Intrauterint hormonsystem

Den aktuella versionen av sidan har ännu inte granskats av erfarna bidragsgivare och kan skilja sig väsentligt från versionen som granskades den 16 januari 2021; kontroller kräver 6 redigeringar .

Intrauterina preventivmedel (IUD) är en av de mest effektiva och bekväma reversibla metoderna för att förhindra oönskad graviditet. IUDs i form av spiraler av olika former blev utbredda i slutet av 1950-talet och början av 1960-talet. förra århundradet. På 60-70-talet skapades spiralmodeller av plast ( polyeten ), och därefter började kopparinnehållande intrauterina enheter dyka upp. Men de löste inte helt problemet med menorragi, vilket är en av de vanligaste orsakerna till att man tar bort intrauterina enheter.

Det viktigaste steget i utvecklingen av spiraler var skapandet av hormonfrisättande intrauterina system (spiraler - tredje generationens spiraler). 1976 dök den första sådan spiralen upp i USA , kallad Progestasert. Den tillverkades av en etylenvinylacetatpolymer och innehöll 38 mg progesteron med bariumklorid. Men på grund av den otillräckliga varaktigheten av preventivmedel och terapeutisk verkan och den ökade risken för utomkvedshavandeskap, har denna spiral inte använts i stor utsträckning.

Enligt många studier är den mest effektiva och lovande spiralen spiralen som innehåller levonorgestrel (LNG), utvecklad 1975 (kommersiellt namn Levonova; registrerad i Ryssland under namnet Mirena). LNG är ett syntetiskt gestagen från gruppen 19-norsteroider, är det mest aktiva kända gestagenet, har starka antiöstrogena och antigonadotropa effekter och svaga androgena egenskaper. LNG som kommer från LNG-IUS-reservoaren kommer in i livmoderhålan och migrerar sedan genom nätverket av kapillärer i det basala skiktet av endometrium till den systemiska cirkulationen och målorganen, men dess dos är så liten att risken för systemiska biverkningar är minimal. Redan 15 minuter efter insättning av spiral kan LNG detekteras i plasma, där det interagerar med ett könssteroidbindande protein som har högre affinitet för LNG än för endogena steroider.

Spiralen är en T-formad spiral av plast med en 2,8 mm behållare som innehåller 52 mg LNG. Reservoaren är täckt med ett polydimetylsiloxanmembran som reglerar och upprätthåller hastigheten för LNG-utsläpp på en nivå av upp till 20 µg/dag. Den totala längden på spiralen är 32 mm. I Storbritannien används termen HCV för att hänvisa till Mirena för att terminologiskt separera hormonhaltiga spiraler från konventionella kopparinnehållande intrauterina enheter (IUD). I USA kallas en hormoninnehållande spiral en intrauterin enhet. I Ryssland - det intrauterina hormonsystemet LNG-IUD.

Kliniska applikationer

Administreringsväg och ansökningstid

Spiralen kan endast sättas in av en specialutbildad läkare. Enheten måste föras in i livmoderhålan enligt alla tillverkarens instruktioner, under aseptiska förhållanden för att undvika att bakterier kommer in i livmoderhålan. Om det finns en hög risk för endometrit (inflammation i livmoderns inre slemhinna) bör antibiotika ordineras före införandet av spiralen, men det är bättre att inte använda spiralen hos sådana kvinnor. [fyra]

Tekniken för införande av IUD skiljer sig något från konventionell IUD-insättning på grund av enhetens större diameter, vilket beror på närvaron av en reservoar med LNG. Därför krävs ibland utvidgning av livmoderhalskanalen och lokalbedövning. Denna spiral kan sättas in när som helst under menstruationscykeln (MC), efter en konstgjord abort under första trimestern (direkt efter operationen) i frånvaro av infektion. Efter förlossningen rekommenderas spiralen att sättas in tidigast 6 veckor. Den första kontrollundersökningen görs efter 1 månad, därefter efter 3 månader och därefter 1 gång per år.

Användningstiden för spiralen, enligt rekommendationerna, är 5 år, varefter spiralen rekommenderas att tas bort och ersättas med en ny. Enligt Sivin J. et al. (1991) kan LNG-IUS användas i upp till 7 år eftersom dess effektivitet och säkerhet bibehålls under denna period.

Preventivmedelsmekanism

Den uttalade preventivmedelseffekten av LNG-IUD bestäms av flera mekanismer:

LNG-IUS har en mångfacetterad effekt på endometriet, inklusive:

Endometriekörtlarna minskar i storlek, atrofi, stroman blir ödematös. Ibland finns det en inflammatorisk reaktion, infiltration med leukocyter, nekros av endometriestroma. Critchley H. et al. (1998) 12 månader efter introduktionen av LNG-IUD fann en signifikant minskning av koncentrationen av östrogen- och progesteronreceptorer i endometrium. Detta, enligt Zhu P. et al. (1999), som bekräftade denna effekt, och förklarar den preventiva effekten av Mirena, såväl som uppkomsten av amenorré. En av faktorerna som medierar den mitotiska effekten av östrogener på endometriet är insulinliknande tillväxtfaktor - 1. I en experimentell studie har Pekonen F. et al. (1992) visade att mot bakgrund av användningen av LNG-IUD i endometriet ökar produktionen av ett protein som binder den specificerade tillväxtfaktorn, vilket bidrar till att undertrycka den stimulerande effekten av östrogener på endometriets mitotiska aktivitet .

Rollen av förändringar i livmoderhalsslemmet i den preventiva effekten av LNG-IUD är fortfarande under diskussion . Vissa forskare noterar att mot bakgrund av användningen av LNG-IUD minskar produktionen av slem i livmoderhalskanalen. Ortiz ME et al. (1987) noterade en ökning av viskositeten av livmoderhalsslem på grund av en ökning av dess densitet, vilket gör det svårt för inte bara spermier, utan även patogena mikroorganismer att passera in i livmoderhålan. Det antas dock att effekten av LNG på livmoderhalsslem inte är dess huvudsakliga preventiveffekt, även om en minskning av dess kvantitet och förändringar i struktur mycket väl kan hindra passagen av spermier in i livmoderhålan.

Det finns indikationer i litteraturen på att LNG och dess derivat kan ha en direkt effekt på spermier genom att undertrycka deras funktionella aktivitet. Betydande undertryckande av endometriefunktionen kan också bidra till störningar av spermiemigrationen in i äggledarna.

Ett stort antal studier har ägnats åt effekten av LNG-IUS på ägglossningsprocesserna. Många forskare tror att äggstockarnas ägglossningsfunktion inte undertrycks mot bakgrund av LNG-IUD. Enligt Coleman M. et al. (1997), under det första året av användningen av LNG-IUD, var upp till 78,5 % av MC ägglossande, och endast i en liten andel av fallen noteras hämning av ägglossningsprocesser, följt av utvecklingen av en sämre lutealfas. Tydligen beror amenorrén som uppstår som ett resultat av användningen av LNG-IUD inte på undertryckandet av äggstocksfunktionen , utan reaktionen av endometrium på den lokala effekten av LNG. Förändringar i hypotalamus-hypofyssystemet var obetydliga. Enligt Barbosa J. et al. (1990) bevaras äggstockarnas cykliska funktion vid användning av LNG-IUD, oavsett förekomst eller frånvaro av menstruationsblödning beror amenorré på den lokala effekten av LNG på endometriet. Således spelas huvudrollen i förebyggandet av graviditet vid användning av LNG-IUD inte av undertryckandet av ägglossning, utan av förändringen i morfologin och funktionen hos endometrium som ett resultat av lokal exponering för LNG.

Borttagning

Borttagning av spiral är vanligtvis enklast om det görs i slutet av menstruationscykeln och görs av en läkare eller en specialutbildad sjuksköterska. Samtidigt fångas spiralens trådar med pincett och drar försiktigt på dem, spiralen tas bort.

"Loss of the coil" är en situation där kvinnan själv inte kan hitta trådarna på spiralen vid en rutinkontroll och läkaren inte ser dem vid undersökningen. [5] I denna situation tas spiralen bort antingen med en speciell anordning, eller så försöker de haka den med pincett genom livmoderhalsen. [6] [7] I sällsynta fall är sådana försök misslyckade, och ultraljud krävs för att utesluta perforering av spiralen i bukhålan, eller dess oansenliga förlust. Mycket sällan krävs hysteroskopi.

Efter avlägsnandet av Mirena återställs en kvinnas fertilitet ganska snabbt: inom ett år når frekvensen av planerade graviditeter 79,1–96,4%. Endometriums tillstånd återställs 1–3 månader efter avlägsnandet av LNG-IUS, MC återgår till det normala inom 30 dagar.

Kontraindikationer

WHO :s publikationskriterier för användning av preventivmedel och Royal Society of Obstetricians and Gynecologists Publication on Family Planning and Contraception listar kontraindikationer för användning av spiraler som innehåller levonorgestrel när de åtföljs av en hälsorisk.

Tillstånd som är bevisade eller teoretiskt farliga vid användning av HCV med levonorgestrel:

Absoluta kontraindikationer för användning av HCV med levonorgestrel:

Biverkningar och komplikationer

Den vanligaste biverkningen av LNG-IUS, som utvecklas under de första 3 månaderna av användningen, är acykliska ringa fläckar och oregelbunden MC. När man jämför LNG-spiralen med Nova-T-spiralen var dessa fenomen under de första 2 månaderna betydligt mer uttalade med LNG-spiralen, vid 3-4 månader försvann skillnaderna mellan spiralen och efter 5 månader antalet dagar av menstruations- och acykliska blödningar i LNG-IUD-gruppen Spiralen har blivit betydligt mindre än med Nova-T.

Enligt Sturridge F. et al. (1997), hos mer än 10 % av kvinnorna 5 månader efter införandet av LNG-IUD, uppstår amenorré på grund av endometrieatrofi på grund av lokal exponering för LNG, men inte ovariedysfunktion. Många författare anser att det är oacceptabelt att använda termen "amenorré" för att beteckna frånvaron av menstruation mot bakgrund av användningen av LNG-IUD, eftersom det i detta fall inte är ett patologiskt fenomen och kan betraktas som en terapeutisk effekt av detta preventivmetod.

Ibland under de första månaderna efter införandet av LNG-IUD upplever patienter symtom på depression, som kan vara förknippade med en låg koncentration av östradiol i blodplasman.

Huvudvärk i samband med användningen av LNG-IUD observeras hos 5-10% av kvinnorna. Som regel försvinner det efter 2-3 månader och kräver ingen speciell behandling. Bröstpropp noteras ibland, främst hos patienter med en hög koncentration av östradiol i blodplasman eller i närvaro av en ovulerad follikel.

Funktionella ovariecystor kan förekomma vid användning av LNG-spiral, men de går vanligtvis tillbaka utan behandling och är inte en indikation för borttagning av spiral.

Förekomsten av inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen med användning av LNG-IUD är låg. Enligt Toivonen J. (1991) har LNG-IUD till och med en skyddande effekt mot denna patologi, vilket utökar indikationerna för användning av LNG-IUD.

Biverkningarnas svårighetsgrad försvagas med en ökning av varaktigheten av användningen av LNG-IUD.

Enligt Prilepskaya V.N. et al. (2000) är de vanligaste biverkningarna vid användning av LNG-spiral: acykliska intermenstruella blödningar (50,8 %), bröstöverfyllnad (15,4 %) och akne (15,4 %), som uppträder under de första 2-3 månaderna av preventivmedel. och försvinner därefter utan att ordinera någon terapi.

Ändra menstruationscykeln

Den vanligaste biverkningen av LNG-IUS under de första 3 månaderna är acykliska ringa fläckar och oregelbunden menstruation. När man jämförde karaktären av menstruationscyklerna hos kvinnor med LNG-IUD och Nova-T, fann man att under de första 2 månaderna. varaktigheten av menstruationsblödningar och acykliska småfläckar är betydligt högre med användning av LNG-spiral, men vid den 3:e och 4:e månaden försvann dessa skillnader, och efter 5 månader. antalet dagar med menstruation och acyklisk blödning i LNG-IUD-gruppen minskade dramatiskt jämfört med Nova-T-gruppen. Enligt F. Sturridge et al. (1997), hos mer än 10 % av kvinnorna 5 månader efter införandet av LNG-IUD, uppstår amenorré på grund av endometrieatrofi på grund av lokal exponering för levonorgestrel, men inte ovariedysfunktion. Många författare anser att det är oacceptabelt att använda termen "amenorré" för att beteckna frånvaron av menstruation mot bakgrund av användningen av LNG-IUD på grund av det faktum att amenorré i detta fall är ett symptom, inte en sjukdom, och kan betraktas som som en terapeutisk effekt av denna preventivmetod.

CSNilsson et al. (1984) fann en signifikant minskning av menstruationsblodförlust med användning av LNG-IUD jämfört med menstruationens karaktär före införandet av IUD eller i jämförelse med menstruation mot bakgrund av kopparhaltiga medel. Den genomsnittliga blodförlusten under 3 cykler för LNG-IUD var 72 ml i denna studie och för kopparinnehållande - 112 ml.

Ibland upplever patienter symtom på depression under de första månaderna efter införandet av LNG-IUD, vilket experter tillskriver en låg koncentration av östradiol i blodplasman.

Huvudvärk i samband med användningen av LNG-IUD observeras hos 5-10% av kvinnorna. Som regel försvinner det efter 2-3 månader och kräver ingen speciell behandling. Ibland finns det översvämning av bröstkörtlarna, främst hos patienter med en hög koncentration av östradiol i blodplasman eller i närvaro av en ovulerad follikel. Funktionella ovariecystor kan förekomma vid användning av LNG-spiral, men de går vanligtvis tillbaka utan behandling och är inte en indikation för borttagning av spiral.

Inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen

Förekomsten av inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen med användning av LNG-IUD är låg. Det totala indexet var 0,5 jämfört med 2 vid användning av TCu200Ag (J. Toivonen, 1991), vilket gjorde det möjligt för författarna att dra slutsatsen att LNG-IUD har en skyddande effekt mot inflammatoriska sjukdomar i könsorganen. Enligt A.Kubba (1998) är förekomsten av infektiösa komplikationer möjlig den 20:e dagen efter införandet av någon spiral, oftare som ett resultat av infektion i könsorganen med klamydia och andra mikroorganismer före införandet av spiralen. Därför, för att förhindra denna komplikation, är preliminära tester för sexuellt överförbara sjukdomar nödvändiga, särskilt för kvinnor under 25 år och de som nyligen har bytt partner.

Biverkningarnas svårighetsgrad försvagas med en ökning av varaktigheten av användningen av LNG-IUD.

Ammande mammor

Preventivmedel som endast innehåller progesteron, såsom spiralen, påverkar inte amning eller tillväxt av barnet. [åtta]

Levonorgestrel finns i blodet hos barn som ammas, koncentrationen är 7 % av koncentrationen i mammans blod. [9] En sexårig studie av barn vars mammor använde levonorgestrel-innehållande preventivmedel och ammade visade att barn hade en ökad risk för ögon- och luftvägsinfektioner, men en lägre risk för olika neurologiska komplikationer, jämfört med de barn vars mammor använde en konventionell spiral [10] . Långtidsstudier om effekten av levonorgestrel på barn som ammas har inte utförts.

Världshälsoorganisationen motsätter sig införandet av spiralen direkt efter förlossningen, eftersom det i det här fallet finns en högre risk att spiralen faller ut. Experter har också tvivel om effekten av hormoner på utvecklingen av barnets lever och hjärna inom 6 veckor efter födseln. WHO rekommenderar dock att Mirena rekommenderas som ett möjligt preventivmedel 6 veckor efter förlossningen, även för ammande kvinnor. [11] Den brittiska familjeplaneringsorganisationen erbjuder Mirena som preventivmedel för ammande kvinnor med början fyra veckor efter förlossningen. [12]

Inflytande på frekvensen av onkologiska sjukdomar

FDA drog slutsatsen att förmågan att orsaka cancer i Mirena är mycket låg. [13] Enligt en studie från 1999 International Agency for Research on Cancer minskar preventivmedel som endast innehåller gestagen risken för endometriecancer. Författarna drog slutsatsen att dessa metoder inte ökar risken för cancer, även om det lilla urvalet inte tillåter definitiva slutsatser. [14] Användning av enbart gestagen under klimakteriet fördubblar risken för bröstcancer jämfört med ingen användning. [femton]

Eftersom bröstcancerceller ofta är hormonkänsliga, rekommenderas inte Mirena och andra hormonella preventivmetoder för kvinnor som har haft cancer, för närvarande har cancer eller tror att de kan ha cancer.

Benmineraltäthet

Det finns inga bevis för att LNG-IUD har någon effekt på bentätheten. [16] Den enda publicerade studien visade att vid långvarig användning (mer än 7 år) var bentätheten i radien och ulna exakt densamma som hos dem som inte använde Mirena. Dessutom var alla mätningar desamma som förväntade värden för kvinnor i samma åldersgrupp. Författarna till studien hävdar att dessa resultat var ganska förutsägbara, eftersom det är välkänt att den huvudsakliga faktorn som är ansvarig för benförlust hos kvinnor är hypoöstrogenism, och i enlighet med data från tidigare studier var nivån av östradiol hos kvinnor som använder Mirena. normalt. . [17]

Effektivitet

Enligt ett flertal studier är den höga preventiveffekten av LNG-IUD (Pearl index - 0-0,3) jämförbar med den för kirurgisk sterilisering, men den preventiva effekten av Mirena är helt reversibel. Enligt Prilepskaya V.N. et al. (2000) inträffade ingen graviditet hos någon av de 65 kvinnor som deltog i studien med hjälp av LNG-IUD.

Andersson K. m.fl. (1994) visade att LNG-spiral var betydligt mer skyddande mot ektopisk graviditet än andra spiral. Enligt resultaten från en europeisk multicenterstudie var frekvensen av utomkvedshavandeskap per 100 kvinnoår 0,2 för Mirena och 2,5 för Nova-T.

Återställande av fertilitet efter avbokning

Efter avlägsnande av LNG-IUS återställs kvinnans fertilitet ganska snabbt: inom ett år når frekvensen av planerade graviditeter 79,1-96,4%. Endometriumets tillstånd återställs 1-3 månader efter avlägsnandet av LNG-IUD, menstruationscykeln normaliseras inom 30 dagar, fertilitet - i genomsnitt 12 månader.

Inflytande på metaboliska processer (hemostassystem, blodlipidspektrum och kolhydratmetabolism)

Enligt storskaliga studier med kontrollperioder på 5 år påverkar LNG-IUD inte parametrarna för blodkoagulationssystemet negativt. Innehållet av fibrinogen, faktorer av protrombinkomplexet, blodplättar och deras aggregationsaktivitet förblir stabila mot bakgrund av användningen av LNG-IUD. Fluktuationer i blodets lipidspektrum (innehållet av totalt kolesterol - kolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol - HDL-kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol - LDL-kolesterol, mycket lågdensitetslipoproteinkolesterol - CHSLPONP, TG, CA) överskred inte de normativa värdena, dvs. dess aterogena effekt på parametrarna för blodlipidspektrumet, såväl som aktiviteten av leverenzymer, upptäcktes inte. Resultaten av kliniska studier som varade i 5 år visade att LNG-IUD inte har en negativ effekt på blodtryck, kroppsvikt.

Icke-preventivmedelsbehandlingseffekter

Författarna förklarade LNG-IUD som en direkt effekt på adenomyos-foci: en minskning av nivån av prostaglandiner och fibrinolytiska aktivitetsfaktorer i endometriet, en minskning av graden av vaskularisering, hämning av proliferativa processer och hypotrofi av ektopisk endometrium. Fedele L. et al. administrerades LNG-IUD till 11 patienter för behandling av rektovaginal endometrios. Efter 3 månader försvann manifestationerna av dysmenorré och svårighetsgraden av dyspareuni minskade. Enligt transrektal ultraljud minskade storleken på endometrioshärdar i området för rektovaginala septum något vid den 12:e behandlingsmånaden. Författarna associerade denna effekt med den direkta verkan av LNG på receptornivå.

Olika mediciner används för att behandla PMS. Barrington J. et al. (1997) använde för detta ändamål subkutan implantation av östradiol i kombination med LNG-IUD. Östradiol undertryckte äggstocksfunktionen och stoppade symptomen på PMS, och LNG-IUD förhindrade utvecklingen av hyperplastiska processer i endometriet.

Enligt våra data (2001) försvann de kliniska manifestationerna av PMS (irritabilitet, nedsatt arbetsförmåga, svaghet, uppblåsthet, svullnad av nedre extremiteter etc.) hos 21,5 % av kvinnorna den 6:e månaden och hos 36,9 % av den 12:e månaden av användning av LNG-IUD. Försvinnandet eller signifikant försvagning av smärtförnimmelser noterades hos 20,0 % av patienterna med primär dysmenorré vid den 6:e månaden av preventivmedel och hos 35,4 % vid den 12:e månaden.

Scholten R. et al. (1989) utvärderade effektiviteten av LNG-IUD och kopparinnehållande spiral hos 52 kvinnor med PMS. Det visades att svårighetsgraden av PMS-symtom minskade signifikant mot bakgrund av LNG-spiralen, och tvärtom ökade mot bakgrunden av den kopparinnehållande spiralen.

Patienter med hormonberoende bröstcancer (BC) ordineras ofta tamoxifen som adjuvant behandling. Tyvärr, som ett resultat av läkemedlets östrogenliknande verkan, kan endometriepolyper, myom, hyperplasi och till och med endometriecancer utvecklas. En randomiserad kontrollstudie genomfördes på postmenopausala kvinnor som fick minst ett års adjuvansbehandling med tamoxifen för bröstcancer. Vissa kvinnor injicerades med LNG-IUS under ett år. Baserat på resultaten av studien av endometriebiopsier drogs slutsatsen att LNG-IUD har en skyddande effekt på den. För att bekräfta dessa data bör dock en större randomiserad studie genomföras och LNG-spiralen bör sättas in innan behandling med tamoxifen påbörjas.

Det är möjligt att använda LNG-IUD som en mikrodoserad hormonell gestagenkomponent i hormonersättningsterapi (HRT), i kombination med östrogener. Denna användning av LNG-IUS rapporterades först av Andersson K. et al. 1992 bidrar HRT med LNG-IUS till en signifikant minskning av svårighetsgraden av symtom på klimakteriets syndrom och regression av hyperplastiska processer i endometrium och bröstkörtlar. Enligt våra data (2001) var det en signifikant försvagning av vegetovaskulära (92 %) och neuropsykiatriska (85 %) störningar hos kvinnor med menopausalt syndrom i premenopaus efter 6 månaders användning av HRT med Mirena som gestagenkomponent. Användningen av LNG-IUS utöver östrogen som en del av HRT hos perimenopausala patienter undertrycker endometrieproliferation, främjar utvecklingen av amenorré och undviker ogynnsamma vasomotoriska symtom. I en studie av Hampton NRE et al. (2005) visade ingen endometriehyperplasi efter 60 månaders LNG-IUS-användning hos perimenopausala kvinnor. Efter 12 månader utvecklades amenorré hos 54,4% av patienterna och i slutet av studien - hos 92,7%.

Enligt storskaliga studier med en 5-års uppföljningstid påverkar inte LNG-spiralen lipidspektrum, blodtryck och kroppsvikt negativt. Enligt våra data försämrar inte användningen av LNG-IUS den metabola kontrollen och orsakar inte insulinresistens. En liten mängd LNG som kommer in i blodet från spiralen påverkar inte glukosmetabolismen.

Så, analysen av litteraturdata visar att LNG-IUS inte bara är en effektiv metod för att förhindra oönskad graviditet hos kvinnor i reproduktiv ålder och fertila kvinnor med en ägglossningscykel i premenopausen, utan också en effektiv behandling för ett antal vanliga gynekologiska sjukdomar.

Den mest lämpliga användningen av LNG-IUD är hos patienter med hyperplastiska processer i endometrium och bröstkörtlar, med endometrios, livmodermyom, såväl som med dysmenorré och PMS. Resultaten av de genomförda studierna tyder på att LNG-IUD är en effektiv och kostnadseffektiv behandlingsmetod som minskar menstruationsblodförlust, förbättrar hemoglobin och serumjärn.

Således är hormonell preventivmedel och hormonbehandling med en spiral som innehåller LNG länkar i samma kedja. LNG-IUD är inte bara en mycket effektiv och reversibel preventivmetod för kvinnor i alla åldersgrupper, utan har också ett antal terapeutiska egenskaper vid många gynekologiska sjukdomar.

Typer av intrauterina hormonsystem

Progestasert var det första intrauterina hormonsystemet som utvecklades 1976 och var i produktion fram till 2001. [18] Systemet innehöll progesteron med en frisättningshastighet på 65 mikrogram per dag [18] . I de flesta länder byttes den ut en gång om året, i Frankrike - en gång var 18:e månad var felfrekvensen 2 % under året. [19]

Utvecklingen och forskningen av Mirena började på sjuttiotalet. [20] Mirena dök upp på marknaden i Finland första gången 1990, men fick inte FDA-godkännande förrän 2000. Systemet frigör 20 mikrogram levonorgestrel per dag och kan sitta kvar i upp till 5 år.

Contrel, det belgiska företaget som utvecklade GyneFix, arbetar just nu med forskning kring en ny, lågdos Femilis T-spiral (14 mikrogram per dag). Femilis kommer även att finnas tillgänglig i en mindre storlek (Femilis Slim) för kvinnor som inte har några kvinnor. Det kommer också att vara möjligt att injicera genom en speciell spruta, och man tror att effektiviteten av introduktionen i detta fall kommer att bero mindre på läkarens erfarenhet.

Positiva resultat har också erhållits med den nya mjuka intrauterina enheten FibroPlant-LNG (även från Contrel). Den är fixerad i botten av livmodern och fixeras inte av plaststrukturen själv. Den ger 14 mikrogram levonorgestrel per dag och kan användas i minst 3 år. Fram till 2005 såldes inte dessa enheter. [21]

Anteckningar

  1. Petta C, Ferriani R, Abrao M, Hassan D, Rosa E Silva J, Podgaec S, Bahamondes L (2005). "Randomiserad klinisk prövning av ett levonorgestrel-frisättande intrauterint system och en depå GnRH-analog för behandling av kronisk bäckensmärta hos kvinnor med endometrios." Hum Reprod 20(7): 1993–8. . Hämtad 3 december 2009. Arkiverad från originalet 23 november 2005.
  2. Marjoribanks J, Lethaby A, Farquhar C (2006). "Kirurgi kontra medicinsk terapi för kraftiga menstruationsblödningar." Cochrane Database Syst Rev: CD003855. (inte tillgänglig länk) . Hämtad 3 december 2009. Arkiverad från originalet 27 mars 2010. 
  3. Faundes A, Alvarez F, Brache V, Tejada A (1988). "Rollen av levonorgestrel intrauterin enhet i förebyggande och behandling av järnbristanemi under fertilitetsreglering." Int J Gynaecol Obstet 26(3): 429–33  (ej tillgänglig ref)
  4. IUDs—En uppdatering. "Procedurer för att tillhandahålla spiral". (engelska) Arkiverad 11 augusti 2010 på Wayback Machine
  5. Nijhuis J, Schijf C, Eskes T (1985). "Den förlorade spiralen: leta inte för långt efter det". Ned Tijdschr Geneeskd 129(30): 1409–10. . Hämtad 3 oktober 2017. Arkiverad från originalet 8 april 2010.
  6. Kaplan N (1976). "Brev: Förlorad spiral.". Obstet Gynecol 47(4): 508–9. . Hämtad 3 oktober 2017. Arkiverad från originalet 2 mars 2009.
  7. WHO (2004). "Intrauterina enheter (IUD)". Medicinska behörighetskriterier för användning av preventivmedel (3:e upplagan). Genève: Reproduktiv hälsa och forskning, WHO. . Hämtad 3 december 2009. Arkiverad från originalet 13 december 2009.
  8. Truitt S, Fraser A, Grimes D, Gallo M, Schulz K (2003). "Kombinerad hormonell kontra icke-hormonell kontra progestin-endast preventivmedel vid amning." Cochrane Database Syst Rev: CD003988. (inte tillgänglig länk) . Hämtad 3 december 2009. Arkiverad från originalet 1 maj 2009. 
  9. Bayer (2007). Mirena US Product Information.Hämtad 2007-05-04. Arkiverad 15 februari 2010 på Wayback Machine
  10. Schiappacasse V, Diaz S, Zepeda A, Alvarado R, Herreros C (2002). "Hälsa och tillväxt hos spädbarn som ammas av användare av Norplant preventivmedelsimplantat: en sexårig uppföljningsstudie." Preventivmedel 66(1): 57–65.
  11. Medicinska behörighetskriterier för preventivmedelsanvändning. tredje upplagan. Världshälsoorganisationen. 2004.s. 101,113. . Hämtad 3 december 2009. Arkiverad från originalet 13 december 2009.
  12. "Förstå IUDs". Planerat föräldraskap. juli 2005 . Hämtad 3 december 2009. Arkiverad från originalet 4 december 2009.
  13. FDA CDER (2000). "Mirena Pharmacology Review" (PDF).
  14. Hormonella preventivmedel, endast gestagener. Internationella byrån för cancerforskning. 1999. . Tillträdesdatum: 3 december 2009. Arkiverad från originalet den 28 september 2006.
  15. Newcomb P, Titus-Ernstoff L, Egan K, Trentham-Dietz A, Baron J, Storer B, Willett W, Stampfer M (2002). "Postmenopausal användning av östrogen och gestagen i relation till risk för bröstcancer." Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 11(7): 593–600. . Hämtad 3 oktober 2017. Arkiverad från originalet 28 april 2017.
  16. Fakulteten för familjeplanering och reproduktiv hälsovårdsenhet för klinisk effektivitet (2004). "FFPRHC-vägledning (april 2004). Det levonorgestrel-frisättande intrauterina systemet (LNG-IUS) i preventivmedel och reproduktiv hälsa"
  17. Bahamondes L, Espejo-Arce X, Hidalgo MM, Hidalgo-Regina C, Teatin-Juliato C, Petta CA (2006). "En tvärsnittsstudie av underarmens bentäthet hos långvariga användare av det levonorgestrel-frisättande intrauterina systemet". Hum Reprod 21(5): 1316–9.
  18. 12 IUDs —En uppdatering. Kapitel 2: Typer av spiral.  (eng.) Arkiverad 26 juli 2010 på Wayback Machine
  19. "Printkontrollalternativ: Progestasert intrauterin enhet (IUD)". Wyomings hälsoråd. 2004.  (otillgänglig länk)
  20. FDA Medical Review p.10
  21. "Nya preventivmedelsval". Population Reports, INFO Project, Center for Communication Programs (The Johns Hopkins School of Public Health) M (19). April 2005. Arkiverad 5 juni 2010 på Wayback Machine

Litteratur

Länkar