Elotuzumab

Elotuzumab
Kemisk förening
CAS
drogbank
Förening
Klassificering
ATX
Andra namn
HuLuc63; Emplicity

Elotuzumab är ett monoklonalt antikroppsläkemedel för behandling av multipelt myelom. Godkänd för användning: USA (2015) [1] [2] .

De vanligaste biverkningarna (20 % eller högre) som rapporterades hos patienter som behandlades med elotuzumab i studien var: trötthet , diarré , förstoppning , hosta , perifer neuropati , nasofaryngit , övre luftvägsinfektion , minskad aptit och lunginflammation .

Verkningsmekanism

Associerar med SLAMF7 .

Kliniska studier

Fas II kliniska prövningar

Elotuzumab studerades för recidiverande eller refraktärt multipelt myelom. Syftet med studien var att avgöra om tillägg av elotuzumab till lenalidomid och dexametason skulle öka progressionsfri överlevnad hos patienter med refraktärt multipelt myelom [3] [4] . Deltagarna i kliniska prövningar delades in i två grupper: de som fick elotuzumab och kontrollgruppen. Patienter som behandlades med elotuzumab upplevde en signifikant minskning av risken för sjukdomsprogression och död. Medianprogressionsfri överlevnad i elotuzumabgruppen var 19,4 månader jämfört med 14,9 månader i kontrollgruppen.

Djurstudier

I murina xenotransplantatmodeller fann man att den maximala terapeutiska effekten observerades vid en plasmakoncentration av elotuzumab på 70 μg/ml. Hos människor uppnår användningen av elotuzumab i en dos på 10 mg/kg Css på mer än 70 μg/ml i blodplasma.

Indikationer

Graviditet

Hur man använder

Biverkningar

För att bedöma biverkningar i studien kombinerades elotuzumab med lenalidomid och dexametason [3] [4] . De vanligaste biverkningarna (20 % eller högre) som rapporterades hos patienter som behandlades med elotuzumab i studien var: trötthet , diarré , förstoppning , hosta , perifer neuropati , nasofaryngit , övre luftvägsinfektion , minskad aptit och lunginflammation .

Anteckningar

  1. Nya läkemedelsgodkännanden för  2015 . FDA .
  2. Elotuzumab: Första globala godkännandet   // Drugs . : journal. - 2016. - doi : 10.1007/s40265-016-0540-0 . — PMID 26809244 .
  3. 1 2 Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, et al. (augusti 2015). "Elotuzumab-terapi för återfall eller refraktärt multipelt myelom" . New England Journal of Medicine . 373 (7): 621-31. DOI : 10.1056/NEJMoa1505654 . PMID26035255  . _
  4. 1 2 Kliniskt prövningsnummer NCT01239797 för "Fas III-studie av lenalidomid och dexametason med eller utan Elotuzumab för att behandla återfallande eller refraktärt multipelt myelom (ELOQUENT - 2)" på ClinicalTrials.gov
  5. 1 2 3 EMPLICITI-elotuzumab injektion, pulver, frystorkad, för  lösning . DailyMed . US National Library of Medicine.