EpiVacCorona

Den 22 juli 2022 lämnade Vector-BiAlgam JSC in en stämningsansökan mot Geropharm, där den uppgav att Geropharm sedan juni 2021 hade försett honom med ett bärarprotein, som visade sig vara delvis av dålig kvalitet, och krävde ersättning för förluster i beloppet 260 miljoner rubel [ 144] [147] [148] . Samtidigt uppgav Leonid Nikulin, generaldirektör för Vector-Bialgam, att partiet med lågkvalitetskomponenter returnerades till leverantören och inte påverkade kvaliteten på det producerade vaccinet [149] .

EpiVacCorona-N (Aurora-CoV) version av vaccinet

Den nya versionen av EpiVacCorona-N-vaccinet, liksom dess första version, EpiVacCorona, skapades på basis av peptidantigener. Bokstaven "H" i namnet betyder "ny", och hänvisar också till Novosibirsk , där "Vektor"-centrumet ligger [150] . Det nya vaccinet är också en intramuskulär suspension som kommer att ges i tre exemplar (med 21 och 60 dagars intervall mellan doserna) [151] .

Enligt Vector skiljer sig den nya versionen obetydligt från den tidigare (i produktionstekniska egenskaper) och behövs för att påskynda lanseringen [151] [152] . Vaccinet har samma aktiva ingredienser, men av tre peptider kombineras två peptider till en, eftersom detta underlättar deras syntes [153] . Från och med 2022 måste peptiderna i EpiVacCoron-N produceras genom syntes i Escherichia coli, och inte genom kemisk syntes som tidigare. Biosyntesen av peptider, såväl som biosyntesen av det chimära bärarproteinet, är Geropharms ansvar [ 154] [155] . I den nya versionen av vaccinet är de aktiva ingredienserna [86] :

• Den första peptiden 454 CRLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS 477  är densamma som i den tidigare versionen av EpiVacCorona;
• Den andra peptiden 1181 CKEIDRLNEVAKNLNESLIDLQELGKYEQYIK 1211 motsvarar regionen av spikproteinet, i vilken de icke-överlappande delarna av peptiderna 2 och 3 i EpiVacCorona är anslutna.

I stället för att överlappa korta peptider använder den nya versionen av EpiVacCorona-N en lång peptid, som inkluderar peptiderna 2 och 3 av den gamla versionen av EpiVacCorona-vaccinet [152] . Vaccinets verkningsprincip har inte ändrats [50] .

Hälsoministeriets etiska kommitté godkände studien av det nya vaccinet EpiVacCorona-N i mars 2021 [156] . Vaccinet registrerades i registret över tillstånd för att genomföra kliniska prövningar den 8 april 2021. Enligt registret genomfördes fas I och II kliniska prövningar av det nya vaccinet från 8 april till 30 november 2021, med 300 frivilliga i åldern 18 till 60 år [151] [157] som deltog i prövningarna . Testerna ägde rum i FGBUZ "Medsanchast No. 163" i byn. Koltsovo , där själva "Vektorn" finns [157] [52] . Den 11 februari 2022 rapporterade Vector Center att fas I och II kliniska prövningar av EpiVacCorona-N bekräftade vaccinets "höga säkerhetsprofil" och frånvaron av allergiska reaktioner, och uppgav också att efter sex månader kvarstår antikroppar i 81 % av dem som fick två doser och 98 % av dem som fick tre doser av vaccinet (den andra dosen gavs efter 21 dagar och den tredje efter 60 dagar) [158] .

Dokument för registrering av vaccinet lämnades in den 28 juni 2021 [151] [159] . Den 26 augusti registrerades EpiVacCorona-N-vaccinet av Ryska federationens hälsoministerium [160] (registreringsintyg nr LP-007326 [62] ).

Den 5 juli 2021 registrerade Rospatent varumärket Aurora-CoV, under vilket EpiVacCorona-N-vaccinet är tänkt att produceras [161] .

Den 17 december 2021 släpptes den första serien av EpiVacCoron-N-vaccinet i civil cirkulation. Vector uppgav att denna batch är avsedd för fas III-studier [162] . Men i februari 2022 rapporterades det också att mer än 470 000 doser av EpiVacCorona-N-vaccinet redan hade introducerats i civil cirkulation i februari 2022 [163] . Dessutom fick Vector Center tillstånd från Ryska federationens hälsoministerium att genomföra fas III-studier för äldre över 60 år. Försök med EpiVacCorona-N i denna åldersgrupp började i mars 2022. De har 300 deltagare och kommer att pågå i 42 dagar, men uppföljningen av försöksdeltagare kommer att fortsätta i sex månader efter vaccination. Testerna förväntas vara klara i december 2022 [164] [165] .

Resultat och publicering av forskning av Vector och Rospotrebnadzor

Enligt uttalanden från utvecklarna, som gjordes den 5 augusti 2021, enligt resultaten från den tredje fasen av kliniska prövningar, där cirka 3 000 personer deltog, visades det att IgG-antikroppar mot EpiVacCorona-antigener hittades i 79 % av de vaccinerade frivilliga och 11,6 % av personerna från gruppen placebo [36] . Denna siffra är betydligt lägre än tidigare rapporterat för grupper med färre deltagare. Så den 4 april 2021 rapporterade Alexander Semyonov, chef för Vector Research Institute of Virus Infections, att antikroppar producerades i 94 % av fallen vaccinerade med EpiVacCorona [166] . Ännu tidigare uppgav Rospotrebnadzor att enligt resultaten från två faser av kliniska prövningar var den immunologiska effekten (bildning av antikroppar) av EpiVacCoron-vaccinet 100 % [167] .

Den nämnda slutsatsen om 100 % immunologisk effekt, som inte bekräftades i den tredje fasen av prövningen, publicerades av vaccinutvecklarna i en artikel i tidskriften Infection and Immunity [2 ] . Impaktfaktorn (citeringsfrekvensen) för denna tidskrift är bara 0,676 (som jämförelse är effektfaktorn för The Lancet , som publicerade forskning om Sputnik V -vaccinet , nästan hundra gånger högre - 60,39) [168] . Samtidigt, i samma artikel, rapporterade författarna att antalet rekryterade frivilliga och antalet laboratoriebekräftade fall av covid-19 inte var tillräckligt för att dra slutsatser om vaccinets effektivitet. Artikeln rapporterade också att vaccinet visade låg reaktogenicitet, symtom efter den första och andra vaccinationen varade 1–2 dagar och vaccinreaktionerna var milda och försvann snabbt [169] .

Dessutom uppgav utvecklarna att vaccinet kunde vara effektivt mot olika stammar av SARS-CoV-2 [170] (det påstods att sera som inokulerats med EpiVacCorona kunde neutralisera både den vanliga och den brittiska stammen av coronavirus [171] ), och är även lämplig för återvaccination [29] .

Från och med den 26 april 2021 finns det inga vetenskapliga publikationer som visar produktionen av högspecialiserade antikroppar hos vaccinerade personer, liksom publikationer som visar effektivitet mot olika stammar av coronavirus.

Den 21 maj 2021 publicerades data i förtrycket av Central Research Institute of Epidemiology of Rospotrebnadzor, enligt vilka 1 736 personer vaccinerades från december 2020 till maj 2021. Av dessa utsattes 807, som är anställda på Rospotrebnadzor och som fullföljt hela vaccinationsförloppet, för utökad observation, vilket resulterade i att 37 av dessa 807 personer blev sjuka och två dog. Således var förekomsten av covid-19 hos de vaccinerade 4,6 %. Enligt författarna till arbetet blev 95,8 % av de vaccinerade inte sjuka även om det fanns kontakt med infektionskällan [172] [173] . Samtidigt fanns det ingen kontrollgrupp i denna studie , i jämförelse med vilken det skulle vara möjligt att tillförlitligt bedöma vaccinets effektivitet [16] . Som jämförelse, i kliniska prövningar av Sputnik V-vaccinet, diagnostiserades endast 16 personer av nästan 15 000 deltagare i vaccingruppen (inte placebo) med sjukdomen, vilket är 0,1 % [174] . Det är också känt att cirka 5 % av befolkningen insjuknade i Ryssland under året, och i Moskva, enligt matematikern Sergei Shpilkin , insjuknade 3,9 % av de ovaccinerade invånarna (mot 4,6 % av de som vaccinerades i studien). Doktor i biologiska vetenskaper, professor vid Skoltech och Rutgers University , chef för laboratorier vid Institutet för molekylär genetik vid den ryska vetenskapsakademin och Institutet för genbiologi vid den ryska vetenskapsakademin Konstantin Severinov tror, ​​att döma av förtrycksdata, att vaccinet verkar inte kunna skydda mot infektion [16] . Liknande bedömningar av data från preprinten av Rospotrebnadzor (att incidensen bland anställda vaccinerade med EpiVacCorona är högre än den genomsnittliga incidensen i Ryssland) gavs av virologprofessor Anatoly Altshtein [175] och molekylärbiolog Olga Matveeva [43] .

Den 3 augusti 2021 uppgav en icke namngiven källa i Vector att, enligt generaliserad statistik från hälsoministeriets register över vaccinerade personer, bland dem som, som en del av vaccinationen av befolkningen i Ryssland, genomgick en fullständig kurs av vaccination med EpiVacCorona insjuknade 0,59 % av coronavirus (som jämförelse 0,66 % för Sputnik V och 0,27 % för KoviVak ). Det angavs också att bland dem som fick minst en dos av EpiVacCorona var andelen fall 1,3 % (som jämförelse 0,79 % för Sputnik V och 0,93 % för CoviVac) [176] [177] . Dessa uttalanden skiljer sig väsentligt från uppgifterna som lämnades samma dag av St. Petersburgs hälsokommitté (beskrivs nedan).

Oberoende studier av effektivitet

Ett antal prövningar av effektiviteten av EpiVacCorona utfördes av deltagare i den tredje fasen av kliniska prövningar av detta vaccin, som senare skapade initiativgruppen Grais (Citizen Researchers [179] ). Specialister och oberoende laboratorier var involverade i forskningen [6] [180] [45] . Den 18 januari 2021 uppgav deltagare i ett öppet brev till hälsoministeriet , Rospotrebnadzor och Vector att produktionen av antikroppar efter vaccination med EpiVacCorona var lägre än vad som anges: mer än 50 % av testdeltagarna bildade inte antikroppar, och resten hade en obetydlig mängd antikroppar bildade. Samtidigt hävdar frivilliga att negativa resultat erhölls med testsystemet utvecklat och rekommenderat av Vector [6] [181] .

Den 23 mars 2021 publicerade Grais-deltagare resultaten av nya studier utförda i oberoende ryska laboratorier, enligt vilka antikroppar, även med hjälp av vektortestsystemet, upptäcktes endast hos 70-75 % av de vaccinerade med EpiVacCorona, och enligt resultaten från andra tester, andra tillverkare, upptäcktes inte virusneutraliserande antikroppar alls. Deltagarna uppgav att inget av plasmaproverna som tagits från patienter vaccinerade med EpiVacCorona kunde neutralisera det levande SARS-CoV-2-viruset. Neutraliseringsreaktionen utfördes av Alexander Chepurnov, doktor i biologiska vetenskaper, professor i virologi, en tidigare anställd vid Vector scientific center, till vilken proverna skickades i anonymiserad form [Komm. 2] . Deltagarna uppgav att liknande resultat erhölls i andra laboratorier [44] [7] [182] [183] ​​[14] [43] [184] [179] . I publikationen, på uppdrag av deltagarna, förväntades det också att förhållandet mellan de som inte hade antikroppar och de som hade, i ett litet urval på 116 personer, skulle vara ungefär detsamma som i ett stort urval av 3000 försökspersoner , men förväntningarna var inte berättigade [44] [183 ] Bland dem som vaccinerades med EpiVacCorona fanns patienter med covid-19, inklusive allvarliga fall med lungskador [43] . Enligt virologen Anatoly Altshtein som nämns nedan är denna studie tillräckliga bevis för att EpiVacCorona inte kan skydda mot coronavirus [185] .

Den 3 augusti 2021 lämnade S:t Petersburgs hälsokommitté uppgifter om antalet fall efter immunisering med olika typer av vacciner. Enligt dessa uppgifter insjuknade i St. Petersburg, bland de helt vaccinerade med EpiVacCorona, 6,07 % (988 av 16 269 personer) i coronavirus, medan efter Sputnik V - endast 1,64 %, och efter KoviVac - 0,89 % [178] [ 186] [177] . I vissa andra regioner skiljer sig denna statistik, men jämförelse av siffror är svår på grund av den stora skillnaden i antal vaccinerade och deras ålderssammansättning [187] .

Den 24 januari 2022 publicerades en oberoende vetenskaplig studie som ett förtryck, utförd i oktober 2021 av forskare från Institutet för tvärvetenskaplig medicinsk forskning vid Europeiska universitetet i St. Petersburg i samarbete med Medical Institute. Berezina (MIBS) [188] . Studien utfördes på grundval av data från två grupper av patienter (1198 med bekräftad coronavirusinfektion och 2747 från kontrollgruppen) och jämförde effektiviteten av tre ryska vacciner. Resultaten av studien indikerar att EpiVacCorona inte har någon skyddande effekt mot " delta-stammen " [Comm. 3] av sjukdomen: Sputnik V visade en effektivitet på 58%, Sputnik Light - 50%, KoviVak - 38% och EpiVacCoron - minus 40% ( konfidensintervall från -191 till 33%). Beräkningen gjordes enligt WHO-formeln, men det klargörs att på grund av omöjligheten att identifiera asymtomatiska patienter är effektivitetsberäkningarna något underskattade. Enligt författarna till studien tyder den negativa effekten av EpiVacCorona på att risken för sjukdom bland dem som vaccinerats med detta vaccin är högre än bland dem som inte har vaccinerats med något, inklusive de som redan har varit sjuka [8] [189 ] [190] [191] . Studien orsakade en bred resonans i media [192] [193] [194] [195] [196] [197] [198] . Skaparna av EpiVacCorona överväger slutsatser om den negativa effekten av vaccinet för tidigt, med hänvisning till det lilla urvalet och det faktum att EpiVacCorona användes oftare än andra vacciner hos äldre och sjuka patienter som är mer benägna att drabbas av allvarlig sjukdom [199] [19] .

Liknande resultat om den negativa effekten av EpiVacCorona erhölls i en annan analytisk studie, som publicerades som ett preprint på den vetenskapliga portalen " ResearchGate " [200] och sedan i den peer-reviewed vetenskapliga tidskriften Vaccines [10] [11] . Studien utfördes på basis av incidensdatabasen som samlades in av Moscow Health Department sommaren 2021 [Comm. 4] . Dataanalys avslöjade en negativ effekt av EpiVacCorona, som var minus 16 % i åldersgruppen från 18 till 50 år och ännu lägre – minus 58 % – för gruppen över 50 år (medan sannolikheten för felaktig tolkning av data för grupp över 50 år var mindre än 5 % [191] ). Samma studie visade den höga effektiviteten av Sputnik V-vaccinet [9] [190] [192] .

Den 18 juli 2022, forskare från Europeiska universitetet i St. Petersburg och Medical Institute. Berezina (MIBS) publicerade resultaten av att utvärdera effektiviteten av vacciner mot lungskador bland patienter med delta- och omicron-stammar. Enligt en observationsstudie var effekten av EpiVacCorona mot lungskador endast 2 % (som jämförelse, för tre doser Sputnik V är det 71 %, för CoviVac är det 46 %). Någon form av lungskada hittades hos 67 % av de fullvaccinerade med EpiVacCorona, vilket är nära siffran för de ovaccinerade. Enligt en av författarna till studien, kandidaten för medicinska vetenskaper Anton Barchuk, är den erhållna siffran på 2% statistiskt insignifikant, det vill säga omöjlig att skilja från den fullständiga bristen på effektivitet av EpiVacCorona [12] [201] [202] [203 ] [204] .

Enligt Novaya Gazeta , för att genomföra en oberoende granskning av resultaten av kliniska prövningar av EpiVacCorona, anlitade Vector ett företag utan erfarenhet av sådant arbete, på vars personal det finns en person, specialiserad på klinisk psykologi [56] .

Kritik

EpiVacCoron har kritiserats för sin obevisade epidemiologiska effekt (förmågan att skydda mot sjukdomar), såväl som för dess användning i civil cirkulation innan bevis på sådan effekt erhålls och på grund av misstänkta intressekonflikter. I detta avseende fick vaccinet negativa recensioner från ett antal experter och blev också föremål för civila och journalistiska undersökningar.

Yttrande från experter på vaccinet "EpiVakKorona"

Vaccinets effektivitet har kritiserats av ett antal experter [205] [206] [207] [46] [5] [43] [208] [209] .

"Det här är inte ett vaccin alls. Det är olyckligt eftersom det inte är effektivt. Det är gjort på ett sådant sätt att vaccinet inte ger någon immunitet” [20] . "Hon borde ha blivit förbjuden omedelbart och inte släppt ... jag hoppas att hon kommer att skickas till papperskorgen" [210] .

Doktor i medicinska vetenskaper, professor, Nationellt forskningscentrum för epidemiologi och mikrobiologi uppkallad efter N.N. Gamaleya (centret som skapade Sputnik V -vaccinet ), virologen Anatoly Altshtein menar att EpiVacCoron inte orsakar bildandet av antikroppar som kan skydda mot viruset [211] [212] [213] [209] , vilket enligt hans åsikt, är ett "perfekt bevisat" faktum [185] . Forskaren anser att registreringen av vaccinet och till och med lanseringen av den tredje fasen av kliniska prövningar var ett misstag, eftersom i frånvaro av antikroppar mot S-proteinet från coronaviruset (neutraliserande antikroppar) kan vaccinet inte vara effektivt; de som vaccinerats med EpiVacCorona ska omvaccineras med ett annat vaccin [175] . Människor som vaccinerats med EpiVacCorona kommer att bli sjuka och dö på samma sätt som ovaccinerade människor, och därför bör användningen av detta vaccin, enligt forskaren, avbrytas tills den nödvändiga verifieringen har utförts [14] (annars miljontals EpiVacCorona-vaccinationer kommer att innebära tusentals dödsfall som kan förebyggas [214] ). I februari 2022 uttryckte forskaren åsikten att slutsatserna som publicerades efter EpiVacCorona-studierna var falska, och tredjepartsexperter visade senare ineffektiviteten hos detta vaccin [185] [215] [214] .

"Jag anser att EpivacCorona är allmänt värdelöst, det ger inget skydd, efter att det inte produceras skyddande antikroppar i kroppen" [216] .

En liknande åsikt uttrycktes av doktor i biologiska vetenskaper, chef för cellproliferationslaboratoriet vid V. A. Engelhardt Institute of Molecular Biology , motsvarande medlem av Ryska vetenskapsakademin Peter Chumakov : antikroppar" [216] . Forskaren noterade att, trots uttalanden från skaparna av EpiVacCorona, från och med oktober 2021, finns det inga data som bekräftar prestandan för detta vaccin, och oberoende studier visar att det inte fungerar [21] .

Andrey Isaev, chef för DNCOM Research Center for Molecular Genetic Research, uppmärksammar också det faktum att efter vaccination med EpiVacCorona upptäcks inte virusneutraliserande antikroppar [217] (i februari 2021 uppgav Isaev att militär personal vaccinerad med EpiVacCorona gjorde det. inte har antikroppar upptäcktes av ingen av de fem reagenserna från olika tillverkare [218] ).

"Om EpiVacCoron, enligt min mening, har alla redan förstått att detta inte är ett vaccin" [21] . "Än så länge finns det inga bevis för att detta vaccin har åtminstone viss effektivitet ... jag tycker att den här butiken bara borde stängas" [219] .

Doktor i biologiska vetenskaper, professor i virologi, en tidigare anställd vid Vector scientific center [220] , nu en ledande forskare vid Research Institute of Fundamental and Clinical Immunology , Alexander Chepurnov, sa att han var skeptisk till Vector-vaccinet, eftersom det bygger på peptider, vars immunogenicitet är nödvändig ökning med olika tillsatser [6] [221] . Chepurnov noterade senare att från och med november 2021 finns det inga data som indikerar effektiviteten av EpiVacCorona- och EpiVacCorona-N-vaccinerna [219] [209] .

Tvivel om vaccinets effektivitet uttrycktes också av Olga Matveeva, en molekylärbiolog och grundare av bioteknikföretaget Sendai Viralytics ( Massachusetts , USA). Hon kallar EpiVacCorona för en "dummy" [43] och noterar att vaccinet introducerades i civil cirkulation (vaccination av befolkningen påbörjades) från den 11 december 2020, innan de kliniska prövningarna i fas 1 och 2 slutfördes och nästan samtidigt med starten av fas 3 kliniska prövningar. Hon uttrycker tvivel om möjligheten att korrekt bedöma vaccinets effektivitet baserat på resultaten av fas 3-prövningar, där endast 3 000 personer deltar (som jämförelse deltog 21 977 personer i kliniska prövningar av Sputnik-V- vaccinet, 43 998 personer deltog i försök med Pfizer- vaccinet ) [222] [223] [35] [224] . Forskaren tvivlar också på riktigheten av valet av peptider för vaccinet. Enligt hennes åsikt indikerar data från ett antal vetenskapliga artiklar att fragmenten av spikproteinet som motsvarar peptiderna inte är synliga för det mänskliga immunsystemet [225] [226] [227] [228] [229] [230] . Därför, enligt hennes åsikt, kan peptider i vaccinets sammansättning inte orsaka produktion av antikroppar som kan ge effektivt antiviralt skydd [35] [224] (problemet med att välja peptider för EpiVacCoron-vaccinet beskrivs mer i detalj i artikeln av tidskriften Biomolecule [86] ). I en intervju med tidningen Science uttryckte Olga Matveeva åsikten att det under våren 2020, när utvecklarna på Vector valde peptider för vaccinet, inte fanns tillräckligt med information om viruset och de lämpligaste fragmenten av spikproteinet, vilket , enligt utvecklarna, borde kännas igen av immunsystemet och lansera ett effektivt antiviralt skydd [231] (i samma intervju förklarade Sarah Caddy från Cambridge Institute for Therapeutic Immunology and Infectious Diseases att peptidval är "avgörande" för detta typ av vaccin [231] ). Allt ovanstående, enligt Olga Matveeva, gäller även den nya versionen av EpiVacCorona-N-vaccinet, eftersom det använder samma peptider [152] .

Kandidat för biologiska vetenskaper, forskare vid University of Minnesota och Novosibirsk State University Margarita Romanenko, som tidigare arbetat på Vector [43] , tvivlar också på det korrekta valet av peptider. Hon menar att de peptider som utvecklarna valt ut för vaccinet finns i proteinets tertiära struktur på ett sådant sätt att antikroppar inte kan komma nära dem. Med andra ord kan antikroppar som utvecklats mot vaccinpeptider inte interagera med det virala spikproteinet och neutralisera viruset [46] : "Detta är ett inoperativt vaccin, det kan inte fungera enligt molekylärbiologiska principer. Om författarna till utvecklingen vill bevisa det behövs publikationer” [43] .

"Jag skulle inte ha bråttom att kalla detta peptidpreparat för ett vaccin, eftersom dess effektivitet ännu inte har bevisats" [15] .

Doktor i biologiska vetenskaper, biträdande. Vetenskapsdirektör vid FDA Vaccine Department (USA), chef för Center for the Global Virological Network , adjungerad professor vid George Washington University , WHO :s rådgivare Konstantin Chumakov sa att han inte skulle kalla EpiVacCorona-peptidläkemedlet för ett vaccin, eftersom dess effektivitet har ännu inte bevisats. Enligt honom, eftersom det inte finns någon erfarenhet av framgångsrik användning av peptidvaccin idag, för att kunna använda ett sådant vaccin, måste bevisnivån för dess effektivitet vara mycket högre än i fallet med traditionella vacciner: för det första måste kliniska prövningar vara genomförs och det måste visas att vaccinet verkligen skyddar mot sjukdomen. . Fram till denna punkt, enligt forskaren, kan läkemedlet endast betraktas som en forskningsutveckling. Det faktum att vaccinet sattes i omlopp innan testerna slutfördes anser forskaren vara absolut oacceptabelt [15] .

"Det finns ingen anledning att lita på det faktum att detta vaccin har en bevisad skyddande effekt" [215] .

Sergey Netesov, doktor i biologiska vetenskaper, professor, motsvarande medlem av den ryska vetenskapsakademin, chef för laboratoriet för bioteknik och virologi vid fakulteten för naturvetenskap vid Novosibirsk State University , anser att på grund av bristen på publicerade resultat av tredje fasen av EpiVacCorona-studierna, liksom den låga auktoriteten hos tidskrifterna som publicerade resultaten av de två första [215] .

Professor Ancha Baranova vid School of Systems Biology vid George Mason University anser att vaccinet är ineffektivt, och noterar särskilt det svaga immunsvaret mot detta vaccin hos äldre. Enligt hennes åsikt, "i sammanhanget av en allvarlig pandemi är det oetiskt att ge människor ett vaccin med så många frågor. För närvarande är det inte klart om det skyddar mot coronavirus i riktiga populationer” [217] .

Kandidat för medicinska vetenskaper, docent vid Sechenov-universitetet (Moskva) Anton Rodionov uttalade också i juli 2021 att observationsdata tillgängliga före publiceringen av officiella forskningsresultat indikerar att EpiVacCoron orsakar ett "ganska svagt" immunsvar och väcker frågor bland alla kollegor [232] .

"Ett vaccin som inte fungerar är farligare än inget vaccin. Eftersom människor som får ett sådant vaccin kan börja bete sig som de vaccinerade” [16] .

Konstantin Severinov, som nämns ovan, kallar också situationen när EpiVacCorona är i civil cirkulation, medan det inte finns några data om vaccinets effektivitet, för oacceptabel [168] . Enligt hans åsikt är ett vaccin som inte fungerar farligare än inget vaccin, eftersom människor som får ett sådant vaccin kan börja bete sig som de vaccinerade och tro att de är resistenta mot sjukdomen [16] . Samtidigt anser forskaren att EpiVacCoron garanterat är säkrare än andra vacciner, eftersom det inte innehåller smittämnen [233] .

PhD i biologi, medlem av presidiet för Federation of Laboratory Medicine of the Russian Federation Evgeny Pechkovsky anser att användningen av EpiVacCorona är ett av de största hoten mot vaccinationskampanjen i Ryssland, eftersom vaccination med ett ineffektivt vaccin bara kan förvärra situationen [234] . Forskaren rapporterade också att i samband med obligatorisk vaccination införd i ett antal industrier och regioner, EpiVacCorona blir valet av " anti-vaccinatorer ", som inte är intresserade av den skyddande effekten av vaccinet, men i avsaknad av sida effekter, och vaccinationen görs endast för att få ett vaccinationsintyg [235] .

"Enligt civila studier ger EpiVacCorona inga skyddande antikroppar mot SARS-CoV-2, och de som vaccineras med det blir lika ofta sjuka som ovaccinerade" [19] .

Doktor i biologiska vetenskaper, professor vid Moscow State University , virolog Alexei Agranovsky i januari 2022 kallade användningen av EpiVacCorona, som inte har någon bevisad effektivitet, "olämplig praxis." Forskaren uttryckte åsikten att återkallandet av licensen för EpiVacCoron är osannolikt på grund av "skyddet av uniformens ära" och det faktum att det är "under betydande administrativt skydd", men enligt hans åsikt är det nödvändigt att stoppa massanvändningen av detta vaccin "tyst" , och detta kommer att ske snart [19] .

Yttrande från specialister om testsystemet "Vektor"

Som noterats ovan bestäms antikropparna som bildas under vaccination med EpiVacCorona endast av testsystemet för utveckling av själva vektorn (SARS-CoV-2-IgG-Vector). Samtidigt har detta testsystem inte transparens - det är inte känt vilka antikroppar det detekterar för vilket särskilt protein [6] [46] . Den fullständiga sammansättningen av antigener i detta system avslöjas inte [69] , tillgång till testsystemet tillhandahålls inte [217] [77] .

Enligt Sergey Kharitonov, en molekylärbiolog och forskare vid Moscow State University , om neutraliserande antikroppar bildades efter EpiVacCorona, skulle de upptäckas av vilket test som helst, deras upptäckt endast genom ett speciellt test väcker allvarliga misstankar [18] . Enligt Pavel Volchkov, chef för MIPT Laboratory of Genomic Engineering , på grund av bristen på publikationer om testsystemet, har testningens giltighet inte bevisats [36] .

Enligt ett antal experter kan det finnas en situation där SARS-CoV-2-IgG-Vector testsystemet kommer att bekräfta att en person har vaccinerats med EpiVacCorona, men inte kommer att tillåta att förstå om någon av de identifierade antikropparna kan interagerar med huvudimmunogenet hos coronavirus - det naturliga virala S-proteinet, det vill säga för att ge antiviralt skydd.

Enligt uppgifterna som ges i publikationen av den tidigare nämnda Olga Matveeva [35] är det virala nukleokapsid-proteinet (N) beläget inuti viruspartikeln av coronaviruset, så antikroppar mot det kan inte neutralisera det levande viruset. Dessutom är inte alla delar av S-proteinmakromolekylen i ett levande virus "synliga" för det mänskliga immunsystemet. Om testsystemet för antikroppar använder ett N-protein eller fragment av ett S-protein som inte är "synliga" för immunsystemet som ett antigen, då kan ett sådant test upptäcka icke-målantikroppar som inte kan interagera med viruset och ge antiviralt skydd [35] .

Georgy Ignatiev , doktor i medicinska vetenskaper, chef för avdelningen för allmän virologi och laboratoriet för molekylärbiologi hos virus i Chumakov-centret , uppmärksammade problemet med okända antigener i vektortestsystemet [236] och angav: "If Vector använder som immunosorbent i sitt testsystem samma peptider som ingår i deras vaccin - de immuniserar med dessa peptider, jag antar att det med någon form av förstärkning, och vissa antikroppar mot det som finns i vaccinet bildas. Och detta som bildas under immunisering med EpiVacCorona kommer säkert att binda till de villkorade antigener som de har som immunosorbent i testsystemet. Frågan kvarstår om dessa antikroppar kommer att binda till riktiga virala proteiner” [37] .

En liknande tes angående vaccinantigener och tester för deras bestämning lades fram av den tidigare nämnda korresponderande medlemmen av den ryska vetenskapsakademin Sergey Netesov, som säger att vaccinutvecklare "kontrollerar sin egen linje med sin egen linje". Enligt hans åsikt finns det fortfarande inget svar på frågan om hur stark den skyddande effekten av vaccinet är, eftersom resultaten från den tredje fasen av kliniska prövningar inte har publicerats, och resultaten från de två första faserna är ofullständiga [38 ] .

Öppna brev från deltagare i kliniska prövningar

Den 18 januari 2021 vände sig deltagare i den tredje fasen av kliniska prövningar till Ryska federationens hälsoministerium, Rospotrebnadzor och Vector med ett öppet brev, där de angav att enligt deras uppgifter var produktionen av antikroppar efter vaccination med EpiVacCorona lägre än angivet [6] [181] . I brevet angav deltagarna placebomottagarnas moraliska och etiska dilemmat: enligt programmets villkor kan de som vaccinerats med både vaccinet (75 % av deltagarna) och placebo (25 % av deltagarna) inte vaccineras med ett annat vaccin för 180 dagar, vilket utsätter andra för onödiga risker. Deltagarna uppmanas att minska perioden till 42 dagar och sedan "blinda" deltagarna (ange vem av dem som fick vaccinet och vilka som fick placebo) [237] [181] .

Den 23 mars 2021 publicerade deltagarna resultaten av nya studier i oberoende ryska laboratorier, enligt vilka vaccination med EpiVacCorona inte ger vare sig den förväntade immunologiska eller epidemiologiska effekten [44] [7] [183] ​​[14] [ 43] [184] (data ges ovan). Deltagarna uttryckte också oro över den direkta kopplingen mellan vaccinutvecklaren (Vector) och vaccinationskontrollmyndigheten (Rospotrebnadzor). I detta avseende skickade deltagarna ett andra öppet brev till hälsoministeriet med en begäran om en oberoende och öppen verifiering av vaccinets effektivitet. Brevet publicerades på webbplatsen för Society for Evidence-Based Medicine (OSEM) [238] [239] .

Den 27 juli 2021 bad deltagarna i vaccinförsöken, i sitt tredje öppna brev, regeringsdepartementen och Vector att förse allmänheten med interimsresultaten från den tredje fasen av EpiVacCoronas kliniska prövningar, och om det är omöjligt att stoppa vaccinationen med detta läkemedel tills bevis på dess effektivitet visas [240] [17] . Deputeraden för Moskvas stadsduman från Ryska federationens kommunistiska parti Pavel Tarasov stödde denna vädjan och skickade biträdande förfrågningar till myndigheterna [241] [18] . Den 2 september lämnade Rospotrebnadzor, i sitt svar på ett öppet brev, inte de interimistiska resultaten av faserna III och IV av försöken (vilket indikerar att de håller på att slutföras och genomgår en oberoende granskning), samtidigt som han sa att vaccination med EpiVacCorona utförs i enlighet med det förfarande som fastställts i lag innan prövningarna avslutades [242] .

Publiceringen av deltagarnas öppna brev och kravet som uttrycktes i dem för en oberoende verifiering av vaccinet uppmärksammades av den internationella vetenskapliga [231] och journalistiska [243] [49] gemenskapen, och täcktes också upprepade gånger av den ryska media [4] [50] [53] .

Intressekonflikt

Kandidat för biologiska vetenskaper, forskare vid Institutet för kemisk biologi och grundläggande medicin i den sibiriska grenen av den ryska vetenskapsakademin Sergey Sedykh noterar att uttalanden om vaccinets effektivitet endast kommer från dess utvecklare och personer som är anslutna till dem [5] [ 244] .

Sålunda, enligt rapporter i media, bör Rospotrebnadzor fungera som ett oberoende organ som kontrollerar vaccination i Ryssland, medan det kontrollerar vacciner genom sin avdelning, Vector scientific center . Men i fallet med EpiVacCorona är Vector själv utvecklaren av vaccinet (desutom är Vector direktören också bland författarna till patentet för vaccinet [5] ). I en sådan situation finns det ingen oberoende bedömning av vaccinets effektivitet: Vector och dess ledning kontrollerar sig själva [6] [46] [4] [245] , och testning av vaccinet i andra organisationer oberoende av Rospotrebnadzor och Vector var tillhandahålls inte [46] .

Samtidigt har chefen för Rospotrebnadzor, Anna Popova , befattningen som chefshygienläkare i Ryska federationen, hennes arbetsuppgifter inkluderar även att övervaka användningen av vacciner, inklusive EpiVacCorona [4] [46] . Popova är dock en av författarna till patentet för EpiVacCorona [246] [184] [6] [46] [4] [49] [43] (hon är också listad i listan över författare till patentet för den nya version av EpiVacCorona-N-vaccinet). [52] ). Enligt den tidigare nämnda Sergei Sedykh indikerar det faktum att chefen för Rospotrebnadzor är författare till ett patent för ett vaccin, som han måste kontrollera i kraft av sina officiella plikter, en tydlig intressekonflikt [5] . Samma åsikt delas av Konstantin Severinov [168] och Margarita Romanenko [46] . I sin tur hävdar den offentliga personen Mikhail Khodorkovsky att eftersom Popova inte är anställd hos Vector (ägaren av patentet), kan hon ha rätt att få betydande monetära belöningar för överlåtelsen av hennes rätt till patentet till Vector (det är inte känt om det fanns sådana belöningar i verkligheten). Enligt hans åsikt är detta grunden för att avslöja information om patentets förmånstagare och beloppet för den ersättning som betalas för det [245] . Den 7 december 2021 sa representanter för Vector till RIA Novosti att ingen ersättning betalades ut till patentförfattarna [247] .

Dessutom är den ryska tidskriften Infection and Immunity , där resultaten av EpiVacCorona-studien publicerades, också en del av strukturerna för Rospotrebnadzor och kontrolleras av den [168] [49] [43] . Konstantin Severinov noterar att detta också indikerar en möjlig intressekonflikt [168] och Mikhail Chodorkovskij, i detta avseende, uppmärksammar det faktum att de vetenskapliga artiklarna av Vector inte har oberoende peer review [245] .

Enligt journalistiska undersökningar mottog EpiVac-företaget 707 miljoner rubel för tillverkning av vaccinet utan anbud, registrerat på adressen till en lägenhet i ett bostadshus och ägs av en av författarna till patenten för EpiVacCoron, Evgeny Ryzhikov , son till Alexander Ryzhikov [47] [52] .

WHO:s position, internationellt intresse och förnödenheter

Enligt ett uttalande från WHO :s biträdande generaldirektör Soumya Swaminathan , som hon gjorde i Genève vid en presskonferens i oktober 2020, kommer ställningen till EpiVacCoron att fastställas först när resultaten av kliniska fas III-prövningar lämnas in till WHO av vaccinutvecklare [248] . Den 17 juni 2021 uttalade VD:n för Vector, Rinat Maksyutov, att frågan om WHO:s godkännande skulle tas upp efter ökningen av vaccinproduktion och tillfredsställelse av efterfrågan inom Ryssland [106] [249] ; han har också tidigare uppgett att utomeuropeiska leveranser av detta vaccin inte planeras förrän den inhemska efterfrågan är tillgodosedd [250] . Den 1 juli tillkännagav Rospotrebnadzor att Vector var redo att överföra tekniken för produktion av EpiVacCoron-N-vaccinet till utländska partners för dess utgivning utanför Ryssland [251] .

Trots bristen på WHO-godkännande har flera länder visat intresse för vaccinet. Enligt Maksyutov hade Vector den 22 maj mer än 100 ansökningar om leverans av ett vaccin från andra länder [249] .

• I januari 2021 registrerades EpiVacCoron i Turkmenistan [252] .
• I februari 2021 överfördes prover av vaccinet till Vitryssland [253] , men från och med juni 2021 ägde inte samarbete med detta vaccin rum, istället etablerades samarbete om Sputnik V -vaccinet [254] .
• Våren 2021 levererades 1000 doser EpiVacCorona till Venezuela för användning i försök. I juni tillkännagav Venezuelas vicepresident Delcy Rodriguez köpet av det ryska vaccinet EpiVacCoron, samt ett avtal om inhemsk produktion av vaccinet [255] [256] . Den 22 juni rapporterade de venezuelanska myndigheterna att Ryssland sålde dem Sputnik V och Sputnik Light -vacciner [257 ] . Men den 7 juli godkände de venezuelanska myndigheterna användningen av EpiVacCorona genom att utfärda ett särskilt sanitärt tillstånd till tillverkaren och meddelade att de väntade på leverans av detta vaccin [258] .
• Den 2 maj 2021 blev det känt att Ryssland och Indien förhandlar om produktionen av EpiVacCorona i Indien [259] .
• Den 4 juni 2021 tillkännagav Geropharm-företaget , som tillverkar EpiVacCorona, undertecknandet av ett avtal om att leverera detta vaccin till Brasilien [260] .
• I januari 2022 meddelade Vector att de hade tecknat kontrakt för leverans av 50 miljoner doser av EpiVacCorona till andra länder (listan över länder specificerades inte) [145] .
• Enligt Vector Center, från och med den 14 februari 2022, skickades en miljon doser av EpiVacCoron-vaccinet utomlands, medan Vector-representanter avböjde att namnge de länder till vilka leveransen gjordes [261] .

Religiösa organisationers attityder

EpiVacCorona är det enda ryska vaccinet som har fått Halal-certifikatet från Halal International Centre for Standardization and Certification under Council of Muftis of Russia [262] .

Se även

• BNT162b2 (Pfizer) är ett enkomponents mRNA-vaccin mot COVID-19 från det tyska företaget BioNTech
• " Sputnik V " är ett rysktillverkat tvåkomponents vektorvaccin mot COVID-19
• " KoviVak " är ett rysktillverkat enkomponents inaktiverat vaccin mot COVID-19

Kommentarer

1. ↑ Utvecklingen av ett näsdroppsvaccin har också rapporterats [22] [23] men har inte släppts i slutet av juli 2021.
2. ↑ Det påstås att Chepurnov undersökte 30 sera, varav antikroppar upptäcktes i 11: fem efter vaccination med Sputnik V, fem från de som hade varit sjuka med coronavirus och en från de vaccinerade med EpiVacKorona och återhämtade sig efter vaccination; i de återstående 19 sera som tagits från personer vaccinerade med EpiVacCorona eller placebo, upptäcktes inte neutraliserande antikroppar [45] .
3. ↑ Studien utfördes innan " omicron " -stammen uppträdde .
4. ↑ Databasen som ligger till grund för studien innehåller information om huruvida patienter vaccinerades, i så fall med vilket vaccin (Sputnik V, EpiVacCorona eller Kovivac), sjukdomens svårighetsgrad och patienternas ålder som också anges. Det klargörs att uppgifterna erhölls från en anonym källa med tillgång till Moskvas morbiditetsövervakningssystem. Även om författarna erkänner att de inte kan bekräfta riktigheten av de erhållna uppgifterna, hävdar de att deras kvalitet inte råder tvivel, eftersom de viktigaste slutsatserna av analysen av dessa data angående Sputnik V-vaccinet överensstämmer med vad som redan är känt om det från andra auktoritativa källor, såväl som i allmänhet om effektiviteten av vacciner för olika åldersgrupper.

Anteckningar

1. ↑ 1 2 3 4 Vidal Medicines Guide . — EpiVacCorona-vaccin baserat på peptidantigener för förebyggande av covid-19. Elektronisk text med instruktioner (tillfällig) till läkemedlet. Hämtad 14 april 2021. Arkiverad från originalet 5 april 2021. (ryska)
2. ↑ 1 2 3 4 5 6 Infektion och immunitet, 2021 .
3. ↑ Vector publicerade först ett foto av EpiVacCorona-virusvaccinet . TASS , 08.09.2020
4. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Irina Tumakova. Operation E. Novaya Gazeta , 2021-03-06. Tryckt version: nr 60 av 2021-04-06
5. ↑ 1 2 3 4 5 Placebovaccin? En forskare från Novosibirsk tvivlade på effektiviteten av EpiVacCorona . om1.ru, 2021-03-25
6. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 O. Dyakonova. Inga antikroppar, formuleringsfrågor, dataopacitet. Vad är felet med EpiVacCoron-vaccinet . BBC (11.02.2021). Tillträdesdatum: 13 februari 2021. (ryska)
7. ↑ 1 2 3 "EpiVacCoron" genom ögonen på deltagare i kliniska prövningar och biologer , D. Lagutkin, A. Krinitsky ("texten är skriven på uppdrag av volontärer - deltagare i kliniska prövningar"), elementy.ru , omtryckt från " Treenighetsalternativ - Vetenskap" nr 6, 2021
8. ↑ 1 2 3 4 Natalya Kostarnova . Immunt mittfält , Kommersant  (2022-01-26).
9. ↑ 1 2 Alexander Ershov . EpiVacCorona är en skadlig dummy vars registrering bör återkallas. Två oberoende studier - "Medusa" och European University - har fastställt dess negativa effektivitet , Meduza  (2022-01-26).
10. ↑ 1 2 Olga Matveeva, Alexander Ershov. Retrospektiv kohortstudie av effektiviteten av Sputnik V- och EpiVacCorona-vaccinerna mot SARS-CoV-2-deltavarianten i Moskva (juni–juli 2021  )  // Vacciner. - 2022. - Vol. 10 , iss. 7 . — S. 984 . — ISSN 2076-393X . - doi : 10.3390/vaccines10070984 .
11. ↑ 1 2 Alexey Rotar. Double whammy: publicerade data som bevisar den negativa effekten av EpiVacCoron-vaccinet . om1.ru, 2022-10-07
12. ↑ 1 2 3 4 5 6 Egor Gubernatorov, Tatyana Tsvirova. Forskare har uppskattat effektiviteten av "EpiVakKorona" mot lungskador till 2%. Hur ryska vacciner visade sig mot "omicron" . RBC , 2022-07-18
13. ↑ Skaparna av EpiVacKorona protesterade mot slutsatsen om dess negativa effektivitet  // Interfax: nyhetssajt. - 2022. - 26 januari.
14. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Anatoly Altshtein: "Användningen av EpiVacCorona bör avbrytas före verifiering" . Nya nyheter , 2021-05-06
15. ↑ 1 2 3 4 5 6 Konstantin Chumakov: ”Även om en person har varit sjuk i covid-19 behöver han fortfarande vaccineras. Immunsvaret mot vaccinet är bättre och mer hållbart än mot själva sjukdomen . Republic.ru , 04/21/2021 (fullständiga kopior av intervjun finns här och här )
16. ↑ 1 2 3 4 5 Fyll med antikroppar. Varför ska inte EpiVacCoron kallas ett vaccin? Förklarar molekylärbiologen Konstantin Severinov . Novaya Gazeta (9 juni 2021). Tillträdesdatum: 9 juni 2021. (ryska)
17. ↑ 1 2 Oberoende experter ber myndigheterna för tredje gången att avbryta EpiVacCorona-vaccinationen . Nya nyheter , 2021-07-29
18. ↑ 1 2 3 Okrediterad. Medicinska avdelningen uppmanas att avbryta användningen av EpiVacCorona . Kommersant , 2021-07-29
19. ↑ 1 2 3 4 "Vector" och forskare svarade på en studie om meningslösheten i "EpiVakKorona" . RBC , 2022-01-27
20. ↑ 1 2 Altstein: tester för falska certifikat kommer inte att påverka CoviVac- och EpiVacCorona-vacciner . Gazeta.ru , 2021-11-03
21. ↑ 1 2 3 Vitaly Soft. Virologer: en del av de vaccinerade förblir utan skydd mot covid . Ura.ru , 19/10/2021
22. ↑ Center "Vector" planerar att skapa en version av "Epivaccorona" i form av droppar för näsan . TASS , 2021-03-22
23. ↑ "Vector" började utveckla ett vaccin mot COVID-19 i form av näsdroppar . Izvestia , 2021-08-04
24. ↑ Infektion och immunitet, 2021 , sid. 284.
25. ↑ 1 2 3 4 Ryzhikov A. B., Ryzhikov E. A., Bogryantseva M. P. et al. Immunogena och skyddande egenskaper hos ett peptidkandidatvaccin mot SARS-CoV-2  // Bulletin of the Russian Academy of Medical Sciences . — 2021-04-12. - T. 76 , nej. 1 . — S. 5–19 . — ISSN 2414-3545 . doi : 10.15690 /vramn1528 . (ryska)
26. ↑ 1 2 Ryska federationens patent för uppfinningen nr 2738081 . Ansökningsdatum: 2020-10-14. Registreringsdatum: 07.12.2020
27. ↑ 1 2 Ryska federationens patent för uppfinningen nr 2743594 . Ansökningsdatum: 09.12.2020. Registreringsdatum: 20.02.2021
28. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 RF-patent för uppfinning nr 2743595 . Ansökningsdatum: 09.12.2020. Registreringsdatum: 20.02.2021
29. ↑ 1 2 Utvecklarna av "EpiVacCorona" avslöjade hemligheterna kring hur vaccinet besegrar viruset . rysk tidning . stopcoronavirus.rf (15 mars 2020). Hämtad 5 april 2021. Arkiverad från originalet 5 april 2021. (ryska)
30. ↑ 1 2 3 4 5 Registreringsintyg och instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet "EpiVakKorona. Vaccin baserat på peptidantigener för förebyggande av COVID-19” daterat 2020-10-13 + Tillägg nr 1 daterat 2021-01-13 (med återutgivet 2020-12-22) , nr 2 daterat 2021-10-02 (med återutgiven) , * 03/02/2021 , nr 3 av 03.03.2021 , *10.03.2021 , nr 4 av 04.05.2021 (med omregistrering) , nr 5 av 06.28.2021 (med om- registrering) , nr 6 av 2021-07-29 (med omregistrering) + Omregistrering av 2021-02-12 + Instruktion daterad 2022-01-28 + Ändringar *04 /05/2022 , nr 10 daterad 04/11 /2022 (med återutgivning) . // Elektroniska bilder av dokument på Statens läkemedelsregisters webbplats.
31. ↑ 1 2 "I en befolkning finns det alltid 10% som inte svarar på något vaccin." Direktören för vektorcentret Rinat Maksyutov berättar om EpiVacCorona-försöken, den skyddande antikroppstitern och sökandet efter ett botemedel mot coronavirus . Izvestia , 2021-08-04
32. ↑ Utvecklaren av "EpiVakKorona" rapporterade en minskning av nivån av antikroppar hos frivilliga . Kommersant (17 juni 2021). Tillträdesdatum: 17 juni 2021. (ryska)
33. ↑ Nästan 50 % av de vaccinerade med EpiVacCorona förlorade antikroppar efter nio månader . Nya nyheter , 2021-06-17
34. ↑ Rospotrebnadzor , 6) Hur kontrollerar man nivån av antikroppar efter vaccination med EpiVakKorona?.
35. ↑ 1 2 3 4 5 6 Olga Matveeva. EpiVacCorona: vad vi vet och vad vi inte vet . Trinity option - Nauka , nr 322 av 2021-09-02, sid. 2-3
36. ↑ 1 2 3 Anna Urmantseva. Få kontroll: EpiVacCoronas interimsresultat släpps . Izvestia (5 augusti 2021). Tillträdesdatum: 9 augusti 2021. (ryska)
37. ↑ 1 2 Georgy Ignatiev: "Under de första immuniseringarna av möss såg vi att det finns antikroppar" . pcr.news . Tillträdesdatum: 19 maj 2021. (obestämd)
38. ↑ 1 2 Föreläsning av S. V. Netesov (april 2021)
39. ↑ 1 2 Vaccin från Vector Center kommer att släppas i november för post-kliniska prövningar . RBC , 2020-09-14
40. ↑ 1 2 3 000 personer kommer att delta i fas III av att testa vektorvaccinet . Interfax , 2020-09-17
41. ↑ 1 2 EpiVacCorona-vaccin för utökade kliniska prövningar kan släppas i november // Artikel daterad 09/14/2020 "GMP News"
42. ↑ 1 2 Interimsresultat från III-fasen av forskningen "Sputnik V" kommer att publiceras under hösten . Interfax . Hämtad: 30 juli 2021. (ryska)
43. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Bioteknologen förklarar vad som är fel med EpiVacCorona: ”Det är tomt. Flygplan med bekväm kabin, billigt och lätt att bygga. Men han flyger inte! . Nuvarande (23 juni 2021). Hämtad: 24 juni 2021. (ryska)
44. ↑ 1 2 3 4 Denis Lagutkin, Alexander Krinitsky. EpiVacCorona sett av deltagare i kliniska prövningar och livsforskare (PDF). Treenighetsalternativ - Vetenskap (23 mars 2021). - Nr 6 (325) daterad 2021-03-23, sid. 11, 13. Hämtad 14 april 2021. Arkiverad från originalet 23 mars 2021. (ryska)
45. ↑ 1 2 3 Rykte eller hälsa: aktivister ber att få kontrollera Vector-vaccinet . Nya nyheter , 2021-05-06
46. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 R. Polyak. Placebovaccin från Rospotrebnadzor . MBH media , 2021-02-20
47. ↑ 1 2 R. Polyak. Prochindiad "Vektor". Karaktärer och artister . MBH media , 2021-05-19
48. ↑ 1 2 3 Irina Tumakova. EpiWacAfer. I vaccinationsrummen började de ersätta Sputnik-vaccinet med EpiVacCorona-läkemedlet utan att varna patienterna . Novaya Gazeta , 2021-06-18
49. ↑ 1 2 3 4 5 6 Katerina Kochkina. "Jag frågade sjuksköterskan: "Det här är Sputnik, vad sätter du på mig?" Berättelser om patienter som har fått sitt vaccin bytt i Ryssland Nutid 2021-06-23
50. ↑ 1 2 3 EpiVacCoron fungerar med största sannolikhet inte. I enkla ord förklarar vi vad som är fel med Vector-vaccinet . The Village , 2021-12-07
51. ↑ EpiVacKorona: hur det fungerar, hur det skiljer sig från Sputnik, ÄR DET EFFEKTIVT? Vi förklarar på fingrarna (7 min 4 sek). Youtube-kanalen MBH media , 2021-07-14 
52. ↑ 1 2 3 4 5 Irina Tumakova. Brinner mössan på Aurora?  // Ny tidning . - 2021. - Nr 77 . - S. 23 .
53. ↑ 1 2 Dmitry Volchek . Falsk känsla av säkerhet. Fungerar EpiVacCoron? . Radio Liberty (31 juli 2021). Hämtad: 7 augusti 2021. (ryska)
54. ↑ Victoria Ponomareva. placebo pris. EpiVac-bluffen kan kosta tusentals liv . The Insider , 07/09/2021
55. ↑ Sofia Presnyakova. Dödlig placebo. Hur vaccinerade "EpiVac" dör av covid-19 . The Insider , 2021-09-28
56. ↑ 1 2 3 Irina Tumakova. EpiVacThe End? Produktionen och distributionen av EpiVacCorona har upphört. Utvecklarna av läkemedlet hävdar att detta är tillfälligt . Novaya Gazeta , 2022-01-26 (tryckt upplaga nr 9 daterad 2022-01-28)
57. ↑ 1 2 Ivan Koryakin . "EpiVakKorona" har gått vilse , Kommersant  (25 januari 2022).
58. ↑ 1 2 Alexey Kovalenok. Ryssland har slutat tillverka EpiVacCoron-vaccinet . RBC , 2022-05-23
59. ↑ Utvecklaren av EpiVacCorona-vaccinet talade om enkel lagring // Artikel daterad 11/17/2020 Interfax .
60. ↑ Vector pratade om förvaringsvillkoren för EpiVacCoron-vaccinet // Artikel daterad 2020-11-27 " RIA Novosti ".
61. ↑ "Vektor" på sprutdoser. Mikhail Mishustin visades produktionen av EpiVacKorona . Kommersant , nr 39 av 2021-06-03
62. ↑ 1 2 3 Registreringsintyg och instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet "EpiVakKorona-N. Vaccin baserat på peptidantigener för förebyggande av covid-19" daterat 26.08.2021 + Omregistrering *01.12.2021 , daterat 2021-12-02 + Ändring nr 1 daterat 2022-04-02 // Elektroniska bilder av handlingar i statsregistret för Läkemedels hemsida.
63. ↑ 1 2 Läkare var skyldiga att rapportera varje fall av användning av EpiVakKorona-vaccinet // Artikel daterad 10/14/2020 " Izvestia "
64. ↑ Ania Wajnberg, Fatima Amanat, Adolfo Firpo, Deena R. Altman, Mark J. Bailey. Robusta neutraliserande antikroppar mot SARS-CoV-2-infektion kvarstår i  månader  // Vetenskap . — 2020-12-04. — Vol. 370 , iss. 6521 . - P. 1227-1230 . — ISSN 1095-9203 0036-8075, 1095-9203 . - doi : 10.1126/science.abd7728 .
65. ↑ Rospotrebnadzor rapporterade att de som vaccinerats med Epivaccorona behöver speciella antikroppstester . TASS , 2021-03-04
66. ↑ 1 2 Centrum för molekylär diagnostik vid Centralforskningsinstitutet för epidemiologi öppnar tester för immunitet efter vaccination . Rospotrebnadzor , 2021-01-18
67. ↑ Registreringsintyg för en medicinteknisk produkt RZN 2020/12952
68. ↑ Rospotrebnadzor tillkännagav effektiviteten av Novosibirsk-vaccinet mot COVID-19 . Tayga.info . Hämtad: 27 maj 2021. (ryska)
69. ↑ 1 2 3 4 Vaccinerade du dig med det? Och varför finns det så få antikroppar efter detta vaccin? Invånare i Ryssland började vaccineras med EpiVacKorona. Meduza ställde huvudfrågorna om detta vaccin till dess utvecklare och tillverkare . Meduza , 2021-03-22
70. ↑ Brev från vektor nr 1500/3334 daterat 2021-09-22 . epivakorona.com . Hämtad: 24 november 2021. (obestämd)
71. ↑ Federal Service for Surveillance in Healthcare, se sökresultat för "SARS-CoV-2-IgG-Vector" . roszdravnadzor.gov.ru . Tillträdesdatum: 8 juni 2021. (obestämd)
72. ↑ RZN 2020/12952 | En uppsättning reagenser för enzymimmunoanalysdetektion av klass G-immunoglobuliner mot SARS-CoV-2-coronavirusproteiner SARS-CoV-2-IgG-Vector enligt TU 21.20.23-093-05664012-2020 | Register över medicintekniska produkter 2021 . www.reestrinform.ru _ Hämtad: 28 maj 2021. (obestämd)
73. ↑ RZN 2020/10017 | En uppsättning reagenser för enzymimmunoanalysdetektion av klass G-immunoglobuliner mot SARS-CoV-2-coronavirus "SARS-CoV-2-ELISA-Vector" enligt TU 21.20.23-090-05664012-2020 | Register över medicintekniska produkter 2021 . www.reestrinform.ru _ Hämtad: 28 maj 2021. (obestämd)
74. ↑ 1 2 Tillfälliga riktlinjer. Förebyggande, diagnos och behandling av ny coronavirusinfektion (COVID-19). Version 12 (2021-09-21) , s. 111, 192-193
75. ↑ Inrättande av WHO:s internationella standard- och referenspanel för anti-SARS-CoV-2-antikroppar . Världshälsoorganisationen , 9-10.12.2020
76. ↑ Brev från Roszdravnadzor nr 02u-840/21 av 2021-05-07
77. ↑ 1 2 Olga Matveeva. EpiVacCorona: kampen för vetenskaplig datatransparens fortsätter . Treenighetsalternativ - Vetenskap (7 september 2021). Hämtad: 11 december 2021. (ryska)
78. ↑ Hur det ryska vaccinet "EpiVakKorona" skapades och testades // Artikel daterad 01.12.2020 "Papper". A. Kirillov.
79. ↑ Regeringen avsätter ₽1,4 miljarder från reservfonden för utveckling av ett vaccin mot COVID-19 . Znak.com , 2020-03-25
80. ↑ Regeringen kommer att inkludera alla vacciner mot coronavirus i listan över viktiga läkemedel . Kommersant , 2020-11-23
81. ↑ Vacciner mot COVID-19 ingår i listan över viktiga läkemedel . Interfax , 2020-11-24
82. ↑ Beslut från Ryska federationens regering av den 23 november 2020 nr 3073-r "Om ändringar av Ryska federationens regerings beslut av 12 oktober 2019 nr 2406-r" / Klausul 2, Bilaga 1: paragraf 1, stycke 21 ("vacciner i enlighet med det nationella immuniseringsschemat och immuniseringsschemat enligt epidemiska indikationer av vaccinet för att förhindra den nya coronavirusinfektionen COVID-19"). Stycket trädde i kraft den 3 december 2020.
83. ↑ Hälsoministeriet inkluderade COVID-vaccination i kalendern för förebyggande vaccinationer // Artikel daterad 12/16/2020 RBC. N. Anisimova.
84. ↑ Order från Ryska federationens hälsoministerium av den 9 december 2020 nr 1307n "Om ändringar i kalendern för förebyggande immunisering av epidemiska indikationer, godkänd genom order från Ryska federationens hälsoministerium den 21 mars 2014 nr. 125n” / Den nuvarande förebyggande vaccinationskalendern för epidemiska indikationer kompletterades med vaccination ” mot coronavirusinfektionen orsakad av SARS-CoV-2-viruset. Beslutet trädde i kraft den 27 december 2020.
85. ↑ I framtiden kommer vaccination mot COVID-19 att vara gratis . rysk tidning . "Vaccination mot COVID-19 kommer att tillhandahållas kostnadsfritt. Och i framtiden kommer denna vaccination att inkluderas i den nationella kalendern tillsammans med andra.” Tillträdesdatum: 23 oktober 2020. (ryska)
86. ↑ 1 2 3 Olga Matveeva. Problemet med att välja peptider för EpiVacCorona och analys av en artikel av vaccinutvecklare om kliniska prövningar av den första och andra fasen . Biomolekyl . Hämtad: 4 juni 2021. (ryska)
87. ↑ 1 2 TOP-20 frågor om vaccinet FBSI SSC VB "Vector" // Artikel daterad 01/27/2021 på Rospotrebnadzors officiella webbplats
88. ↑ Vector Center har startat kliniska prövningar av ett vaccin mot COVID-19 . RBC , 2020-07-28
89. ↑ Sergey Kuznetsov. Vector Center har börjat testa ett ryskt peptidvaccin mot covid-19 . Upplaga " N + 1 ", 28.07.2020
90. ↑ Vector avslutade den första fasen av testning av sitt vaccin mot coronavirus . RIA Novosti , 2020-09-17
91. ↑ Studie av säkerheten, reaktogeniciteten och immunogeniciteten hos "EpiVacCorona"-vaccin för förebyggande av COVID-19 (EpiVacCorona) // Artikel daterad 2020-08-26 "ClinicalTrials"
92. ↑ Översättning av artikeln "Vector" från tidskriften "Infection and Immunity" . epivakorona.com . Tillträdesdatum: 30 april 2021. (ryska)
93. ↑ Studier bekräftar säkerheten och effektiviteten av EpiVacCoron . Kommersant (25 mars 2021). Tillträdesdatum: 25 mars 2021. (ryska)
94. ↑ "Titer för skyddande antikroppar är för närvarande okänd. Skyddets varaktighet är okänd." Utdrag från bruksanvisningen för Gam-COVID-Wak LP-006395
95. ↑ "Vector" började testa effekterna av det tredje skottet av COVID-vaccinet på människor . RBC , 2021-05-05
96. ↑ Tillstånd att genomföra kliniska prövningar (RCT) nr 644 daterad 2020-11-18 på webbplatsen för Statens läkemedelsregister
97. ↑ Register of Clinical Trials COV/pept-03/20
98. ↑ Storskalig produktion av Epivaccorona-vaccinet kommer att påbörjas i februari . TASS , 2021-01-18
99. ↑ "Vector" fick tillstånd att studera "EpiVakKorona" bland barn och äldre // Artikel daterad 11/17/2020 "Farmaceutical Bulletin"
100. ↑ 1 2 Register över tillstånd för att utföra kliniska prövningar av EpiVacCorona på webbplatsen för det statliga registret över läkemedel vid Ryska federationens hälsoministerium
101. ↑ Studie av tolerabilitet, säkerhet, immunogenicitet och förebyggande effekt av EpiVacCorona-vaccinet för förebyggande av covid-19 på ClinicalTrials.gov
102. ↑ Utkast till landskap och spårning av COVID-19-kandidatvacciner  . who.int (11 maj 2021). - "33 EpiVacCorona ... fas 3 NCT04780035". Tillträdesdatum: 12 maj 2021.
103. ↑ E. Petrukhina. Personer över 60 år kan vaccineras med EpiVacCoron-vaccinet . Vesti.ru , 2021-05-03
104. ↑ Vektorvaccin godkänt för personer över 60 år . RBC , 2021-05-03
105. ↑ Om tillstånd att använda EpiVacCorona-vaccinet från SSC VB Vector för personer över 60 år . Rospotrebnadzor , 2021-05-03
106. ↑ 1 2 Center "Vector" talade om planer på att godkänna "EpiVakKorona" WHO . RBC , 2021-06-17
107. ↑ 1 2 Resultaten av kliniska prövningar av EpiVacCorona blev kända . Populär mekanik , 04.11.2021
108. ↑ Golikova talade om tidpunkten för registrering av det andra vaccinet mot COVID-19 // Artikel daterad 2020-08-26 Rossiyskaya Gazeta. G. Mislivskaya.
109. ↑ "Vector" började registrera ett vaccin mot COVID-19 i Ryssland // Artikel daterad 2020-09-18 "Farmaceutisk bulletin". E. Voronina, A. Teslin.
110. ↑ Rospatent registrerade EpiVacCorona-vaccinet // Artikel daterad 2020-09-30 av IA Regnum.
111. ↑ Rospatent registrerade det andra ryska coronavirusvaccinet // Artikel daterad 30 september 2020, Forbes. R. Tairov.
112. ↑ EpiVacCorona-vaccinet utvecklat av Vector Center är resistent mot koronavirusmutationer // Artikel daterad 10/06/2020 " GMP News ".
113. ↑ Putin tillkännagav registreringen av det andra ryska vaccinet mot COVID-19 . RIA Novosti (10/14/2020). Tillträdesdatum: 14 oktober 2020. (obestämd)
114. ↑ I Ryssland registrerades ett andra vaccin mot coronavirus // Artikel daterad 10/14/2020, Rossiyskaya Gazeta. K. Vorontsova.
115. ↑ Om registreringen av FBSI SSC VB "Vector"-vaccinet av Rospotrebnadzor "EpiVakKorona" // Informationsmeddelande på Rospotrebnadzors officiella webbplats daterat 10/14/2020
116. ↑ Peptider i patent nr 2738081:
     • RGVYYPDKVFRSSVLHSTQD (SEQ ID NO: 1);
     • CTFEYVSQPFLMDLEGKQGNFK (SEQ ID NO: 2);
     • RGDEVRQIAPGQTGKIADYNYKLPDD (SEQ ID NO: 3);
     • RLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS (SEQ ID NO: 4);
     • DQLTPTWRVYSTGSNVFQTR (SEQ ID NO: 5);
     • KNLNESLIDLQELGKYEQYIK (SEQ ID NO: 6);
     • KEIDRLNEVAKNLNESLIDLQELGKYEQYIK (SEQ ID NO: 7).
117. ↑ Ryska federationens patent för uppfinningen nr 2743593 . Ansökningsdatum: 09.12.2020. Registreringsdatum: 20.02.2021
118. ↑ Peptider i patent nr 2743593:
     • CRLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS (SEQ ID NO: 1);
     • CKEIDRLNEVAKNLNESLIDLQELGKYEQYIK (SEQ ID NO: 2).
119. ↑ Peptider i patent nr 2743594:
     • CRLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS (SEQ ID NO: 1);
     • CKEIDRLNEVAKNLNESLIDLQE (SEQ ID NO: 2);
     • CKNLNESLIDLQELGKYEQYIK (SEQ ID NO: 3).
120. ↑ Peptider i patent nr 2743595:
     • CRLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS (SEQ ID NO: 1);
     • CKEIDRLNEVAKNLNESLIDLQE (SEQ ID NO: 2);
     • CKNLNESLIDLQELGKYEQYIK (SEQ ID NO: 3).
121. ↑ "Försvinnandet" från GRLS för EpiVacKorona-certifikatet förklarades av tekniskt arbete . Interfax , 2022-07-31
122. ↑ Vaccinet "EpiVakKorona" kom in i den civila cirkulationen . RIA Novosti , 2020-11-12
123. ↑ E. Sidorova. Vaccination med EpiVacCorona-vaccinet från Vector Center började i Novosibirsk-regionen // Artikel daterad 12/16/2020. Officiell webbplats för regeringen i Novosibirsk-regionen
124. ↑ I. Borodina. EpiVacCorona-vaccin började användas i regionen: dess fördelar är namngivna
125. ↑ Vaccination med "EpiVakKorona" producerad av "Vector" startade i Rostov-regionen // Artikel daterad 2020-12-24 TV-kanalen "DON 24"
126. ↑ EpiVacCorona-vaccin kom in i Tula-regionen // Artikel daterad 12/11/2020 "Ung och K"
127. ↑ E. Belousova. I Kuban börjar vaccinationskampanjen med EpiVacCorona-vaccinet // Artikel daterad 2020-12-29. TV-kanalen Krasnodar
128. ↑ Vaccination med EpiVacCorona började i Transbaikalia . Interfax 29.12.2020
129. ↑ 1 2 Nästan 200 tusen doser av EpiVacCoron-vaccinet introducerades i civil cirkulation . RBC , 2021-03-18
130. ↑ 1 2 Omkring 200 tusen doser av EpiVacCorona introducerades i civil cirkulation . TV-center , 2021-03-18
131. ↑ 1 2 3 Mer än 3,1 miljoner doser av EpiVacCorona har producerats i Ryssland . Regnum , 2021-06-17
132. ↑ 1 2 Nästan 1 miljon doser av covid-19-vaccin mottogs i St. Petersburg under pandemin . Interfax , 2021-06-22
133. ↑ Ett stort parti impopulärt vaccin anlände till St. Petersburg . RBC . Hämtad: 10 december 2021. (ryska)
134. ↑ En fråga om misstro: varför går det långsammare i Ryssland än i andra länder att vaccinera mot covid-19 . Forbes (Ryssland) , 2021-09-04
135. ↑ Statistik över Coronavirusvaccination i Ryssland och i världen . Enligt sajten statistika-vakcinacii.ru den 23/06/2021
136. ↑ Rospotrebnadzor , punkt 7.
137. ↑ Om inriktningen av standardförfarandet "Proceduren för vaccination mot COVID-19 med EpiVacCorona-vaccinet för den vuxna befolkningen" . Brev från Ryska federationens hälsoministerium daterat den 21 januari 2021 nr 1 / I / 1-332
138. ↑ Vaccination till varje pris . Youtube-kanal för Radio Liberty , 2021-06-25
139. ↑ I "Vektor" kallade de antalet ryssar som vaccinerades med "EpiVakKorona" . RIA Novosti (14 september 2021). Tillträdesdatum: 18 oktober 2021. (ryska)
140. ↑ 1 2 Vektor kallas skyddsnivån för EpiVacCorona jämförbar med andra vacciner i Ryska federationen . Interfax , 2021-11-04
141. ↑ Nikita Golyashkin. Mer än 1,2 miljoner doser av EpiVacCoron-vaccinet skickades till regionerna . Izvestia (3 december 2021). Hämtad: 10 december 2021. (ryska)
142. ↑ Ryska federationens regering tilldelade mer än 2 miljarder rubel för produktionen av EpiVacCoron-vaccinet . vademec.ru, 26 januari 2021
143. ↑ "Många länder vill ha EpiVacCoron". Generaldirektör för Geropharm Petr Rodionov talar om särdragen med vaccinproduktion vid Vector-centret i Moskva-regionen . Nyheter , 08/09.08.2021
144. ↑ 1 2 3 4 Polina Gritsenko. Som en ekorre i ett hjul. Rättstvister virvlade runt komponenterna i EpiVacCorona . Kommersant , nr 135 (7336) daterad 28 juli 2022, s. 10
145. ↑ 1 2 Vector tillkännagav utländska beställningar på 50 miljoner doser av EpiVacCorona , RBC  (1 februari 2022).
146. ↑ Hälsoministeriet stoppade tillfälligt köpet och leveransen av Epivaccorona . Vedomosti (24 januari 2022). Hämtad: 25 januari 2022. (ryska)
147. ↑ Utvecklaren av "Epivaccorona" stämde leverantören av komponenter till vaccinet . Vedomosti , 2022-07-28
148. ↑ Tillverkaren av "EpiVakKorona" stämde på grund av lågkvalitativt protein . Pravo.ru , 2022-07-28
149. ↑ Tillverkaren av "Epivaccorona" stämde "Geropharm" på grund av ett parti av lågkvalitativa råvaror . TASS , 2022-07-28
150. ↑ Skillnaden mellan EpiVakKorona-N och den tidigare versionen heter . Lenta.ru , 2021-01-07
151. ↑ 1 2 3 4 Natalia Anisimova. Vector har lämnat in en ansökan om registrering av ytterligare ett vaccin mot covid-19 . RBC , 2021-06-28
152. ↑ 1 2 3 D. Baeva. "Sand istället för krut." Vad är det för fel med den nya modifieringen av "EpiVakKorona" . MBH media , 2021-06-29
153. ↑ Grigorij Medvedev. Vektorcentret berättade om egenskaperna hos EpiVacCorona-N-vaccinet . Izvestia (1 juli 2021). Hämtad: 2 juli 2021. (ryska)
154. ↑ GEROPHARM har startat kommersiell produktion av EpiVacCoron-vaccinet , nyheter från Geropharm  (30 juli 2021).
155. ↑ Peptidproduktionsteknik för EpiVacCorona kommer att ändras från 2022 , Izvestia  (9 augusti 2021).
156. ↑ Vektor för att starta forskning om oannonserat COVID-19-vaccin . Läkemedelsbulletin, 2021-03-03
157. ↑ 1 2 Tillstånd att utföra kliniska prövningar nr 197 av 2021-08-04 (läkemedlet "EpiVakKorona-N") . grls.rosminzdrav.ru . Tillträdesdatum: 28 juni 2021. (obestämd)
158. ↑ Antikroppar bevarades efter sex månader hos majoriteten av de vaccinerade med "EpiVakKorona-N" . Interfax (11 februari 2022). Hämtad: 14 februari 2022. (ryska)
159. ↑ Ansökan om registrering av EpiVakKorona-N daterad 2021-06-28. Hemsida för Statens läkemedelsregister
160. ↑ Hälsoministeriet har registrerat EpiVacCorona-N-virusvaccinet . Izvestia , 26.08.2021
161. ↑ EpiVacCorona-N-vaccin kommer att kallas Aurora-CoV . Kommersant (5 juli 2021). Hämtad: 5 juli 2021. (ryska)
162. ↑ "EpiVakKorona-N" gick i civil cirkulation . Kommersant (17 december 2021). Tillträdesdatum: 17 december 2021. (ryska)
163. ↑ Hälsoministeriet godkände försök med Epivaccorona-N-vaccinet på personer över 60 år , Vedomosti  (10 februari 2022).
164. ↑ Kliniska prövningar av EpiVacCorona-N-vaccinet för äldre kommer att påbörjas i februari , Interfax  (11 februari 2022).
165. ↑ Center "Vector" har påbörjat kliniska fas III-prövningar av vaccinet "EpiVakKorona-N" . Interfax , 2022-03-02
166. ↑ "EpiVacCorona" och "Sputnik V": likheter, skillnader och läkares åsikter . RBC . Tillträdesdatum: 13 april 2021. (ryska)
167. ↑ Rospotrebnadzor tillkännagav 100 % effektivitet av EpiVacCorona-vaccinet . Kommersant (19 januari 2021). Tillträdesdatum: 19 januari 2021. (ryska)
168. ↑ 1 2 3 4 5 Skaparna av EpiVacCorona publicerade den första vetenskapliga artikeln. Inte i The Lancet, utan i en föga känd rysk tidning. Det finns många konstigheter i artikeln - vi diskuterade dem med experter . Meduza , 2021-03-26
169. ↑ Infektion och immunitet, 2021 , sid. 294.
170. ↑ Personal, Reuters . Ryska forskare säger att EpiVacCorona är effektiv mot varianter , Reuters  (22 mars 2021). Arkiverad från originalet den 2 april 2021. Hämtad 2 april 2021.
171. ↑ "Vector" bekräftade effektiviteten av ryska vacciner mot den brittiska stammen av COVID-19 . Kommersant , 2021-02-16
172. ↑ Den första erfarenheten av vaccinprevention av coronavirusinfektion COVID-19 med EpiVacCorona-peptidvaccinet (preprint) . covid19-preprints.microbe.ru (21 maj 2021). Hämtad: 26 maj 2021. (ryska)
173. ↑ Den första erfarenheten av vaccinprevention av coronavirusinfektion COVID-19 med EpiVacCoron-peptidvaccinet (förtryck, fulltext i PDF)
174. ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Dmitry V. Shcheblyakov, Amir I. Tukhvatulin, Olga V. Zubkova. Säkerhet och effekt av ett rAd26- och rAd5-vektorbaserat heterologt prime-boost COVID-19-vaccin: en interimsanalys av en randomiserad kontrollerad fas 3-studie i Ryssland  //  The Lancet. — 2021-02-20. - T. 397 , nr. 10275 . — S. 671–681 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 .
175. ↑ 1 2 "Det här vaccinet fungerar inte alls": virologiprofessorn kritiserar EpiVacCoron . Intervju med Anatoly Altshtein på Dozhd Youtube-kanal , 17/06/2021
176. ↑ Vector uppgav att mindre än 1 % av de vaccinerade mot covid-19 insjuknade efter en hel kur . TASS , 03.08.2021
177. ↑ 1 2 Virologer talade om antalet fall av coronavirus efter vaccination . Gazeta.ru , 03.08.2021
178. ↑ 1 2 I St. Petersburg namngavs andelen fall av covid efter vaccination . RBC , 2021-03-08
179. ↑ 1 2 Irina Tumakova. Vi tar av oss hatten! Medborgarforskare som dödade ryktet om "EpiVacCorona" förklarar fördelarna med andra vacciner och planerar att exponera "fuflomyciner" . Novaya Gazeta , 2022-05-01
180. ↑ Frivilliga som testade Vector-vaccinet tvivlar på dess effektivitet . Nya nyheter , 2021-03-23
181. ↑ 1 2 3 Lösning av det etiska dilemmat med Vectors placebo . Öppet brev daterat 2021-01-18
182. ↑ D. Lagutkin, A. Krinitsky. EpiVacCorona från deltagare i kliniska prövningar och biologiska forskare (klämning av en artikel på deltagarnas hemsida)
183. ↑ 1 2 3 Studie av immunogeniciteten och det potentiella skyddet av EpiVacCoron-vaccinet (preprint) . covid19-preprints.microbe.ru . Tillträdesdatum: 8 juni 2021. (ryska)
184. ↑ 1 2 3 Ramil Gataullin. Chefen för Rospotrebnadzor leder alla vid näsan . Expresstidning , 2021-06-23
185. ↑ 1 2 3 Gamaleya Center förutspådde en ökning av dödligheten från COVID-19 på grund av ineffektiviteten av EpiVacCorona . Moskvatalande , 2022-01-02
186. ↑ Myndigheterna i St. Petersburg gav statistik efter vilket vaccin de oftast får covid . Znak.com , 2021-03-08
187. ↑ Natalya Kostarnova. Medeltemperatur för vaccination. Ett antal regioner försåg Kommersant med statistik över antalet fall av coronavirus efter vaccination . Kommersant , nr 140 daterad 2021-10-08
188. ↑ A. Barchuk, A. Okhotin, M. Cherkashin, O. Stanevich et al. Covid-19-vaccins effektivitet mot symptomatisk SARS-CoV-2 Delta-variantinfektion: en populationsbaserad fallkontrollstudie i St. Petersburg. Petersburg, Ryssland (förtryck). 2022-01-24
189. ↑ Effektiviteten av "EpiVakKorona" visade sig vara negativ - en studie av S:t Petersburgs forskare . The Insider , 2022-01-26
190. ↑ 1 2 Anastasia Kuznetsova-Fantoni . Vaccination med förlust: vad betyder den negativa effekten av EpiVacCorona och var kommer den ifrån , Ekho Moskvy  (2022-01-02).
191. ↑ 1 2 Anastasia Kuznetsova-Fantoni. Vaccination med förlust: vad betyder den negativa effekten av EpiVacCorona och var kommer den ifrån . N+1 , 2022-01-02
192. ↑ 1 2 Två oberoende studier har bevisat den negativa effekten av EpiVacCoron-vaccinet , Snob  (2022-01-27).
193. ↑ Effektiviteten av EpiVacCorona för att skydda mot allvarlig covid orsakad av delta är inte ens noll - negativ , Fontanka.ru  (2022-01-25).
194. ↑ Gamaleya Center förutspådde en ökning av dödligheten från COVID-19 på grund av ineffektiviteten av EpiVacCorona , säger Moskva  (2022-01-02).
195. ↑ Konstantin Pinaev . Av de tre vaccinerna valde forskare i St. Petersburg Sputnik V , Reedus  (2022-01-26).
196. ↑ Forskare från St. Petersburg jämförde effektiviteten hos tre vacciner. EpiVacCorona har negativ , North. Verkligheter  (26.01.2022).
197. ↑ Artem Alexandrov . Författaren till en jämförande studie av ryska vacciner - om hur läkemedlet från Vector visade negativ effektivitet , News.ru  (2022/01/27).
198. ↑ Forskare jämförde effektiviteten hos tre ryska vacciner , RTVI  (2022-01-26).
199. ↑ Skaparna av "EpiVakKorona" invände mot slutsatsen om dess negativa effektivitet , Interfax  (26 januari 2022).
200. ↑ Olga Matveeva, Alexander Ershov. Retrospektiv kohortstudie av effektiviteten av Sputnik V- och EpiVacCorona-vacciner mot infektioner och dödsfall orsakade av SARS-CoV-2 Delta-variant i Moskva (juni-juli 2021) // ResearchGate , januari 2022
201. ↑ Forskare uppskattade effektiviteten av "Epivaccorona" från lungskador till 2 % . Vedomosti , 2022-07-18
202. ↑ Forskare från St. Petersburg: "EpiVakKorona" skyddar mot lungskador i 2% av fallen . Delovoy Petersburg , 2022-07-18
203. ↑ Studie: Effektiviteten av "EpiVakKorona" mot lungskador var 2 % . RTVI , 2022-07-18
204. ↑ Andrey Zlobin. Forskare har uppskattat effektiviteten av "EpiVacCorona" mot lungskador vid covid till 2 % . Forbes , 2022-07-18
205. ↑ I Ural såg de inte den utlovade effektiviteten av vektorvaccinet . Uralinformburo, 2021-03-03
206. ↑ Forskare pratar om EpiVakKorona
207. ↑ Evchenko Ekaterina, ukrainaren Andrey. Molekylärbiologer ifrågasätter effektiviteten och säkerheten hos EpiVacCorona-virusvaccinet . medportal.ru (19 januari 2021). Hämtad 11 april 2021. Arkiverad från originalet 23 mars 2021. (ryska)
208. ↑ Antikropp mot antikroppsstridigheter: vad är det för fel med EpiVacCorona-vaccinet . Nya nyheter (5 juli 2021). Hämtad: 11 december 2021. (ryska)
209. ↑ 1 2 3 Andrey Petrov. Skydd eller placebo: varför dör de som vaccinerats med EpiVacCorona fortfarande ? 59.ru , 13.12.2021
210. ↑ Virologen förklarade upphävandet av leveransen av EpiVacCorona med vaccinets ineffektivitet: Jag hoppas att de kommer att skicka det till papperskorgen . Moskvatalande , 2022-01-25
211. ↑ "Olarlig attityd till vaccination": virologen är inte säker på den förestående segern över COVID-19 . Newspaper.ru . Hämtad: 2 maj 2021. (ryska)
212. ↑ "Detta vaccin fungerar inte alls": en professor i virologi kritiserade EpiVacCorona , Dozhd TV Channel  (17 juni 2021).
213. ↑ Virologen kritiserade EpiVacCorona-vaccinet: det producerar inga antikroppar alls . Radiostationen "Moskva talar" , 2021-06-17
214. ↑ 1 2 Alexey Rotar. En ökning av dödsfall från coronavirus förutspåddes av forskare på grund av Novosibirsk-vaccinet EpiVacCorona . om1.ru, 2022-04-22
215. ↑ 1 2 3 Valentina Rodionova. Vector vägrade svara på Gamaleyas attack om farorna med EpiVacCorona . Reedus , 2022-01-02
216. ↑ 1 2 Implikationer av vaccination: vad ligger bakom forskarnas mystiska dödsfall . Nya nyheter (29 maj 2021). Hämtad: 29 maj 2021. (ryska)
217. ↑ 1 2 3 Angela Parakova. Sputnik V, EpiVacCorona och KoviVac: vad är skillnaden? . Health Mail.ru (25 juni 2021). Tillträdesdatum: 30 juni 2021. (ryska)
218. ↑ "Vi är alla deltagare i ett stort experiment" . Rosbalt , 2021-12-02
219. ↑ 1 2 Natalia Belova. Virologen kritiserade EpiVac-vaccinet för barn . Lenta.ru , 2021-11-08
220. ↑ Virologernas död vid Vector Center avslöjas . Moskovsky Komsomolets (18 februari 2020). Tillträdesdatum: 5 april 2021. (ryska)
221. ↑ Vector kommer att påbörja kliniska prövningar av EpiVacCorona-virusvaccinet på barn i åldrarna 14-17 . The Insider , 2020-10-21
222. ↑ Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, Kovyrshina AV, Lubenets LN, Grousova DM, Erokhova AS, Botikov AG et al. Säkerhet och effekt av ett rAd26- och rAd5-vektorbaserat heterologt prime-boost COVID-19-vaccin: en interimsanalys av en randomiserad kontrollerad fas 3-studie i  Ryssland . The Lancet (02.02.2021). doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . — Interimsanalys av en randomiserad kontrollerad fas 3-studie i Ryssland: Säkerhet och effekt av ett primärt heterologt covid-19-vaccin baserat på rAd26- och rAd5-vektorerna. Åtkomst : 14 februari 2021.
223. ↑ Studie för att beskriva säkerhet, tolerabilitet, immunogenicitet och effektivitet hos RNA-vaccinkandidater mot covid-19 hos friska individer  . ClinicalTrials.gov . Tillträdesdatum: 13 februari 2021.
224. ↑ 1 2 Olga Matveeva. Vaccin "EpiVakKorona" i illustrationer . Trinity option - Nauka , nr 6 (325) daterad 2021-03-23, sid. 10-11 ( förkortad version i PDF )
225. ↑ Zhigang Yi, Yun Ling, Xiaonan Zhang, Jieliang Chen, Kongying Hu, Yuyan Wang. Funktionell kartläggning av B-cells linjära epitoper av SARS-CoV-2 i COVID-19 konvalescent population . dx.doi.org (27 juli 2020). Tillträdesdatum: 7 april 2021. (obestämd)
226. ↑ H. Liu, I. A. Wilson. Kristallstruktur av SARS-CoV-2 spikproteinreceptorbindande domän i komplex med två korsneutraliserande antikroppar CV38-142 och COVA1-16 Fabs isolerade från COVID-19-patienter . dx.doi.org (31 mars 2021). Tillträdesdatum: 7 april 2021. (obestämd)
227. ↑ Lin Li, Zhongpeng Zhao, Xiaolan Yang, Wendong Li, Shaolong Chen, Ting Sun. Identifiering av fyra linjära B-cellsepitoper på SARS-CoV-2 spikproteinet som kan framkalla neutraliserande antikroppar dx.doi.org (2 april 2021). Tillträdesdatum: 7 april 2021. (obestämd)
228. ↑ Lluc Farrera-Soler, Jean-Pierre Daguer, Sofia Barluenga, Patrick Cohen, Sabrina Pagano, Sabine Yerly. Identifiering av immundominanta linjära epitoper från SARS-CoV-2 patientplasma . dx.doi.org (19 juni 2020). Tillträdesdatum: 7 april 2021. (obestämd)
229. ↑ KS Bose, RH Sarma. Avgränsning av de intima detaljerna i ryggradskonformationen av pyridinnukleotidkoenzymer i vattenlösning  // Biochemical and Biophysical Research Communications. — 1975-10-27. - T. 66 , nej. 4 . — S. 1173–1179 . — ISSN 1090-2104 . - doi : 10.1016/0006-291x(75)90482-9 .
230. ↑ Wayne Koff. Fakultetens rekommendationer om viral epitopprofilering av COVID-19-patienter avslöjar korsreaktivitet och korrelationer av svårighetsgrad. . Fakultetens yttranden – Peer Review efter publicering av biomedicinsk litteratur (19 oktober 2020). Tillträdesdatum: 7 april 2021. (obestämd)
231. ↑ 1 2 3 Olga Dobrovidovaapr. 6, 2021, 11:05. Rysslands covid-19-försvar kan bero på mysteriumvaccin från tidigare biovapenlaboratorier - men fungerar det?  (engelska) . vetenskap | AAAS (6 april 2021). Tillträdesdatum: 7 april 2021.
232. ↑ Obehagliga frågor om universell vaccination . Youtube-kanalen " Edition ", 2021-07-15 
233. ↑ Nyckeln till att förstöra fienden. Hur fungerar covid-19-vacciner? Vilka är de mest effektiva, vilka är de säkraste? Vad ska man inokulera? Mikrobiolog Konstantin Severinov förklarar . Novaya Gazeta , 2021-12-01
234. ↑ Inga Lanskaya. Ryssland kommer inte att besegra coronaviruset med ett sådant vaccin: Forskare varnar för fara osnmedia.ru, 2021-04-30
235. ↑ Inga Lanskaya. "EpiVacCorona" - valet av anti-vaxxers: Vad är faran med de nya trendforskare berättade . osnmedia.ru, 09.07.2021
236. ↑ Biografi om Georgy Mikhailovich Ignatiev i tidskriften BIOpreparations. Förebyggande, diagnos, behandling ". 2018, vol. 18, nr 4
237. ↑ Immuniteten är tyst. Deltagare i kliniska prövningar av EpiVacCoron-vaccinet klagar över bristen på antikroppar . Business FM . Hämtad: 2 mars 2021. (ryska)
238. ↑ Ett öppet brev till Ryska federationens hälsoministerium med en begäran om en oberoende och öppen verifiering av effektiviteten av EpiVacCorona-vaccinet
239. ↑ Information från deltagare i EpiVacCoron-studien . osdm.org . OSDM. Hämtad: 27 mars 2021. (ryska)
240. ↑ Tredje öppet brev från initiativgruppen av medborgare "Om oberoende testning av EpiVacCoron-vaccinet och publicering av resultaten av fas III-studier" . Öppet brev daterat 2021-07-27
241. ↑ Moscow City Duma-ställföreträdare bad hälsoministeriet om uppgifter om EpiVakKorona . RIA Novosti (20210728T0841). Hämtad: 29 juli 2021. (ryska)
242. ↑ Svar från Rospotrebnadzor till Krinitsky A.A. på ett öppet brev . 02.09.2021
243. ↑ Polina Ivanova, Kate Kelland, Raissa Kasolowsky. Volontärer bryter rangen för att väcka tvivel i försöket med Rysslands andra covid-19-vaccin . Reuters , 2021-03-26
244. ↑ En forskare från Novosibirsk tvivlade på effektiviteten av EpiVacCoron-vaccinet . "Sib.fm", 2021-03-24
245. ↑ 1 2 3 Mikhail Chodorkovskij . Varför behöver Anna Popova patent på ett vaccin? . 2021-11-23 
246. ↑ Popova visade sig vara en av utvecklarna av EpiVacCorona-vaccinet . RBC , 2021-03-06
247. ↑ "Vector" nekade information om belöningen för skaparna av "EpiVakKorona" . RIA Novosti , 07.12.2021
248. ↑ COVID-19-vaccin : WHO i samtal med Ryssland om sitt andra vaccin EpiVacCorona  . mint (16 oktober 2020). Tillträdesdatum: 9 juni 2021.
249. ↑ 1 2 EpiVacCorona kommer att söka internationellt erkännande . Business FM , 2021-05-23
250. ↑ När börjar leveranserna av EpiVacKorona utomlands? . Kanal fem , 2021-08-04
251. ↑ Det ryska vaccinet "EpiVakKorona-N" kommer att kunna produceras utomlands . Rysk tidning , 2021-01-07
252. ↑ Turkmenistan registrerade Epivaccorona-vaccinet . TASS , 2021-01-29
253. ↑ Ryssland överförde EpiVacCoron-vaccinet till Vitryssland . TASS , 2021-02-03
254. ↑ Det ryska utrikesdepartementet rapporterade att Moskva planerar att samarbeta med Minsk om EpiVacCorona . Kväll Moskva , 17/06/2021
255. ↑ Venezuela köper och tillverkar Rysslands EpiVacCorona-vaccin . Reuters (5 juni 2021). Tillträdesdatum: 9 juni 2021. (obestämd)
256. ↑ Personal, Reuters . Venezuela köper och producerar ryskt vaccin EpiVacCoron , Reuters  (7 juni 2021). Hämtad 9 juni 2021.
257. ↑ Venezuelas utrikesministerium tackade Ryssland för leveransen av ett vaccin och hjälp i kampen mot pandemin . TASS , 2021-06-22
258. ↑ Venezuela godkänner EpiVacCoron . Kommersant , 2021-07-07
259. ↑ Elnar Bainazarov. Den andra gick: Ryska federationen och Indien inledde förhandlingar om produktionen av "EpiVakKorona" . Izvestia (2 maj 2021). Hämtad: 29 juli 2021. (ryska)
260. ↑ Det ryska vaccinet "EpiVakKorona" börjar levereras utomlands . Rysk tidning , 06/04/2021
261. ↑ Vector Center tillkännagav leveransen av en miljon doser av EpiVacCorona utomlands , Interfax  (14 februari 2022).
262. ↑ EpiVacCorona-vaccin fick ett halalcertifikat . Izvestia , 2021-11-06

Litteratur

Ryzhikov A.B., Ryzhikov E.A., Bogryantseva M.P., Usova S.V., Danilenko E.D., Nechaeva E.A., Pyankov O.V., Pyankova O.G., Gudymo A S., Bodnev S.A., Onkhonova G.S., Sl. Moiseeva A.A. ., Torzhkova P.Yu., Pyankov S.A., Tregubchak T.V., Antonets D.V., Gavrilova E.V., Maksyutov R.A. En enkel, blind, placebokontrollerad, randomiserad studie av säkerheten, reaktogeniciteten och immunogeniciteten hos EpiVacCoron-vaccinet för förebyggande av COVID-19 hos frivilliga i åldern 18–60 år (fas I–II)  // Infektion och immunitet . - 2021. - 24 mars ( vol. 11 , nr 2 ). - S. 283-296 . — ISSN 2220-7619 . - doi : 10.15789/2220-7619-ASB-1699 . Arkiverad från originalet den 28 mars 2021. (ryska)

Länkar

• Registreringscertifikatsdata nr LP-006504 daterad 10/13/2020 i det statliga registret över läkemedel på webbplatsen för Rysslands hälsoministerium.
• Instruktioner för användning EpiVakKorona LP-006504 på webbplatsen för Rospotrebnadzor (version daterad 2020-10-13)
• Instruktioner för användning EpiVakKorona-N LP-007326 på webbplatsen vakcina.ru (version daterad 26.08.2021)
• Webbplats för deltagare i kliniska prövningar av EpiVacCorona-vaccinet (öppna brev, skanningar av korrespondens med avdelningar, egen statistik).
• Intervju med skaparna av vaccinet . Meduza 23 mars 2021
• TOP-20 frågor om vaccinet rospotrebnadzor.ru . Rospotrebnadzor (5 mars 2021). Tillträdesdatum: 6 april 2021. (ryska)
• Kort från registret över kliniska prövningar för kliniska prövningar i fas 3/4 av EpiVacCorona (RCT nr. 644 daterad 2020-11-18, protokoll COV/pept-03/20) .
• Informationsblad för patienten (frivillig) - deltagare i kliniska prövningar av EpiVacCorona-vaccinet .
• Operation E. En artikel av Novaya Gazeta om utformningen av vaccinet och testsystemet, studier av effektivitet och eventuell korruption i skapandet av EpiVacCorona.
• "EpiVacCorona" fungerar troligen inte. I enkla ord förklarar vi vad som är fel med Vector-vaccinet . En artikel från The Village .
• R. Polyak. Prochindiad "Vektor". Karaktärer och artister . En utredning av MBH media om författarna till EpiVacCorona och utgifterna för budgetmedel som avsatts för utveckling och produktion av detta vaccin.