P-plåstret är ett depotplåster som appliceras på huden och som frisätter de syntetiska hormonerna östrogen och gestagen för att förhindra graviditet . De har visat sig vara lika effektiva som kombinerade p-piller när de används idealiskt, och plåstret kan vara mer effektivt när det används normalt [1] [2] .
Xulane [3] och Twirla [4] är godkända för användning i USA . Evra är godkänd för användning i Kanada och säljs av Janssen Inc. [5] och är godkänd för användning i Storbritannien [6] och Europa [7] och säljs av Janssen-Cilag [6] [7] . Plåstren är förpackade i kartonger om tre och finns endast på recept [3] .
Eftersom plåstret fungerar på samma sätt som p-piller är många av fördelarna desamma. Till exempel kan ett plåster göra en kvinnas mens lättare och mer regelbunden. Det kan också hjälpa till att rensa upp akne, lindra spasmer och minska PMS-symtom.
Plåstret är en enkel och bekväm preventivmetod som kräver uppmärksamhet varje vecka. När en kvinna slutar använda plåstret kommer hennes förmåga att bli gravid snabbt tillbaka [8] .
I tre stora kliniska prövningar som involverade 3330 kvinnor som använde Ortho Evra/Evra-plåstret i upp till ett år, slutade 12 % av användarna att använda plåstret på grund av biverkningar. De vanligaste biverkningarna som ledde till att plåstret drogs tillbaka var: illamående och/eller kräkningar (2,4 %), reaktion på appliceringsstället (1,9 %), obehag i bröstet, översvämning eller smärta (1,9 %), huvudvärk (1,1 %) och emotionell instabilitet ( 1,0 %) [9] .
Genombrottsblödning och/eller stänkblödning med Ortho Evra/Evra-plåstret rapporterades: 18 % i cykel 1, 12 % i cykel 3, 8 % i cykel 6 och cykel 13. Genombrottsblödning (kräver mer än en kudde eller tampong per dag) rapporterades: 4 % i cykel 1, 3 % i cykel 3 och 6 och 1 % i cykel 13 [10] .
Ytterligare information om biverkningar finns på Ortho Evra-etiketten, samt i bruksanvisningen för Evra (SPC) och PIL [3] [6] [11] .
P-plåster och andra kombinerade hormonella preventivmedel är kontraindicerade hos kvinnor över 35 år som röker cigaretter [3] .
P-plåstret är kontraindicerat för användning till kvinnor med ett kroppsmassaindex ≥ 30 kg/m 2 [3] .
Alla kombinerade hormonella preventivmedel ger en mycket liten ökning av risken för allvarliga eller dödliga tromboemboliska händelser. Det pågår studier om risken för tromboembolism från Ortho Evra jämfört med kombinerade p-piller. En nyligen genomförd studie visade att användare av p-plåster kan löpa dubbelt så stor risk att drabbas av icke-fatala venösa tromboemboliska händelser jämfört med kvinnor som tar p-piller innehållande norgestimat med 35 mikrogram östrogen [12] [13] . En annan studie drog dock slutsatsen att risken för icke-dödlig venös tromboembolism för p-plåster liknar risken för orala preventivmedel innehållande etinylestradiol 35 mikrogram och norgestimat .[14] . De motstridiga slutsatserna mellan de två studierna är inte lätta att lösa eftersom konfidensintervallen för studierna överlappar varandra.
I studier med p-piller är risken för hjärt-kärlsjukdom (som tromboembolism) signifikant ökad hos kvinnor över 35 år som också röker tobak [15] .
Den 10 november 2005 reviderade Ortho McNeil, i samarbete med FDA , etiketten för Ortho Evra, inklusive en ny fetstilt varning om högre östrogenexponering för kvinnor som använder det veckovisa plåstret jämfört med dagliga p-piller som innehåller 35 mikrogram östrogen. att de högre östrogennivåerna kan ge vissa kvinnor en ökad risk för blodproppar. Etiketten reviderades igen i september 2006 och den 18 januari 2008 uppdaterade FDA etiketten igen för att återspegla resultaten av studien: "FDA anser att Ortho Evra är en säker och effektiv preventivmetod när den används i enlighet med etiketten, som rekommenderar att kvinnor som har problem eller riskfaktorer för allvarliga blodproppar, prata med din läkare om att använda Ortho Evra kontra andra preventivmedel." [16] .
En kvinna applicerar sitt första plåster på överarmen, rumpan, buken eller låret på den första dagen av sin menstruationscykel (dag 1) eller den första söndagen efter den dagen, beroende på vilket hon föredrar. Från och med denna tidpunkt är appliceringsdagen känd som dagen för byte av plåster. På nästa plåsterbytesdag tas plåstret bort och sätts inte tillbaka. Kvinnan går sju dagar utan plåster, och nästa dag hon byter plåster sätter hon på ett nytt plåster. Regimer för förlängd användning har studerats där plåster används i flera veckor till en vecka utan plåster [17] .
Plåstret ska appliceras på ren, torr och intakt hud. Det betyder att om huden är röd, irriterad eller skärrad ska området inte lappas. Dessutom bör användningen av lotioner, puder eller smink runt området som ska appliceras eller lappas undvikas [18] .
Som alla kombinerade hormonella preventivmedel fungerar Ortho Evra/Evra främst genom att förhindra ägglossning . Den sekundära verkningsmekanismen är hämning av spermiepenetration genom förändringar i livmoderhalsslem. Hormonell preventivmedel påverkar också endometriet, vilket teoretiskt skulle kunna påverka implantationen; men inga vetenskapliga bevis tyder på att förhindrandet av implantation faktiskt är resultatet av deras användning [19] .
Ortho Evra 20 cm2 p-plåster innehåller 750 mcg etinylestradiol ( östrogen) och 6000 mcg norelgestromin(progestin) [3] . P-plåstret Evra 20 cm 2 innehåller 600 μg etinylestradiol och 6000 μg norelgestromin [6] . Ortho Evra och Evra p-plåster är utformade för att frigöra cirka 20 µg/dag av etinylestradiol och 150 µg/dag av norelgestromin i den systemiska cirkulationen [3] [6] .
| Preventivmedelsmetoder _ | ||
|---|---|---|
| Metoder för naturliga preventivmedel | ||
| Barriärmetoder | ||
| Hormonell preventivmedel | ||
| Kemiska metoder | ||
| Kirurgiska metoder | ||
| Metoder under utveckling | Reversibel spermieretention guidad | |