| Nanolek LLC | |
|---|---|
| Sorts | Aktiebolag |
| Bas | 2011 |
| Plats | Ryssland |
| Nyckelfigurer |
Vladimir Khristenko (president) Mikhail Nekrasov (VD) |
| Industri | läkemedelsindustri |
| Moderbolag | Nanolek Holding Limited |
| Hemsida | nanolek.ru |
| Mediafiler på Wikimedia Commons | |
Nanolek är ett ryskt biofarmaceutiskt företag, den enda grundaren av företaget (Nanolek Holding Limited) är beläget på Cypern [1] . Det genomsnittliga antalet anställda per den 1 januari 2021 är 800 personer (639 per den 1 januari 2020) .
Nanolek grundades den 28 april 2011 [2] .
I juli 2012 började konstruktionen av Nanolek-anläggningen i den urbana bosättningen Levintsy, Orichevsky-distriktet , Kirov-regionen [3] .
I oktober 2013 uppfördes 9 byggnader av anläggningen [4] .
2013 blev Vladimir Khristenko [5] (son till V. B. Khristeno och styvson till T. A. Golikova ) en av aktieägarna i Nanolek LLC .
2014 lanserades det första steget av läkemedelsföretaget Nanolek för tillverkning av fasta doseringsformer (tabletter, kapslar) [6] .
I juni 2015 utsågs Vladimir Khristenko till VD för företaget [7] [8] .
I november 2016 lanserade företaget bioteknisk produktion av vacciner och biologiska produkter i sprutor och flaskor.
I april 2017 förstärkte företaget ytterligare två linjer för tillverkning av fasta beredningsformer [9] .
I juli 2019, Nanolek och FSBSI FNCIRIP dem. M.P. Chumakov RAS" skapade ett joint venture (JV) "Invak" [10] . Ett litet företag kommer att vara engagerat i produktionen av vacciner enligt den nationella vaccinationskalendern [11] .
I augusti 2019 drog sig aktieägaren i Rosnano från kapitalet i Nanolek och sålde sin andel på 33,33 % för 2,35 miljarder rubel. nuvarande aktieägare i bolaget. Enligt Vladimir Khristenko beror utträdet från Rosnano på att Nanolek har bevisat sin potential genom att bringa produktionen till den specificerade kapaciteten och därigenom nå stadiet av livscykeln för ett investeringsprojekt [12] .
I slutet av 2019 ökade företagets intäkter med 60 % och nådde 7,5 miljarder RUB. jämfört med 2018. Volymen av företagets investeringar uppgick till mer än 500 miljoner rubel. Vinstsiffror offentliggjordes inte. Företaget överförde 100 miljoner rubel till Kirov-regionens budget. skatteavgifter [13] .
År 2020 ingick Nanolek-anläggningen i Kirov-regionen i den federala listan över ryggradsindustrier [14] .
Företaget "Nanolek" är specialiserat på produktion av importersättande innovativa läkemedel av egen design och läkemedel skapade med inblandning av internationella partners. Verkan av de utvecklade läkemedlen syftar till att förebygga och behandla socialt betydelsefulla sjukdomar [15] [2] .
Nanolek har tillsammans med det holländska företaget Bilthoven Biologicals lanserat ett projekt för att utveckla det första inaktiverade inaktiverade poliovaccinet i Ryssland [16] . Under 2015 slutfördes 2 stadier av kliniska prövningar av detta läkemedel, som visade vaccinets säkerhet och höga immunologiska effekt [17] [18] .
Nanolek, tillsammans med Biocom, undertecknade regeringskontrakt med Ryska federationens industri- och handelsministerium för utveckling av 4 viktiga läkemedel som inte tillverkas av inhemska tillverkare och inte skyddas av patent från utländska företag i Ryska federationen: läkemedel mot cancer. Lomustine och Procarbazine , läkemedel för behandling av leukemi Tretinoin , såväl som antimalariamedlet Hydroxychloroquine [19] .
I mars tecknar Nanolek ett avtal med bioteknikföretaget Green Cross ( Republiken Korea ) om ett strategiskt partnerskap inom utveckling och produktion av högteknologiska bioläkemedel [20] .
I juli tecknar Nanolek ett avtal med Sanofi Pasteur ("Sanofi Pasteur") för att lokalisera produktionen av ett 5-komponents kombinerat vaccin för barn Pentaxim (designat för att skydda mot difteri , stelkramp , kikhosta , poliomyelit , Haemophilus influenzae typ b). Detta projekt ingick i 10 framgångsrika regionala projekt under 2015 [21] [22] .
I augusti lanserade Nanolek och I. I. Mechnikov Research Institute of Veterinary Medicine ett gemensamt projekt för att utveckla och genomföra prekliniska och kliniska studier av ett nytt immunbiologiskt läkemedel för behandling av virala och allergiska sjukdomar (förebyggande och behandling av akuta luftvägsinfektioner, kroniska inflammatoriska sjukdomar) i övre och nedre luftvägarna, bronkial astma , atopisk dermatit , hösnuva , latexallergi, etc.) [23] . Samma månad öppnade företaget ett farmaceutiskt biotekniskt laboratorium vid Vyatka State University för att utbilda framtida anställda hos NANOLEK [24] .
I september lanserade den ungerska läkemedelsfabriken Egis , det sydkoreanska företaget Celltrion och Nanolek produktionen av en biosimilar av det antiartritiska läkemedlet Flammegis i Kirov-regionen. Läkemedlet är indicerat för behandling av reumatoid artrit , ankyloserande spondylit , psoriasisartrit , psoriasis , Crohns sjukdom och ulcerös kolit [25] .
I oktober började Nanolek och Merck att tillverka läkemedel för behandling av typ 2-diabetes mellitus , arteriell hypertoni och hjärtsvikt vid NANOLEK-fabriken i Kirov-regionen [26] [27] .
I mars började Nanolek, tillsammans med de största i Sydafrika , lokalisera produktionen av injicerbara koagulanter (Fraksiparin) vid Kirov-företaget, som används för att förebygga och behandla tromboser [28] .
I september sluter Nanolek ett avtal med det israeliska företaget Teva om att överföra produktionen av ett antal sterila injicerbara preparat till Ryska federationens territorium [29] .
I november lanserade företaget bioteknisk produktion av vacciner och biologiska produkter i sprutor och flaskor. Den första produkten var ett inaktiverat poliovaccin, som för första gången tillverkas i Ryssland [30] .
I december tillkännagav Nanolek det framgångsrika slutförandet av den första fasen av kliniska prövningar av ett trivalent influensavaccin utvecklat tillsammans med Vektor [31 ] .
I mars lanserades produktionen av det femvärda kombinationsvaccinet Pentaxim i Kirovregionen [32] [33] .
I september blev Nanolek partner till det sydkoreanska bioläkemedelsföretaget SK Chemicals . Partnerskapet innebär gemensamma forskningsaktiviteter, teknologiöverföring, följt av produktion av en hel cykel av vacciner av SK Chemicals vid Nanoleks anläggningar. De första resultaten av detta samarbete var vacciner för att förebygga rotavirusinfektion och humant papillomvirus (HPV) [34] [35] .
I mars, inom ramen för samarbetet med det sydkoreanska företaget Green Cross , registrerade Nanolek i Ryssland ett läkemedel för behandling av Hunters syndrom [36] .
I december lanserade det tyska läkemedelsföretaget Merck en fullständig produktionscykel av metformin vid det biofarmaceutiska komplexet Nanolek i Kirov-regionen [37] .
I maj undertecknade Nanolek ett 2-årigt statligt kontrakt för leverans av vacciner enligt National Immunization Schedule (NCV). Under 2019 slutfördes den första fasen av leveransen av Pentaxim pediatriska femkomponents kombinationsvaccin mot stelkramp , kikhosta , difteri , poliomyelit och Haemophilus influenzae typ b . Totalt producerades och levererades 3,5 miljoner doser vaccin under 2019 [38] .
I juni tecknade Nanolek ett avtal med MSD Animal Health om att lokalisera produktionen av vacciner för djur på en plats i Kirov-regionen [39] .
Samma månad slutförde företaget det första steget av lokalisering av produktionen av originalet Hunterase (Idursulfase beta) på en plats i Kirov-regionen. Läkemedlet används för att behandla den föräldralösa sjukdomen mukopolysackaridos typ 2. För 2020 var Nanolek det enda ryska företaget som tillverkade detta läkemedel i Ryska federationen [40] .
Under hösten började Nanolek exportera leveranser av sina läkemedel till den utländska marknaden. Företaget har registrerat 3 internationella generiska läkemedel i Azerbajdzjan: antiallergiskt desloratadin "Nalorius" och används för behandling av hjärt-kärlsjukdomar "Ramipril" och "Nebivolol". Företaget planerar att gå in i den offentliga upphandlingen av Uzbekistan och Vitryssland [41] .
I oktober lanserade Nanolek, tillsammans med Janssen, ett projekt för att lokalisera produktionen av Darzalex ( Daratumumab ) i Ryssland, som används vid behandling av multipelt myelom . Läkemedlet är den första humana anti -CD38 monoklonala antikroppen som godkänts för denna sjukdom [42] .
I oktober blev Nanolek en av grundarna och medlemmarna av Biopolis Scientific and Educational Center (REC) i Kirov-regionen. Syftet med skapandet av REC var utvecklingen av den biofarmaceutiska industrin i regionen och den inhemska marknaden för läkemedel. Andra medlemmar i föreningen var National Research Center " Kurchatov Institute " och Federal State Budgetary Scientific Institution "FNCIRIP dem. M.P. Chumakov RAS” [43] .
I november tillkännagav Nanolek och Sanofi Pasteur lanseringen av ett projekt för att lokalisera produktionen av ett kombinerat konjugatvaccin för att förhindra meningokockinfektion [44] .
I mars ingick Nanolek ett strategiskt partnerskapsavtal med Efferon för att få ut medicintekniska produkter på marknaden som bland annat kan användas vid behandling av akut luftvägsinfektion orsakad av SARS-CoV-2 (COVID-19) [45] . Företagen donerade till stadssjukhuset i Kommunarka och till det internationella vetenskaps- och utbildningscentret vid Moscow State University den medicinska utrustning de utvecklat för behandling av allvarliga komplikationer orsakade av coronaviruset [46] .
I april ansökte JV Invak om registrering av det första inaktiverade vaccinet mot poliomyelit baserat på Sabin-stammar med hjälp av den teknologi som utvecklats av Federal State Budgetary Scientific Institution "FNCIRIP them. M.P. Chumakov RAS” [11] .
I maj lanserade Nanolek-företaget, i samarbete med NPK Combiotech, ett långsiktigt projekt för tillverkning av ett helt inhemskt kvadrivalent vaccin, med hjälp av en patenterad teknologi, mot humant papillomvirus 4 typer (6, 11, 16, 18), vilket orsakar livmoderhalscancer [47] .
Under samma månad tappade Sanofi och Nanolek valideringsbatcher som en del av helcykelproduktionen av ett femkomponents kombinerat pediatriskt vaccin (PCPV) i Ryssland. Vaccinet har utvecklats av Sanofi. På Nanolek-platsen i Kirov började en studie av stabiliteten hos tre valideringssatser av PCPV med deltagande av representanter för Sanofi [48] .
I juni lanserade företaget den första satsen hydroxiklorokin, som ingick i behandlingsregimerna för covid-19 i de interimistiska riktlinjerna från Ryska federationens hälsoministerium för förebyggande, diagnos och behandling av en ny coronavirusinfektion [49] .
I juni donerade företaget medicinska masker, skyddshandskar och desinfektionsmedel till 16 statliga vårdcentraler i 8 regioner i Ryska federationen som en del av en barriär för att förhindra spridning av coronavirusinfektion bland vårdpersonal [50] .
Samma månad fick företaget ett registreringsbevis för en period av 5 år för det socialt betydelsefulla läkemedlet Hunterase från Vitrysslands hälsoministerium. Läkemedlet tillverkas av Green Cross [51] .
I slutet av juni registrerade företaget 2 testsystem för bestämning av klass M immunoglobuliner ( IgM ) och klass G immunglobuliner ( IgG ) mot covid-19-antigenet i blodserum. Records RZN 2020/10959 (IgG) och RZN 2020/10963 (IgM) dök upp i registret på Roszdravnadzors webbplats och blev de första registreringsbevisen för Nanolek för medicinska produkter [52] .
Den 17 december tillkännagav företaget lanseringen av kommersiell produktion av KoviVac-vaccinet [ 53 ] .
Nanolek undertecknade ett samarbetsavtal med Vyatka State University [54] . Hittills arbetar mer än 200 utexaminerade från Vyatka State University i Nanolek [55] .
Under 2019 och 2020 fungerade företagets anställda som medlemmar av den statliga attestenskommissionen och i juli antog de examensarbeten från kandidater och blivande mikrobiologer [55] .
I april 2019 undertecknades ett avtal i Moskva om samarbete för att organisera studentpraktik mellan Skolkovo Institute of Science and Technology och Nanolek-företaget [56] .
Från och med juni 2020 är företaget medlem i följande föreningar:
Företagets VD är Vladimir Khristenko, som tillträdde i juni 2015. Han är ansvarig för den strategiska utvecklingen av företaget och bildandet av en portfölj av interaktion med partners. Vladimir Khristenko är också en av investerarna i Nanolek LLC, som han gick med i företaget 2012 [70] .
Från 2011 till idag har Mikhail Nekrasov varit VD för företaget [71] .
nanolek.ru - officiella webbplats för Nanolek