Pre -exponering eller före-exponeringsprofylax av HIV , PrEP (PrEP i vissa ryskspråkiga källor) eller PrEP ( Eng. Pre-exposure prophylaxis , PrEP ) är den profylaktiska användningen av högaktiv antiretroviral terapi av personer som inte har HIV i för att minska risken för eventuell infektion med detta virus [1] .
Efter att patentskyddet upphört har PrEP blivit utbrett runt om i världen bland företrädare för riskgrupper - HIV-negativa partners till HIV-positiva personer (så kallade serodiscordanta par), män som har sex med män (MSM) och sexarbetare , speciellt i de fall då kondomer inte används systematiskt [2] . Det noteras att PrEP kan vara det enda skyddet mot hiv för män som inte kan använda kondom, till exempel på grund av erektionsproblem [3] .
Sedan den 22 augusti 2016 har Truvada officiellt godkänts av Europeiska läkemedelsmyndigheten för användning i Europeiska unionen för att förebygga hiv för patienter i riskzonen, i synnerhet män som har sex med män och hiv-negativa partners till hiv-positiva personer. Detta läkemedel har redan officiellt godkänts i EU för behandling av HIV sedan 2005 [4] [5] .
I USA har Truvada godkänts för förebyggande användning sedan sommaren 2012. US Centers for Disease Control and Prevention rekommenderar användning av PrEP för ensamstående homosexuella och bisexuella män som har sex utan kondom ; för partners till HIV-positiva personer; för personer som har oskyddat sex med personer som injicerar droger; och för människor som själva injicerar droger. Enligt New York Times faller omkring 500 000 amerikaner in i en av dessa kategorier. Kostnaden för att använda Truvada är cirka 13 000 USD (cirka 9 500 €) per år [6] [7] . Ungefär 60 % av PrEP-patienterna i USA är män och cirka 40 % är kvinnor [3] .
I Sydafrika har PrEP tillhandahållits sexarbetare sedan 2016 [5] . Dessutom används PrEP i Australien, Kanada, Kenya och Peru [4] . I andra länder kan hiv-förebyggande läkemedel också distribueras illegalt.
Sedan 2020, i EU, har PrEP rutinmässigt getts till hiv-negativa män som har sex med män som har haft syfilis för att efterföljande förebygga hiv-infektion.
Kliniska studier har visat att daglig användning av PrEP av hiv-negativa personer minskar risken att smittas av hiv, är säker för patienter och är effektiv för att förhindra spridning av hiv. Till exempel visade iPrEX-studien att antalet HIV-infektioner bland MSM efter att ha tagit pPrEP kan minska med minst 40 % - upp till 73 % bland patienter som tar dessa läkemedel regelbundet [1] . Partners PrEP-studie utförd i Kenya och Uganda visade att effektiviteten av PrEP bland serodiscordanta par också var 75 % [1] .
Världshälsoorganisationen , samtidigt som den inser den potentiella betydelsen av PrEP, pekar på vikten av strikt efterlevnad av en vanlig läkemedelsregim och kombination av PrEP med konsekvent kondomanvändning och frekventa HIV-tester . Vid ett positivt HIV-test är omedelbart utsättande av läkemedlet nödvändigt [1] . Samtidigt har tillgängliga kliniska studier studerat, först och främst, effekten av läkemedlet på män. Effektiviteten och konsekvenserna av profylaktisk antiretroviral terapi hos kvinnor är fortfarande dåligt förstådda [8] .
Studie | Förberedelser | Studiegrupp | resultat |
---|---|---|---|
CAPRISA 004 | tenofovir (gel) | kvinnor från Sydafrika | 39 % minskning av infektioner [9] |
iPrEx | tenofovir/emtricitabin (tabletter) | MSM | 42 % minskning av infektioner [10] |
Partners PrEP | tenofovir/emtricitabin (tabletter); tenofovir (tabletter) | heterosexuella par från afrika | minskning av infektioner med 73 % respektive 62 % [11] |
TDF2 | tenofovir/emtricitabin (tabletter) | heterosexuella par i Botswana | 63 % minskning av infektioner [12] |
FEM-PrEP | tenofovir/emtricitabin (tabletter) | afrikanska kvinnor | studien avbröts på grund av orättvist samarbete från studiegruppen |
RÖST 003 | tenofovir/emtricitabin (tabletter); tenofovir (tabletter); tenofovir (gel) | kvinnor från Sydafrika, Zimbabwe och Uganda | inga tillförlitliga resultat på grund av orättvist samarbete från studiegruppen [12] [13] |
Bangkok Tenofovir-studie | tenofovir (tabletter) | drogberoende män från Thailand | minskning av infektioner med 48,9 % [14] |
iPrEX OLE | tenofovir/emtricitabin (tabletter) | MSM, MTF | 84 % minskning av infektioner [15] [16] |
STOLT | tenofovir/emtricitabin (tabletter) | MSM från Storbritannien | 86 % minskning av infektioner [17] |
IPERGAY | tenofovir/emtricitabin (tabletter) | MSM från Frankrike och Kanada | 86 % minskning av infektioner [18] |
Vissa studier har noterat subkliniska nedgångar i njurfunktion och bentäthet bland dem som tar PrEP:
Ökning av kreatininnivån 2-4 grader: 0,2%.
Förlust av mineraltäthet: 0,4% - 1,5% totalt lår, lårbenshas, trochanter, ryggrad.
Vid annullering av PrEP sker en återgång till de ursprungliga (grundläggande) indikatorerna.
Resistens är osannolikt med adekvat HIV-testning.
Biverkningar är extremt sällsynta och lättkontrollerade, bland annat:
"Start-up" syndrom: i början av PrEP. Upp till 10 % upplevde illamående, yrsel och symtom som försvann inom de första två veckorna efter att ha tagit PrEP.
Användningen av PrEP för att förebygga hiv ger inte ett fullständigt skydd mot infektion. I synnerhet kan vissa varianter av HIV vara resistenta mot läkemedel som används i PrEP. PrEP ger inget skydd mot andra sexuellt överförbara infektioner. [19] .
Kliniska studier har också visat att ett stort antal patienter som använder PrEP misslyckas med att följa strikta medicineringsriktlinjer, vilket minskar effektiviteten av PrEP. Dessutom kan att ta PrEP uppmuntra en person att engagera sig i mer riskfyllt sexuellt beteende (som att undvika kondomer helt), vilket i slutändan kan leda till en ökad risk att insjukna i HIV. [6] [20] .
Sedan patentskyddet för Truvada upphörde 2020 har kostnaden för en kombination av 30 tabletter tenofovir / emtricitabin sjunkit till 14-90 USD i de flesta länder. Detta innebär ganska höga utgifter för patienter för förebyggande arbete jämfört med läkemedel som delas ut gratis för behandling av HIV-infektion.
Det finns många generiska läkemedel tillgängliga. I Ryssland kostar en komplett analog av Truvada Dokvir arkivkopia daterad 2 mars 2022 på Wayback Machine på apotek i genomsnitt 2000 rubel.
Människor som tar PrEP stigmatiseras ofta eftersom man empiriskt tror att de är mer sexuellt aktiva, inte använder kondom och därför är mer benägna att bära på sexuellt överförbara sjukdomar .
![]() | |
---|---|
I bibliografiska kataloger |
HIV-infektion | |
---|---|
patogen och sjukdom | |
Förebyggande, diagnos och behandling | |
HIV-resistens | |
Rättsliga konsekvenser | HIV-infektion |
Fall av massinfektion | |
Samhälle |
|