Kovaxin

Den aktuella versionen av sidan har ännu inte granskats av erfarna bidragsgivare och kan skilja sig väsentligt från versionen som granskades den 4 september 2021; kontroller kräver 3 redigeringar .
Kovaxin
Kemisk förening
drogbank 15847
Förening
Klassificering
Pharmacol. Grupp vacciner, sera, fager och toxoider
Doseringsformer
lösning för intramuskulär injektion
Administreringsmetoder
intramuskulärt
Andra namn
Covaxin
 Mediafiler på Wikimedia Commons

BBV152 (varunamn Covaxin, Covaxin ) är ett inaktiverat virusvaccin mot COVID-19 utvecklat av Bharat Biotech i samarbete med Indian Medical Research Council.

Fas 3 kliniska prövningar

I november 2020 fick Kovaxin godkännande att genomföra fas III- studier [1] [2] . Studien inkluderar en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på frivilliga i åldern 18 år och äldre [3] . Fas III-studierna kommer att involvera cirka 26 000 frivilliga från hela Indien [4] . Fas III-försök kommer att involvera totalt 22 multi-state centra inklusive Delhi, Karnataka och West Bengal, med många fler stater som förväntas ansluta sig snart [5] .

Godkännande för nödbruk

Bharat Biotech har vänt sig till Comptroller General of Medicines of India (DCGI) vid Indiens regering för ett nödtillstånd (EUA) [6] . Det var det tredje företaget, efter Serum Institute of India och Pfizer, som ansökte om ett akut godkännande av vaccinet [7] .

Den 3 januari 2021 godkändes vaccinet i Indien för akut användning [8] .

Anteckningar

  1. ↑ Coronavirus | Covaxin Fas III-studie från november , The Hindu  (23 oktober 2020). Arkiverad 29 november 2020. Hämtad 21 december 2020.
  2. ↑ Brunda Ganneru, Harsh Jogdand, Vijaya Kumar Dharam, Narasimha Reddy Molugu, Sai D. Prasad. Utvärdering av säkerhet och immunogenicitet för ett adjuvansförsett, TH-1 skevt, helvirioninaktiverat SARS-CoV-2-vaccin - BBV152   // bioRxiv . — 2020-09-12. — P. 2020.09.09.285445 . - doi : 10.1101/2020.09.09.285445 . Arkiverad 11 december 2020.
  3. ↑ En klinisk prövning av effektivitet och säkerhet av ett undersökande COVID-19- vaccin (BBV152) hos vuxna volontärer - Fulltextvy - ClinicalTrials.gov  . clinicaltrials.gov . Hämtad 21 december 2020. Arkiverad från originalet 26 november 2020.
  4. ↑ Bharat Biotech inleder Covaxin fas III-  försök . Indian Express (18 november 2020). Hämtad 21 december 2020. Arkiverad från originalet 22 januari 2021.
  5. ↑ Lista över stater som har påbörjat fas 3-prövningar av Indiens första Covid-  vaccin . mint (2 december 2020). Hämtad 21 december 2020. Arkiverad från originalet 13 februari 2021.
  6. ↑ Bharat Biotech söker nödtillstånd för användning av Covid-19-  vaccin . Hindustan Times (7 december 2020). Hämtad 21 december 2020. Arkiverad från originalet 24 december 2020.
  7. ↑ Coronavirus | Efter SII söker Bharat Biotech DCGI-godkännande för Covaxin , The Hindu  (7 december 2020). Arkiverad från originalet den 24 december 2020. Hämtad 21 december 2020.
  8. ↑ Coronavirus i världen: karantän i England och Tyskland, ett nytt vaccin i Indien, Ungern säger adjö till Sputnik V , BBC News rysk tjänst . Arkiverad från originalet den 3 januari 2021. Hämtad 3 januari 2021.