Nanolek

Nanolek LLC
Sorts Aktiebolag
Bas 2011
Plats  Ryssland
Nyckelfigurer

Vladimir Khristenko (president)

Mikhail Nekrasov (VD)
Industri läkemedelsindustri
Moderbolag Nanolek Holding Limited
Hemsida nanolek.ru
 Mediafiler på Wikimedia Commons

Nanolek  är ett ryskt biofarmaceutiskt företag, den enda grundaren av företaget (Nanolek Holding Limited) är beläget på Cypern [1] . Det genomsnittliga antalet anställda per den 1 januari 2021 är 800 personer (639 per den 1 januari 2020) .

Historik

Nanolek grundades den 28 april 2011 [2] .

I juli 2012 började konstruktionen av Nanolek-anläggningen i den urbana bosättningen Levintsy, Orichevsky-distriktet , Kirov-regionen [3] .

I oktober 2013 uppfördes 9 byggnader av anläggningen [4] .

2013 blev Vladimir Khristenko [5] (son till V. B. Khristeno och styvson till T. A. Golikova ) en av aktieägarna i Nanolek LLC .

2014 lanserades det första steget av läkemedelsföretaget Nanolek för tillverkning av fasta doseringsformer (tabletter, kapslar) [6] .

I juni 2015 utsågs Vladimir Khristenko till VD för företaget [7] [8] .

I november 2016 lanserade företaget bioteknisk produktion av vacciner och biologiska produkter i sprutor och flaskor.

I april 2017 förstärkte företaget ytterligare två linjer för tillverkning av fasta beredningsformer [9] .

I juli 2019, Nanolek och FSBSI FNCIRIP dem. M.P. Chumakov RAS" skapade ett joint venture (JV) "Invak" [10] . Ett litet företag kommer att vara engagerat i produktionen av vacciner enligt den nationella vaccinationskalendern [11] .

I augusti 2019 drog sig aktieägaren i Rosnano från kapitalet i Nanolek och sålde sin andel på 33,33 % för 2,35 miljarder rubel. nuvarande aktieägare i bolaget. Enligt Vladimir Khristenko beror utträdet från Rosnano på att Nanolek har bevisat sin potential genom att bringa produktionen till den specificerade kapaciteten och därigenom nå stadiet av livscykeln för ett investeringsprojekt [12] .

I slutet av 2019 ökade företagets intäkter med 60 % och nådde 7,5 miljarder RUB. jämfört med 2018. Volymen av företagets investeringar uppgick till mer än 500 miljoner rubel. Vinstsiffror offentliggjordes inte. Företaget överförde 100 miljoner rubel till Kirov-regionens budget. skatteavgifter [13] .

År 2020 ingick Nanolek-anläggningen i Kirov-regionen i den federala listan över ryggradsindustrier [14] .

Aktiviteter

Företaget "Nanolek" är specialiserat på produktion av importersättande innovativa läkemedel av egen design och läkemedel skapade med inblandning av internationella partners. Verkan av de utvecklade läkemedlen syftar till att förebygga och behandla socialt betydelsefulla sjukdomar [15] [2] .

2012

Nanolek har tillsammans med det holländska företaget Bilthoven Biologicals lanserat ett projekt för att utveckla det första inaktiverade inaktiverade poliovaccinet i Ryssland [16] . Under 2015 slutfördes 2 stadier av kliniska prövningar av detta läkemedel, som visade vaccinets säkerhet och höga immunologiska effekt [17] [18] .

2013

Nanolek, tillsammans med Biocom, undertecknade regeringskontrakt med Ryska federationens industri- och handelsministerium för utveckling av 4 viktiga läkemedel som inte tillverkas av inhemska tillverkare och inte skyddas av patent från utländska företag i Ryska federationen: läkemedel mot cancer. Lomustine och Procarbazine , läkemedel för behandling av leukemi Tretinoin , såväl som antimalariamedlet Hydroxychloroquine [19] .

2015

I mars tecknar Nanolek ett avtal med bioteknikföretaget Green Cross ( Republiken Korea ) om ett strategiskt partnerskap inom utveckling och produktion av högteknologiska bioläkemedel [20] .

I juli tecknar Nanolek ett avtal med Sanofi Pasteur ("Sanofi Pasteur") för att lokalisera produktionen av ett 5-komponents kombinerat vaccin för barn Pentaxim (designat för att skydda mot difteri , stelkramp , kikhosta , poliomyelit , Haemophilus influenzae typ b). Detta projekt ingick i 10 framgångsrika regionala projekt under 2015 [21] [22] .

I augusti lanserade Nanolek och I. I. Mechnikov Research Institute of Veterinary Medicine ett gemensamt projekt för att utveckla och genomföra prekliniska och kliniska studier av ett nytt immunbiologiskt läkemedel för behandling av virala och allergiska sjukdomar (förebyggande och behandling av akuta luftvägsinfektioner, kroniska inflammatoriska sjukdomar) i övre och nedre luftvägarna, bronkial astma , atopisk dermatit , hösnuva , latexallergi, etc.) [23] . Samma månad öppnade företaget ett farmaceutiskt biotekniskt laboratorium vid Vyatka State University för att utbilda framtida anställda hos NANOLEK [24] .

I september lanserade den ungerska läkemedelsfabriken Egis , det sydkoreanska företaget Celltrion och Nanolek produktionen av en biosimilar av det antiartritiska läkemedlet Flammegis i Kirov-regionen. Läkemedlet är indicerat för behandling av reumatoid artrit , ankyloserande spondylit , psoriasisartrit , psoriasis , Crohns sjukdom och ulcerös kolit [25] .

I oktober började Nanolek och Merck att tillverka läkemedel för behandling av typ 2-diabetes mellitus , arteriell hypertoni och hjärtsvikt vid NANOLEK-fabriken i Kirov-regionen [26] [27] .

2016

I mars började Nanolek, tillsammans med de största i Sydafrika , lokalisera produktionen av injicerbara koagulanter (Fraksiparin) vid Kirov-företaget, som används för att förebygga och behandla tromboser [28] .

I september sluter Nanolek ett avtal med det israeliska företaget Teva om att överföra produktionen av ett antal sterila injicerbara preparat till Ryska federationens territorium [29] .

I november lanserade företaget bioteknisk produktion av vacciner och biologiska produkter i sprutor och flaskor. Den första produkten var ett inaktiverat poliovaccin, som för första gången tillverkas i Ryssland [30] .

I december tillkännagav Nanolek det framgångsrika slutförandet av den första fasen av kliniska prövningar av ett trivalent influensavaccin utvecklat tillsammans med Vektor [31 ] .

2017

I mars lanserades produktionen av det femvärda kombinationsvaccinet Pentaxim i Kirovregionen [32] [33] .

I september blev Nanolek partner till det sydkoreanska bioläkemedelsföretaget SK Chemicals . Partnerskapet innebär gemensamma forskningsaktiviteter, teknologiöverföring, följt av produktion av en hel cykel av vacciner av SK Chemicals vid Nanoleks anläggningar. De första resultaten av detta samarbete var vacciner för att förebygga rotavirusinfektion och humant papillomvirus (HPV) [34] [35] .

2018

I mars, inom ramen för samarbetet med det sydkoreanska företaget Green Cross , registrerade Nanolek i Ryssland ett läkemedel för behandling av Hunters syndrom [36] .

I december lanserade det tyska läkemedelsföretaget Merck en fullständig produktionscykel av metformin vid det biofarmaceutiska komplexet Nanolek i Kirov-regionen [37] .

2019

I maj undertecknade Nanolek ett 2-årigt statligt kontrakt för leverans av vacciner enligt National Immunization Schedule (NCV). Under 2019 slutfördes den första fasen av leveransen av Pentaxim pediatriska femkomponents kombinationsvaccin mot stelkramp , kikhosta , difteri , poliomyelit och Haemophilus influenzae typ b . Totalt producerades och levererades 3,5 miljoner doser vaccin under 2019 [38] .

I juni tecknade Nanolek ett avtal med MSD Animal Health om att lokalisera produktionen av vacciner för djur på en plats i Kirov-regionen [39] .

Samma månad slutförde företaget det första steget av lokalisering av produktionen av originalet Hunterase (Idursulfase beta) på en plats i Kirov-regionen. Läkemedlet används för att behandla den föräldralösa sjukdomen mukopolysackaridos typ 2. För 2020 var Nanolek det enda ryska företaget som tillverkade detta läkemedel i Ryska federationen [40] .

Under hösten började Nanolek exportera leveranser av sina läkemedel till den utländska marknaden. Företaget har registrerat 3 internationella generiska läkemedel i Azerbajdzjan: antiallergiskt desloratadin "Nalorius" och används för behandling av hjärt-kärlsjukdomar "Ramipril" och "Nebivolol". Företaget planerar att gå in i den offentliga upphandlingen av Uzbekistan och Vitryssland [41] .

I oktober lanserade Nanolek, tillsammans med Janssen, ett projekt för att lokalisera produktionen av Darzalex ( Daratumumab ) i Ryssland, som används vid behandling av multipelt myelom . Läkemedlet är den första humana anti -CD38 monoklonala antikroppen som godkänts för denna sjukdom [42] .

I oktober blev Nanolek en av grundarna och medlemmarna av Biopolis Scientific and Educational Center (REC) i Kirov-regionen. Syftet med skapandet av REC var utvecklingen av den biofarmaceutiska industrin i regionen och den inhemska marknaden för läkemedel. Andra medlemmar i föreningen var National Research Center " Kurchatov Institute " och Federal State Budgetary Scientific Institution "FNCIRIP dem. M.P. Chumakov RAS” [43] .

I november tillkännagav Nanolek och Sanofi Pasteur lanseringen av ett projekt för att lokalisera produktionen av ett kombinerat konjugatvaccin för att förhindra meningokockinfektion [44] .

2020

I mars ingick Nanolek ett strategiskt partnerskapsavtal med Efferon för att få ut medicintekniska produkter på marknaden som bland annat kan användas vid behandling av akut luftvägsinfektion orsakad av SARS-CoV-2 (COVID-19) [45] . Företagen donerade till stadssjukhuset i Kommunarka och till det internationella vetenskaps- och utbildningscentret vid Moscow State University den medicinska utrustning de utvecklat för behandling av allvarliga komplikationer orsakade av coronaviruset [46] .

I april ansökte JV Invak om registrering av det första inaktiverade vaccinet mot poliomyelit baserat på Sabin-stammar med hjälp av den teknologi som utvecklats av Federal State Budgetary Scientific Institution "FNCIRIP them. M.P. Chumakov RAS” [11] .

I maj lanserade Nanolek-företaget, i samarbete med NPK Combiotech, ett långsiktigt projekt för tillverkning av ett helt inhemskt kvadrivalent vaccin, med hjälp av en patenterad teknologi, mot humant papillomvirus 4 typer (6, 11, 16, 18), vilket orsakar livmoderhalscancer [47] .

Under samma månad tappade Sanofi och Nanolek valideringsbatcher som en del av helcykelproduktionen av ett femkomponents kombinerat pediatriskt vaccin (PCPV) i Ryssland. Vaccinet har utvecklats av Sanofi. På Nanolek-platsen i Kirov började en studie av stabiliteten hos tre valideringssatser av PCPV med deltagande av representanter för Sanofi [48] .

I juni lanserade företaget den första satsen hydroxiklorokin, som ingick i behandlingsregimerna för covid-19 i de interimistiska riktlinjerna från Ryska federationens hälsoministerium för förebyggande, diagnos och behandling av en ny coronavirusinfektion [49] .

I juni donerade företaget medicinska masker, skyddshandskar och desinfektionsmedel till 16 statliga vårdcentraler i 8 regioner i Ryska federationen som en del av en barriär för att förhindra spridning av coronavirusinfektion bland vårdpersonal [50] .

Samma månad fick företaget ett registreringsbevis för en period av 5 år för det socialt betydelsefulla läkemedlet Hunterase från Vitrysslands hälsoministerium. Läkemedlet tillverkas av Green Cross [51] .

I slutet av juni registrerade företaget 2 testsystem för bestämning av klass M immunoglobuliner ( IgM ) och klass G immunglobuliner ( IgG ) mot covid-19-antigenet i blodserum. Records RZN 2020/10959 (IgG) och RZN 2020/10963 (IgM) dök upp i registret på Roszdravnadzors webbplats och blev de första registreringsbevisen för Nanolek för medicinska produkter [52] .

2021

Den 17 december tillkännagav företaget lanseringen av kommersiell produktion av KoviVac-vaccinet [ 53 ] .

Arbeta med universitet

Nanolek undertecknade ett samarbetsavtal med Vyatka State University [54] . Hittills arbetar mer än 200 utexaminerade från Vyatka State University i Nanolek [55] .

Under 2019 och 2020 fungerade företagets anställda som medlemmar av den statliga attestenskommissionen och i juli antog de examensarbeten från kandidater och blivande mikrobiologer [55] .

I april 2019 undertecknades ett avtal i Moskva om samarbete för att organisera studentpraktik mellan Skolkovo Institute of Science and Technology och Nanolek-företaget [56] .

Medlemskap i föreningar

Från och med juni 2020 är företaget medlem i följande föreningar:

Utmärkelser och priser

2018 2019 2020

Ägare och ledning

Företagets VD är Vladimir Khristenko, som tillträdde i juni 2015. Han är ansvarig för den strategiska utvecklingen av företaget och bildandet av en portfölj av interaktion med partners. Vladimir Khristenko är också en av investerarna i Nanolek LLC, som han gick med i företaget 2012 [70] .

Från 2011 till idag har Mikhail Nekrasov varit VD för företaget [71] .

Anteckningar

  1. Tatyana Golikovas styvsons företag började utveckla ett vaccin mot COVID-19 Arkiverad kopia daterad 9 januari 2022 på Wayback Machine // 2020-05-29 Forbes .
  2. 1 2 LLC "Nanolek": Dokumentation om organisationen . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 15 november 2018.
  3. Vladimir Khristenko köpte en andel i ett ryskt läkemedelsföretag . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 17 juli 2020.
  4. Anläggningen för tillverkning av läkemedel "Nanolek" byggdes i Kirov-regionen
  5. Tidigare chef för Rimera Vladimir Khristenko blev aktieägare i Nanolek . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 31 mars 2013.
  6. Portföljföretaget "Rosnano" "Nanolek" lanserade produktion i Kirov-regionen . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 22 januari 2022.
  7. Vladimir Khristenko ledde Nanolek
  8. Vladimir Khristenko tog över som president för Nanolek LLC . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 5 januari 2017.
  9. Nanolek ökar produktionskapaciteten . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 9 augusti 2020.
  10. "Nanolek" kommer att släppa ett vaccin mot polio . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 1 augusti 2019.
  11. 1 2 En ansökan om registrering av det första ryska poliovaccinet har lämnats in . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 24 juni 2020.
  12. Rosnano sålde en andel i en tillverkare av vacciner för barn och HIV-läkemedel . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 10 juli 2020.
  13. "Nanolek" 2,5 gånger ökade mängden avdrag till budgeten för Kirov-regionen . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 15 april 2020.
  14. Nya Kirov-företag inkluderades i den federala listan över ryggradsindustrier . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 16 juli 2020.
  15. Nanolek LLC: Tillverkning av importersättande innovativa läkemedel . Hämtad 4 maj 2021. Arkiverad från originalet 4 maj 2021.
  16. Nanolek kommer att starta produktionen av ett inaktiverat poliovaccin (otillgänglig länk) . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 1 december 2017. 
  17. Nanolek avslutar kliniska prövningar av inaktiverat poliovaccin . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  18. Vaccin för export . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 23 juli 2020.
  19. Nanolek och Biokom kommer att utveckla 4 läkemedel  (otillgänglig länk)
  20. Det ledande läkemedelsföretaget i Sydkorea kommer att arbeta med ryska "Nanolek"
  21. Portföljföretaget "Rosnano" kommer att producera ett vaccin för barn "Pentaksim" . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 28 maj 2018.
  22. Kirov Nanolek kommer att starta produktionen av franska vacciner
  23. Nanolek och I. I. Mechnikov Research Institute of Vaccines and Serum utvecklar en ny generation av immunbiologiskt läkemedel (otillgänglig länk) . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 16 november 2018. 
  24. "Nanolek" öppnade ett farmaceutiskt biotekniskt laboratorium vid Vyatka State University . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 16 november 2018.
  25. Nanolek kommer att lansera produktionen av det antiartritiska läkemedlet Flammagis i Ryssland . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 9 oktober 2017.
  26. Rosnano-projektet kommer att lansera produktionen av läkemedel mot diabetes och högt blodtryck . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 16 november 2018.
  27. Merck kommer att bota diabetes med Nanolek
  28. Aspen lokaliserar produktionen av koagulanter vid Kirov Nanolek . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 4 augusti 2016.
  29. Teva lokaliserar produktionen av glatirameracetat vid Nanolek-fabriken
  30. En ny byggnad för produktion av vacciner och biologiska produkter öppnades vid Nanolek-fabriken . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 12 februari 2021.
  31. Nanolek har avslutat den första fasen av en klinisk prövning av ett trivalent influensavaccin . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 16 november 2018.
  32. I Kirov-regionen lanserades tillverkningen av Pentaxim-vaccinet
  33. Företaget till sonen till ex-chefen för ministeriet för industri och handel började tillverkningen av ett barnvaccin mot fem infektioner . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 23 maj 2018.
  34. Nanolek och sydkoreanska SK Chemicals kommer att starta gemensam produktion av vacciner
  35. Nanolek blev delägare i det sydkoreanska företaget SK Chemicals
  36. Nanolek registrerade ett läkemedel i Ryssland för behandling av Hunters syndrom . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 5 mars 2018.
  37. Merck-företaget lanserar en fullständig produktionscykel av ett hypoglykemiskt läkemedel vid Nanolek-fabriken .
  38. Nanolek-företaget visar stadig tillväxt
  39. Vid SPIEF-2019 undertecknade Nanolek-fabriken ett avtal med MSD Animal Health
  40. Lokalisering av ett särläkemedel vid Nanolek-fabriken kommer att spara budgetkostnader . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 24 juni 2020.
  41. "Nanolek" kommer att ta ut mediciner . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 5 december 2019.
  42. Janssen och Nanolek lokaliserar produktionen av ett läkemedel för behandling av multipelt myelom
  43. Biopolis vetenskapliga och utbildningscentrum kommer att dyka upp i Kirov-regionen . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 25 oktober 2019.
  44. Sanofi och Nanolek kommer att kombinera kapacitet i produktionen av ett poliovaccin . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 27 april 2021.
  45. Efferon- och Nanolek-företag lovar att stoppa konsekvenserna av coronaviruset . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 4 april 2020.
  46. Tillverkare av medicinsk utrustning donerade apparater till Kommunarka . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 26 april 2020.
  47. Nanolek och Combiotech kommer att lansera det första ryska HPV-vaccinet på marknaden . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 6 juni 2020.
  48. Nanolek och Sanofi har gått in i ett nytt stadium av lokalisering av pediatriskt vaccin . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 27 september 2020.
  49. Den första omgången av hydroxiklorokin producerades på Kirov-företaget Nanolek . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 17 juni 2020.
  50. Nanolek gav välgörenhetshjälp till medicinska institutioner och patientorganisationer i regionerna under epidemin . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 28 september 2020.
  51. Nanolek-företaget fick ett registreringsbevis från Vitrysslands hälsoministerium för det socialt betydelsefulla läkemedlet Hunterase (Idursulfase beta) . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 23 januari 2021.
  52. Nanolek registrerade två testsystem för att bestämma immunstatus mot COVID-19 . Hämtad 15 juli 2020. Arkiverad från originalet 30 november 2020.
  53. "KoviVac" går till massorna . www.kommersant.ru (17 december 2021). Hämtad 17 december 2021. Arkiverad från originalet 17 december 2021.
  54. Regeringen, Vyatka State University, Kirov State Medical University och Nanolek kommer att samarbeta . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  55. 1 2 Anställda av Nanolek gick in i certifieringskommissionen vid Vyatka State University . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 23 juli 2020.
  56. Skoltech och Nanolek formaliserade samarbete inom utbildningsområdet . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  57. Föreningen är redo att tillhandahålla alla långsiktiga planer för utvecklingen av branschen . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  58. Framväxande vaccintillverkare förnyar sig för det kommande decenniet . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  59. Nyhetsbrev från Intersectoral Nanoindustry Association . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  60. Lista över AmCham-medlemsföretag . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 23 juli 2020.
  61. Tionde allryska kongressen för arbetare inom läkemedels- och medicinsk industri . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  62. Medlemmar av Ryska federationens handels- och industrikammare . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 23 juli 2020.
  63. Medlemmar av Vyatka handelskammare . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  64. NANOLEK fick Platinum Ounce Award för INVAK-projektet . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  65. Ledarna för det nationella betyget "TechUp - 2019" tillkännagavs . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 14 augusti 2020.
  66. Priority-2019-priset noterade RUSNANOs prestationer inom området importsubstitution och export . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 23 juli 2020.
  67. Chefer för Nizhfarm och GAZ-gruppen kom in på listan över de 1000 bästa i Ryssland . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  68. ↑ Vinnare av platina uns 2019 tillkännages . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 14 maj 2022.
  69. Nationell utmärkelse "Priority-2.0" sammanfattade resultaten av den första etappen . Hämtad 22 juli 2020. Arkiverad från originalet 22 juli 2020.
  70. Vladimir Khristenko tog över som president för Nanolek LLC . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 5 januari 2017.
  71. Talare Mikhail Nekrasov . Hämtad 13 juni 2018. Arkiverad från originalet 5 augusti 2020.

Länkar

nanolek.ru - officiella webbplats för Nanolek