Biologiska - en grupp medicinska produkter av biologiskt ursprung, inklusive vacciner, blodprodukter , allergener , somatiska celler , vävnader , rekombinanta proteiner, bakteriofager .
Biologiska formuleringar kan innefatta sockerarter , proteiner , nukleinsyror eller komplexa kombinationer av dessa substanser; Biologiska ämnen kan vara biologiska enheter som celler och vävnader . Biologiska preparat erhålls från olika naturliga källor - djur , mikroorganismer och biologiska preparat kan också syntetiseras med biotekniska metoder . Potentialen för medicinsk användning av cellulära och genbiologiska ämnen för behandling av många för närvarande obotliga sjukdomar undersöks aktivt [1] .
Denna grupp särskiljs på grund av den betydande ekonomiska och sociala betydelsen av dess ingående droger. Så 2008 nådde omsättningen av medel i produktion och försäljning av läkemedel i denna grupp ett belopp av 65,2 miljarder US-dollar. Preparat av denna grupp används för behandling och förebyggande av masssvåra endokrina och onkologiska sjukdomar.
Denna grupp av läkemedel studeras av biofarmakologi . Det finns ingen enhet i användningen av termen "biologiska". Medlemmar av pressen och näringslivet begränsar termen till läkemedel som tillverkas av biologiska processer som involverar rekombinant DNA-teknik. Under tiden, historiskt sett, inkluderade termen "biologiska" även vacciner , donerat blod och blodprodukter, inklusive immunsera , immunglobuliner , toxoider , diagnostiska och terapeutiska allergener , somatiska celler, genterapi, donatorvävnader och rekombinanta terapeutiska proteiner.
Medel av biologiskt och biofarmaceutiskt ursprung, som används för terapeutiska och profylaktiska ändamål, är isolerade från ett stort antal källor av mänskligt, animaliskt och mikrobiellt ursprung, erhållna med hjälp av levande biologiska system, vävnader från organismer och deras derivat, med hjälp av bioteknik. De används för att behandla hematologiska, endokrina, onkologiska sjukdomar, sjukdomar i genitourinary, muskuloskeletala system och antimikrobiella läkemedel. Bland dem är blodfaktorer, trombolytiska medel, hormoner , hematopoetiska tillväxtfaktorer, interferoner , interleukiner , vacciner , monoklonala antikroppar , tumörnekrosfaktorer , terapeutiska enzymer.
De för närvarande kända biologiska och biofarmaceutiska medlen av intresse för biofarmakologi är indelade i sju av de fjorton anatomiska huvudgrupperna i den anatomiska-terapeutiska-kemiska klassificeringen (se tabell).
Biologiska preparat baserade på bakterier och andra typer av mikrober består av levande eller dödade mikroorganismer, deras individuella komponenter, specifika immunglobuliner, sera eller deras fraktioner; används också för förebyggande, diagnos och behandling av infektionssjukdomar och är föremål för studier av immunologi , mikrobiologi och epidemiologi . I intresset för dessa tre grenar av medicin särskiljs förebyggande, terapeutiska och diagnostiska preparat mellan dem.
| Anatomisk huvudgrupp | Terapeutisk-farmakologisk grupp | Läkemedelsgrupp |
|---|---|---|
| A. Biologiska produkter som används vid sjukdomar i mag-tarmkanalen och ämnesomsättningen | Behandling av diabetes | Insulin |
| Enzympreparat | Pankreatin | |
| Bakterieberedningar | Bifiform , Lactobacterin , Bifidumbacterin | |
| B. Biologiska produkter som används för störningar av hematopoiesis och blod | Hemostatiska läkemedel | Koagulationsfaktor VIII , Koagulationsfaktor IX |
| Antikoagulanter | vävnadsplasminogenaktivator | |
| Stimulerande medel för erytropoes | Erytropoietin | |
| G. Biologiska preparat som används inom nefrologi och urologi | Gonadotropiner | Gonadotropin |
| H. Biologer med hormonell aktivitet för systemisk användning | Hormoner som bryter ner glykogen | Glukagon |
| Hypofys främre hormoner | Genotropin | |
| J. Antimikrobiella biologiska läkemedel för systemisk användning | Vacciner | Vacciner mot hepatit A, B, mässling, influensa, humant papillomvirusvaccin , etc. |
| Immunoglobuliner | Anti-D-immunoglobulin, etc. | |
| L. Biologiska preparat som används inom onkologi och immunologi | Cytokiner och immunmodulatorer | Kolonistimulerande faktorer, tumörnekrosfaktor |
| Interferoner | Interferoner | |
| Interleukiner | Interleukiner | |
| Immunsuppressiva medel | Monoklonala antikroppar | |
| M. Biologiska läkemedel som används vid sjukdomar i muskuloskeletala systemet | Reumatoid artrit | - |