I många länder kategoriseras läkemedel efter risken för biverkningar för fostret när läkemedlet tas av mamman under graviditeten .
| Kategorier [1] | |
|---|---|
| Kategori A | Kliniska studier har inte visat någon risk för fostret. |
| Kategori B | Djurstudier har inte visat någon risk för fostret och det har inte gjorts tillräckliga kliniska prövningar, ELLER djurstudier har visat biverkningar, men kliniska studier har inte visat någon risk för fostret. |
| Kategori C | Djurstudier har visat en biverkning på fostret, och det finns inte tillräckligt med kliniska studier. |
| Kategori D | Det finns tecken på risk för fostret baserat på data från kliniska studier. |
| Kategori X | Djur- och humanstudier har visat fostermissbildningar. Risken med att använda läkemedlet överväger klart den möjliga positiva effekten. |
| Kategori N | FDA har ännu inte tilldelat en kategori till läkemedlet. |
2008 övergav FDA detta system på grund av oförmågan att ge patienterna mer detaljerad information om läkemedlet. Istället föreslog FDA att utöka avsnittet Graviditet på produktetiketten [2] .
| Kategorier [3] | |
|---|---|
| Kategori A | Läkemedlen togs av ett stort antal gravida kvinnor och ingen ökning av frekvensen av defekter observerades. |
| Kategori B1 | Läkemedlen togs av ett begränsat antal gravida kvinnor och ingen ökning av förekomsten av missbildningar observerades. Djurstudier har inte visat någon risk för fostret. |
| Kategori B2 | Läkemedlen togs av ett begränsat antal gravida kvinnor och ingen ökning av förekomsten av missbildningar observerades. Djurstudier har visat ingen eller ingen risk för fostret. |
| Kategori B3 | Läkemedlen togs av ett begränsat antal gravida kvinnor och ingen ökning av förekomsten av missbildningar observerades. Djurstudier har visat ökad förekomst av missbildningar, men effekten hos människor har inte fastställts. |
| Kategori C | Läkemedel som har en skadlig effekt på fostret utan att orsaka missbildningar. |
| Kategori D | Läkemedel som orsakar en ökning av antalet missbildningar. |
| Kategori X | Läkemedel med hög risk för fosterskador. |
Tabellen visar några läkemedel och deras kategorier för olika länder.
| Läkemedel / land | Australien | USA |
|---|---|---|
| Amoxicillin | A | B |
| Paracetamol | A | C |
| Teofyllin | A | C |
| Amoxicillin + klavulansyra | B1 | B |
| Cefotaxim | B1 | B |
| loperamid | B3 | C |
| Rifampicin | C | C |
| diklofenak | C | D 3:e trimestern |
| Acetylsalicylsyra | C | D 3:e trimestern |
| Paroxetin | D | D |
| fenytoin | D | D |
| Tetracyklin | D | D |
| temazepam | C | X |
| Talidomid | X | X |
| Isotretinoin | X | X |
| Leflunomid | X | X |
| Nandrolon | X | X |