Salvbaser ( Latin Basis Unguenti , engelska Salvbas eller mindre vanligt engelska Vehicle of an ointment ) är bärare av en medicinsk substans (PL) i salvor . De bestämmer hastigheten och omfattningen av dess absorption och påverkar också processen för dess transport genom huden och bidrar därför till manifestationen av den optimala terapeutiska effekten av salvor. Enligt farmakopén , i avsaknad av instruktioner i receptet , väljs basen med hänsyn till den fysikalisk-kemiska kompatibiliteten hos salvkomponenterna och dess syfte [1] .
I. Beroende på produktionskällan: Naturligt (BJU), Halvsyntetiskt (hydrerade fetter, cellulosaderivat, alginatlösningar) och Syntetiskt (silikoner, PEO, PVP)
II. Efter kemisk sammansättning: Glycerolestrar, kolväten, oorganiska föreningar, polysackarider
Nackdelarna med dessa typer av klassificeringar är att de inte bestämmer tekniken för salvor.
III. Beroende på förmågan att interagera med vatten:
Detta är den mest rationella klassificeringen, eftersom den tydligt karakteriserar basernas egenskaper och hjälper till att göra rätt val av basen beroende på läkemedlets egenskaper och bestämma hur de interagerar.
Gruppen av hydrofoba baser kombinerar baser och deras komponenter som har en annan kemisk natur och har uttalad hydrofobicitet.
Används som salvbaser sedan urminnes tider och fortfarande. Av kemisk natur är de triglycerider av fettsyror. Egenskaperna ligger nära fettsekret från huden. Dessutom innehåller fetter oförtvålbara komponenter, bland vilka steroler dominerar. Animaliska fetter innehåller kolesterol, medan vegetabiliska fetter innehåller fytosterol. Av animaliskt fett är det vanligaste fläskfettet - Adeps suillus seu Axungia porcina (depurata) . Det är en blandning av triglycerider av stearin-, palmitin-, olje- och linolsyra. Den innehåller också en liten mängd kolesterol. Denna vita massa är praktiskt taget luktfri. Smältpunkt = 34-36 °C. Fördelar: Fläskfettsalvor absorberas väl av huden, irriterar inte och tas lätt bort med tvålvatten. Fläskfett blandas och smälter lätt ihop med andra fetter, vaxer, kolväten, hartser och fettsyror. På grund av innehållet av stearin innehåller fläskfett upp till 25% vatten, 70% alkohol, 35% glycerol, vilket bildar stabila emulsionssystem med dem. Nackdelar: Under påverkan av ljus, värme, luft och m / o härsnar det, får en skarp, obehaglig lukt, en sur reaktion och en irriterande effekt. Fast fläskfett kan oxideras, det är inte lämpligt för tillverkning av salvor med oxidationsmedel. Det reagerar med alkaliska ämnen, salter av tungmetaller, zink, koppar och vismut för att bilda tvålar. Salvor mörknar, blir täta och trögflytande.
Vegetabiliska fetterDe flesta av dem har en fet konsistens, som är förknippad med ett högt innehåll av glycerider av omättade syror. I detta avseende kan vegetabiliska fetter endast användas som komponenter i salvbaser. När det gäller deras stabilitet liknar vegetabiliska fetter animaliska fetter - de härsknar under långtidslagring, men på grund av innehållet av fytoncider är de mer motståndskraftiga mot mikroorganismer. De mest använda solros-, jordnöts-, oliv-, persika-, mandel-, aprikosoljorna. Fördelar: biologisk ofarlighet, farmakologisk likgiltighet, penetrera genom epidermis.
hydrerade fetterHalvsyntetisk produkt erhållen genom katalytisk hydrering av feta vegetabiliska oljor. Samtidigt passerar omättade glycerider av feta oljor in i den begränsande, mjuka konsistensen. Beroende på graden av hydrering kan fetter av olika konsistens erhållas. De har de positiva egenskaperna hos animaliska fetter och kännetecknas av större stabilitet.
Hydrofat eller "salomas" (fett från smör) - Adeps hydrogenisatus Den erhålls från raffinerade vegetabiliska oljor. Det liknar i egenskaper fetter, men har en mer trögflytande konsistens. Som grund används dess legering med vegetabilisk olja, kallad "vegetabiliskt fett". Combiner - Adeps compositus Den består av ätbart ister, vegetabilisk olja och fläskfett. Utländska farmakopéer tillåter användning av hydrerade jordnöts- och ricinoljor. VaxarDessa är estrar av fettsyror och högre envärda alkoholer. Som en komponent i baserna används bivax - Cera flava , som är en fast spröd massa av mörkgul färg med en smältpunkt = 63-65 ° C. Vax är kemiskt inerta. Väl sammansmält med fetter och kolhydrater. Appliceras för konsolidering av salvbaserna.
Spermaceti - CetaceumDet är en ester av fettsyror och cetylalkohol. Fast fettmassa med smältpunkt = 42-54 °C. Smälter lätt ihop med fetter, kolväten och används ofta i tekniken för krämer och kosmetiska salvor.
Kolväten är produkter från oljeraffinering. Fördelar: kemisk likgiltighet, stabilitet och kompatibilitet med de flesta medicinska substanser. De mest använda är följande:
Vaselin - VaselinEn blandning av flytande, halvflytande och fasta kolväten med C 17 ÷ C 35 . Viskös massa, sträckande trådar, vit eller gulaktig. Smältpunkt = 37-50 °C. Blandbar med fetter, feta oljor (med undantag för ricin). Innehåller upp till 5% vatten på grund av viskositeten. Absorberas inte av huden.
Paraffin _En blandning av mättade högsmältande kolväten med en smältpunkt på 50-57 °C. Vit fet massa. Det används som tätningsmedel för salvbaser.
Vaselinolja - Oleum vaselini seu Parafinum liquidumEn blandning av mättade kolväten med C 10 ÷ C 15 . En färglös oljig vätska som mjukgör salvbaser. Blandar med fetter och oljor (med undantag för ricin) och har alla nackdelar med vaselin.
OzokeritVaxliknande mineral av mörkbrun färg med doft av olja. I kemiska termer är det en blandning av kolväten med hög molekylvikt. Innehåller svavel och hartser. Smältpunkt 50-65 °C. Används som tätningsmedel.
Ceresin - CeresinumRenad ozocerit . Amorf färglös spröd massa med en smältpunkt på 68-72 °C. Används som tätningsmedel.
Konstgjord vaselin - Vaselinum artificiellLegeringar av paraffin, ozocerit, ceresin i olika proportioner. Den högsta kvaliteten är konstgjord vaselin med ceresin.
Naftalanolja - Naphthalanum liquidum rafinatumTjock sirapsliknande svart vätska med en grönaktig fluorescens och en specifik lukt. Blandar bra med feta oljor och glycerin. Det har en lokalbedövning och antimikrobiell effekt.
Polyeten eller polypropengelerDe är en legering av lågmolekylär polyeten eller polypropen med mineraloljor. Ganska likgiltig, kompatibel med ett antal medicinska substanser.
Deras obligatoriska komponent är poly-organo-siloxanvätskor (POSZH). POL:erna heter: esilon-4 (kondensationsgrad = 5) eller esilon-5 (kondensationsgrad = 12). De används som en integrerad komponent i komplexa salvbaser. De bildar homogena legeringar med vaselin eller vattenfri lanolin . Blandar bra med feta och mineraloljor.
Silikonbaser erhålls på två sätt: genom att smälta en silikonvätska med andra hydrofoba komponenter, eller genom att förtjocka en silikonvätska med aerosil. Som bas används kompositionens aerosilbas: esilon-5 - 84 delar, aerosil - 16 delar. Det är en färglös transparent gel till utseendet.
Fördelar: hög stabilitet, ingen irriterande effekt, bryter inte mot hudens fysiologiska funktioner.
Nackdelar: släpper långsamt medicinska ämnen , kan endast användas för ytsalvor . Det orsakar också skador på ögats bindhinna , så det kan inte användas i ögonsalvor .
Hydrofilicitet - förmågan att blanda med vatten eller lösas upp i det. Denna grupp kombinerar baserna, som inte innehåller fettkomponenter.
| Fördelar: | Brister: |
|---|---|
| — möjligheten att införa en betydande mängd vattenlösningar av läkemedel — de frigör lätt läkemedel och säkerställer sin höga biotillgänglighet — de tas lätt bort från appliceringsplatsen och tvättas av med vatten |
- mikrobiell kontaminering (gäller inte PEO) - torka snabbt (gäller inte PEO) - inte kompatibel med ett antal läkemedel - utsatt för syneres (ett fenomen där en flytande fas frisätts) |
Klassificering:
I. Beroende på förmågan att interagera med vatten:
II. Ursprung:
1) Geler av högmolekylära kolhydrater, proteiner: stärkelse, cellulosaetrar, gelatin, kollagen 2) Syntetiska IUD-geler: PEO, RAP 3) Geler av oorganiska ämnen: bentoniterIII. Av fysisk och kemisk natur:
1) System av geltyp 2) Geléer och kolloidala systemDe kännetecknas av lägre strukturell styrka och kan smälta under mekanisk påfrestning.
Representanter:
Dessa är artificiellt skapade system som har både hydrofila och hydrofoba egenskaper. En obligatorisk komponent är ett emulgeringsmedel ( tensid ), som säkerställer frisättning och absorption av läkemedel . Amfifila baser kan innehålla både fett- och vattenlösliga ämnen. De har en mjuk konsistens och fördelas lätt över ytan av huden och slemhinnorna. De är indelade i 2 grupper - absorption och emulsion.
När vatten tillsätts till absorptionsbasen bildas emulsionsbaser. Beroende på basens natur, de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos ytaktiva ämnen och värdet av den hydrofila-lipofila balansen (HLB), delas emulsionsbaser in i två grupper:
1) Emulsionsbaser av det första slaget, typ m/w:
De bildas i vissa förhållanden av hydrofila komponenter med ytaktiva ämnen (HLB=13÷15) och vatten. Till exempel baser innehållande emulgeringsmedel Tween-80, emulgeringsmedel nr 1, envärda metalltvålar.2) Emulsionsbaser av den andra typen w/m:
De består av hydrofoba ämnen med ytaktiva ämnen (HLB=3÷6) och vatten. Till exempel:Nonjoniska emulgeringsmedel: Tween-80
Joniska emulgeringsmedel: Anjoniska ytaktiva ämnen, emulgeringsmedel nr 1, Zhirosahara
Erhållen från tvättvattnet av fårull. i GF-X finns 2 artiklar om Lanolinum hydricum och Lanolinum anhydricum . Enligt den kemiska strukturen är detta en blandning av cirka 70 ämnen av olika strukturer - en blandning av estrar av höga fettsyror med högre fett- och cykliska alkoholer, fria alkoholer och fria syror, triterpener, etc. Används i stor utsträckning inom salvteknik.
A. Lanolin vattenfri: Tjock trögflytande massa av brun-gul färg med en specifik lukt. Smältpunkt 36-42 °C. Praktiskt taget olöslig i vatten. Lättlöslig i fetter, kloroform och eter [2] . Fördelar: smälter lätt ihop med fetter, kolhydrater, silikonvätskor, vaxer. Innehåller (absorberar) upp till 180 % vatten, 140 % glycerin, upp till 40 % etylalkohol (stor emulgerande förmåga). Kemiskt likgiltig. Beständig mot värme och ljus. Väl absorberad i huden, men värre än fläskfett. Dess vattenabsorberande kapacitet ökar när den smälts samman med hydrofila komponenter. Inom apotekstekniken används oftast vattenlanolin. B. Lanolin vattenhaltig: Innehåller upp till 30% vatten. Det är en vitgulaktig massa, mindre trögflytande. Om receptet inte anger vilket lanolin som ska tas, så används vatten [3] . Nackdelar: täpper till hårsäckar, orsakar allergiska reaktioner (det är därför det är uteslutet från USA:s globala fond och ett antal EU-länder [4] ), är mer klibbig, orsakar dermatos och en ökning av hudens pH.För att förbättra egenskaperna hos lanolin används följande derivat:
Fördelar med SSHV: hög emulgerande förmåga, ingen allergisk verkan, släpper lätt läkemedlet, absorberas av huden, blandbart med vatten upp till 180% utan utspädning, används i salvor i en koncentration av 6-8%.
Alifatiska alkoholer med hög molekylvikt och deras derivatDet är en legering av 70 % högmolekylära alkoholer av kaskelotolja och 30 % högmolekylära mättade alkoholer (cetyl och stearyl).
TvålarOljelösliga tvålar av flervärda metaller: Ca, Mg, Zn, etc. Magnesiumstearater och -oleater används oftast. Grunden för kompositionen är känd: petrolatum (25), magnesiumoleat (upp till 5), renat vatten (upp till 100). Tvål bildar neutrala fina emulsioner med pH <8.