| Megluminakridonacetat | |
|---|---|
| Cycloferonum | |
| Kemisk förening | |
| IUPAC | N-metylglukamin 2-(9-oxoakridin-10(9H)-yl)acetat |
| Förening | |
| Klassificering | |
| Pharmacol. Grupp | immunstimulerande medel |
| ATX | Nej |
| Doseringsformer | |
| tabletter, lösning för intramuskulär och intravenös administrering, liniment [1] | |
| Andra namn | |
| Cykloferon | |
Megluminakridonacetat (varunamn Cycloferon ) är ett ryskt läkemedel med obevisad effekt [2] , hänvisar till immunmodulatorer (låg molekylviktsinducerare av interferonsyntes ), ett derivat av akridonättiksyra .
Läkemedlet är endast registrerat[ förtydliga ] i Ryssland, där den är tilldelad ATX L03AX . Det finns ingen ATC i den internationella klassificeringen [3] , den saknas i WHO:s rekommendationer, Formulary Committee vid presidiet för Ryska akademin för medicinska vetenskaper (nu en del av Ryska vetenskapsakademin) rekommenderar inte heller Cycloferon [2 ] .
Megluminakridonacetat ingår i den ryska listan över vitala och essentiella läkemedel (VED) i avsnitt 51 (Immunotropa läkemedel) [4] .
Cycloferon utvecklas och produceras av läkemedelsföretaget Polisan i St. Petersburg [5] [6] [7] .
Stora randomiserade kliniska prövningar som skulle kunna bevisa effekten av megluminakridonacetat har inte utförts [2] .
Megluminakridonacetat utvecklades av en grupp anställda vid Leningrad All-Russian Research Institute of Antibiotics and Enzymes. I början av 1990-talet letade fem utvecklare efter en entreprenör som skulle ta över frisättningen av drogen. På det sjunde försöket träffade de Alexander Borisov, som vid den tiden var engagerad i träbearbetning, metallbearbetning och sömnad av kläder. Forskare intresserade entreprenören, och han skapade företaget "Polisan" tillsammans med utvecklarna av läkemedlet [7] .
De första 4 åren efter skapandet av Polisan led förluster, under denna period genomgick cycloferon registreringsprocedurer, kliniska prövningar och introducerades i veterinärpraxis [7] .
1995 började cycloferon säljas. Ett år senare, 1996, gav investeringen resultat [7] .
Under de första åren hade Polisan ingen egen produktion, chefer lade beställningar till tredjepartsföretag [7] .
År 2000, enligt forskningsbyrån Remedium, stod cykloferon för 40 % av försäljningen av läkemedel inom immunmodulatorgruppen [7] . Polisan nådde kommersiell framgång inte bara för att cykloferon var den första immunmodulatorn som introducerades på massmarknaden, utan också för att den bildade marknaden för immunmodulatorer i Ryssland [7] .
År 2005 byggde Polisan sin egen anläggning som överensstämmer med de internationella standarderna för Good Manufacturing Practice (GMP), sedan dess har portcykloferon producerats vid den [7] .
2007 exporterades cykloferon till Laos och Kambodja, och tillverkaren planerade att exportera till andra länder i Sydostasien . Ett hinder för exporten av cykloferon till Tyskland var det faktum att de i Europa inte litar på resultaten från ryska försök med läkemedlet (tillverkaren försökte komma in på den tyska marknaden 1999) [7] .
Enligt Aleksey Kovalenko, vetenskapschef vid Polisan, under påverkan av cykloferon, producerar kroppen interferon mer aktivt än utan det [7] .
Läkemedlet har studerats i ett antal kliniska prövningar [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] . Bland alla kliniska prövningar finns det inte en enda stor randomiserad klinisk prövning (RCT med ett tillräckligt stort antal patienter) som skulle bevisa dess effektivitet. Läkemedlet ingår inte i listorna över rekommenderade läkemedel och kliniska rekommendationer från varken WHO eller Formulary Committee vid presidiet för Ryska akademin för medicinska vetenskaper [2] .
Aleksey Kovalenko, vetenskapschef vid tillverkaren, sa att megluminakridonacetat är avsett för användning i komplex terapi som ett andrahandsläkemedel för att "uppliva" immunitet vid behandling av många infektionssjukdomar [7] .
Tillverkaren placerar läkemedlet för användning endast i komplex terapi.
Vid sjukdomar i sköldkörteln bör användningen av Cycloferon utföras under överinseende av en endokrinolog.
| Immunstimulerande medel | |
|---|---|
| Ämnen av naturligt ursprung |
|
| Peptidimmunmodulatorer ( tymuspreparat ) _ | |
| Syntetiska immunmodulatorer | |
| Andra immunmodulatorer | |