BeiGene
BeiGene är ett bioteknikföretag specialiserat på utveckling av läkemedel för behandling av cancer . Företaget grundades 2010 i Peking av Wang Xiaodong och VD John W. Oiler och har kontor i Kina , USA , Australien och Europa . BeiGene har utvecklat flera läkemedel, inklusive tiselizumab, en checkpoint-hämmare, och zanubrutinib, en Brutons tyrosinkinashämmare , som blev det första cancerläkemedlet som utvecklats i Kina för att erhålla US Food and Drug Administration -godkännande när det i november 2019 fick ett accelererat godkännande för behandling av mantelcellslymfom .
Historik
BeiGene grundades i slutet av 2010 av den kinesisk-amerikanske vetenskapsmannen Wang Xiaodong och den amerikanske entreprenören John W. Oyler [3] , som är företagets verkställande direktör och ordförande [4] . Medan många läkemedel tillverkas i Kina, sker nästan all tidig forskning och utveckling av läkemedel i andra länder. Wang och Oiler föreställde sig ett biofarmaceutiskt företag med starka band till Kina för att bedriva forskning och utveckling [3] [5] . De bestämde sig för att fokusera specifikt på behandling av cancer [3] .
I juli 2011 hade de rekryterat mer än 60 kinesiska forskare, inklusive 20 som utbildats i USA. Grundarna tillhandahöll en del av det initiala startkapitalet och fick även stöd från det amerikanska läkemedelsföretaget Merck & Co. [3] . BeiGene har öppnat kontor i Zhongguancun Life Sciences Park nära National Institute of Biological Sciences i Peking [6] , där Wang Xiaodong är chef [3] . I USA har BeiGene kontor i Kalifornien , Massachusetts och New Jersey [7] . Företaget har också öppnat forskningscentra i Australien och Europa [8] .
Den 2 februari 2016 höll BeiGene sitt första offentliga erbjudande (IPO) av 6,6 miljoner aktier till ett pris av $24 [9] på Nasdaq -börsen under symbolen BGNE [ 10] . Företaget samlade in 182 miljoner dollar [11] , som var planerat att användas för vidare forskning [10] . IPO, ledd av Goldman Sachs och Morgan Stanley , backades upp av Hillhouse BGN Holdings och Baker Brothers, som tillsammans planerade att köpa tillbaka hälften av de föreslagna aktierna [10] . I ett efterföljande erbjudande i mars 2018 samlade BeiGene in ytterligare 758 miljoner USD [10] [12] . I början av augusti 2018 hade företaget ytterligare en börsintroduktion när det erbjöd en sekundärnotering av sina aktier på Hong Kong-börsen , vilket samlade in 903 miljoner dollar [13] [14] .
I juli 2017 samarbetade BeiGene med läkemedelsföretaget Celgene för att fortsätta utveckla och kommersialisera anticancerläkemedlet BGB-A317, även känt som tiselizumab [8] [15] . Företaget förvärvade även Celgenes verksamhet i Kina, samt rättigheterna att kommersialisera Abraxane, Revlimid och Vidaza , Celgenes godkända läkemedel i Kina. Som en del av affären investerade Celgene 150 miljoner dollar i BeiGene-kapitalet och förvärvade rättigheterna att sälja tiselizumab utomlands för 263 miljoner dollar, med ytterligare 980 miljoner dollar plus royalties beroende på framtida försäljning [16] [17] . I affären fastställdes dock att om Celgene började arbeta på ett konkurrerande läkemedel, kunde BeiGene köpa rättigheterna till tiselizumab. I januari 2019 förvärvades Celgene av Bristol-Myers Squibb , som utvecklar ett liknande cancerimmunterapiläkemedel , Opdivo , vilket gör att BeiGene kan återförvärva utländska rättigheter till tiselizumab [8] . Celgene återlämnade rättigheterna till drogen i juni 2019, tillsammans med en betalning på 150 miljoner dollar för att avsluta affären [18] .
I slutet av 2019, det amerikanska multinationella bioläkemedelsföretaget Amgen Inc. förvärvade 20,5% av BeiGene i en affär på 2,7 miljarder dollar och fick en plats i styrelsen för BeiGene. I sin tur förvärvade BeiGene rättigheterna att kommersialisera tre Amgen-läkemedel, Xgeva , Kyprolis och Blincyto, samt 20 andra i utveckling, genom att investera 1,25 miljarder dollar i deras forskning [19] [20] [21] .
I januari 2021 tillkännagav BeiGene ett samarbets- och licensavtal med Novartis för att utveckla och kommersialisera tiselizumab i Kanada , EU:s medlemsländer , Schweiz , Island , Japan , Liechtenstein , Mexiko , Norge , Ryssland , Storbritannien och USA [22] [ 22] 23] . I maj 2021 arbetade BeiGene och Asieris Pharmaceuticals tillsammans för att utvärdera effektiviteten och kvaliteten av Asieris MetAP2-hämmare och BeiGenes PD-L1-hämmare hos patienter med cancer i urinblåsan [24] [25] .
Forskning och utveckling
Förutom kliniska prövningar var BeiGenes tidiga affärsmodell att säkra rättigheterna till experimentella läkemedel som hyllats av andra läkemedelsföretag och köra dem genom tidiga kliniska prövningar på medicinska skolor och sjukhus i Kina. Framgångsrika formuleringar kommer antingen att säljas eller utvecklas tillsammans med större läkemedelstillverkare som kan finansiera kostsamma prövningar i sent skede [3] .
När företaget växte började det expandera sina FoU-aktiviteter i båda riktningarna, med fokus på tidig läkemedelsutveckling samt kliniska prövningar i sent skede. En behandling för BeiGene i sent skede är tislizumab (BGB-A317), en anti -PD-1- antikropp eller PD-L1- hämmare som förhindrar cancertumörer från att fly immunsystemet [15] . Tislelizumab utvecklas som monoterapi och i kombination med andra behandlingar för flera typer av cancer [26] [27] [28] . I december 2019 godkändes det av Kinas National Medical Products Administration (NMPA) för behandling av Hodgkins lymfom [29] . I april 2020 godkändes tiselizumab även i Kina för behandling av uroteliala karcinom [30] .
Företaget utvecklade också zanubrutinib, en Brutons tyrosinkinashämmare för cancerbehandling, baserat på en formel skapad av BeiGene-forskare i Peking 2012 [8] [31] . I november 2019 blev zanubrutinib det första cancerläkemedlet som utvecklats i Kina för att erhålla US Food and Drug Administrations godkännande ; det fick ett accelererat godkännande för behandling av mantelcellslymfom (MCL), en sällsynt och aggressiv form av non-Hodgkins lymfom [32] [33] . I juni 2020 godkändes läkemedlet även i Kina för behandling av MCL , kronisk lymfatisk leukemi och små lymfatiska lymfom [34] . BeiGene testar också zanubrutinib som en möjlig behandling för covid-19- symtom [35] .
Anteckningar
- ↑ Möt de mest innovativa och uppfinningsrika läkemedelsföretagen 2021 . Fortune (16 april 2021). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 "BeiGene Revenue 2014–2021" . makrotrender (2021). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 3 4 5 6 Daryl Loo. "BeiGene tar bioteknik till Kina" . Bloomberg (8 juli 2011). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Berkeley Lovelace Jr. "Amgen tar 20% av aktierna i kinesiska biotech BeiGene för 2,7 miljarder dollar" . CNBC (31 oktober 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Rob Wright. "Hur - och varför - John Oyler byggde BeiGene" . Life Science Leader (1 november 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Lynn Yoffee. "John Oyler siktar på att bygga Kinas Genentech via Beigene" . BioWorld (22 november 2013). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Preetika Rana. "China Biotechs lockar branschtalanger i USA" . Wall Street Journal (16 juni 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 3 4 Rebecca Robbins. "För BeiGene är Bristol-Celgene-affären redo att få stora ringeffekter" . STAT (13 februari 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ "BeiGene höjer $158,4 miljoner i andra amerikanska börsintroduktionen till priset 2016" . Reuters (3 februari 2016). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 3 4 Leslie Picker. "Editas Medicine och BeiGene Gain in Market Debuts" . The New York Times (3 februari 2016). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Eric Ng. "BeiGene förseglar jumboaffären när amerikanska investerare tittar på Kinas läkemedelsmarknad" . South China Morning Post (13 juli 2020). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Amanda Micklus. "Fördjupade erbjudanden: januari 2018" . In Vivo (14 mars 2018). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Fiona Lau, Julie Zhu. "Kinesisk biotech BeiGene samlar in 903 miljoner dollar i HK:s första sekundära notering enligt nya regler: källor" . Reuters (2 augusti 2018). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Sy Mukherjee. "Kinesisk biotech BeiGene samlar in 903 miljoner dollar i HK:s första sekundära notering enligt nya regler: källor" . Fortune (15 november 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Divya Grover, Bhanu Pratap. "Celgene signerar avtal med BeiGene för behandling av tumörcancer" . Reuters (6 juli 2017). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Tom Hancock, Wang Xueqiao. "Investerare satsar på kinesiska läkemedelstillverkare" . Financial Times (24 november 2017). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Adam Feuerstein. "Celgene äger nu en checkpoint-hämmare för solida tumörer, men är affären med Beigene för sent för cancerimmunterapiloppet?" . STAT (6 juli 2017). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Drew Armstrong. "Celgene Hands Cancer Drug Tillbaka till BeiGene, plus 150 miljoner dollar" . Bloomberg (17 juni 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Drew Armstrong. "Amgen tar 2,7 miljarder dollar i BeiGene för Kinas tillväxt" . Bloomberg (31 oktober 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Deena Beasley. "Amgen tar 20,5% av aktierna i BeiGene för att sälja cancerläkemedel i Kina . " Reuters (31 oktober 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Allison Prang, Jared S. Hopkins. "Amgen köper andelar i den kinesiska cancer-drogtillverkaren BeiGene" . Wall Street Journal (31 oktober 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ "Novartis licensierar BeiGenes Anti-PD-1-agent Tislelizumab i Nordamerika, Europa, Japan" . Precision Oncology Nytt (26 februari 2021). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Angus Liu. "Novartis lägger ut $650 miljoner plus för BeiGenes tislelizumab eftersom dess egen PD-1 inte lyckas imponera" . Fierce Pharma (12 januari 2021). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ^ " Asieris och BeiGene testar kombinationsterapi för blåscancer" . Chinabio Today (6 maj 2021). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Tuba Khan. "BeiGene och Asieris inleder kliniskt samarbete för APL-1202 + Tislelizumab för att behandla muskelinvasiv blåscancer" . Pharma Shots (7 maj 2021). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Brian Gormley. "SpringWorks går med BeiGene i Cancer Drug Collaboration" . Wall Street Journal (6 september 2018). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Janice M. Reichert, 2019 , sid. 219–238.
- ↑ Jayesh Desai, 2020 .
- ↑ Sang Hyung Lee, 2020 , sid. 226–231.
- ↑ "BeiGenes Tislelizumab godkänd av Kinas NMPA för PD-L1 förhöjd blåscancer" . Precision Oncology News (13 april 2020). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Chiara Tarantelli, 2019 , sid. e307–e309.
- ^ "FDA godkänner första kinesiska cancerläkemedlet för patientanvändning i USA" . Bloomberg (15 november 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Tamara Mathias, Manojna Maddipatla. "Kinas BeiGene får FDA-godkännande för läkemedel för behandling av sällsynt form av lymfom" . Reuters (15 november 2019). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Gina Columbus. "Zanubrutinib får godkännande i Kina för återfall/refraktär CLL/SLL och MCL" . Onc Live (4 juni 2020). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Nathan Vardy. "BeiGene lanserar Brukinsa-försök hos patienter med covid-19 i senare skede" . Forbes (16 april 2020). Hämtad 30 oktober 2021. Arkiverad från originalet 30 oktober 2021. (obestämd)
Litteratur
- Chiara Tarantelli, Lu Zhang, Elisabetta Curti, Eugenio Gaudio. "Bruton tyrosinkinashämmaren zanubrutinib (BGB-3111) visade synergier med andra anti-lymfom riktade medel" // Haematologica . - 2019. - Juli ( vol. 104 , nr 7 ). — s. e307–e309 . doi : 10.3324 /haematol.2018.214759 .
- Sang Hyung Lee, Hyun Tae Lee, Heejin Lim, Yujin Kim. "Kristallstruktur av PD-1 i komplex med ett antikroppsläkemedel tislelizumab som används i tumörimmunkontrollpunktsterapi" // Biochemical and Biophysical Research Communications. - 2020. - Juni ( vol. 527 , nr 1 ). — S. 226–231 . - doi : 10.1016/j.bbrc.2020.04.121 .
- Helene Kaplon, Janice M. Reichert. "Antikroppar att titta på under 2019" // mAbs . - 2019. - Februari ( vol. 11 , nr 2 ). — S. 219–238 . doi : 10.1080 / 19420862.2018.1556465 .
- Jayesh Desai, Sanjeev Deva, Jong Seok Lee, Chia-Chi Lin. "Fas IA/IB-studie av tislelizumab med ett medel, en undersökningsantikropp mot PD-1, i solida tumörer" // Journal for ImmunoTherapy of Cancer. - 2020. - Juni ( vol. 8 , nr 1 ). - doi : 10.1136/jitc-2019-000453 .