Granulat (från lat. granulum - lit. korn) [1] - kombinerade torra bulkämnen och blandningar eller separata fasta doserade och odoserade substrat, komprimerade i form av korn av sfärisk, oregelbundet kubisk eller cylindrisk form.
Granulat kan användas för att utfodra djur (foderpellets), inom farmakologi , som biobränsle .
Granulering är processen att bearbeta material ( trä , metall , plast , foder , etc.) till granulat.
Farmakologiska granuler - en fast doserad eller icke-doserad doseringsform för intern användning i form av agglomerat (korn) av sfärisk (cylindrisk) eller oregelbunden form, innehållande en blandning av aktiva aktiva (medicinska) och hjälpämnen. Granulat kan beläggas, inklusive gastroresistenta; avtäckt; bubblande; för beredning av orala vätskor och med modifierad frisättning av aktiva aktiva substanser . Vid tillverkning av granulat och beläggning av dem med skal, används hjälpämnen på samma sätt som vid tillverkning av tabletter . [2]
Granulatet ska vara enhetligt i färgen, om inte annat anges i monografier . Granulstorleken (bestäms genom siktanalys ) bör vara 0,2-3 mm. Antalet mindre eller större granulat bör inte överstiga 5 % totalt. Fukthalten anges i privata monografier.
För att bestämma innehållet av medicinska ämnen i granulatet tas ett prov på minst 10 g krossat granulat. Avvikelser i innehållet av läkemedel bör inte överstiga ± 10 %, om inte annat anges i privata artiklar.
Sprängningstestet av granulat utförs från ett prov på 0,5 g enligt bilaga 3 till farmakopéns monografi "Pills" med hjälp av ett galler med en hålstorlek på 0,5 mm. Upplösningstiden bör anges i privata artiklar. I avsaknad av sådana instruktioner bör granulerna sönderfalla inom högst 15 minuter. I privata artiklar införs vid behov testet av granulat för upplösning i enlighet med bilaga 4 till artikeln "Piller".
Granulat ska produceras i förpackningar som skyddar mot yttre påverkan och säkerställer stabilitet under angiven hållbarhetstid. Förpackning med icke-doserat granulat kan förses med en doseringsanordning. Förvara granulatet på en torr och vid behov sval plats skyddad från ljus. [3]
| Doseringsformer | |
|---|---|
| Fast | |
| Mjuk | |
| Flytande | |
| gasformig | |
| se även | |