AstraZeneca-vaccin mot COVID-19 | |
---|---|
Kemisk förening | |
CAS | 2420395-83-9 |
drogbank | 15656 |
Förening | |
Klassificering | |
Pharmacol. Grupp | vacciner, sera, fager och toxoider |
Doseringsformer | |
lösning för intramuskulär injektion | |
Administreringsmetoder | |
intramuskulärt | |
Mediafiler på Wikimedia Commons |
Vaxzevria (studienamn: AZD1222 ChAdOx1 nCoV-19 ) eller Covishield, även känt som Oxford-vaccinet [1] [2] är ett covid-19-vaccin utvecklat av University of Oxford och AstraZeneca . Utvecklad av Jenner Institute vid University of Oxford och Oxford Vaccine Group; gruppen leds av Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard , Teresa Lamb, Sandy Douglas och Katherine Green [3] [4] .
Ett vektorvaccin som använder ett genetiskt modifierat schimpansadenovirus ChAdOx1 [5] [6] [7] [8] . Det administreras intramuskulärt. Vaccinet är stabilt vid hushållstemperatur i kylskåp och kostar $3 till $4 per dos.
Den 30 december godkändes vaccinet för användning i det brittiska vaccinationsprogrammet [9] . Samtidigt godkändes vaccinet i Argentina [10] . Den 9 januari 2021 publicerades en artikel om säkerheten och effekten av AZD1222-vaccinet i The Lancet [11] .
Vaxzevria är ett vektoriserat , icke-replikerande vaccin baserat på schimpansadenoviruset ChAdOx1 . Faktum är att detta vaccin är ett schimpansadenovirus ChAdOx1, omkonfigurerat för att producera SARS-CoV-2-coronavirusproteiner i människokroppen , mot vilka immunitet producerar antikroppar .
För framställning av ett vaccin infekteras det modifierade ChAdOx1-adenoviruset med speciella cellkulturer som producerar alla proteiner som behövs för att viruset ska kopiera sig självt. Efter att viruset förökat sig i cellinjen dör alla bärarceller, och alla viruspartiklar rengörs, varefter det färdiga vaccinet tillverkas på deras basis. Denna teknik är mycket enklare än tekniken för tillverkning av RNA-vacciner, som till exempel Pfizer . Under produktionen behöver du inte heller hantera ett riktigt coronavirus.
Vaccinet är stabilt vid hushållstemperatur i kylskåp .
Enligt AstraZenecas vicepresident Pam Cheng kommer företaget att producera cirka 200 miljoner doser i slutet av 2020; när produktionskapaciteten ökar kommer företaget att kunna producera 100 till 200 miljoner doser per månad [12] .
I Sydkorea tillverkas AstraZenecas vaccin av läkemedelsföretaget SK BioScience. [13]
I september 2021 lanserade AstraZeneca produktion i Ryssland. Det Moskva-baserade läkemedelsföretaget R-Pharm tog över produktionen av ett brittiskt utvecklat vaccin . Läkemedlet var uteslutande inriktat på export. [fjorton]
I juni 2020 nådde AstraZeneca och Serum Institute of India (SII) en överenskommelse om att leverera en miljard doser av vaccinet till låginkomstländer, inklusive Indien [1] [15] .
EUDen 29 december 2020 sa chefen för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), Noel Vatyon, att vaccinet med största sannolikhet inte kunde godkännas i EU förrän i februari 2021 [16] . Den 13 juni 2020 undertecknade AstraZeneca dock ett kontrakt med European Alliance for Inclusive Vaccines, en grupp bildad av Frankrike, Tyskland, Italien och Nederländerna, för att leverera upp till 400 miljoner doser till alla EU:s medlemsstater [17 ] [18] [19] . Den 17 december publicerade den belgiske statsministern för budget en tweet om att EU skulle betala 1,78 euro per dos [20] .
USAI augusti 2020 tillkännagav AstraZeneca sin beredskap att leverera 300 miljoner doser till USA till ett preliminärt pris av 4 USD per dos. Enligt en talesman för AstraZeneca inkluderade detta pris även forsknings- och utvecklingskostnader [21] .
KanadaI september 2020 gick AstraZeneca med på att förse Kanada med 20 miljoner doser [22] [23] .
SchweizI oktober 2020 undertecknade Schweiz ett avtal med AstraZeneca om att förbeställa upp till 5,3 miljoner doser [24] [25] [a] .
Den 13 januari 2021 rapporterades det att australiska immunologer krävde att AstraZeneca-vaccinet skulle dras tillbaka på grund av dess låga effektivitet. Regeringen, som svar på forskarnas uttalanden, noterade att de inte planerade att ändra strategin för att vaccinera befolkningen. "AstraZeneca-vaccinet är effektivt och säkert", säger den australiensiska chefsläkaren Paul Kelly [26] [27] .
I mars 2021 publicerades data från den tredje fasen av vaccinförsök. Enligt dessa data är läkemedlet 79 % effektivt för coronavirussjukdom med uppkomsten av symtom och 100 % för svår covid-19 med efterföljande sjukhusvistelse. Studien involverade 32 449 frivilliga som representerade olika etniska grupper. Cirka 20 % av deltagarna var 65 år eller äldre och cirka 60 % hade kroniska tillstånd som ökar risken för allvarlig sjukdom. Bland de 21 583 deltagare som fick minst en vaccination fanns det dessutom ingen ökad risk för trombos. En tredjedel av deltagarna fick placebo istället för vaccinet.
En av ledarna för studien, professor vid University of Rochester, Ann Felsey, noterade att under försöken bevisades läkemedlets effektivitet för första gången när man vaccinerade personer över 65 år [28] .
Den 15 mars 2021 avbröts användningen av AstraZeneca-vaccinet i ett antal länder i Västeuropa och världen. I synnerhet avbröts användningen av AstraZeneca i Tyskland, Frankrike, Italien, Spanien, Nederländerna, Danmark, Irland, Portugal, Norge, Luxemburg, Slovenien, Cypern, Estland, Lettland, Litauen, Bulgarien, Indonesien, Kongo, Thailand.
Världshälsoorganisationens generaldirektör, Tedros Ghebreyesus , sa att WHO :s rådgivande kommitté för vaccinsäkerhet kommer att granska frågor som rör säkerheten för AstraZeneca den 16 mars 2021.
Den 17 mars utfärdade Världshälsoorganisationen (WHO) ett uttalande som rekommenderar fortsatt användning av AstraZenecas vaccin mot coronavirus. I uttalandet stod det: "WHO anser att fördelarna med AstraZeneca-vaccinet överväger riskerna och rekommenderar att vaccinationen fortsätter." [29]
Den 18 mars sa Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) att AstraZenecas vaccin mot coronavirus är säkert och effektivt; regulatorn drog slutsatsen att fördelarna med vaccinet överväger risken för biverkningar [30] . Den 18 mars bekräftade UK Medicines and Health Products Regulatory Authority att fördelarna med detta vaccin vida överväger risken för biverkningar [31] .
Efter godkännandet av WHO och EMA började europeiska länder att återuppta vaccination med AstraZeneca. Således vaccinerades många politiska personer med AstraZeneca-vaccinet, inklusive Storbritanniens premiärminister Boris Johnson [32] , Sydkoreas president Moon Jae -in [33] , Italiens premiärminister Mario Draghi [34] och Tysklands förbundskansler Angela Merkel [35] [ 36] .
Den 29 mars avbröt Kanada användningen av AstraZeneca-vaccinet för medborgare under 55 år på grund av bildandet av blodproppar hos patienter [37] ; Tyskland gjorde samma sak nästa dag och rekommenderade bara ett vaccin för personer över 60 [38] .
Den 6 april 2021 erkände Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) att det finns en koppling mellan AstraZeneca-vaccinet mot coronavirus och fall av blodproppar hos medborgare som vaccinerats med det. Marco Cavaleri, chef för EMA:s avdelning för hälsohot och vaccinstrategi, sa till den italienska tidningen Il Messaggero : "Nu är det allt svårare att säga att det inte finns något orsakssamband mellan AstraZeneca-vaccinationen och de mycket sällsynta fallen av blod blodproppar i samband med lågt antal blodplättar. Det är klart att det finns” [39] . Samtidigt anser inte EMA att det är nödvändigt att vägra AstraZeneca-vaccinet: "COVID-19 är förknippat med risk för sjukhusvistelse och död. Denna kombination av blodproppar och låga blodplättar är mycket sällsynt, och de kombinerade fördelarna med vaccinet för att förebygga covid-19 uppväger riskerna för biverkningar, säger myndigheten. Enligt EMA ledde endast 169 av 34 miljoner sprutor av detta vaccin som levererades i EU till bildandet av blodproppar. Sannolikheten för ett sådant utfall är med andra ord försvinnande liten [40] [41] . Den 25 mars 2021, när länder slutade använda vaccinet efter dödsfall, döpte AstraZeneca om vaccinet till Vaxzevria [42] [43] .
Covid-19 pandemi | |
---|---|
Infektion |
|
Stammar |
|
Vaccin mot covid-19 | |
Medicinska och forskningsinstitutioner |
|
Konsekvenserna av pandemin |
|
Personligheter |