Informerat frivilligt samtycke är patientens eller dennes juridiska ombuds frivilliga samtycke till medicinskt ingripande, vilket ges på grundval av den information som han fått i tillgänglig form om syftet, arten, metoderna för medicinsk intervention, dess eventuella risk och ev. konsekvenser, samt möjliga alternativ [1] . Huvudelementen i informerat frivilligt samtycke är rättskapacitet [not 1] , att informera patienten (baserat på ett förtroendefullt förhållande mellan den medicinska arbetaren och patienten, respekt för dennes värdighet och rätten till självstyre) och frånvaron av tvång [2] .
WHO :s uppsättning riktlinjer för mental hälsa och tillhandahållande av tjänster kallar principen om fritt och informerat samtycke "en hörnsten i behandlingen av psykiska störningar , vilket gör den väsentlig för lagstiftningen om mental hälsa" [3] . Den noterar också att rätten att samtycka till behandling också innebär rätten att vägra den. Och om patienten anses kapabel att ge informerat samtycke, bör även hans (hennes) avslag på behandling övervägas [3] .
Principen om informerat samtycke inom psykiatrin innebär att man uppfyller följande kriterier:
I ett antal länder har patienter som är ofrivilligt inlagda på sjukhus den lagstadgade rätten att vägra behandling [8] . Enligt standarderna för Europeiska kommittén för förebyggande av tortyr och omänsklig eller förnedrande behandling eller bestraffning (CPT), "Tvångsplacering av en person på en psykiatrisk institution ska inte tolkas som tillstånd att få behandling utan hans samtycke. Av detta följer att alla friska patienter, frivilliga eller ofrivilliga, bör ges möjlighet att vägra behandling eller annan medicinsk intervention .
I enlighet med WHO:s principer bör lagstiftning tillhandahålla alla typer av behandling på grundval av fritt och informerat samtycke, utom i sällsynta situationer. I synnerhet kan en sådan situation uppstå vid en psykisk störning hos en person med otillräcklig kompetens [not 2] (kapacitet [not 1] ), och den föreslagna behandlingen kan minska svårighetsgraden av en sådan störning eller möjligheten till ytterligare försämring av patientens tillstånd på grund av bristande behandling [3] . Enligt WHO bör tvångsinläggning och tvångsbehandling användas i undantagsfall och endast under särskilda omständigheter [9] .
Vissa forskare ifrågasätter giltigheten av att erhålla samtycke från personer som lider av allvarliga psykiska störningar (som schizofreni , egentlig depression ), eftersom dessa störningar signifikant påverkar kognitiva funktioner. Det har dock visat sig att när formen för att presentera den information som är nödvändig för att fatta ett beslut ändras (till exempel upprepar den många gånger, ger mer tid att tänka), så skiljer sig andelen av dess assimilering praktiskt taget inte från den hos friska människor. . Endast i mycket allvarliga fall ( tillstånd av förändrat medvetande , akuta psykoser med svår förvirring eller extrem arbetsbelastning med psykotiska upplevelser, tillstånd av djup demens ) är det nästan omöjligt att fastställa patientens inställning till det faktum att tillhandahålla psykiatrisk vård, så att inhämta samtycke i sådana fall. fall bör anses vara olagliga [8] .
Enligt ett antal studier kan personer som lider av kroniska psykiska störningar absorbera och förstå information relaterad till deras tillstånd [10] :151 .
Lagstiftning bör förbjuda deltagande i klinisk eller experimentell forskning utan informerat samtycke, vilket bör inhämtas från alla patienter, oavsett om de kommit in på sjukhuset frivilligt eller ofrivilligt [3] . Ytterligare garantier för att skydda rättigheterna för personer med psykiska störningar krävs också när man använder särskilt farliga typer av behandling eller leder till oåterkalleliga konsekvenser [6] .
Enligt Principles for the Protection of the Mentally Ill and the Enhancement of Mental Health Care ( UN- dokument ) ska behandling utan informerat samtycke, även i de svåraste fall där patienten inte kan ge informerat samtycke, inte ges om patienten har ett personligt ombud som enligt lag är behörig att ge samtycke till behandling för patienten. Det personliga ombudet kan dock inte samtycka till användning av åtgärder som sterilisering , större operationer, psykokirurgi och andra invasiva och irreversibla behandlingar för psykisk ohälsa, kliniska prövningar och experimentella behandlingar. Dessa åtgärder kan endast tillämpas frivilligt [11] .
Vid tillämpning av fysiska tvångsåtgärder på en patient till vilken psykiatrisk vård ges på frivillig basis, krävs ett skriftligt samtycke som patienten i förväg lämnat till tillämpningen av dessa åtgärder. Ett sådant samtycke måste återspeglas i ett dokument som innehåller det skriftliga informerade frivilliga samtycket från patienten till behandling. Efterlevnad av denna regel kan förhindra att det uppstår en tvist mellan patienten och den psykiatriska institutionen om lagligheten av tillämpningen av återhållningsåtgärder [5] .
I Ryska federationen garanteras rätten till informerat samtycke inom psykiatrin tack vare "lagen om psykiatrisk vård och garantier för medborgarrättigheter i dess bestämmelse" [12] . Men, som det upprepade gånger har noterats i auktoritativa källor, kränks principen om informerat samtycke på ryska psykiatriska sjukhus [13] [14] [15] [16] . Enligt vissa psykiatriker föredrar de att inte diskutera detaljerna kring sin psykiska sjukdom och behandling med patienter [14] . Som noterats i en publikation från 2010 anser mer än hälften (56 %) av psykiatriker att patienterna inte bör få veta diagnosen av sjukdomen, namnen på de läkemedel som används, svårigheterna i behandlingen och möjliga komplikationer [5] .
Psykiatrilagen betonar att samtycke till behandling ska vara skriftligt. Det kan göras i form av en läkaranteckning i ett medicinskt dokument, bestyrkt av patientens eller dennes juridiska ombuds underskrift, eller i form av ett kvitto som ges av patienten eller dennes juridiska ombud, i form av en skriftlig begäran, utlåtande eller särskild blankett bifogad journal [8] . Avslag på behandling ska också göras skriftligen och undertecknas av den som vägrat behandling, eller dennes juridiska ombud, samt ingå i journalen. Om patienten inte går med på att utfärda ett skriftligt avslag, måste hans muntliga avslag återspeglas i den medicinska dokumentationen och intygas genom underskrift av en tredje part (vittne) [5] .
En anteckning i den medicinska dokumentationen ( öppenvårdskort , sjukdomshistoria) om den information som lämnas till patienten har juridisk betydelse och bör innehålla en kortfattad presentation av både den information som psykiatern rapporterat och patientens reaktion på dem [8] .
Lagen om psykiatrisk vård fastställer också kravet på att erhålla informerat frivilligt samtycke för att tillhandahålla någon form av psykiatrisk vård (eller vägra den) inte bara från kapabla, utan också från personer med funktionsnedsättning . Enligt innebörden av "lagen..." måste dock informerat frivilligt samtycke vara medvetet: tillståndet för den arbetsoförmögna personen måste tillåta honom att uttrycka sin vilja [5] .