016. Arkiverad från originalet 21 oktober 2016.
  20. "Truvada" in der EU zugelassen: Tablette soll HIV-Infektion vorbeugen  (tyska) . n-tv (1 september 2016). Hämtad 24 oktober 2016. Arkiverad från originalet 25 oktober 2016.

Länkar