Microgen

Den aktuella versionen av sidan har ännu inte granskats av erfarna bidragsgivare och kan skilja sig väsentligt från versionen som granskades den 17 oktober 2018; kontroller kräver 47 redigeringar .
JSC NPO Microgen
Sorts Aktiebolag
Bas 2003
Plats  Ryssland ,Moskva,
2:a Volkonsky-banan, 10
Nyckelfigurer Andrey Zagorsky (VD för det enda verkställande organet)
Industri läkemedelsindustri
Produkter immunbiologiska preparat
omsättning ▲ 7,6 miljarder rubel (2013) [1]
5,1 miljarder rubel (2012) [2]
Nettoförtjänst ▲ 1 miljard RUB (2013) [1]
Antal anställda över 5 000 [3]
Hemsida www.microgen.ru

NPO Microgen  är en rysk tillverkare av immunbiologiska preparat [4] [5] [6] , ett av de tre största läkemedelsföretagen i Ryssland [3] [7] [8] .

I enlighet med uttalandet från Ryska federationens hälsominister Veronika Skvortsova är NPO Microgen av strategisk betydelse för Rysslands nationella säkerhet [9] .

Historik

Forsknings- och produktionsföreningen "Microgen" bildades i maj 2003 [10] som ett resultat av sammanslagningen av statligt ägda företag som producerar medicinska immunbiologiska preparat och andra läkemedel [3] [11] . I enlighet med beslutet från Ryska federationens regering skapades föreningen "för att tillgodose landets behov av förebyggande, diagnostiska och terapeutiska immunbiologiska preparat" [9] .

2006 började Microgen leverera kombinerade vacciner mot kikhosta , difteri , stelkramp och hepatit B , samt mot stelkramp, hepatit B och difteri ( DTP -Hep B, ADSM- HepB) [12] .

2010 lanserade "Microgen" produktionen av en förbättrad formel av det torra levande influensavaccinet "Ultravac" [13] .

2011 fick företaget de första proverna av ett bakteriofagpreparat mot patogenen Acinetobacter , som är orsaken till ett stort antal sjukhusinfektioner och är resistent mot antibiotika [14] . Microgen har börjat testa ett nytt anti-fästingsvaccin för barn [15] [16] [17] . Under 2011 levererade Microgen mer än 60 miljoner doser vaccin till de ryska regionerna, inklusive BCG ( tuberkulos ), Grippol , DTP (kikhosta, difteri, stelkramp), mässling och röda hund [5] samt över 12 miljoner doser av influensavaccin [18] [19] [4] .

2012 påbörjade Microgen förberedelserna för övergången till internationella standarder för läkemedelsproduktion ( GMP ) [20] . Samma år levererade företaget mer än 2 miljoner förpackningar med bakteriofager [21] , 19 miljoner doser av influensavaccin [22] .

2013 började Microgen, förutom det redan tillgängliga vaccinet mot fågelinfluensa ( H5N1-stam ), utveckla ett pre-pandemiskt vaccin mot "kinesisk influensa" ( H7N9-stam ) [23] [24] . Petr Kanygin, som tidigare ledde strukturen för Rostec [2] , utsågs till generaldirektör för företaget . Företagets nettovinst nådde 1 miljard rubel [1] .

I mars 2014 tillkännagav företaget starten på utvecklingen av en ny generations vaccin mot fästingburen encefalit baserat på teknologi baserad på kontinuerliga cellinjer [25] . I april 2014 tillkännagav Microgen starten av kliniska prövningar av ett nytt kombinerat aDTP-HepB-Hib pentavaccin (mot difteri, kikhosta, stelkramp, hepatit B och infektioner orsakade av Haemophilus influenzae ) [26] [27] .

I december 2017 privatiserades Federal State Unitary Enterprise NPO Microgen vid det ryska hälsoministeriet med omvandlingen till JSC NPO Microgen med 100 % deltagande av Ryska federationen. Privatiseringen genomfördes för att överföra företaget till balansräkningen för Rostec State Corporation, i enlighet med regeringsdekretet från 2015 [28] .

I januari 2018 slutförde företaget ett första pilotprojekt för läkemedelsmärkning. Startsatsen av läkemedel uppgick till 12,8 tusen förpackningar.

I september 2018 tillkännagav företaget skapandet av ett vaccin mot virusstammen H7N9 aviär influensa . Det utvecklade läkemedlet kommer att hjälpa till att bekämpa sjukdomen i händelse av en pandemi [29] [30] .

Under 2019 registrerade företaget två vacciner av egen design, pentavaccin (aDTP-HepB+Hib) och det första inhemska trekomponentsvaccinet mot mässling, röda hund och påssjuka Vaktrivir.

Sedan mars 2019 har NPO Microgen förvaltat Nacimbio-innehavet som det enda verkställande organet.

Struktur och förvaltning

NPO Microgen är ett ryskt statsägt företag [10] [7] . På grund av organisationens speciella status utförs kontrollen av dess verksamhet personligen av Rysslands premiärminister [4] .

Sedan 1 mars 2019 har NPO Microgen JSCs enda verkställande organ varit Nacimbio JSC. 2021 överförde Rostec State Corporation 100 % av aktierna i NPO Microgen till Nacimbio-innehavet.

Microgen förenar 9 operativa företag. Företagets huvudsakliga produktionsanläggningar är belägna i Stavropol , Irkutsk , Nizhny Novgorod (ImBio), Moskva , Tomsk ( NPO Virion ), Perm (NPO Biomed) och Ufa (Immunopreparat) [3] [31] [15] [32] [33] [34] [4] [35] [36] [37] [38] [39] [40] [41] [14] .

Företaget sysselsätter mer än 5 000 personer [3] .

Produktion

Företaget producerar mer än 70 % av den totala volymen ryska immunbiologiska produkter, inklusive två av fyra vacciner mot A/H1N1-viruset [9] . Microgen har även monopol på tillverkningen av ett antal andra vacciner [42] . 2013 kontrollerade företaget 23 % av den ryska marknaden för läkemedel gjorda av donerad blodplasma [43] . Företaget levererar upp till 70 % av vacciner och toxoider till den nationella kalendern för förebyggande vaccinationer i Ryssland [44] .

Microgen producerar mer än 120 typer av immunbiologiska preparat: vacciner, sera, polyvalenta och specifika immunglobuliner , näringsmedia , allergener , probiotika , etc. [5] [3] [45] [46] [47] [48] [49] [ 50] [51] [52] . Av dessa finns 60 läkemedel med i listan över vitala och essentiella läkemedel [3] [53] [54] .

Microgen är det enda företaget i Ryssland som producerar bakteriofager i industriell skala [21] [55] [56] .

Under 2017 var 10 % av Microgens blodprodukter som producerades gjorda av donerat blod. Detta gjorde det möjligt att producera mer än 70 000 förpackningar med läkemedel, inklusive 43 000 albuminer och 27 000 humana immunglobuliner för den ryska marknaden. Den totala volymen av blodprodukter som producerats av företaget uppgick till mer än 750 tusen förpackningar 2017. [57]

Narkotika exporteras till Kazakstan , Ukraina [58] [59] , Vitryssland [60] , Uzbekistan , Azerbajdzjan , Armenien , Georgien , Mexiko , Mongoliet , Vietnam och Indien [9] [10] [4] [61] [62] .

Vetenskaplig forskning

2001 började NPO Microgen utveckla läkemedlet Relatox, som används för att korrigera kosmetiska brister i överhuden , förebygga rynkor och behandla blefarospasm . Läkemedlet användes också i neurologi hos patienter som hade en stroke och led av spasticitet i kroppens övre extremiteter. I mars 2017 registrerades läkemedlet och fördes in i Statens läkemedelsregister på obestämd tid. [63] Den 4 juni 2018 slutförde företaget kliniska studier för att utöka indikationerna för användning av Relatox för behandling av spastiska former av cerebral pares (CP) , och för åldersgruppen barn från 7 till 12 år, läkemedel kommer att finnas tillgängligt i slutet av året. Företaget genomför också kliniska prövningar av läkemedlet för att utöka möjligheterna att behandla cerebral pares hos en grupp barn från 2 till 6 år. [64]

Från och med 2014 utvecklar företaget mer än 15 produkter, inklusive en ny version av influensavaccinet, odlade vacciner mot varicella , rabies , fästingburen encefalit, DPT-HepB-Hib, aDTP-HepB-Hib och MMR (mässling, påssjuka och röda hund), komplexa preparat av bakteriofager etc. [10] [4] [65] [66] [12] [9] .

Microgen deltar i flera internationella forskningsprojekt, bland annat inom ramen för WHO :s program för att bekämpa smittkoppor, mässling, röda hund, tuberkulos, aviär influensa, etc. [10] .

Sedan 2013 har Microgen varit involverad i utvecklingen av ett nytt läkemedel för behandling av leukemi [67] och andra läkemedel mot cancer [68] .

Under 2014 tillkännagav företaget starten av kliniska prövningar av Relatox ( botulinumtoxin typ A - hemagglutininkomplex) inom pediatrisk neurologi [69]

Mer än 130 doktorer och mer än 30 doktorer är involverade i företagets forskningsprojekt [4] [3] .

Microgen är bland de tio mest innovativa företagen i Ryssland enligt RBC [70] [71] .

Som en del av de kliniska fas I-prövningarna av ett polyvalent meningokockvaccin genomfördes kliniska prövningar med laboratoriedjur. Resultaten av denna fas bekräftade läkemedlets säkerhet och höga tolerabilitet. Testerna avslutades under andra kvartalet 2017. [72] Som en del av kliniska fas II-prövningar av ett polyvalent meningokockvaccin kommer Microgen att utvärdera läkemedlets säkerhet och effekt, med deltagande av frivilliga. CT är planerat att slutföras under andra kvartalet 2018. [72]

Finans

Företagets intäkter 2013 uppgick till 7,6 miljarder rubel, nettovinst  - 1 miljard rubel [1] [10] . 2012 rankades företaget på femte plats i termer av intäkter bland alla ryska läkemedelstillverkare [2] .

I slutet av 2012 uppskattade DSM Groups analytiker företagets omsättning till 5,1 miljarder rubel [2] . En av företagets filialer (NPO Virion) levererade produkter värda 950 miljoner rubel 2013 [73] .

Under 2012 slutförde företaget 43 statliga kontrakt till ett totalt belopp av mer än 1,8 miljarder rubel [5] .

Under 2011 uppgick företagets intäkter från export av läkemedel till 500 miljoner rubel [9] .

Under 2011 spenderade Microgen cirka 2 miljarder rubel av sina egna medel på att bygga två läkemedelsverkstäder och ett laboratorium [9] [74] [4] . Fram till 2018 planerar företaget att spendera 17 miljarder rubel på modernisering av produktionen [1] .

2014 öppnade VTB Bank en kreditlinje för Microgen till ett belopp av 2 miljarder rubel för en period av tre år [75] [76] .

Anteckningar

  1. ↑ 1 2 3 4 5 Vacciner avslöjade . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  2. ↑ 1 2 3 4 Vaccinchef . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  3. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 Om NPO Microgen Arkiverad den 22 juli 2014.
  4. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 NPO Microgen moderniserar produktionen enligt GMP-standarder . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  5. ↑ 1 2 3 4 Mer än 60 miljoner doser vaccin mottogs av regionerna som en del av vaccinationskalendern . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  6. ↑ Russian Technologies kan bli landets största producent av vacciner och droger . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  7. ↑ 1 2 "Rostec" kommer att skapa ett innehav för produktion av immunbiologiska läkemedel (otillgänglig länk) . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 11 mars 2014. 
  8. ↑ Droginkubator . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  9. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 Microgen kommer att spendera 1,7 miljarder rubel 2011 på nya workshops i Tomsk och Ufa . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  10. ↑ 1 2 3 4 5 6 Om | FSUC SIC Microgen . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014.
  11. ↑ Läkarvirus . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  12. ↑ 1 2 NPO Microgen kommer att utveckla ett innovativt pentavaccin . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  13. ↑ Irkutsk-immunologer började utveckla det första inhemska influensavaccinet i form av en spray . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  14. ↑ 1 2 NPO Biomed utvecklar ett bakteriofagläkemedel mot Acinetobacter . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  15. ↑ 1 2 "Microgen" började testa anti-fästingsvaccinet för barn . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  16. ↑ Microgen testar ett anti-fästingsvaccin för barn i Omsk . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  17. ↑ "Microgen" kommer att släppa ett barnvaccin mot hjärninflammation 2013 . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  18. ↑ Microgen levererade över 12 miljoner doser av influensavaccin till regionerna . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  19. ↑ Alexander Gunzburg: Vaccination räddar livet på miljontals barn och vuxna . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  20. ↑ "Microgen" moderniserar produktionen av bakteriofager . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  21. ↑ 1 2 Infektioner som ligger och väntar på bebisar på sommaren . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 21 juli 2015.
  22. ↑ Microgen uppfyllde det statliga kontraktet för köp av ett influensavaccin . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  23. ↑ Ryska speciallaboratorier förbereder sig för att dechiffrera kinesiska influensastammar . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  24. ↑ Influensa . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 12 augusti 2014.
  25. ↑ Tomsk-företaget kommer att utveckla ett nytt vaccin mot fästingburen encefalit . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  26. ↑ I Ryssland uppfanns ett nytt supervaccin för barn . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014.
  27. ↑ Vaccination, beskrivning av barnvaccinationer, BCG, DPT, DTP, Mantoux-test . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  28. ↑ Om omvandlingen av NPO Microgen till ett aktiebolag för efterföljande överföring av aktier i företaget som ett egendomsbidrag från Ryska federationen till det statliga företaget Rostec . m.government.ru. Hämtad 6 december 2017. Arkiverad från originalet 6 december 2017.
  29. ↑ Microgen har utvecklat ett nytt ryskt vaccin mot H7N9 fågelinfluensa . www.microgen.ru Hämtad 12 september 2018. Arkiverad från originalet 12 september 2018.
  30. ↑ http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=74954 . www.remedium.ru Hämtad 12 september 2018. Arkiverad från originalet 5 september 2018.
  31. ↑ Anställda utbildades på Immunopreparat . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  32. ↑ Myndigheterna i Bashkiria planerar att bygga en blodplasmabearbetningsanläggning i Ufa . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  33. ↑ Planerar att bygga en blodplasmabearbetningsanläggning i Ufa (otillgänglig länk) . Hämtad 13 augusti 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014. 
  34. ↑ I Basjkirien kan en anläggning för bearbetning av blodplasma lanseras . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  35. ↑ Borgmästaren i Ufa bekantade sig med konceptet att bygga en husbyggnadsanläggning med ramteknik (otillgänglig länk) . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 8 augusti 2014. 
  36. ↑ Institutet för att producera universellt influensavaccin . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  37. ↑ Ett vetenskapligt laboratoriekomplex värt 28 miljoner rubel planeras att skapas i Stavropol-territoriet . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  38. ↑ Ett laboratoriekomplex för kontroll av läkemedelskvalitet kommer att byggas i Stavropol-territoriet  . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  39. ↑ I Ryssland kommer det att finnas ett influensavaccin i form av en spray . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 12 augusti 2014.
  40. ↑ Enastående . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  41. ↑ Läkemedelskluster . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 3 mars 2016.
  42. ↑ Hälsoministeriet: hälften av läkemedelsföretagen behöver rekonstrueras . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  43. ↑ Färskt blod kommer att hällas in i Ryssland . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  44. ↑ Ryssar riskerar att lämnas utan inhemska vacciner . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  45. ↑ Influensavaccinationssäsongen har börjat i Ryssland
  46. ↑ Microgen levererade 30 % av den planerade volymen av Grippol-vaccinet . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  47. ↑ Influensavaccinet har ännu inte mottagits vid poliklinikerna i Bashkiria . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 3 mars 2016.
  48. ↑ Experter berättade varför du inte borde vara rädd för vaccinationer Arkiverad 8 augusti 2014.
  49. ↑ 5 pelare av vaccinofobi (otillgänglig länk) . Hämtad 13 augusti 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014. 
  50. ↑ Ryska läkare kommer att vara engagerade i produktionen av analoger av Botox . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  51. ↑ Ryskt toxin kommer att jämna ut rynkor . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  52. ↑ Microgen kommer att producera en analog av Botox . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014.
  53. ↑ Rostec skapar ett läkemedelsföretag för produktion av immunbiologiska preparat . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  54. ↑ Rostec kommer att skapa ett läkemedelsföretag för produktion av immunbiologiska preparat . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014.
  55. ↑ Mikrober besegrar antibiotika (otillgänglig länk) . Hämtad 13 augusti 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014. 
  56. ↑ Kort om bakteriofager . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  57. ↑ 10 % av Microgens blodprodukter tillverkade 2017 gjordes med stöd av donatorer . Hämtad 2 april 2018. Arkiverad från originalet 3 april 2018.
  58. ↑ WHO skrämmer Ryssland, Ukraina och Azerbajdzjan med läkemedelsresistent tuberkulos . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  59. ↑ Ukrainare kommer att vaccineras mot tuberkulos med ett ryskt vaccin . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  60. ↑ Läkemedel mot stafylokocker har inte förekommit på apoteken . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 3 mars 2016.
  61. ↑ ITAR-TASS: Nordvästra Ryssland planerar att förse Nicaragua med upp till 60 miljoner immunbiologiska preparat per år . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014.
  62. ↑ Investera i hälsa . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  63. ↑ Ryskt botulinumtoxin "Relatox" fick en obestämd registrering
  64. ↑ Slutförande av kliniska prövningar av ryskt botulinumtoxin vid behandling av cerebral pares
  65. ↑ I Irkutsk började utvecklingen av det första inhemska influensavaccinet i form av en spray . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014.
  66. ↑ Det första influensavaccinet i form av en spray håller på att skapas i Irkutsk . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 25 juli 2014.
  67. ↑ Ryska forskare har återigen påbörjat arbetet med att skapa ett botemedel mot blodcancer . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014.
  68. ↑ Ryska forskare kommer att hjälpa kollegor från Kuba att skapa läkemedel mot cancer . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  69. ↑ Inom en snar framtid kommer det att finnas ett nytt inhemskt läkemedel för behandling av barn med cerebral pares Arkiverad den 16 juli 2014.
  70. ↑ Enligt betygsättningen av innovativa strategier sammanställda av Expert RA och Skolkovo är många PIR-företag med statligt deltagande alltför beroende av budgeten och oambitiösa . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  71. ↑ Rosatom toppade betyget av innovationer bland företag med statligt deltagande . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  72. ↑ 1 2 Microgen startar fas II-studier av ett polyvalent meningokockvaccin . Hämtad 30 mars 2018. Arkiverad från originalet 30 mars 2018.
  73. ↑ Tomsk-företaget under 2014 kommer att öka utbudet av immunopreparat med 16 % . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 23 juli 2014.
  74. ↑ Experter är missnöjda med vad som händer inom flyg- och missilindustrin . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 26 juli 2014.
  75. ↑ VTB öppnade en kreditgräns på 2 miljarder rubel till ett företag från det ryska hälsoministeriet . Datum för åtkomst: 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 24 juli 2014.
  76. ↑ VTB finansierar NPO Microgen . Hämtad 18 juli 2014. Arkiverad från originalet 27 juli 2014.

Länkar