| Federal State Unitary Enterprise "State Research Center for Antibiotics" ( FSUE GNCA ) | |
|---|---|
| Tidigare namn | All-Union Research Institute of Penicillin, All-Union Research Institute of Antibiotics |
| Grundad | 1947 |
| Direktör | Sergei Anatolievich Deiko |
| Plats |
Moskva , Sovjetunionen (till 1991), Ryssland |
| Laglig adress |
117105, Ryssland, Moskva, Nagatinskaya st., Za +7 (499) 611-20-20, 611-20-77 |
Federal State Unitary Enterprise State Research Center for Antibiotics , GNCA , FSUE GNCA är ett numera nedlagt vetenskapligt centrum etablerat i USSR 1947 under namnet " All-Union Research Institute for Penicillin and Other Antibiotics ", även känt som "Penicillin Institute" , "All-Union Scientific Research Institute of Antibiotics" (VNIIA), "State Scientific Center for Antibiotics vid Ryska federationens ministerium för industri, vetenskap och teknik", Open Joint Stock Company "State Scientific Center for Antibiotics" (OJSC GNCA) ).
Under existensen av VNIIA-GNCA utvecklade forskare vid institutet teknik för produktion av antibakteriella och andra läkemedel och deltog också i utvecklingen av riktlinjer för användning av antibiotika [1] .
Dekret från Sovjetunionens ministerråd av den 21 april 1947[ förtydliga ] på grundval av Institutet för biologiskt förebyggande av infektioner i Moskva, organiserades All-Union Research Institute for Penicillin and Other Antibiotics (Penicillin Institute) [1] .
År 1947 leddes avdelningen för experimentell terapi av VNIIP av ZV Ermolyeva , skaparen av sovjetisk penicillin [1] .
Sedan 1947 har institutet utvecklat teknologier för produktion av antibiotika och infört dem i produktionen. Utvecklingen av nya antibiotika utfördes av Institutet för upptäckten av nya antibiotika [1] .
1952 omvandlades det till All-Union Scientific Research Institute of Antibiotics (VNIIA), mikrobiologer av universitets- och medicinska profiler, biokemister, kemister, teknologer, ekonomer, läkare arbetade i den [1] .
Från slutet av 1940-talet till mitten av 1950-talet utvecklade VNIIA teknologier för produktion av naturliga penicilliner, streptomycin , erytromycin och tetracyklingruppen antibiotika [1] .
Under 1960-1980-talen utvecklade VNIIA-forskare teknologier för produktion av semisyntetiska penicilliner , aminoglykosider , cefalosporiner , tetracykliner och andra droger [1] .
På 1980-talet utvecklade institutet teknologier för mikrobiell biosyntes av immunsuppressiva medel, homeostaskorrigerare (enzymhämmare) av eukaryoter och enzymer för medicinska ändamål [1] .
Anställda vid VNIIA anpassade normerna för god tillverkningssed (GMP) för användning i Sovjetunionen - de deltog i skapandet av reglerna för organisation av produktion och kvalitetskontroll av läkemedel RD 64-125-91, antagen 1991 [1] .
VNIIA drev forskarutbildningskurser i följande specialiteter: bioorganisk kemi , mikrobiologi , bioteknik , kemoterapi och antibiotika, läkemedelsteknik och organisation av läkemedelsbranschen. Även vid institutet fanns ett avhandlingsråd för försvar av kandidat- och doktorsavhandlingar [1] .
År 1991, i Sovjetunionen, producerades mer än 90% av antibiotikan enligt teknik som utvecklats vid institutet [1] .
1991 omorganiserades VNIIA till Federal State Unitary Enterprise "State Scientific Center for Antibiotics" (FSUE GNCA), huvudinstitution för utveckling av teknologier för produktion av antibiotika och deras implementering i läkemedelsindustrin och klinisk medicin [1] . Registreringsdatum för FSUE GNCA är den 14 juni 1991 [2] .
I mitten av 1990-talet utvecklade SSCA en teknologi för att erhålla den farmaceutiska substansen och doseringsformerna av azitromycin , enzympreparatet av proteas C , genetiskt modifierat humaninsulin och läkemedlet L-asparaginas för behandling av leukemi [1] .
Fram till 1992 finansierades SSCAs grundläggande och tillämpade vetenskapliga forskning från statsbudgeten, dessa intäkter stod för ungefär en tredjedel av organisationens kontantinkomster. Två tredjedelar av institutets budget utgjordes av betalningar från företag som använde den teknologi som utvecklats i det [1] .
På grund av en minskning av budgetfinansieringen och samtidigt en minskning av intäkterna från företag som övergick till användningen av importerade läkemedelsämnen, började Statens vetenskapliga forskningscenter uppleva ekonomiska problem - institutets skulder till leverantörer, liksom för löner och skatter, växte [1] . Som ett resultat reducerades personalstyrkan av vetenskaplig personal från 800 personer 1992 till 160 personer 1998 [1] .
Den 28 november 1998, när det var minus 30 grader Celsius, stängde värmeleverantören (ägaren av värmeverket), Bryntsalov A-företaget, av värmetillförseln till GNCA på grund av skuld, vilket ledde till att uppvärmningen Systemet frystes upp och institutsbyggnaden svämmades över med vatten som hade runnit ut ur värmesystemet. En del såg i en sådan handling ett försök att få äganderätt till en byggnad som tillhörde institutet [1] .
När direktören för det statliga vetenskapliga centret ersattes - han blev en fullvärdig medlem av Ryska akademin för medicinska vetenskaper, doktor i biologiska vetenskaper, professor Alexei Egorov, satte han målet att förvandla det statliga vetenskapliga centret till ett federalt vetenskapligt, pedagogiskt och produktionscenter för biofarmaceutisk teknologi. Centret återställde den biotekniska produktionen av L-asparaginas och genmanipulerat insulin. SSCA fick tillstånd från Ryska federationens hälsoministerium att använda antibiotika som utvecklats vid institutet. Institutet har skapat det immunsuppressiva medlet ciklosporin , avslutat arbetet med att skapa rifabutin för behandling av tuberkulos [1] .
År 2006 kunde "Statens vetenskapliga centrum för antibiotika vid ministeriet för industri, vetenskap och teknik i Ryska federationen" genomföra prekliniska läkemedelsprövningar i Ryssland [3] [4] .
2006, på grundval av SSCA, inrättades Olpharms testlaboratorium [1] .
På initiativ av Rysslands egendomsministerium privatiserades FSUE GNCA [1] . FSUE GNCA omorganiserades till OJSC GNCA den 28 maj 2007 [2] . (Open Joint Stock Company "State Scientific Center for Antibiotics" registrerades den 28 maj 2007 [5] .
Därefter försattes OJSC "GNCA" i konkurs [1] , sedan den 9 november 2010 var företaget under konkursförvaltning (konkursförvaltaren är Ovchinnikov Yuri Alexandrovich). Organisationen avvecklades den 29 juni 2012 [5] .
Prover av mikrobiella kulturer förvarades på State Scientific Center. I december 2015 avslutades deponeringen av mikroorganismer för patentförfarandet i den [6] .
FSUE SSCA var tillsammans med Ryska federationens hälsoministerium grundare och utgivare av den månatliga vetenskapliga och praktiska tidskriften "Antibiotics and Chemotherapy".
Olpharm Testing Laboratory, som grundades 2006, har tidigare anställda vid institutet. I december 2013 blev laboratoriet en av platserna för forskningscentret för Pharmacontract-företagsgruppen [1] .