Sputnik V
"Sputnik V" ([satellit vi]; "V" från engelska victory - "victory"), registreringsnamn " Gam-COVID-Vac " ( lat. Gam-COVID-Vac ) är ett kombinerat vektorvaccin för förebyggande av coronavirus infektion COVID-19 [6] [7] [8] [9] utvecklad av Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology [6] [7] .
Vaccinet är baserat på en adenoviral vektor med ett fragment av SARS-CoV-2 genetiskt material inbäddat i det , som innehåller information om strukturen av virusspikens S-protein . Fragmentet av genetiskt material i sig är säkert för människor, men det kan samtidigt säkerställa bildandet av en stabil antikropp och cellulärt immunsvar mot viruset. Med tanke på den heterologa prime-boost-teknologin som används, består läkemedlet av två komponenter, som inkluderar rekombinanta adenovirala vektorer baserade på två olika sammansättningar av humant adenovirus .
Vaccinet registrerades den 11 augusti 2020 av Ryska federationens hälsoministerium (registreringsbevis nummer LP-006395 [1] ), baserat på resultaten av kliniska fas I/II prövningar. Dessa forskningsresultat publicerades senare, den 4 september 2020 i The Lancet [10 ] . Vaccinets säkerhet visades också av de mellanliggande resultaten av fas III-prövningar [11] , och sedan av resultaten av övervakningen av hälsan hos den vaccinerade befolkningen i Ryssland och andra länder (från flera tusen till flera miljoner människor vardera), bl.a. personer över 60 år . I juli 2021 lanserades också en vaccinsäkerhetsstudie för ungdomar [12] .
Den 2 februari 2021 publicerade The Lancet interimsresultaten av en fas III-studie, enligt vilken effektiviteten av Sputnik V-vaccinet var 91,6 % och effekten av vaccinet mot måttlig eller svår covid-19 var 100 % [13 ] [14] . Därefter fick vaccinet tillstånd att komma i civil cirkulation under en period av 5 år [1] . Preliminära resultat från att testa effektiviteten av vaccinet hos äldre har visat att det ger samma skydd för personer över 60 år och till och med över 80 år [15] . I april 2021 tillkännagav utvecklarna av vaccinet att, enligt resultaten av en analys av data från 3,8 miljoner ryssar vaccinerade med båda komponenterna av Sputnik V, var effektiviteten av detta vaccin 97,6 % [16] . Data om vaccinets effektivitet, även för personer över 60 år, bekräftas av resultaten av vaccination i andra länder . Dessutom, enligt utvecklarna [17] [18] [19] och oberoende studier [20] [21] är Sputnik V effektiv mot olika stammar av coronavirus.
Förutom Sputnik V har ett enkomponentsvaccin Sputnik Light, som är den första komponenten i Sputnik V, satts i omlopp. Enligt forskning är effektiviteten av Sputnik Light 79,4 % .
För att ge allmänheten korrekt och uppdaterad information om vaccinet skapades den officiella vaccinwebbplatsen sputnikvaccine.com med information på nio språk. Den ryska direktinvesteringsfonden (RDIF) [22] agerade som en strategisk investerare i utvecklingen och produktionen av vaccinet . Från och med juni 2021 har Sputnik V-vaccinet registrerats i 67 länder [23] .
I Ryssland, för invånare som är försäkrade i MHI- systemet , är vaccination med Sputnik V gratis, precis som alla andra som ingår i den nationella immuniseringskalendern. Massvaccination med läkemedlet startade i Ryssland i december 2020 [24] .
Allmän beskrivning
Gam-COVID-Vac-vaccinet är ett viralt vektorvaccin baserat på humant adenovirus -DNA , som innehåller en insättning i sitt genom som kodar för ett fragment av SARS-CoV-2 S-proteinet och inducerar ett immunsvar [25] . När vaccinet skapades användes cellinjen HEK 293 från ett aborterat mänskligt embryo. Enligt utvecklarna av vaccinet är denna linje inte närvarande i själva vaccinet, eftersom viruspartikeln genom rening blev av med spår av den mänskliga cellen [26] .
Vaccinet utvecklades av teamet från Laboratory of Cellular Microbiology vid Institutionen för medicinsk mikrobiologi [27] vid National Center for Microbiology and Epidemiology uppkallad efter N.N. N. F. Gamalei vid Ryska federationens hälsoministerium (chef för laboratoriet - Doktor i biologiska vetenskaper, motsvarande medlem av Ryska vetenskapsakademin D. Yu. Logunov ) och Virologiska centret [28] [29] i den 48:e centralen Forskningsinstitutet vid Ryska federationens försvarsministerium , som också utvecklade vacciner mot ebola och MERS [30] [31] .
Vaccinet erhölls med en bioteknisk metod som inte använder SARS-CoV-2 coronavirus som är patogen för människor. Läkemedlet består av två komponenter: komponent Ⅰ och komponent Ⅱ. Komponent Ⅰ innehåller en rekombinant adenoviral vektor baserad på humant adenovirus serotyp 26 (rAd26) som bär S-proteingenen från SARS-CoV-2-viruset; komponent Ⅱ innehåller en vektor baserad på humant adenovirus serotyp 5 (rAd5), som också bär SARS-CoV-2 virus S-proteingenen. Komponenterna i vaccinet administreras intramuskulärt , i två steg med ett intervall på 3 veckor [32] . Användningen av två olika adenovirusserotyper är avsedd att kringgå alla möjliga förförvärvade adenovirusimmunitet i befolkningen [33] . Dessutom, om samma serotyp användes, efter att den första dosen immunitet skulle utvecklas mot den och vektorn skulle förstöras av den andra dosen, minskar två olika serotyper chanserna för ett sådant scenario [34] .
Sputnik V är baserad på två strängar av ett DNA-virus, vilket skiljer det från Pfizer- och Moderna-vaccinerna, som använder en mer ömtålig RNA-sträng. Ett starkt proteinhölje säkerställer bättre bevarande av det genetiska materialet, vilket gör det möjligt att transportera och lagra vaccinet utan användning av kritiskt låga temperaturer [35] .
Sammansättning av Gam-COVID-Vac och Sputnik Light-vacciner för 1 dos , aktiva ingredienser
namn |
Gum-COVID-Wak [1] |
Sputnik Light [3] |
Gum-COVID-Wak-M [2] |
Gum-COVID-Wak- Lyo [4] |
Gam-COVID-Vak (näsdroppar) [5]
|
komponent 0I |
komponent 0II |
komponent 0I |
komponent 0II |
komponent 0I |
komponent 0II |
komponent 0I |
komponent 0II
|
Rekombinanta adenovirala partiklar av serotyp 26 som innehåller S-proteingenen från SARS-CoV-2-viruset, viruspartiklar |
0,5÷1,5 ×10 11 |
— |
0,5÷1,5 ×10 11 |
0,5÷3,5 ×10 10 |
— |
0,5÷1,5 ×10 11 |
— |
0,5÷1,5 ×10 11 |
—
|
Rekombinanta adenovirala partiklar av serotyp 5 som innehåller S-proteingenen från SARS-CoV-2-viruset, viruspartiklar |
— |
0,5÷1,5 ×10 11 |
— |
— |
0,5÷3,5 ×10 10 |
— |
0,5÷1,5 ×10 11 |
— |
0,5÷1,5 ×10 11
|
|
lite ytterligare information om vaccininstruktioner
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Registreringsbevisnummer, registreringsdatum |
LP-006395, 2020-11-08 |
LP-006993, 2021-06-05 |
LP-007632, 2021-11-24 |
LP-006423, 2020-08-25 |
LP-008005, 2022-03-31
|
Släpp blankett |
fryst lösning: injektionsflaskor med 1 och 5 doser, ampuller med 1 och 2 doser; lösning: injektionsflaskor med 1 och 5 doser, ampuller med 1 dos |
fryst: fl. 1 och 5 doser, amp. 1 och 2 doser; lösning: fl. 1 dos, amp. 1 dos |
fryst lösning: injektionsflaskor med 1 och 5 doser, ampuller med 1 och 2 doser; lösning: injektionsflaskor med 5 doser, ampuller med 1 och 2 doser |
lyofilisat: injektionsflaskor med 1 dos |
fryst lösning: 1 dos injektionsflaskor
|
|
fryst form av frisättning: - 18°C och under - 10°C och lägre; flytande form av frisättning: + 2°С ÷ + 8°С |
den frysta formen av frisättning: - 18 °C och lägre; flytande form av frisättning: + 2°С ÷ + 8°С |
+ 2°С ÷ + 8°С |
- 18°C och under - 10°C och lägre
|
Bäst före datum |
fryst form: vid ≤ - 18°C: / / , vid -10°С ÷ -17°С: upp till 3 dagar; flytande form: /
|
fryst: / ; vätska: /
|
6 månader; fryst form av frisättning JSC "GENERIUM" - 9 månader. |
6 månader |
1 år vid ≤ - 18°С 3 dagar vid -10°С ÷ - 17°С
|
Komplett vaccinationsschema |
2-faldig introduktion: I-komponent i 1 dos, efter 3 veckor. II-komponent i 1 dos 1-faldigt: I k. i 1 dos istället för Sputnik Light; eller II till i 1 dos på 3 veckor. efter Sputnik Light |
1x i 1 dos |
2-faldigt: I-komponent i 1 dos, efter 3 veckor. II-komponent i 1 dos
|
Vaccinerades ålder, år |
över 18 |
12 - 17 |
18 - 60 |
över 18
|
Metod för att administrera vaccinet |
intramuskulärt, lösning eller tinad lösning |
intramuskulärt, beredd lösning |
intranasalt, med en upptinad lösning av det bifogade spraymunstycket på sprutan
|
Plats för administrering av vaccinet |
deltoidmuskel ( i den övre ⅓ av den yttre ytan av axeln ); lateral bred muskel i låret ( om införande i deltoideus är omöjligt ) |
i 1 näspassage på inspiration
|
Speciella krav |
fryst form av frisättning: det är inte tillåtet att återfrysa den tinade lösningen, lagring ( ) och skakning; flytande form av utsläpp: frysning är inte tillåten
|
avfrostning: får inte återfrysas upptinat. lösning, lagring ( ) och skakning; vätska: frysning är inte tillåten.
|
fryst form av frisättning: det är inte tillåtet att återfrysa den tinade lösningen, förvara i mer än 2 timmar och skaka; flytande form av utsläpp: frysning är inte tillåten |
efter öppning är flaskan inte föremål för förvaring |
det är inte tillåtet att återfrysa den tinade lösningen, förvara och skaka
|
|
Hjälpämnen för 1 dos
namn |
Gam-COVID-Vac (injicerbar och nasal, komponenter I och II) [1] [5] , Gam-COVID-Vac-M (komponenter I och II) [2] , Sputnik Light [3] |
Gam-COVID-Wak-Lyo (I- och II-komponenter) [4]
|
tris(hydroximetyl) aminometan , mg |
1.21 |
0,24
|
natriumklorid , mg |
2.19 |
1,40
|
sackaros , mg |
25,0 |
73,5
|
magnesiumklorid hexahydrat , mcg _ |
102,0 |
20.4
|
EDTA dinatriumsaltdihydrat , mcg |
19,0 |
3.8
|
polysorbat 80 , mcg |
250 |
femtio
|
etanol 95 % , ul |
2.5 |
—
|
vatten för injektionsvätskor, ml |
|
1.0 (läggs till före användning)
|
|
Efter införandet av vaccinet går vektorgenen in i den somatiska[ vad? ] celler, som ett resultat av vilket de producerar SARS-CoV-2 S-proteinet, som svar på vilket antikroppar mot detta protein produceras i värdkroppen (ympad) [36] . Enligt biologen Antonina Oblasova, chef för Collective Immunity NGO, sker denna process i celler på platsen för vaccinadministrering, och inte i hela kroppen [37] . Införandet av den andra komponenten i vaccinet bidrar till bildandet av en mer fullständig immunitet mot infektion och ett större antal minnes-B-celler [38] [39] . Två olika serotyper av adenovirus användes för att undvika ett uttalat immunsvar mot det och förstörelsen av vektorn innan dess införande i cellen och starten av produktionen av S-proteinet av cellen [40] [41] [42] . Varianten med två vektorer framkallar ett starkare immunsvar än den med en vektor; dessutom stimulerar adenovirus serotyp 26 också cellulär immunitet (bildningen av specialiserade lymfocyter som utvecklas i tymus ) [43] . I vissa fall, när de testas efter vaccination med ELISA för antikroppar, kan de visa negativa resultat, eftersom ett antal tester är utformade för att upptäcka immunitet efter infektion (mot virusets N-proteiner) och inte efter vaccination (i detta fall till virusets S-proteiner) [44] [45] .
Ett fullständigt immunsvar utvecklas 3 veckor efter V2 (introduktionen av den andra komponenten i vaccinet), alltså den 42:a dagen efter vaccinationsförloppets början, enligt dess villkor (3 veckor mellan V1 och V2) [47 ] .
Inledningsvis fann man att bevarandet av egenskaperna hos Sputnik V-vaccinet i hela kedjan av kylkedjan för transport och lagring kräver en temperatur som inte är högre än minus 18 °C [48] [49] , vilket ledde till ytterligare köp av lämplig kylutrustning [50] [ 51 ] [52] [53] [54] . Därefter sade Rysslands hälsominister, M. Murashko, att hälsoministeriet godkände ändringar av registreringsbeviset för villkoren för lagring och transport av Sputnik V, vilket tillåter temperaturer från +2 till +8 grader, medan ett sådant vaccin [55] .
Skapandet av en torr lyofiliserad form är en lång och ganska komplicerad process (därför är kostnaden högre), men den är bekvämare för lagring och transport och är avsedd för användning i svåråtkomliga regioner i Ryssland [42] . Enligt chefen för Centern Gamaleya Alexander Gintsburg, kommer det att ta 9-12 månader att vaccinera majoriteten av den ryska befolkningen, baserat på den tillgängliga kapaciteten [56] .
Den 23 oktober 2020 meddelade Rysslands hälsominister Mikhail Murashko att vaccination mot coronavirusinfektion efter lanseringen av stora volymer av Gam-COVID-Vac-produktion kommer att vara gratis för alla ryska medborgare [57] . Rysslands hälsoministerium har registrerat tillverkarens maximala försäljningspris för Sputnik V-coronavirusvaccinet på nivån 1942 rubel för två komponenter [58] . Den 25 februari 2021 tillkännagavs att försäljningspriset för 2 komponenter reducerades med 2 gånger till 866 rubel 81 kopek, vilket förklaras av utvecklingen och optimeringen av den industriella produktionstekniken för läkemedlet, samt en ökning av produktionsvolymer [59] .
Sedan den 3 december 2020 har covid-19-vacciner inkluderats i Ryssland i listan över vitala och essentiella läkemedel [60] [61] [62] . Vaccination mot covid-19 i Ryssland ingår också i det nationella immuniseringsschemat för vaccination enligt epidemiska indikationer [63] [64] [65] .
Historik
I maj 2020 tillkännagav National Center for Epidemiological and Microbiological Research utvecklingen av ett vaccin som inte har allvarliga biverkningar [66] [67] . I augusti 2020 avslutades två kliniska prövningar av den första och andra fasen med deltagande av 38 försökspersoner vardera [68] . Enligt uppgifterna från chefen för Gamaleya Center kostade utvecklingen av Sputnik V-vaccinet 1,5 miljarder rubel [69] .
Utvecklingen av vaccinet, såväl som prekliniska och I / II stadier av kliniska prövningar, utfördes gemensamt av forskningscentret för epidemiologi och mikrobiologi. N. F. Gamalei" från Rysslands hälsoministerium och "48 Central Research Institute" vid Rysslands försvarsministerium , som tidigare hade erfarenhet av att utveckla sådana vacciner [70] [71] [72] [73] [74] ( GamEvac och MERS-GamVac-Combi [75] ). Bland de 18 utvecklarna av vaccinet finns också cheferna för dessa vetenskapliga institutioner: A. L. Gintsburg och S. V. Borisevich [76] .
Den 11 augusti 2020 rapporterade hälsominister M.A. Murashko [77] [78] om registreringen av det första coronavirusvaccinet i Ryssland vid ett möte med president V.V. Putin [7 ] . Vaccinet är villkorligt registrerat i enlighet med förfarandet för tillträde till marknaden för läkemedel avsedda för att förebygga covid-19 som antagits av Ryska federationens regering [7] [79] . Motsvarande registreringsbevis under numret LP-006395 [1] utfärdades den 11 augusti av Rysslands hälsoministerium [80] [81] . Den 25 augusti utfärdades certifikatet LP-006423 för Gam-COVID-Wak-Lio lyofilisatet [4] .
Starten av kommersiell produktion av Gam-COVID-Vac-vaccinet var planerad till september 2020 [82] . I slutet av 2020 var Gamaleyas egen produktion, enligt en intervju med den lettiska nätpublikationen Meduza , planerad att bringas till en produktionskapacitet på 3-5 miljoner doser per månad vid årsskiftet 2020-2021 [67] . Enligt TV-kanalen Vesti.ru , senast den 15 augusti lanserades produktionen; tre anläggningar skulle kunna producera omkring en miljon doser per månad vardera, med en potentiell fördubbling av kapaciteten till vintern [83] [84] .
I början av september 2020 publicerade skaparna av vaccinet en artikel i The Lancet som beskrev vaccinet och resultaten av dess kliniska fas I och II prövningar på människor [42] . Den 2 februari 2021 publicerades interimsresultaten av kliniska fas III-prövningar av vaccinet i tidskriften [85] .
21 december 2020 Russian Direct Investment Fund (RDIF), Center. Gamaleya, det ryska läkemedelsföretaget R-Pharm å ena sidan, och det engelsk-svenska läkemedelsföretaget AstraZeneca å andra sidan tecknade avtal om utveckling och implementering av ett program för kliniska prövningar av en kombination av vaccin mot coronavirus. Parterna enades om att utveckla vetenskapliga och affärsmässiga relationer, inom ramen för vilka möjligheterna till gemensam användning av det ryska vaccinet "Sputnik V" och läkemedlet AZD1222 , utvecklat av AstraZeneca och University of Oxford , kommer att studeras för fler stabilt och långsiktigt mänskligt skydd mot coronavirus [86] [87] [88] [89] .
I januari 2021 påbörjades försök med Sputnik Light-vaccinet, som i huvudsak är den första komponenten i Gam-COVID-Vac-vaccinet och är utformat för att påskynda massvaccination genom en enda injektion av läkemedlet. Den skyddande effektens varaktighet antas vara kortare än från full vaccination med Sputnik V (enligt A. Gunzburg, inom 4–5 månader [90] ), medan vid behov ytterligare vaccination med dess andra komponent är möjlig [91 ] [92] [93] .
Den 4 mars 2021 började Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) testa Sputnik V-vaccinet för överensstämmelse med EU:s standarder för effektivitet, säkerhet och kvalitet [94] .
Försök
Prekliniska prövningar
Prekliniska prövningar av det rekombinanta vaccinet för toxicitet, säkerhet, immunogenicitet och skyddande effekt hos stora och små djur utfördes vid det 48:e centrala forskningsinstitutet vid Ryska federationens försvarsministerium . Tester utfördes på två arter av känsliga däggdjur: gyllene syriska hamstrar och två arter av primater . Framgångar från personalen vid de militära forskningsinstituten har bidragit till att minska tiden för preklinisk utvärdering av vaccinets säkerhet och effekt. I synnerhet användes den metodik som utvecklats vid Forskningsinstitutet för kvantitativ bedömning av patogenen och en laboratoriemodell för reproduktion av en allvarlig akut andningssjukdom [95] [96] .
Kliniska prövningar
Resultaten av fas 1 och 2-studierna publicerades den 4 september 2020 i The Lancet [97 ] . Det var totalt 76 deltagare (2 grupper om 38 [98] [99] ), de flesta biverkningarna var milda, det fanns inga allvarliga biverkningar och inga dödsfall. Fas 3-studier genomfördes från 7 september till 24 november 2020 efter att vaccinet registrerats av Ryska federationens hälsoministerium [7] och även publicerat i The Lancet [13 ] . I dessa fick 16 427 personer vaccinet och 5 435 var i placebogruppen. Vaccinets effektivitet var 91-95%. Hos dem som fick vaccinet var majoriteten av biverkningarna grad 1 (7 485 händelser). 45 personer i vaccingruppen och 23 i placebogruppen hade allvarliga biverkningar, men ingen av dessa visade sig vara relaterade till vaccinet. Fyra dödsfall rapporterades (tre från vaccingruppen och en från placebogruppen) men var inte relaterade till vaccinet [34] .
Fas I/II kliniska prövningar av Gam-COVID-Vac
Denna fas av den kliniska prövningen är en öppen studie av säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten hos Gam -Covid- Vac . Den 16 juni 2020 utfärdade Ryska federationens hälsoministerium tillstånd nr 241 för att genomföra denna kliniska prövning (CT) [100] .
Tester av det flytande vaccinet utfördes på Main Military Clinical Hospital (GVKG) uppkallad efter N. N. Burdenko (i filial nr 7 i staden Sergiev Posad-6) [101] [102] [103] [104] . 38 frivilliga deltog i testet. I det första steget av försöket (fas I) testades säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten för varje komponent i vaccinet separat: den första gruppen på 9 personer injicerades med komponent I, den andra gruppen på 9 personer injicerades med komponenten II. I det andra steget (fas II) genomfördes försöket enligt ett boosterschema: 20 personer fick injektioner av komponent I och efter 21 dagar - komponent II. Alla frivilliga utvecklade höga titrar av covid-19-antikroppar. Samtidigt hade ingen av dem allvarliga komplikationer av immunisering [105] .
Fas I/II kliniska prövningar av Gam-COVID-Wak-Lyo
Denna fas av den kliniska prövningen är en öppen studie av säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet hos Gam-COVID- Vac Lyo . Den 16 juni 2020 utfärdade Ryska federationens hälsoministerium tillstånd nr 242 för att utföra CT [100] .
Frystorkade vacciner testades vid Sechenov University . 38 frivilliga deltog i testet. I det första steget (fas I) testades säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten för varje komponent i vaccinet separat: den första gruppen på 9 personer fick komponent I, den andra gruppen på 9 personer fick komponent II. I det andra steget (fas II) genomfördes försöket enligt boosterschemat: 20 personer fick injektioner av komponent I och efter 21 dagar - komponent II. Alla frivilliga hade höga titrar av antikroppar mot COVID-19, ingen av dem hade allvarliga komplikationer efter immunisering [98] .
Fas III kliniska prövningar (efter marknadsföring)
Denna fas är en randomiserad , dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter klinisk prövning för att parallellt fastställa effektiviteten, säkerheten och immunogeniciteten hos det kombinerade vektorvaccinet Gam-COVID-Vac vid profylaktisk behandling av SARS-CoV-2-infektion. Tillstånd att utföra denna CT under nummer 450 utfärdades av Ryska federationens hälsoministerium den 25 augusti 2020, efter registreringen av vaccinet [100] [106] . I det här försöket var det tänkt att det skulle ta 40 000 frivilliga från 18 år och äldre, uppdelade i två grupper (3:1) - en studiegrupp på 30 000 frivilliga som fick ett kombinerat Gam-COVID-Vac vektorvaccin mot SARS-CoV-2 virus och en kontrollgrupp, en grupp på 10 000 frivilliga som fick placebo [107] . Som ett resultat, enligt interimsresultaten, som publicerades i The Lancet [13] , fick från 14 964 till 16 427 personer vaccinet direkt, från 4 902 till 5 435 personer gick in i placebogruppen [13] . Vaccinationen med den första dosen utfördes från 7 september till 24 november 2020 [13] . Vaccinationen av deltagare i den tredje fasen av försöket avslutades i december 2020 och de skulle följas upp i 180 dagar [37] .
Studien började den 26 augusti 2020 i Moskva, 25 medicinska organisationer i staden var inblandade [108] . Hälsoövervakningen av deltagarna skulle pågå i minst 6 månader, för detta skapades en speciell mobilapplikation med en självkontrollerande dagbok, och några deltagare fick elektroniska armband för att mäta blodtryck och kroppstemperatur [109] .
Enligt försöksregistret är slutförandet av faser III-IV på ett kärnprov på 40 000 deltagare planerat till den 31 december 2022 [100] .
I februari 2022 blev det känt att vaccinet fick permanent registrering i Ryssland [110] .
Kliniska studier med 12-17 år gamla frivilliga
Den 5 juli 2021 började den första och andra fasen av vaccinförsök på ungdomar i åldern 12 till 17 år i Moskva på två sjukhus. Studien genomförs på 100 frivilliga som inte tidigare har haft covid-19 och kommer att pågå i ett år, medan det för ungdomar är tänkt att använda en lägre dos av läkemedlet. Starten av den tredje fasen av dessa tester är planerad till slutet av sommaren 2021 [12] .
Fas III klinisk prövning på frivilliga över 60 år
En studie av säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten hos Gam-COVID-Vac-vaccinet mot COVID-19 genomförs med deltagande av frivilliga i åldersgruppen över 60 år. Tillstånd att uppträda utfärdades av Ryska federationens hälsoministerium den 13 oktober 2020 (nr 566); slutförandet av testningen är planerad till den 31 december 2021 [100] . Studien involverade 110 personer [111] (enligt registret kan upp till 150 personer delta).
I mars 2021 rapporterade chefen för Gamaleya Center att vaccinet, trots preliminära farhågor, visade samma effektivitet för patienter äldre än 60 och till och med äldre än 80 år [15] .
Kliniska prövningar i andra länder
Fas II/III kliniska prövningar har utförts i Vitryssland [112] , Indien [113] , Venezuela [114] , Förenade Arabemiraten [115] .
Fas IV
Observationella kliniska prövningar genomförs i San Marino [116] , Serbien [117] , Brasilien [118] , Argentina [119] och andra länder.
Effektivitet
11 november 2020 N. F. Gamalei publicerade tillsammans med den ryska direktinvesteringsfonden den första interimsanalysen av data från kliniska fas III -prövningar av ett vaccin i Ryssland. Enligt publikationen var effektiviteten av Sputnik V-vaccinet 92 %, beräkningen baserades på fördelningen av 20 bekräftade fall som upptäckts i placebogruppen och i vaccingruppen [120] .
Den 2 februari 2021 publicerades mer fullständiga interimsresultat av fas III- studien [85] [121] i The Lancet . Den primära utfallsanalysen inkluderade 19 866 personer som fick vaccinet eller placebo. Efter dag 21 av studien testade 16 av 14 964 deltagare i den vaccinerade gruppen (0,1 %) och 62 av 4 902 deltagare i placebogruppen (1,3 %) positiva för covid-19. Den epidemiologiska effekten [122] av vaccinet var 91,6 %+3,6 %
-5,7 %(fel indikerar 95 % konfidensintervall på grund av probabilistisk statistisk spridning). 97 fall av covid-19 (63 i den vaccinerade gruppen och 34 i placebogruppen) inträffade tidigare än 21 dagar efter den första dosen, d.v.s. före början av vaccininducerad immunitet, och ingick inte i analysen. Den epidemiologiska effekten för deltagare över 60 år är 91,8 % (i 95 % konfidensintervall från 67,1 % till 98,3 %) och skiljer sig inte statistiskt från effekten för hela gruppen. Det fanns inga fall av måttlig eller svår covid-19 i den vaccinerade gruppen, det fanns 20 sådana fall i placebogruppen; detta innebär effektivitet mot sådana former av sjukdomen i 95 % konfidensintervall från 94,4 % till 100 %. Avvikelsen mellan sannolikheterna för sjukdom i de vaccinerade och placebogrupperna på tidslinjen börjar omkring dag 18 efter den första dosen [85] [121] .
Effekten av Sputnik V-vaccinet beroende på ålder
från och med den 21:a dagen efter den första dosen (på dagen för den andra dosen) [85]
Ålder, år |
Fall av covid-19
|
Vaccingrupp (fall / av / %) |
Placebogrupp (fall / av / %)
|
Effektivitet (i 95 % konfidensintervall)
|
18-30 |
5 |
1/1596 (0,1 %) |
4/521 (0,8 %) |
91,9 % (51,2–99,3)
|
31-40 |
17 |
4 / 3848 (0,1 %) |
13/1259 (1,0 %) |
90,0 % (71,1–96,5)
|
41-50 |
19 |
4/4399 (0,1 %) |
15/1443 (1,0 %) |
91,3 % (73,7–96,9)
|
51-60 |
27 |
5/3510 (0,1 %) |
22/1146 (1,9 %) |
92,7 % (81,1–97,0)
|
> 60 |
tio |
2/1611 (0,1 %) |
8/533 (1,5 %) |
91,8 % (67,1–98,3)
|
Total |
78 |
16 / 14964 (0,1 %) |
62/4902 (1,3 %) |
91,6 % (85,6–95,2)
|
Effekten av Sputnik V-vaccinet som en funktion av tiden [85]
|
Från och med dagen för den första dosen |
175 |
79 / 16427 (0,5 %) |
96 / 5435 (1,8 %) |
73,1 % (63,7–80,1)
|
Börjar 14 dagar efter första dosen |
109 |
30 / 14999 (0,2 %) |
79 / 4950 (1,6 %) |
87,6 % (81,1–91,8)
|
Den 19 april 2021 uppgav representanter för den ryska direktinvesteringsfonden i sitt pressmeddelande att effektiviteten av Sputnik V-vaccinet, baserat på analys av data från 3,8 miljoner vaccinerade ryssar, var 97,6 % . Enligt vaccinationsdata från ryssar som var helt vaccinerade med båda komponenterna från 5 december 2020 till 31 mars 2021 som en del av det civila massvaccinationsprogrammet, var incidensen från den 35:e dagen från datumet för den första injektionen endast 0,027 % . Samtidigt var incidensen bland den ovaccinerade vuxna befolkningen under en jämförbar period från den 35:e dagen efter lanseringen av civil massvaccination 1,1 % [16] .
Den 16 februari 2021 tillkännagav specialister från Scientific Center for Virology and Biotechnology "Vector" en bekräftelse av effektiviteten av "Sputnik V" i förhållande till den brittiska stammen av COVID-19 ("Alpha") [17] och på Den 16 juni 2021 rapporterade A. L. Gintsburg att laboratoriestudier har visat den höga effektiviteten hos vaccinet mot den indiska "coronavirusstammen ("Delta") [18] .
Den 12 juli 2021 publicerade den ledande internationella tidskriften Vaccines bevis på att Sputnik V är effektiv mot nya stammar av coronavirus [19] [123] . Enligt artikeln är minskningen av nivån av virusneutraliserande aktivitet för ett antal stammar i Sputnik V mycket mindre jämfört med andra vacciner.
I september 2021 konstaterade argentinska forskare att vaccination med två Sputnik V-komponenter är effektivare mot deltastammen än efter preparat från AstraZeneca och Sinopharm [124] .
Oberoende studier av effektivitet
Ryssland. Forskningsinstitutet för influensa. A. A. Smorodintseva har i samarbete med Institutet för tvärvetenskaplig medicinsk forskning vid Europeiska universitetet i St. Petersburg sedan den 19 februari 2021 genomfört en studie av invånare i St. Petersburg vaccinerade med Sputnik V och gått med på att mäta nivån av antikroppar i blodet. Ett uttalat immunsvar efter den första dosen av vaccinet observerades hos 83 % av deltagarna; på dag 70 (redan efter den andra dosen) upptäcktes inte IgG-antikroppar hos en enda deltagare av flera hundra. Hos de flesta av de vaccinerade ökade också titrarna av neutraliserande antikroppar (neutraliserande antikroppar upptäcktes inte på 70 dagar endast hos 3 av 57 undersökta) [125] . Forskningsmetodik och preliminära data publicerades i American Journal of Medical Virology [ 126] och de aktuella resultaten i Scientific Reports , publicerade av British Nature Publishing Group [127] . En av författarna till studien, epidemiologen Anton Barchuk, anser att studien bekräftar effektivitetsdata som erhållits av skaparna av Sputnik V [37] .
En preprint-studie av denna grupp av forskare drog slutsatsen att vaccinet var 81 % effektivt för att förhindra sjukhusinläggning och 76 % effektivt för att skydda mot allvarlig lungskada [128] [129] . Även om det inte är känt med säkerhet vilket vaccin försökspersonerna vaccinerades med och vilken stam de var infekterade med, vaccinerades de allra flesta ryssarna med Sputnik V-vaccinet och infekterades med Delta-stammen.
I publiceringen av en vetenskaplig artikel i tidskriften Vaccines, vars författare är Olga Matveeva och Alexander Ershov, beskrivs en analys av ett prov av sjuka muskoviter. Urvalet skapades sommaren 2021 från de som sökte sjukvård i juni och juli 2021. Vid den här tiden dominerade Delta-varianten av coronaviruset i Moskva. Analysen visade en trend mot en ökning av effektiviteten av Sputnik V-vaccinet när sjukdomens svårighetsgrad ökade. Vaccinet var effektivare för dödsfall eller svår covid-19. Dessutom var den skyddande effekten av vaccinet starkare i yngre åldersgrupper. För den yngsta gruppen (18-50 år) var vaccinets effektivitet för att förebygga dödsfall 95 % och för den äldre generationen (50+) var vaccinets effektivitet redan lägre och uppgick till 74 %. Skydd mot en allvarlig form av sjukdomen i gruppen 18-50 år i juni-juli uppskattades till 81 % och i gruppen över 50 år - 68 % [130] .
Ungern. I april 2021 publicerade de ungerska myndigheterna resultaten av studier om effektiviteten av fem vacciner (som används i landet av Sputnik V, Moderna, Pfizer, Sinopharm och AstraZeneca) som genomfördes från december 2020 till 20 april 2021 och uppskattade andelen fall och dödsfall bland de vaccinerade med två komponenter. Enligt deras data visade Sputnik V den lägsta procenten på båda indikatorerna: per 100 000 invånare som vaccinerades med detta vaccin insjuknade 95 personer (mindre än 0,1 %) och den genomsnittliga dödligheten var 1 person (0,001 %) [131] [132 ] . Ett antal forskare uppmärksammade det faktum att Sputnik V började användas i landet senare än andra vacciner (sedan 11 februari), och därför var sannolikheten för att bli sjuk efter vaccination mindre, och även att åldersgrupperna för de vaccinerade och beräkningsmetoden publicerades inte, i samband med vilka siffrorna kan vara felaktiga. Samtidigt ifrågasattes inte själva effektiviteten av Sputnik V av dem [133] .
I november 2021 publicerades en studie som utvärderade effektiviteten av samma fem vacciner hos 3,74 miljoner ungrare vaccinerade med båda doserna, inklusive 0,82 miljoner vaccinerade med Sputnik V. Enligt publicerade resultat för perioden 22 januari till 10 juli 2021 var den ålderskohort-genomsnittliga effektiviteten av Sputnik V mot infektion 85,7 % (Pfizer - 83,3 %, Moderna - 88,7 %, AstraZeneca - 71,5 %, Sinopharm - 68,7 % ). Effektiviteten av vacciner mot dödsfall från covid-19 varierade från 87,8 % (Sinopharm) till 97,5 % (Sputnik V). Infektionsfrekvensen bland personer vaccinerade med Sputnik V var 1,73 fall per 100 000 persondagar (bland ovaccinerade - 59,03 fall, riskkvoten - 34,1); dödligheten är 0,04 fall per 100 000 persondagar (bland de ovaccinerade, 1,88 fall är riskkvoten 47) [134] .
Argentina. Hälsoministeriet i provinsen Buenos Aires ( Argentina ) uppgav [135] i början av juni 2021 att, enligt en studie utförd i regionen bland befolkningen i åldrarna 60-79 år , är effektiviteten av den första dosen av Sputnik V. 78,9% mot infektion med covid-19, 84,7% mot dödsfall i coronavirus och 87,6% mot sjukhusvistelse. Grupperna inkluderade 40 387 singelvaccinerade från 29 december 2020 till 21 mars 2021 och 146 194 ovaccinerade; endast individer som inte tidigare har haft covid-19 ingår; endast sjukdomsfall från 21 dagar efter vaccination beaktades. Detta resultat överensstämmer med utvecklarens publicerade effekt mot kontaminering på 79,4 % för den första dosen.
Lite senare, den 1 juli 2021, rapporterade det argentinska hälsoministeriet att enligt preliminära resultat på ett urval av 471 682 argentinare över 60 år i februari-juni 2021, är effektiviteten mot dödsfall från covid-19 74,9 % för den första dosen av Sputnik V" och 93,3 % för en fullständig tvådosvaccinationskur (för jämförelse, under samma förhållanden, visade AstraZeneca -vaccinet en effektivitet på 79,5 % och 88,8 %, Sinopharm- vaccinet - 61,6 % och 84,0 %) [136] .
Den 15 juli släppte de argentinska myndigheterna resultaten av en ny studie [137] utförd av National Scientific and Technical Research Council. Enligt studien får mer än 90 % av de som vaccinerats med Sputnik V, förutom att de producerar antikroppar, även långvarig cellulär immunitet [138] [139] .
En annan studie ledd av amerikanska forskare och publicerad den 26 juli i tidskriften Nature Communications [20] visade effektiviteten av Sputnik V mot olika stammar av coronavirus. Forskare har funnit att vaccinet fungerar bra mot den ursprungliga versionen av viruset och Alpha -stammen ; med Beta - stammen och virus med E484K-mutationen - värre, men skyddar ändå mot svåra former av sjukdomen. Effekten mot Delta -stammen har inte utvärderats i denna studie [21] [140] .
I en studie av neutraliserande antikroppar mot Omicron -stammen och mot B.1.1.1. efter vaccination med Sputnik V drogs slutsatsen att nivån av neutraliserande antikroppar mot Omicron är 11,76 gånger lägre hos vaccinerade och 7,13 gånger lägre hos vaccinerade och revaccinerade än nivån av neutraliserande antikroppar mot stam B.1.1.1., dessutom neutraliserande antikroppar mot Omicron hittades hos alla revaccinerade patienter [141] .
En studie publicerades i Lancet -tidskriften EClinicalMedicine om effektiviteten av enkomponentvaccinet Sputnik Light hos äldre [142] . Det har fälttestats i en retrospektiv kohortstudie. Cirka 80 000 personer i åldrarna 60 till 79 deltog och uppföljningen varade i upp till 82 dagar, med ett genomsnitt på 44 dagar.
Vaccinet var 78,6 % effektivt mot infektion, 87,6 % mot sjukhusvistelse och 84,8 % mot dödsfall. Denna effekt är jämförbar med den för en engångsdos av andra covid-19-vacciner. Personerna som deltog i studien representerar kanske inte hela befolkningen, asymtomatiska infektioner och effektiviteten av vaccination mot nya virusstammar har inte studerats noggrant.
En annan studie från Argentina undersökte antikroppar efter Sputnik V hos 118 vårdpersonal under 65 år [143] . Inom 6 månader studerades deras antal och effektivitet mot olika stammar av viruset. Antikroppstitrar under denna tid minskade med 3-4 gånger. Men den neutraliserande förmågan hos dessa antikroppar mot alla stammar av coronavirus växte samtidigt. Fenomenet med en ökning av effektiviteten av antikroppar med en minskning av deras koncentration har redan observerats hos personer som har varit sjuka. Antikropparnas neutraliserande aktivitet reducerades med 2,9, 9,7, 4,2 och 3,4 gånger för alfa-, beta-, gamma- och delta-stammar jämfört med den ursprungliga stammen 120 dagar efter inokulering.
I september 2021 publicerade specialister från Institute of Virology vid fakulteten för medicinska vetenskaper vid National University of Cordoba resultaten av en studie av världens ledande vacciner för förmågan att skydda människor från Delta-stammen. Den ryska Sputnik V utsågs till den mest effektiva i denna fråga, följt av AstraZeneca och Sinopharm i rankingen. Samtidigt, enligt argentinska forskare, skyddar Sputnik V mot Delta-stammen bättre de som har vaccinerats med båda komponenterna, men som aldrig har haft COVID-19 tidigare [144] .
Belarus. I november 2021 publicerades ett förtryck av specialister från Vitryssland, där effektiviteten av Sputnik V utvärderades. Från och med den 1 september 2021 (7-8 månader från början av vaccinationen), bland de 1,216 miljoner helt vaccinerade med Sputnik V, är andelen fall av covid 0,19 %, medan bland den ovaccinerade befolkningen - 5,08 % (riskkvot - 26.7) [145] .
Andra länder. Den 6 juli 2021 publicerades en artikel i tidskriften Nature som sammanfattar tillgängliga data om vaccinets säkerhet och effekt [146] [147] . Författaren till artikeln drog slutsatsen att trots den förtida registreringen av vaccinet i Ryssland och kritiken av de första studierna indikerar data att vaccinet är säkert och effektivt och snart kan få WHO- och EMA- godkännande . Enligt artikeln visade Sputnik V-studien i Förenade Arabemiraten , utförd på 81 000 personer med införandet av båda doserna av vaccinet, en effektivitet på 97,8 % för att förebygga symptomatisk COVID-19 och 100 % för att förebygga allvarlig sjukdom. Ovanstående effektuppskattningar som erhållits i Argentina presenteras också och säkerhetsstudierna i Argentina och San Marino sammanfattas (se Oberoende säkerhetsstudier ).
Den höga effektiviteten hos den ryska Sputnik V har också bevisats av epidemiologer från San Marino och Roms nationella institut för infektionssjukdomar uppkallat efter L. Spallanzani . Deras gemensamma studie visade att antikroppar produceras hos 99 % av dem som vaccinerats med det ryska coronavirusvaccinet – i stora mängder och av hög kvalitet. Studien var inte bara laboratoriemässig, utan också livsviktig: den stora majoriteten av San Marino-medborgare är vaccinerade med Sputnik V - förekomsten i delstaten är noll, vilket myndigheterna officiellt har sagt mer än en gång [148] .
Säkerhet
Den tekniska plattformen som Sputnik V-vaccinet skapades på är en viral vektor , ett verktyg som används för att leverera genetiskt material till celler. Denna teknik användes först på 1970-talet [149] . Sputnik V använder en icke-replikerande viral vektor - det vill säga ett virus som saknar en reproduktionsmekanism , så det utgör inte ett hot om infektion i kroppen. Vektorn används för att transportera in i cellen av den vaccinerade organismen genetiskt material från ett annat virus mot vilket vaccinet görs.
Specifikt används den adenovirala vektorn som en vektor i Sputnik V-vaccinet. Adenovirus , utvunna från humana adenoider och som normalt orsakar ARVI ( adenoviral infektion ), började användas för att skapa vektorer redan på 1990 -talet [150] . Tekniken att använda adenovirala vektorer som vektorvacciner är säker och effektiv, vilket bekräftas i många studier [150] .
Denna tekniska plattform har använts för att utveckla 3 ebolavacciner [151] , med vilka mer än 60 000 människor har vaccinerats i Afrika, Kina och Ryssland [152] ; 2 cancerläkemedel godkända för över 30 000 personer i Kina [153] ; mer än 250 kliniska studier har genomförts [150] , studier har genomförts eller håller på att genomföras på långtidssäkerhet, inklusive frånvaro av risk för cancerframkallande egenskaper och minskad fertilitet av läkemedlet [154] .
Enligt preliminära data från kliniska fas III -prövningar av Sputnik V-vaccinet, publicerade [85] av dess utvecklare i februari 2021 i den medicinska tidskriften The Lancet , är vaccinet säkert att använda. Professor Ian Johnson ( Storbritannien ) kommenterade utvecklarens artikel i tidskriften och erkände effektiviteten och säkerheten hos detta vaccin [11] .
45 deltagare (0,3 %) av 16 427 i vaccingruppen och 23 (0,4 %) av 5 435 i placebogruppen rapporterade allvarliga biverkningar, men en oberoende dataövervakningskommitté bekräftade att dessa inte var relaterade till vaccinet. Under studien dog fyra försökspersoner: 3 av 16 427 vaccinerade och 1 av 5 435 i placebogruppen. I den vaccinerade gruppen var ett dödsfall associerat med en fraktur i bröstryggen, två associerades med covid-19. De som dog av covid-19 utvecklade symtom på den 4:e och 5:e dagen efter den första dosen av vaccinet (då båda deltagarna infekterades innan inskrivningen i studien, trots ett negativt PCR-resultat), båda hade komorbiditeter (kardiovaskulära och endokrina, respektive). I placebogruppen dog en deltagare av en hemorragisk stroke [85] [121] .
Kompatibilitetsstudier
Statens kongress i San Marino tillkännagav de första resultaten av två pågående studier av Sputnik V-vaccinet, som används i stor utsträckning i detta lilla land, med universitetet i Bologna och Lazzaro Spallanzani National Institute for Infectious Diseases i Rom. Den första studien, utförd i samarbete med universitetet i Bologna, ägnades åt identifiering av biverkningar vid administrering av läkemedlet, som för närvarande "kan sägas vara praktiskt taget noll."
Den andra studien, ännu viktigare, gäller den kvantitativa och kvalitativa utvärderingen av antikropparna som utvecklats av det ryska vaccinet: "Studien pågår fortfarande, men de data som hittills samlats in visar att vaccinets effektivitet är högre än vad som anges i publicerade studier i specialiserade tidskrifter som Lancet . Effektiviteten är nära 100 %. Medlemmar av statskongressen bedömde samarbetet med den ryska RDIF-fonden som "utmärkt" och valet att använda Sputnik V "vinnande" [155] .
Oberoende säkerhetsforskning
Argentina. Hälsoministeriet i provinsen Buenos Aires ( Argentina ) publicerade den 24 juni 2021 resultaten av vaccinsäkerhetsövervakning baserad på 2,8 miljoner doser av Sputnik V-vaccin som användes i denna region från 29 december 2020 till 3 juni 2021 (jämfört med till 1,3 miljoner doser och 0,9 miljoner doser av Sinopharm- respektive Covishield/AstraZeneca-vacciner). Frekvensen av allvarliga "reaktioner som antas bero på immunisering" (RPIR) är 0,7; 0,8 respektive 3,2 fall per miljon doser för de tre listade vaccinerna. Mild RPOI i samband med Sputnik V-vaccination inkluderade feber (47 %), huvudvärk (45 %), muskel- eller ledvärk (39,5 %) och reaktioner på injektionsstället: smärta (46,5 %) och klåda (7,4 %). Inga immuniseringsrelaterade dödsfall har rapporterats [156] .
En mer komplett rapport från Argentinas hälsoministerium om vaccinsäkerhet [119] har också publicerats baserat på resultaten av användningen av 6 964 344 doser av Sputnik V (främst den första injektionen) från 29 december 2020 till och med 2 juni 2021. Rapporten anger att antalet observerade biverkningar är 40 445 (motsvarande en frekvens på 0,58 %), allvarliga (det vill säga kräver sjukhusvård) biverkningar - 194 fall, eller 0,00278 % (vilket är något mindre än AstraZeneca, och mer än Sinopharm) [157] [158] [159] . Författarna till rapporten varnar för direkta jämförelser av vaccinsäkerhet med dessa data, eftersom fördelningen av vacciner efter ålder och könskohorter och vaccinationsdatum varierar. Inga dödsfall relaterade till Sputnik V-vaccination har rapporterats. De 38 098 fallen av biverkningar som tros vara relaterade till Sputnik V-vaccination klassificeras enligt följande:
- huvudvärk med muskelsmärta och/eller ledvärk och/eller asteni : 15 287 fall (0,219%);
- feber med huvudvärk och/eller muskel- och/eller ledvärk och/eller asteni: 14 397 fall (0,207%);
- lokal reaktion med eller utan feber: 3893 fall (0,056%);
- feber: 1837 fall (0,026%);
- smärta vid injektionsstället: 1259 fall (0,018%);
- gastrointestinalt syndrom med eller utan feber: 678 fall (0,009 %)
- allergi : 634 fall (0,009%);
- lymfadenopati (svullna lymfkörtlar ): 94 fall (0,001%);
- anafylaxi : 9 fall (0,0001%);
- känsla av metalllukt: 9 fall (0,0001%);
- temperatur över 40 °C: 6 fall (<0,0001%);
Dessutom, för 316 sjukhusinläggningar (0,0045%), pågår analysen av deras eventuella samband med vaccination. För 5 fall av sjukhusvistelse efter vaccination kunde sambandet med vaccination inte fastställas: 2 fall av Guillain-Barrés syndrom (akut polyradikuloneurit), 2 fall av immuntrombocytopeni och 1 fall av perikardit .
Belarus. I november 2021 publicerades ett förtryck av specialister från Vitryssland [145] , där säkerheten för Sputnik V bedömdes baserat på resultaten av dess användning i detta land. Från och med den 1 september 2021 (7-8 månader från början av vaccinationen), bland de 1,487 miljoner vaccinerade med Sputnik V (inklusive 1,216 miljoner helt vaccinerade, det vill säga i en mängd av 2,703 miljoner doser), fanns det 80 832 fall av biverkningar (2,99%), av vilka de flesta bedöms som milda till måttliga (huvudvärk, hypertermi, asteni). Två allvarliga biverkningar hittades, båda efter den första dosen: allergisk urtikaria och anafylaktoid reaktion; båda patienterna återhämtade sig helt utan några följdsjukdomar. Under den granskade perioden registrerades 281 dödsfall (oavsett orsak) bland den vaccinerade befolkningen, alla fall var inte relaterade till vaccination.
San Marino. Forskare från Italien, Storbritannien och San Marino [160] [161] genomförde en undersökning av personer vaccinerade med Sputnik V i San Marino som intervjuades 7 dagar efter vaccination (2558 personer efter den första dosen, 1288 personer efter den andra dosen). ). Medianåldern för deltagarna var 68 år, 56% var kvinnor. Efter den första dosen rapporterade 16,4 % av deltagarna både lokala och systemiska biverkningar, 25,8 % endast systemiska och 10,2 % endast lokala symtom. Efter den andra dosen var förekomsten av biverkningar 31,9 %, 18,5 % respektive 16,1 %. De huvudsakliga biverkningarna av vaccination: smärta på injektionsstället (24,8 % efter den första dosen och 43,8 % efter den andra), asteni (23,8 % och 31,9 %), huvudvärk (18,5 % och 21,0 % %), ledvärk (16,5 %). % och 21,9 %). Svårighetsgraden av negativa symtom (betygsatt på en 4-gradig skala) efter den första dosen bedömdes som signifikant (grad 3) hos 20 deltagare och allvarlig (grad 4) hos 8. Efter den andra dosen indikerades grad 3 av 17 deltagare och grad 4 av 4 deltagare. I de allra flesta fall passar alla manifestationer av biverkningar inom två dagar efter vaccination. Det fanns inga allvarliga reaktioner på immunisering. Studierna fortsatte upp till 3 månader efter vaccinationen.
Den 12 juli 2021 publicerades resultaten från fas 4-observationsstudien "ROCCA" som genomfördes på 2558 äldre patienter (66±14 år). Studien visade en hög säkerhetsprofil för vaccinet för personer över 60 år vid massvaccination av befolkningen. Jämfört med andra COVID-19-vacciner har Sputnik V en högre eller lika hög tolerabilitetsprofil. Biverkningar av Sputnik V överstiger inte de av andra vacciner, patienter med kroniska sjukdomar, enligt studiens resultat, tolererar Sputnik V bättre än alternativ [116] .
Serbien. Den 12 juli 2021 uppgav Serbiens vice hälsominister Mirsad Dzherlek att Sputnik V-vaccinet orsakade minst biverkningar jämfört med andra vacciner. I Serbien vaccinerades mer än 3 miljoner människor (nästan hälften av befolkningen) med två komponenter av vaccin, varav upp till 25 % vaccinerades med Sputnik V [117] .
Iran. Från 13 435 vårdarbetare vaccinerade i Iran fick studieförfattarna 3 236 rapporter om biverkningar. De vanligaste biverkningarna var smärta på injektionsstället (56,9 %), trötthet (50,9 %), kroppssmärta (43,9 %), huvudvärk (35,7 %), feber (32,9 %), ledvärk (30,3 %), frossa ( 29,8 %) och dåsighet (20,3 %). Anafylaktisk chock observerades hos 0,1 % av de vaccinerade och inga dödsfall rapporterades. Biverkningar förekom oftare hos unga än hos äldre, oftare hos kvinnor än hos män, oftare efter den första injektionen än efter den andra. Resultaten av studien bekräftar också den höga humorala immunogeniciteten mot COVID-19 efter att ha fått Sputnik V-vaccinet [162] .
Artikel i tidskriften Nature. Data från olika tester av Sputnik V i olika länder sammanfattades i tidskriften Nature den 6 juli 2021. Den rapporterade [146] att de ovan nämnda studierna i Argentina, baserade på användningen av 2,8 miljoner doser av Sputnik V, visade inga dödsfall och fann främst milda biverkningar. Dödsfallen, enligt artikeln, rapporterades inte heller av myndigheterna i San Marino (data ovan) och Serbien, där vaccinet används flitigt. Studier i andra länder, enligt artikeln, visade också att Sputnik V-vaccinet inte leder till bildandet av blodproppar [147] .
reproduktionssäkerhet. Forskning om reproduktionssäkerheten hos Sputnik V utfördes i Ryssland vid National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology and Perinatology uppkallad efter V.I. V. I. Kulakov av en grupp forskare oberoende av utvecklarna av vaccinet. Forskarna fann ingen effekt av vaccinet på den reproduktiva hälsan hos både män [163] och kvinnor [164] .
Sputnik Light
Den 6 maj 2021 registrerade Ryska federationens hälsoministerium Sputnik Light enkomponentsvaccinet [165] (registreringscertifikat nummer LP-006993 [166] ). Sputnik Light-vaccinet är den första komponenten i Sputnik V-vaccinet och är baserat på en vektor från rekombinant humant adenovirus serotyp 26 (rAd26).
Enligt vaccinutvecklarna är effektiviteten av Sputnik Light enkomponentsvaccinet 79,4% baserat på analysen av data från den 28:e dagen efter att ha mottagit immunisering av medborgare i Ryska federationen som en del av massvaccinationsprogrammet under perioden 5 december , 2020 - 15 april 2021 [167] , och indikatoreffektiviteten på en nivå av cirka 80 % överstiger effektiviteten hos många vacciner som kräver två doser av vaccinet per vaccinationskurs [167] .
Enligt vaccinutvecklarna visade Fas I/II säkerhets- och immunogenicitetsstudien av Sputnik Light följande resultat: [167]
- immunisering med Sputnik Light-vaccinet gör det möjligt att utveckla antigenspecifika IgG-antikroppar hos 96,9 % av de vaccinerade individerna på den 28:e dagen;
- virusneutraliserande antikroppar produceras den 28:e dagen efter vaccination hos 91,67 % ;
- ett cellulärt immunsvar mot SARS-CoV-2 S-proteinet bildas hos 100 % av de vaccinerade redan på den 10:e dagen;
- immunisering med Sputnik Light-vaccinet av personer som redan har immunitet mot SARS-CoV-2 möjliggör en mer än 40-faldig ökning av nivån av antigenspecifika IgG-antikroppar hos 100 % av de vaccinerade redan på den 10:e dagen;
- inga allvarliga biverkningar efter immunisering med Sputnik Light registrerades.
Den 25 juni 2021 gick de första partierna av Sputnik Light-vaccinet ur produktion i civil cirkulation [168] .
Den 18 november 2021 rekommenderade det ryska hälsoministeriet användningen av Sputnik Light för revaccination sex månader efter den primära i samband med covid-19-pandemin, och även 6 månader efter sjukdomen [169] .
I början av januari 2022 har Sputnik Light-vaccinet registrerats i mer än 30 länder runt om i världen [170] .
Gum-COVID-Wak-M
Den 24 november 2021 registrerade Ryska federationens hälsoministerium vaccinet mot Sputnik M coronavirus (registreringsnamn Gam-COVID-Vac-M [171] [172] , lat. Gam-COVID-Vac-M [172] ) för ungdomar i åldern 12 till 17 år [173] . Bokstaven "M" betyder "för små" [174] .
Gamaleya Center uppgav att vaccinet bildade cellulär immunitet hos 93,2% av frivilliga [175] .
Sputnik M är en analog till Sputnik V-vaccinet, vars koncentration reduceras med 5 gånger [176] [177] . Vaccination utförs i två delar.
Ungdomar under 15 år vaccineras med föräldrarnas samtycke, över 15 år med eget skriftligt medgivande [178] .
Det antogs att Sputnik M-vaccinet skulle komma in i civil cirkulation i slutet av december 2021 [179] . De första leveranserna av vaccinet kom dock till regionerna först i mitten av januari 2022 [180] .
Gam-COVID-Vak (näsform)
I början av 2021 blev det känt att Gamaleya Center arbetade med att skapa en nasal form av Sputnik V-vaccinet, som kommer att vara den andra komponenten i det ursprungliga vaccinet i form av en spray. Enligt chefen för Gamaleya Center, A. L. Gintsburg, kommer den nya formen av vaccinet att skapa ytterligare immunitet, tack vare vilken de vaccinerade inte kommer att sprida infektionen, även om den inte kommer att kunna ersätta det injicerbara vaccinet [181] [182 ] .
I februari 2022 meddelade Gunzburg att testerna av Sputnik V i form av en spray var framgångsrika, samtidigt som testperioden kunde förkortas för att snabbare introducera läkemedlet i civil cirkulation. Enligt utvecklarna av vaccinet ger denna form färre biverkningar [183] .
Vaccinproduktion
I början av juli 2021 utfördes produktionen av Sputnik V i Ryssland på 9 produktionsanläggningar [147] .
Dessutom hade RDIF i slutet av april 2021 undertecknat avtal med 20 vaccintillverkare i 10 länder [184] .
Den 4 juni började tillverkningen av vaccinet i Serbien, som blev det första europeiska landet att starta produktionen av det ryska vaccinet som en del av befolkningens vaccinationsprogram [185] .
Den 22 juli utfärdade ett antal sydkoreanska företag ett uttalande att de hade fått alla nödvändiga tekniska instruktioner för tillverkningen av det ryska vaccinet, och allt som behövdes för att starta dess produktion var att få tillstånd på statlig nivå [186] .
Tillverkning av Sputnik V-vaccinet
Ursprungsland |
Produktionsstartdatum |
Tillverkare |
Anteckningar
|
Ryssland
|
Från 15 augusti 2020 [84]
|
" Medgamal " (N.F. Gamaleya Research Center for Epidemiology), Moskva [187] "Generium" (Pharmstandard JSC), byn Volginsky , Vladimir-regionen. [188] Binnopharm (AFK Sistema ), Moskva, Zelenograd [189] Biocad, St. Petersburg [ 190] R-Pharm , Moskva [191]
|
|
Kazakstan
|
Från 21 december 2020 [192]
|
Karaganda Pharmaceutical Complex (KPC), Karaganda [192]
|
|
Republiken Korea
|
Från slutet av december 2020 [193]
|
Ett konsortium av 7 pharm. företag som leds av GL Rapha (Hankook Korus), Chungcheong [193]
|
Produktionsskalning från april 2021 [193]
|
Brasilien
|
Från 15 januari 2021 [194]
|
"Uniao Quimica" (schemalagd till juni 2021) [195] [196]
|
Serieproduktion från maj 2021. Läkemedlet kommer även att skickas till andra länder i Latinamerika [197] .
|
Belarus
|
Sedan 26 februari 2021 [198]
|
RUE " Belmedpreparaty " [198]
|
Seriesläpp från 25 mars 2021 [198]
|
Argentina
|
Från 20 april 2021 [199]
|
"Laboratorios Richmond" SACIF [200]
|
Seriesläpp från 4 juni 2021 [200]
|
Indien
|
Sedan 24 maj 2021 [201]
|
Hetero Biopharma [202] Virchow Biotech (planerad) [203] Stelis Biopharma (planerad) [204] Panacea Biotec, Buddy [205] Morepen Laboratories [206]
|
En överenskommelse nåddes om att producera mer än 300 miljoner doser vaccin per år [207] .
|
Serbien
|
Från 4 juni 2021 [208]
|
Institutet för virologi, vacciner och serum "Torlak" ( Belgrad ) [208]
|
|
Iran
|
Från 4 juni 2021 [209]
|
Actoverco [210]
|
|
Italien
|
Från 16 juni 2021 [211]
|
Adienne Pharma & Biotech [211]
|
|
Armenien
|
Från 1 juli 2021 [212]
|
|
|
Mexiko
|
Från 5 juli 2021 [213]
|
"Laboratorios de Biolgicos y Reactivos de Mexico" ("BIRMEX") [213]
|
|
Vietnam
|
Från 21 juli 2021 [214]
|
Vabiotech [214]
|
|
Uzbekistan
|
Från 30 juli 2021 [215]
|
"Jurabek laboratories", Almalyk [215]
|
Seriesläpp från 7 oktober 2021 [216] .
|
Betyg
Utländska experter kritiserade utvecklarna av Gam-COVID-Vak för bristen på bevis för dess effektivitet och vetenskapliga publikationer om de tester som utfördes vid presentationen av läkemedlet [217] [218] [219] [220] . Motsvarande publicering av resultaten av fas I och II kliniska icke- randomiserade studier av vaccinet publicerades i den medicinska tidskriften The Lancet den 4 september 2020, mindre än en månad efter presentationen [42] . Enligt Lancet-översikten var huvudresultatet av studierna bevis på vaccinets säkerhet och immunogenicitet [221] , men de uppmuntrande resultaten av studien tyder ännu inte på att Gam-COVID-Vac är redo för allmän användning [222 ] .
Chefen för Institutionen för laboratoriemedicin vid Karolinska Institutet, Matti Selberg, konstaterar att det lilla antalet deltagare i den kliniska prövningen, där den första och andra fasen kombinerades, inte tillåter oss att bedöma frånvaron av biverkningar i massanvändningen av vaccinet [68] [218] men vaccinutvecklarna tror själva att det är tillförlitligt eftersom det utvecklades på en befintlig väl beprövad plattform [67] . Det finns också oro för att biverkningar från tidigare oanvända levande vacciner baserade på genetiskt modifierade virus kan förbli outforskade [223] [224] .
Den 21 december 2020, VD för läkemedelsföretaget AstraZeneca , Pascal Soriot, under en videokonferens med anledning av undertecknandet av ett samarbetsavtal med centret. Gamaleya, RDIF och det ryska läkemedelsföretaget R-Pharm sa: "Jag skulle vilja gratulera de ryska forskarna från Gamaleya Institute, såväl som RDIF, till utvecklingen av världens första vaccin mot COVID-19, som nyligen visade att inte bara ett immunsvar, men också effekt, skydd mot sjukhusvistelse. Och det [regulatoriska] godkännandet var verkligen en milstolpe för detta vaccin.” [225] [226] [227] .
Efter publiceringen av data från de mellanliggande fas III-prövningarna i tidningen Lancet började positiva recensioner om Sputnik V-vaccinet publiceras i västerländska medier. Således kallade Bloomberg- byrån vaccinet för det allvarligaste vetenskapliga genombrottet i Ryssland sedan Sovjetunionen [228] . Wall Street Journal påpekar att "Sputnik V representerar en betydande seger för den ryske presidenten Vladimir Putin i det globala vaccinloppet, ger en röst om förtroende för den ryska vetenskapens och medicinens förmåga och hjälper till att avvärja en del av den kritik som Moskva har mötts av. för den snabba utvecklingen av vaccination och bristen på publicerade testdata" [229] . Radio Canada noterar att Sputnik V-vaccinet har vunnit trovärdighet och har också varit en stor vetenskaplig och diplomatisk seger för Ryssland [230] . I den medicinska tidskriften The Lancet har ny information dykt upp om tvivel om läkemedlets effektivitet på grund av otillräckliga data som överförts om den tredje fasen av kliniska prövningar av det ryska coronavirusvaccinet Sputnik V. En grupp forskare analyserade informationen om läkemedlet i detalj och drog slutsatsen att "begränsad tillgång till data undergräver forskningens trovärdighet." Det finns också inkonsekvenser i de presenterade uppgifterna om läkemedlet, och det fullständiga studieprotokollet har inte publicerats och tillhandahållits av Gamaleya Institute till det internationella samfundet [231] . I ett svar till författarna till vaccinutvecklarna, publicerat i The Lancet den 12 maj 2021, noteras det att det inte finns några vetenskapliga skäl att tvivla på effektiviteten av vaccinet, de erhållna uppgifterna bearbetades och analyserades i enlighet med studien protokoll, och de data som erhållits under den faktiska användningen av vaccinet i Argentina bekräftar fullständigt dess höga säkerhet och effektivitet [232] .
Den australiensiska vetenskapsmannen, Nobelpristagaren i fysiologi eller medicin Docherty, Peter noterade att "effektiviteten hos Sputnik V-vaccinet i mer än 90 % ser bra ut, och dessutom har Ryssland en lång historia av att utveckla bra vacciner" [233] .
USA:s chefsimmunolog Anthony Fauci sa: "Om Ryssland eller Kina har tillförlitliga vacciner kan de tillhandahålla dem för sig själva och vissa andra länder. Detta är vägen till det universella försvaret av hela mänskligheten” [234] .
Dean Winslow, en specialist på infektionssjukdomar vid Stanford University Medical Center , tror att Sputnik V kommer att spela en viktig roll i kampen mot pandemin i världen. Daniel Kuritzkis, chef för avdelningen för infektionssjukdomar vid Harvard University School of Medicine, sa: "Av vad jag har läst om vaccinet förstår jag att det kan förvaras vid en temperatur som ett normalt kylskåp håller. Detta är naturligtvis en stor fördel, eftersom det gör att vaccinet kan levereras till länder där det finns mycket mindre möjligheter att tillhandahålla lagring vid ultralåg temperatur. Det betyder att det i vissa länder är mycket lättare att ansöka.” Roger MacArthur, en specialist på infektionssjukdomar vid University of Georgia i Augusta , talar om det faktum att vaccinet inte kräver att man håller en ultralåg temperatur under transport, konstaterade: "Detta är naturligtvis en fördel, särskilt i förhållande till dess leverans till platser där det är osannolikt att nå en mycket låg temperatur, men jag tror att det viktigaste i ett vaccin är effektivitet och säkerhet” [235] .
Den 7 juli 2021 sa professor Alexander Chepurnov, virolog, chef för laboratoriet för särskilt farliga infektioner vid Federal Research Center for Fundamental Translational Medicine, att han anser att Sputnik Light är det mest lämpliga vaccinet för revaccination av dem som tidigare haft coronavirus [ 236] .
Internationellt intresse och förnödenheter
Den 2 december 2020 ägde presentationen av Sputnik V rum i ett virtuellt format för FN :s medlemsländer . Enligt TASS registrerade representanter för 55 stater, såväl som representanter för ledningen för FN, WHO och Röda Korset [237] evenemanget . Samtidigt, lite tidigare, i slutet av november, meddelade den ryska direktinvesteringsfonden (RDIF) att kostnaden för en dos av Sputnik V-vaccinet för internationella marknader skulle vara mindre än $10, vilket gör det mycket mer överkomligt. jämfört med mRNA-vacciner från andra tillverkare [238] .
Enligt RDIF:s vd Kirill Dmitriev fick fonden första veckan i december preliminära ansökningar om köp av 1,2 miljarder doser av vaccinet från mer än 50 länder [239] . En ansökan har också lämnats in för godkännande av vaccinet i 40 länder [240] . Den 2 februari noterade The Wall Street Journal att det redan finns beställningar och preliminära avtal för 2,4 miljarder doser av Sputnik V-vaccinet [241] .
Den 29 januari 2021 lämnade RDIF in en ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om registrering av det ryska vaccinet i Europeiska unionen [242] . Den 10 februari rapporterade EMA att de inte hade fått någon ansökan om kontinuerlig granskning eller marknadsföringstillstånd för vaccinet. Utvecklare har bara uttryckt intresse för att få ett vaccin övervägt för kontinuerlig granskning, men EMA Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) och EMA:s COVID-19 Pandemic Task Force (COVID-ETF) måste först ge sitt samtycke innan utvecklare kan skicka in sitt godkännande. förslag om att påbörja verifieringsprocessen [243] .
Enligt media (den franska publikationen Le Monde , Euronews m.fl.) orsakade användningen av Sputnik V-vaccinet i Europa en diskussion om "global vaccindiplomati" och bidrog till splittringen mellan ledarna i de länder som är medlemmar i den europeiska Union [244] . Publikationerna säger att Europeiska kommissionen ännu inte har inlett officiella förhandlingar med den ryska direktinvesteringsfonden om leverans av det ryska vaccinet, men vissa europeiska länder, trots detta, avser att beställa det, samtidigt som de insisterar på ett snabbt godkännande av Sputnik V i Europeiska unionen, så hur prioriteringen bör vara omsorg om medborgarnas hälsa, inte politik [245] .
Det första landet som godkände användningen av Sputnik V, utan att vänta på Europeiska kommissionens beslut, var Ungern [246] . Ledarna för Tyskland och Österrike insisterade också på att vaccinet skulle godkännas och var redo att köpa det utan att vänta på Europeiska kommissionens officiella beslut. Användningen av det ryska vaccinet motarbetades dock till exempel av Frankrikes utrikesminister Jean-Yves Le Drian . Den franske affärsmannen Thierry Breton , ledamot av Europeiska kommissionen för den inre marknaden, gjorde ett uttalande att köpet av "Sputnik V" inte är nödvändigt för Europeiska unionen [247] . Frankrike uppgav också att man uppmanade till att inte erkänna ryska och kinesiska vacciner och fördömde Grekland för att ha tillåtit ryska turister vaccinerade, inklusive av Sputnik V [248] .
Den 30 mars 2021 blev det känt att Österrike hade beslutat att köpa ett parti av Sputnik V-vaccinet, trots att läkemedlet inte hade hunnit bli certifierat av Europeiska läkemedelsmyndigheten vid det laget. Österrikes förbundskansler Sebastian Kurz meddelade sin avsikt att köpa en miljon doser av det ryska vaccinet [249] . Som svar på det beslut som tagits av den österrikiska förbundskanslern utfärdade Europeiska kommissionen en varning till Österrike om att i detta fall ligger hela ansvaret för eventuella risker hos den österrikiska regeringen [250] . Redan den 10 april meddelade den österrikiska förbundskanslern att förhandlingarna om upphandlingen av Sputnik V "i stort sett kommit till ett slut". "Ett köp är möjligt för oss", sa han till reportrar vid en briefing, citerad av Kurier. Enligt honom pratar vi om 1 miljon doser av vaccinet [251] .
Den 27 maj 2021 undertecknade ledningen för FN:s barnfond ( UNICEF ) och Human Vaccine ett långsiktigt avtal om leverans av det ryska Sputnik V-vaccinet för att ge länder i behov tillgång till ett Covid-19-vaccin [252] .
Den 12 juni 2021 tillkännagav den slovakiske utrikesministern Ivan Korchok republikens vägran att köpa nya partier av det ryska Sputnik V-coronavirusvaccinet efter att ha fått den första satsen av läkemedlet den 1 mars [253] .
Den 21 juli 2021 godkände Institute of Public Health i Chile inkluderingen av det ryska Sputnik V-vaccinet i det nationella vaccinationsprogrammet. Antagandet av en positiv integration av det ryska vaccinet påverkades av vaccinationsmaterial i Argentina och Mexiko, där Sputnik V användes tidigare [254] .
Sergey Naryshkin , direktör för den ryska utländska underrättelsetjänsten , menar att registreringen av Sputnik V i EU drar ut på tiden "på grund av de signaler som kommer från EU:s höga kontor" [255] .
I början av juli 2021, trots bristen på WHO-godkännande, användes Sputnik V i 69 länder runt om i världen [147]
I september 2021 blev det känt att specialister från Finlands institut för hälsa och social utveckling ansåg att det var möjligt att låta personer som vaccinerats med det ryska vaccinet komma in i Finland [256] .
I september 2021 erkände myndigheterna i Hongkong Sputnik V-vaccinationscertifikatet [257] . Nu kommer ryssar att kunna flyga direkt till Hongkong, och inte efter tre veckors vistelse i ett tredje land. Men de måste sitta i karantän i 21 dagar på ett specialiserat hotell.
Internationella skidskytteförbundet (IBU) har erkänt vaccinet [258] . De helt vaccinerade är undantagna från all testplikt.
I mitten av september 2021 avbröt WHO certifieringen av det ryska COVID-19-vaccinet Sputnik V, eftersom det vid en inspektion på en av fabrikerna som ingår i tillverkningen av vaccinet konstaterades att denna fabrik inte uppfyllde nya regler för bästa tillverkningspraxis [259] .
Den 14 december 2021 sa Vladimir Putins talesman Dmitry Peskov att de ryska myndigheterna inte försett Världshälsoorganisationen (WHO) med all information som behövs för certifieringen av vaccinet på grund av avvikelser i standarderna, utan arbetar med att passera WHO. godkännandeförfarandet fortsätter [260] .
Lista över länder och territorier som officiellt registrerade Sputnik V
Länder som erkänner ryska vaccinationsintyg
I september 2021 meddelade Estland att ryssarna skulle vara befriade från testning och isolering i ett år efter avslutad vaccination, om de är helt vaccinerade och har uppnått fullt immunskydd [385] . Vaccinerade ryssar kan besöka offentliga platser i Estland utan begränsningar.
Idrottare som vaccinerats med det ryska vaccinet åtnjuter samma rättigheter vid OS i Kina som andra. Enligt den ryske ambassadören i Kina visar det sig faktiskt att landet har erkänt vårt vaccin [386] .
Vaccinutvecklingen
USA: 48:e Central Research Institute of the RF Defense Ministry lagt till i sanktionslistan
Den 26 augusti 2020 ingick det 48:e centrala forskningsinstitutet vid Ryska federationens försvarsministerium , på grundval av vilka prekliniska tester för toxicitet, säkerhet, immunogenicitet och skyddande effekt av Sputnik V-vaccinet utfördes, i förteckning över organisationer vars verksamhet strider mot nationell säkerhet eller USA:s utrikespolitik. De amerikanska myndigheterna uppgav att de har anledning att tro att 48:e centrala forskningsinstitutet och dess filialer är associerade med programmet för biologiska vapen [387] .
Kritik av kliniska prövningar
Den 7 september 2020 publicerade Temple University biologiprofessor Enrico Bucci ett öppet brev [388] [389] om Cattivi Scienziati, en webbplats som specialiserat sig på kampen mot pseudovetenskap, där han ifrågasatte tillförlitligheten hos data från kliniska fas I/II prövningar publicerad i The Lancet. Detta brev undertecknades av tre dussin forskare från USA, Italien och andra länder och publicerades i många ledande västerländska medier [390] [391] [392] [393] . Samma dag överlämnade en representant för RDIF, på uppdrag av Denis Logunov, följande uttalande: Gamalei avvisar kategoriskt påståenden om att statistiken som publiceras i tidningen The Lancet är opålitlig. De publicerade uppgifterna är tillförlitliga och korrekta och har granskats av fem granskare av The Lancet, ett kliniskt protokoll i full längd tillhandahölls till tidskriftens redaktörer. Vi presenterade exakt de uppgifter som vi fick, och inte de uppgifter som de italienska experterna borde gilla” [389] .
Senare, den 18 september, publicerade The Lancet ett mer detaljerat svar från vaccinutvecklarna på kritiken. I svaret gavs svar på frågor från forskare, inklusive det indikerades att de identifierade matchningarna, särskilt de som var nära de initiala och initiala värdena, var förknippade med dataens diskrethet (de erhållna värdena var inte exakta, men i form av intervall, vilket avsevärt ökar sannolikheten för tillfälligheter ), samt med ett litet antal deltagare i grupper [394] [395] .
Den 22 maj 2021 publicerade Prof. Enrico Bucci och kollegor i The Lancet en artikel "Datadiskrepanser och icke-standardiserad rapportering om interimsdata från Fas III Sputnik V-studien", där de kritiserade författarna till Fas III Sputnik V-studien för att inte ge kritiker tillgång till fullständiga data och för inkonsekvenser och misstänkta matchningar i datan [396] . Författarnas svar publicerades i Lancet - de uppgav att så tidigt som den 5 november 2020 lämnades all nödvändig information till tillsynsmyndigheter och granskare av Lancet, och att uppgifterna som ingår i artikeln är tillräckliga för att läsarna ska kunna verifiera rapporterad effektivitet av vaccinet. De uppgav också att de numeriska avvikelserna var enkla fel eller tryckfel som lätt kunde korrigeras [397] . Ärade doktor i Ryska federationen, senator Vladimir Krugly påpekade att försök att misskreditera det ryska coronavirusvaccinet Sputnik V är en del av informationskrigföring och orättvis konkurrens [398][ betydelsen av faktum? ] .
Slovakien: regeringskris
Den 1 mars 2021 levererades den första satsen av Sputnik V-vaccinet, bestående av 200 000 doser, till Slovakien. Totalt, enligt avtalet, var det planerat att leverera 2 miljoner doser [399] . Vaccinet godkändes av den slovakiske hälsoministern Marek Krajci [400] . Därmed blev Slovakien det andra EU-landet som godkände användningen av det ryska Sputnik V-vaccinet, utan att vänta på beslutet från den europeiska tillsynsmyndigheten EMA.
Dagen efter, den 2 mars, uttryckte den slovakiska presidenten Zuzana Chaputova missnöje med premiärminister Igor Matovics beslut att köpa ett ryskt vaccin för användning i republiken. Hon angav att hon inte skulle främja användningen av droger som inte klarade registreringsprocessen i Europeiska unionen [401] .
Köpet av det ryska vaccinet har lett till oenighet i regeringen. Många regeringsmedlemmar fördömde premiärministern, som ignorerade regeringens beslut i februari att endast droger registrerade i Europeiska Unionen skulle användas i republiken [402] .
Den 12 mars avgick Slovakiens hälsominister Marek Krajci för att bevara landets regeringskoalition [403] . Senare, den 15 mars, på grund av en regeringskris, avgick arbetsminister Milan Krajniak [404] . Den 17 mars meddelade ekonomiminister Richard Sulik sin avgång [405] . Den 24 mars tillkännagav utrikesminister Ivan Korchok , utbildningsminister Bronisław Grüling och justitieminister Maria Kolikova sina avgång [406] .
Den 30 mars accepterade den slovakiske presidenten Z. Chaputova premiärminister I. Matovics avgång och instruerades att bilda en ny regering [407] .
Slovakien: desinformation
Den 6 april rapporterade den slovakiska publikationen Dennik att det slovakiska statliga institutet för narkotikakontroll (ŠÚKL) inte hade utfärdat något tillstånd för användning av Sputnik V-vaccinet. Rapporten noterade att det inte finns tillräckligt med ytterligare data från prekliniska och kliniska prövningar för att godkänna vaccinet. "En betydande del av uppgifterna, cirka 80 %, tillhandahölls inte ens efter upprepade förfrågningar." Det påpekades också att vaccinet som levereras till republiken skiljer sig från proverna, vars testresultat publicerades i den vetenskapliga tidskriften The Lancet [408] [409] .
Den 7 april dök ett meddelande upp på Sputniks officiella Twitter-konto att ovanstående publikation var en bluff [410] . Det noterades att "i strid med ett befintligt kontrakt och i en sabotagehandling säkerställde State Institute for Drug Control att Sputnik V testades i ett laboratorium som inte ingick i nätverket av officiella EU-certifierade läkemedelskontrolllaboratorier, även om sådana laboratorier fanns tillgängliga", och att "alla partier av Sputnik V är av samma kvalitet och genomgår strikt kvalitetskontroll vid Gamaleya Institute." Det påpekades att en desinformationskampanj fördes mot det ryska vaccinet. RDIF har bett den slovakiska regeringen att skicka vaccinet till ett EU-certifierat laboratorium för testning. Den 6 april 2021 krävde RDIF återlämnande av vaccinet på grund av flera kontraktsbrott så att det kunde användas i andra länder [411] .
Som svar på detta krävde den slovakiska presidenten Zuzana Chaputova den 15 april publicering av ett avtal om republikens köp av det ryska Sputnik V-vaccinet [412] . Den ryska sidan noterade att den inte var emot offentliggörandet av kontraktet för leverans av Sputnik V till Slovakien, men i detta fall borde kontraktet med Pfizer också offentliggöras [413] . Den 29 april publicerade Slovakien fördraget [414] [415] .
Den 7 maj bekräftade ett specialiserat laboratorium i Ungern tillförlitligheten hos det ryska Sputnik V-vaccinet, som anlände till Slovakien den 1 mars [416] . Den 7 juni började användningen av det ryska vaccinet i Slovakien [417] .
USA: tryck på Brasilien och andra länder
I början av 2021 publicerade US Department of Health and Human Services en lägesrapport. Som det visade sig av rapportens text deltog det amerikanska hälsodepartementet, tillsammans med andra statliga organisationer, i en påtryckningskampanj på de brasilianska myndigheterna för att övertala dem att vägra köpa Sputnik V-vaccinet i Ryssland under förevändning att Ryssland använde vaccintillförsel som påstås "stärka sitt inflytande i regionen." till skada för USA:s säkerhet" [418] [419] .
Den 26 april 2021 tillät inte Brasiliens nationella sanitetsinspektion Anvisa ( port. Agência Nacional de Vigilância Sanitária ) import och användning av det ryska Sputnik V-vaccinet i landet. Enligt Anvisa var orsaken till avslaget bristen på konsekventa och tillförlitliga data, och närvaron av ett replikerande adenovirus i vaccinet [420] [421] . Således nekades 14 delstater i Brasilien, som väntade på godkännande och planerad brådskande import av ett vaccin för att motverka den växande vågen av covid-19-infektion.
Den 28 april granskade Sputnik V-teamet påståendena från Anvisas styrelseledamöter och visade att dessa anklagelser inte har någon vetenskaplig grund och inte kan övervägas seriöst av det vetenskapliga samfundet och internationella tillsynsmyndigheter. Representanter för Gamaleya Center sa att "reproducerbara adenovirus inte har hittats i någon av de producerade partierna av Sputnik V-vaccinet", och befintliga kontroller säkerställer att det inte finns några sådana virus i vaccinet. Centret noterade att kvaliteten och säkerheten för vaccinet säkerställs av en 4-stegs reningsteknik. "I produktionen av Sputnik V-vaccinet används endast icke-replikerande adenovirala vektorer E1 och E3, som är ofarliga för människokroppen", betonade experterna. Anvisa-teamet i Moskva hade full tillgång till all nödvändig dokumentation, såväl som till forsknings- och produktionsplatser. Forskarna påminde också om att under användningen av "Sputnik V", "till skillnad från andra vacciner, registrerades inte fall av trombos i hjärnans venösa sinus " [422] [423] .
Sent den 4 juni godkände Anvisa import och begränsad användning av det ryska Sputnik V-vaccinet [424] [425] .
Falskt vaccin
Falska webbplatser som säljer förfalskade covid-läkemedel och lager för falska vacciner upptäcktes 2020-2021 i flera länder: Nigeria , Mexiko , Kina och andra. I mars 2021 publicerade Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling en rapport [426] som anger att 2016 varierar den globala handeln med förfalskade läkemedel, enligt olika uppskattningar, från 4,4 till 20 miljarder dollar, vilket förklaras av det låga ansvaret för försäljning av förfalskade läkemedel. . Det förfalskade vaccinet var tänkt att säljas under namnet av välkända amerikanska, brittiska, kinesiska och ryska droger [427] [428] [429] [430] . I mars 2021, på flygplatsen i den mexikanska staden Campeche , fann och beslagtog myndigheterna under en genomsökning av ett privatplan ett parti förfalskat Sputnik V-vaccin förberett för transport till Honduras (1155 injektionsflaskor, 5775 doser) i en förpackning som imiterade den verkliga [431] [432] [433] .
Exempel på bedrägerier och sätt att tjäna pengar genom bedrägerier med förfalskade vacciner, registrerade utomlands, har publicerats i media [434] [435] [436] [437] . Interpols generalsekreterare Juergen Stock anser att det förfalskade vaccinet som hittats i Mexico City och Sydafrika bara är " toppen av isberget " och att det förmodligen finns många partier av förfalskade vacciner i omlopp som ännu inte har upptäckts [438] , sedan tillverkning av läkemedel är ofta ett globalt nätverk där olika stadier av produktionskedjan genomförs i olika länder, och sedan kan packas om för att minska tullkostnaderna, samtidigt som det finns många ställen att introducera förfalskningar i leveranskedjor. År 2021 har vacciner blivit "flytande guld" som "gör miljarder", och marknaden för förfalskade läkemedel bildar ett lågrisk, högbelönt kriminellt nätverk parallellt med den lagliga marknaden [439] .
Se även
Anteckningar
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 Instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet Gam-COVID-Vac, kombinerat vektorvaccin för förebyggande av coronavirusinfektion orsakad av SARS-CoV-2-viruset daterad 11.08.2020 . Arkiverad 23 januari 2021 på Wayback Machine + Ändringar nr 1 av 09/01/2020 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *9/24 /2020 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 3 daterad 23/10 2020 med återutgivning . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 5 daterad 14/12 2020 med återutgivning . Arkivkopia daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 6 daterad 2020-12-25, nr 4 och 8 daterad 2020-12-30 (2020-12-25) . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , återutgiven. från 30.12.2020 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 7 och 9 daterad 2021-01-13 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine . Instruktion daterad 2021-01-20 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine + Ändringar nr 1 daterad 18 februari 2021 med återutgivning . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *18/3/2021 . Arkiverad kopia av 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 2 av 2021-03-19 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *21/4 /2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *30/4/2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 4 daterad 2021-04-21 (2021-06-05) . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 5 daterad 06/04/2021 med återutgivning . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 8 daterad 2021-07-06 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *24.06.2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 10 daterad 2021-06-25 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 11 daterad 2021-01-07 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 3 och 9 daterad 14/07/2021 med återutgivning . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *14.07.2021 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 13 daterad 2021-07-26 . Arkiverad kopia av 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 7 av 17/08/2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *8/19 /2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *09/02/2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , återutgiven. daterad 2021-09-08 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 14 av 15/09/2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *9/21 /2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine . Instruktion daterad 2021-10-15 (2021-11-26) + Ändringar nr 1 daterad 2021-10-21 (2021-11-26), nr 4 daterad 2021-11-26 med återutgivning . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 7 av 2021-12-30 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 6 daterad 2022-11-01 med återutgivning . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 2 daterad 2022-01-25 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 8 daterad 2022-01-31 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 3 daterad 15 februari 2022 med återutgivning . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 9 daterad 24 februari 2022 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *3 /22/2022 . Arkivkopia daterad 22 april 2022 på Wayback Machine // Registreringsdata och elektroniska bilder av dokument på Statens läkemedelsregisters webbplats.
- ↑ 1 2 3 4 Instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet Gam-COVID-Vak-M, kombinerat vektorvaccin för förebyggande av coronavirusinfektion orsakad av SARS-CoV-2-virus daterad 2021-11-24 . Arkiverad 4 april 2022 på Wayback Machine + Ändringar nr 1 av 2021-11-26 . Arkiverad 31 mars 2022 på Wayback Machine , nr 2 daterad 2022-04-04 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine // Registreringsdata och elektronisk bild av dokument på Statens läkemedelsregisters webbplats.
- ↑ 1 2 3 4 Instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet Sputnik Light, vektorvaccin för att förebygga coronavirusinfektion orsakad av SARS-CoV-2-viruset daterad 2021-06-05 . Arkiverad kopia av 22 april 2022 på Wayback Machine + Ändringar nr 2 av 2021-06-25 . Arkiverad kopia av 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 3 av 2021-06-30 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 1 daterad 07/09/2021 med återutgivning . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 6 daterad 2021-05-08 med återutgivning . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *8/11/2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 7 av 2021-08-19 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *8/31 /2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 9 daterad 2021-10-26 . Arkivexemplar daterad 16 december 2021 på Wayback Machine , nr 8 daterad 12/06/2021 med återutgivning . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *12/07/2021 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *17.01.2022 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 4 daterad 2022-01-28 med återutgivning . Arkiverad kopia av 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 12 av 2022-01-31 . Arkiverad 22 april 2022 på Wayback Machine , *03/05 /2022 . Arkiverad kopia av 22 april 2022 på Wayback Machine , nr 13 av 2021-03-22 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine // Registreringsdata och elektronisk bild av dokument på Statens läkemedelsregisters webbplats.
- ↑ 1 2 3 4 5 Instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet Gam-COVID-Wak-Lio, kombinerat vektorvaccin för förebyggande av coronavirusinfektion orsakad av SARS-CoV-2-virus daterad 2020-08-25 . Arkivexemplar daterad 5 april 2021 på Wayback Machine Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine // Registreringsdata och en elektronisk bild av dokumentet på Statens läkemedelsregisters webbplats.
- ↑ 1 2 3 4 Instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet Gam-COVID-Vac (näsdroppar), Kombinerat vektorvaccin för förebyggande av coronavirusinfektion orsakad av SARS-CoV-2-viruset daterat 2022-03-31 . Arkivexemplar daterad 22 april 2022 på Wayback Machine // Registreringsdata och elektronisk bild av dokument på Statens läkemedelsregisters webbplats.
- ↑ 1 2 Ryska hälsoministeriet har registrerat världens första covid-19-vaccin . Ryska federationens hälsoministerium (08/11/2020). Hämtad 11 augusti 2020. Arkiverad från originalet 12 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ 1 2 3 4 5 Möte med ledamöter av regeringen. Avskrift . Kremlin.ru (11.08.2020). Hämtad 18 augusti 2020. Arkiverad från originalet 18 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ Världens första registrerade coronavirusvaccin kallades "Sputnik V" . TASS (2020-11-08). Hämtad 11 augusti 2020. Arkiverad från originalet 11 september 2020. (obestämd)
- ↑ Chefen för RDIF förklarade innebörden av bokstaven "V" i namnet på vaccinet "Sputnik V" . TASS (24 december 2020). Hämtad 1 februari 2021. Arkiverad från originalet 28 januari 2021. (obestämd)
- ↑ Logunov DY et al. Säkerhet och immunogenicitet för ett rAd26- och rAd5-vektorbaserat heterologt prime-boost COVID-19-vaccin i två formuleringar: två öppna, icke-randomiserade fas 1/2-studier från Ryssland // The Lancet. - 2020. - Vol. 396 , utg. 10255 . - s. 887-897 . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 . — PMID 32896291 .
- ↑ 1 2 Anna Urmantseva, Maria Nedyuk. Framgångsrik lansering: Sputnik V är erkänt som det säkraste vaccinet . Izvestia (3 februari 2021). Hämtad 30 mars 2021. Arkiverad från originalet 31 mars 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 En studie av Sputnik V-vaccinet för ungdomar påbörjades i Moskva . Arkiverad 5 juli 2021 på Wayback Machine . Rysk tidning , 2021-05-07
- ↑ 1 2 3 4 5 Logunov DY et al. Säkerhet och effekt av ett rAd26- och rAd5-vektorbaserat heterologt prime-boost COVID-19-vaccin: en interimsanalys av en randomiserad kontrollerad fas 3-studie i Ryssland // The Lancet. - 2021. - Vol. 397 , utg. 10275 . - s. 671-681 . - doi : 10.1016/s0140-6736(21)00234-8 . — PMID 33545094 .
- ↑ The Lancet publicerade resultaten av den tredje forskningsfasen "Sputnik V" . RIA Novosti (2021-02-02). Hämtad 20 februari 2021. Arkiverad från originalet 2 februari 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Gunzburg: "Sputnik V" visade effektivitet för äldre . Rysk tidning (13 mars 2021). Hämtad 12 april 2021. Arkiverad från originalet 12 april 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Effektiviteten av Sputnik V-vaccinet var 97,6 % baserat på analys av data från 3,8 miljoner vaccinerade ryssar, vilket gör det till det mest effektiva coronavirusvaccinet i världen . sputnikvaccine.com (2021-04-19). Hämtad 5 juni 2021. Arkiverad från originalet 5 juni 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Vector bekräftade effektiviteten av ryska vacciner mot den brittiska stammen av covid-19 . Kommersant (16 februari 2021). Hämtad 16 februari 2021. Arkiverad från originalet 16 februari 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Gunzburg tillkännagav effektiviteten av Sputnik V mot den indiska stammen . Interfax (16 juni 2021). Hämtad 16 juni 2021. Arkiverad från originalet 16 juni 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Gushchin, VA et al. Neutraliserande aktivitet av sera från Sputnik V-vaccinerade människor mot varianter av bekymmer (VOC: B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.617.2, B.1.617.3) och Moskva Endemic SARS-CoV- 2 varianter (engelska) // Vacciner: journal. - 2021. - 12 juli ( nr 9 ). - doi : 10.3390/vaccines9070779 . Arkiverad från originalet den 13 juli 2021.
- ↑ 1 2 Ikegame, S., Siddiquey, MNA, Hung, CT. et al. Neutraliserande aktivitet av Sputnik V-vaccinsera mot SARS-CoV-2-varianter // Nature Communications . - 2021. - 26 juli ( nr 4598 ). - doi : 10.1038/s41467-021-24909-9 . Arkiverad från originalet den 27 juli 2021.
- ↑ 1 2 Sputnik V påverkar alfa- och betavarianter av coronaviruset olika . Arkiverad 27 juli 2021 på Wayback Machine . TASS , 2021-07-26
- ↑ Ryska direktinvesteringsfonden (RDIF) . Sputnikvaccine.com (2.12.2020). Hämtad 12 maj 2021. Arkiverad från originalet 23 november 2021. (obestämd)
- ↑ Brasilien blir det 67:e landet som godkänner Sputnik V-vaccin . Sputnikvaccine.com (5 juni 2021). Hämtad 5 juni 2021. Arkiverad från originalet 6 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Vaccination av förstaprioritetspatienter mot coronavirus startar i Moskva . RIA Novosti (5 december 2020). Hämtad 7 februari 2021. Arkiverad från originalet 21 januari 2021. (obestämd)
- ↑ Försök med coronavirusvaccin går framåt i kapplöpningen om skydd mot covid-19 . Bloomberg . Hämtad 10 augusti 2020. Arkiverad från originalet 3 december 2020.
- ↑ Skaparna av "Sputnik V" svarade på begäran från den ryska ortodoxa kyrkan om komponenterna i vaccinet . Arkiverad 11 november 2021 på Wayback Machine . Rysk tidning, 2021-11-02.
- ↑ Kuzmin, Vladimir Mishustin: Sputnik V är ett av de mest efterfrågade vaccinerna i världen . rysk tidning . FSBI "Redaktionen för Rossiyskaya Gazeta" (22 maj 2021). "Uppkomsten av Sputnik V coronavirus-vaccin är förtjänsten av Denis Logunov, rysk doktor i vetenskap, chef för laboratoriet för cellmikrobiologi vid Gamaleya National Research Center." Hämtad 22 juni 2021. Arkiverad från originalet 24 juni 2021. (obestämd)
- ↑ A. Spiridonova. Vi kallar coronaviruset "klibbigt och flyktigt" . Arkiverad 11 mars 2021 på Wayback Machine // 06/02/2020. TVR24
- ↑ Lista över organisationer på grundval av vilka specialiserade samlingar av PBA av I-IV-grupper fungerar . Arkiverad 11 mars 2021 på Wayback Machine // Bilaga 5.6 till SP 1.2.036-95 .
- ↑ Rysslands RDIF och framstående statliga laboratorieframsteg COVID-19-vaccin: Produktionsanläggning redo i Moskva- regionen . trialsitenews.com (10 juni 2020). Hämtad 11 augusti 2020. Arkiverad från originalet 8 augusti 2020.
- ↑ "Coronavirusvaccinet utvecklades med deltagande av den ryska militären - 48 från Central Research Institute vid Ryska federationens försvarsministerium" . Arkiverad 11 mars 2021 på Wayback Machine . Interfax 2020-06-02
- ↑ Instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet Gam-COVID-Vac (otillgänglig länk) . Ryska federationens hälsoministerium (11.08.2020). Hämtad 11 augusti 2020. Arkiverad från originalet 3 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Ian Jones, Polly Roy. Sputnik V COVID-19 vaccinkandidat verkar säker och effektiv // The Lancet. - 2021. - 20 februari ( vol. 397 , iss. 10275 ). — S. 642–643 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00191-4 . — PMID 33545098 .
- ↑ 1 2 Chris Baraniuk. Covid-19: Vad vet vi om Sputnik V och andra ryska vacciner? (engelska) // BMJ. - 2021. - 19 mars ( vol. 372 ). — P. n743 . — ISSN 1756-1833 . - doi : 10.1136/bmj.n743 . — PMID 33741559 . Arkiverad från originalet den 26 augusti 2021.
- ↑ Corum, Jonathan . How Gamaleya's Vaccine Works , New York Times (7 januari 2021). Arkiverad från originalet den 20 april 2021. Hämtad 28 juli 2021.
- ↑ Shmarov M. M., Nikonova A. E., Sedova E. S., Logunov D. Yu. Rekombinanta humana adenovirus som en plattform för att skapa nya effektiva och säkra vacciner . Arkiverad 24 juni 2021 på Wayback Machine / vetenskaplig artikel. DOI: 10.24110/0031-403X-2020-99-6-52-56. NICEM dem. Gamalei vid Ryska federationens hälsoministerium, PMGMU uppkallad efter A.I. Sechenov // Journal "Pediatrics", 2020. - Volym 99, nr 6. ISSN 1990-2182. s. 52-56.
- ↑ 1 2 3 Obehagliga frågor om universell vaccination . Youtube-kanalen " Edition ", 2021-07-15
- ↑ E. Krasnova. Verkningsprincipen för Sputnik V-vaccinet beskrivs . Gazeta.ru , 12/17/2020
- ↑ Ryssarna beskrev konsekvenserna av att missa den andra dosen av vaccinet . Arkiverad 21 december 2020 på Wayback Machine // 21/12/2020. " Lenta.ru ".
- ↑ Kharchenko E.P. Vacciner mot Covid-19: jämförande riskbedömning av adenovirusvektorer . Arkiverad 13 juli 2021 på Wayback Machine / vetenskaplig artikel, doi: 10.31631/2073-3046-2020-19-5-4-17, Institute of Evolutionary Physiology and Biochemistry. I. M. Sechenov » RAS // M .: vetenskaplig tidskrift "Epidemiology and Vaccinal Prevention", 2020. - Volym 19, nr 5. ISSN 2073-3046. s. 4-17.
- ↑ I. Rensa. Varför behövs en sådan dubbelkur, varför räcker inte en injektion? Arkiverad 2 mars 2021 på Wayback Machine . Projekt , 07.09.2020
- ↑ 1 2 3 4 Logunov, Denis Y. Säkerhet och immunogenicitet hos ett rAd26- och rAd5-vektorbaserat heterologt prime-boost COVID-19-vaccin i två formuleringar : två öppna, icke-randomiserade fas 1/2-studier från Ryssland: [ eng. ] / Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova … [ ] // Lancet. - 2020. - 4 september. - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 .
- ↑ Från en intervju . Arkiverad kopia daterad 24 juni 2021 på Wayback Machine med Larisa Popovich, Ph.D., chef för Institute of Health Economics vid National Research University Higher School of Economics. iq.hse.ru, 13/11/2020
- ↑ ELISA-test i Moskvakliniker visar inte nivån av antikroppar efter vaccination mot COVID-19 . Arkiverad 28 januari 2021 på Wayback Machine . TASS , 2021-01-22
- ↑ Före och efter vaccination . Arkiverad 16 februari 2021 på Wayback Machine . Rysk tidning , 2021-01-30
- ↑ Cirka 7,6 tusen militärer och civila specialister från den norra flottan vaccinerade mot coronavirusinfektion . Arkiverad 21 januari 2021 på Wayback Machine // 15/01/2021. Ryska federationens försvarsministerium. Presstjänst för den norra flottan.
- ↑ E. Manukian. Immunitet mot COVID-19 efter vaccination med Sputnik V utvecklas på dag 42 . Arkiverad 20 februari 2021 på Wayback Machine . Rysk tidning , 12/14/2020
- ↑ Villkoren för transport och förvaring av Sputnik V-vaccinet godkändes . Arkiverad 1 mars 2021 på Wayback Machine // 12/08/2020. Tidningen GMP News.
- ↑ Det handlar om adenovirus. Ryska virologer förklarade varför Sputnik V inte kan leva utan hård frost . Arkiverad 13 februari 2021 på Wayback Machine // 12/09/2020. Nätverkspublikation "DoctorPeter".
- ↑ Lösningen för att lagra vaccin mot coronavirus kommer att lånas från livsmedelsindustrin . Arkiverad 14 februari 2021 på Wayback Machine // 28/12/2020. Regnum . _
- ↑ V. Polyakova. Myndigheterna i St. Petersburg "brådskande" kommer att köpa kylskåp för vaccinet . Arkiverad 26 januari 2021 på Wayback Machine . RBC , 12/16/2020
- ↑ 90 tusen doser vaccin mot COVID-19 kommer att anlända till Primorye. Förklaring . Arkiverad 25 februari 2021 på Wayback Machine // 15/01/2021. Officiell webbplats för regeringen i Primorsky Krai.
- ↑ Tre bärbara kylskåp överfördes till Krasnogorsks sjukhus . Arkiverad 15 april 2021 på Wayback Machine // 28/01/2021. Officiell webbplats för Krasnogorsk City District Administration, Moskva-regionen.
- ↑ Vaccination med EpiVakKorona-vaccinet från Vector-centret började i Novosibirsk-regionen . Arkiverad 4 februari 2021 på Wayback Machine // 16/12/2020. Officiell webbplats för regeringen i Novosibirsk-regionen.
- ↑ Hälsoministeriet har ändrat lagringskraven för Sputnik V-vaccinet . Arkiverad 8 februari 2021 på Wayback Machine . RIA Novosti , 2021-01-21
- ↑ Gamaleya Center tillkännagav tidpunkten för vaccination av större delen av den ryska befolkningen . RBC (4 september 2020). Hämtad 6 september 2020. Arkiverad från originalet 6 september 2020. (obestämd)
- ↑ Hälsoministeriet lovade ryssarna gratis vaccination mot covid-19 . RBC . Hämtad 23 oktober 2020. Arkiverad från originalet 27 oktober 2020. (obestämd)
- ↑ Hälsoministeriet har registrerat det högsta försäljningspriset för Sputnik V-vaccinet - RIA Novosti, 05.12.2020 . Hämtad 6 december 2020. Arkiverad från originalet 6 december 2020. (obestämd)
- ↑ Försäljningspriset för Sputnik V halverats . Vesti.ru . Hämtad 26 februari 2021. Arkiverad från originalet 26 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Regeringen kommer att inkludera alla vacciner mot coronavirus i listan över viktiga läkemedel . Arkiverad 20 april 2021 på Wayback Machine . Kommersant , 2020-11-23
- ↑ Vacciner mot COVID-19 ingår i listan över viktiga läkemedel . Arkiverad 24 januari 2021 på Wayback Machine // 24/11/2020. Interfax.
- ↑ Beslut från Ryska federationens regering av den 23 november 2020 nr 3073-r "Om ändringar av Ryska federationens regerings beslut av 12 oktober 2019 nr 2406-r" / Klausul 2, Bilaga 1: paragraf 1, stycke 21 ("vacciner i enlighet med det nationella schemat för förebyggande vaccinationer och kalendern för förebyggande vaccinationer enligt epidemiska indikationer av vaccinet för att förhindra en ny coronavirusinfektion COVID-19"). Punkten trädde i kraft den 03.12.2020
- ↑ N. Anisimova. Hälsoministeriet har tagit med vaccination mot covid i kalendern för förebyggande vaccinationer . Arkiverad 18 mars 2021 på Wayback Machine . RBC , 12/16/2020
- ↑ Order från Ryska federationens hälsoministerium av den 9 december 2020 nr 1307n "Om ändringar i kalendern för förebyggande immunisering av epidemiska indikationer, godkänd genom order från Ryska federationens hälsoministerium den 21 mars 2014 nr. 125n” / Den nuvarande förebyggande vaccinationskalendern för epidemiska indikationer kompletterades med vaccination ” mot coronavirusinfektionen orsakad av SARS-CoV-2-viruset. Beslutet trädde i kraft den 27 december 2020
- ↑ I framtiden kommer vaccination mot COVID-19 att vara gratis . rysk tidning . "Vaccination mot COVID-19 kommer att tillhandahållas kostnadsfritt. Och i framtiden kommer denna vaccination att inkluderas i den nationella kalendern tillsammans med andra.” Hämtad 23 oktober 2020. Arkiverad från originalet 26 oktober 2020. (obestämd)
- ↑ Ryssland planerar att börja producera vaccin mot coronavirus i september . Daily Sabah (13 juni 2020). Hämtad 10 augusti 2020. Arkiverad från originalet 16 juni 2020.
- ↑ 1 2 3 Skaparen av det ryska coronavirusvaccinet Denis Logunov gav Meduza den första stora intervjun . Meduza (23 juli 2020). Hämtad 18 augusti 2020. Arkiverad från originalet 8 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ 1 2 COVID-19-vaccin - med ord från tjänstemän och utvecklardokument . Fontanka.ru (11 augusti 2020). Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 30 januari 2022. (obestämd)
- ↑ Chefen för Gamaleya Center namngav kostnaden för att utveckla Sputnik V-vaccinet . RBC (21 december 2020). Hämtad 23 december 2020. Arkiverad från originalet 24 december 2020. (obestämd)
- ↑ Shoigu talade om tidpunkten för beredskapen för covid-19-vaccinet som utvecklats av militären . Arkiverad 18 oktober 2020 på Wayback Machine // 26/05/2020. Tidningen " Dp.ru ".
- ↑ Seger över COVID-19 uppnås tillsammans // 2020/06/22. Tidningen " Röda stjärnan ". R. Biryulin.
- ↑ Telnova E. A., Shchepin V. O. , Zagoruychenko A. A. Vaccination som en utmaning mot COVID-19 . Arkiverad 20 juni 2021 på Wayback Machine / vetenskaplig artikel. DOI: 10.25742/NRIPH.2020.03.010, N.A. Semashko National Research Institute of Public Health // M.: Bulletin of the N.A. Semashko, nr 3, 2020. ISSN 2415-8410. sid. 82-89.
- ↑ Ryska federationens försvarsministerium tillkännager starten av kliniska prövningar av ett vaccin mot coronavirus . Arkiverad 17 oktober 2020 på Wayback Machine // 17/06/2020. Interfax.
- ↑ Militärläkare mot coronavirus // 06/02/2020. "Allierade. CSTO. V. Popov.
- ↑ Team av författare Kombinerat vektorvaccin för förebyggande av luftvägssyndrom i Mellanöstern inducerar bildandet av ett långsiktigt skyddande immunsvar mot MERS-CoV coronavirus / Vetenskaplig artikel, doi: 10.33029/0206-4952-2020-41-2-135 -143. NICEM dem. N. F. Gamalei, PMSMU uppkallad efter A.I. I. M. Sechenov, FNCIRIP dem. M. P. Chumakova RAS, 48 Central Research Institute of the Defense Ministry // M .: Journal of Immunology, 2020. Volym 41, nr 2. ISSN 0206-4952. sid. 135-143.
- ↑ Sputnik V-vaccinteamet . Arkiverad 8 februari 2021 på Wayback Machine // Artikel på den officiella vaccinwebbplatsen sputnikvaccine.com .
- ↑ Putin tillkännagav registrering i Ryssland av det första vaccinet mot coronavirus . RIA Novosti (11 augusti 2020). Hämtad 16 augusti 2020. Arkiverad från originalet 17 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ Coronavirus i Ryssland: Covid-19-vaccin registrerat, Putins dotter vaccinerad . BBC rysk tjänst (11 augusti 2020). Hämtad 16 augusti 2020. Arkiverad från originalet 13 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ Om vaccinet för att förebygga en ny coronavirusinfektion COVID-19 "Gam-COVID-Vac" . roszdravnadzor.gov.ru (12 augusti 2020). - "i enlighet med dekret från Ryska federationens regering av 03.04.2020 nr 441. ... registrering av läkemedel" på villkor ".". Hämtad 18 augusti 2020. Arkiverad från originalet 13 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ Rysslands hälsoministerium registrerade världens första vaccin mot COVID-19 . Ryska federationens hälsoministerium (11 augusti 2020). Hämtad 11 augusti 2020. Arkiverad från originalet 11 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ Putin tillkännagav registreringen av världens första vaccin mot coronavirus . RIA Novosti (11 augusti 2020). Hämtad 11 augusti 2020. Arkiverad från originalet 23 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ Golikova tillkännagav tidpunkten för frisläppandet av de första satserna av vacciner från Gamaleya Research Center och Vector . Interfax (29 juli 2020). Hämtad 11 augusti 2020. Arkiverad från originalet 28 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Anti-coronavirus Sputnik skapades med en fundamentalt ny teknik . Hämtad 19 augusti 2020. Arkiverad från originalet 22 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ 1 2 Produktion av ryskt anti-coronavirusvaccin lanserat . Arkiverad 11 april 2021 på Wayback Machine . " Nyheter ", 15/08/2020
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 Logunov DY et al. Säkerhet och effekt av ett rAd26- och rAd5-vektorbaserat heterologt prime-boost COVID-19-vaccin: en interimsanalys av en randomiserad kontrollerad fas 3-studie i Ryssland // The Lancet. - 2021. - 2 februari. — ISSN 0140-6736 . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 .
- ↑ AstraZeneca inleder ett program för att utvärdera kombinationer av covid-19-vacciner Arkiverad 31 december 2020 på Wayback Machine på https://www.astrazeneca.ru Arkiverad 30 december 2020 på Wayback Machine
- ↑ RDIF, NICEM dem. N. F. Gamalei, AstraZeneca och R-Pharm har kommit överens om att samarbeta inom området för ett vaccin mot coronavirus . Arkiverad 4 mars 2021 på Wayback Machine på https://rdif.ru Arkiverad 29 december 2020 på Wayback Machine
- ↑ AstraZeneca, RDIF och centret. Gamalei undertecknade ett avtal om samarbete kring vacciner . Arkiverad 21 december 2020 på Wayback Machine . TASS
- ↑ Gamaleya Center och AstraZeneca undertecknar samarbetsavtal . Arkiverad 31 december 2020 på Wayback Machine . Interfax
- ↑ Sputnik Light-vaccinet kommer att vara giltigt i upp till fem månader . Kommersant (12 februari 2021). Hämtad 12 februari 2021. Arkiverad från originalet 12 februari 2021. (obestämd)
- ↑ En öppen studie om säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten av "Sputnik Light"-vaccin . Arkiverad 14 februari 2021 på Wayback Machine // Artikel på clinicaltrials.gov .
- ↑ G. Tadtaev. Hälsoministeriet har tillåtit testning på människor av drogen från COVID-19 "Sputnik Light" . Arkiverad 17 februari 2021 på Wayback Machine . RBC , 2021-11-01
- ↑ I. Oskyldig. RDIF förklarade varför Sputnik Light-vaccinet behövs . Arkiverad 10 februari 2021 på Wayback Machine . Rysk tidning , 2021-11-01
- ↑ Europeiska unionen påbörjade en undersökning av Sputnik V-vaccinet . RIA Novosti . Hämtad 4 mars 2021. Arkiverad från originalet 4 mars 2021. (ryska)
- ↑ Coronavirusvaccinet kommer att vara som ett vanligt skott och kommer att ge skydd i ett år . Komsomolskaya Pravda (2020-07-18). Hämtad 18 juli 2020. Arkiverad från originalet 10 juli 2020. (obestämd)
- ↑ Kliniska prövningar . sputnikvaccine.com (12/12/2020). Hämtad 12 december 2020. Arkiverad från originalet 4 december 2020. (obestämd)
- ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova, Amir I. Tukhvatulin, Dmitry V. Shcheblyakov. Säkerhet och immunogenicitet för ett rAd26- och rAd5-vektorbaserat heterologt prime-boost COVID-19-vaccin i två formuleringar: två öppna, icke-randomiserade fas 1/2-studier från Ryssland // The Lancet. — 2020-09-26. - T. 396 , nr. 10255 . — S. 887–897 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 . Arkiverad från originalet den 17 april 2021.
- ↑ 1 2 En öppen studie av säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten hos "Gam-COVID-Vac Lyo"-vaccin mot COVID-19 ( 18 juni 2020). Hämtad 5 maj 2021. Arkiverad från originalet 3 maj 2021.
- ↑ Gam-COVID-Vac . Hämtad 30 mars 2021. Arkiverad från originalet 30 april 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 3 4 5 Clinical Trial Authorization Register (RCT) . grls.rosminzdrav.ru . Ryska federationens hälsoministerium (12.12.2020). Hämtad 12 december 2020. Arkiverad från originalet 1 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Den första gruppen av deltagare i kliniska prövningar av CoViD-19-vaccinet skrevs ut från grenen av Military Clinical Hospital som är uppkallad efter N. N. Burdenko . Arkiverad 2 maj 2021 på Wayback Machine // 15/07/2020. Officiell webbplats för det ryska försvarsministeriet. Institutionen för information och masskommunikation vid Ryska federationens försvarsministerium.
- ↑ Försvarsministeriet valde ut frivilliga för att testa ett vaccin mot COVID-19 . Arkiverad 12 mars 2021 på Wayback Machine // 06/02/2020. RBC. G. Demurina.
- ↑ Tester av ett vaccin mot coronavirus i en gren av det militära huvudsjukhuset. N. N. Burdenko . Arkiverad kopia av 22 oktober 2021 på Wayback Machine // Fotorapport från 08/01/2020. RIA Nyheter.
- ↑ På vem kommer försvarsministeriet att testa coronavirusvaccinet? Arkiverad 23 maj 2021 på Wayback Machine // 06/02/2020. AiF.
- ↑ Studera "Gam-COVID-Vac"-vaccin mot COVID- 19 . ClinicalTrials.gov . Ryska federationens hälsoministerium (12.08.2020). Hämtad 12 augusti 2020. Arkiverad från originalet 4 maj 2021.
- ↑ Det ryska hälsoministeriet gav Gamaleya Center tillstånd att genomföra en klinisk prövning efter registrering av ett vaccin mot coronavirus . Ryska federationens hälsoministerium (25.12.2020). Hämtad 25 december 2020. Arkiverad från originalet 1 november 2020. (obestämd)
- ↑ Klinisk prövning av effektivitet, säkerhet och immunogenicitet av Gam-COVID-Vac-vaccin mot COVID-19 (RESIST ) . ClinicalTrials.gov . Ryska federationens hälsoministerium (20.10.2020). Hämtad 20 oktober 2020. Arkiverad från originalet 22 oktober 2020.
- ↑ Muskoviter kan delta i tester efter registrering av ett vaccin mot coronavirus . www.mos.ru _ Officiell webbplats för Moskvas borgmästare (26.08.2020). Hämtad 26 augusti 2020. Arkiverad från originalet 27 oktober 2020. (obestämd)
- ↑ Klinisk studie av ett vaccin . www.mos.ru _ Officiell webbplats för Moskvas borgmästare (26.08.2020). Hämtad 26 augusti 2020. Arkiverad från originalet 28 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ Hälsoministeriet meddelade slutförandet av alla tester av Sputnik V . RBC . Hämtad 14 februari 2022. Arkiverad från originalet 14 februari 2022. (obestämd)
- ↑ Studien av "Gam-COVID-Vac"-vaccin mot COVID-19 med deltagande av volontärer på 60 år och äldre . ClinicalTrials.gov . Ryska federationens hälsoministerium (14.10.2020). Hämtad 20 december 2020. Arkiverad från originalet 17 december 2020.
- ↑ Klinisk prövning av effektivitet, säkerhet och immunogenicitet av Gam-COVID-Vac-vaccin mot COVID-19 i Vitryssland . ClinicalTrials.gov . Ryska federationens hälsoministerium (25.09.2020). Hämtad 20 december 2020. Arkiverad från originalet 24 december 2020.
- ↑ Klinisk prövning för att bedöma säkerhet och immunogenicitet för Gam-COVID-Vac kombinerat vektorvaccin för allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektion . ClinicalTrials.gov . Ryska federationens hälsoministerium (23.11.2020). Hämtad 20 december 2020. Arkiverad från originalet 18 december 2020.
- ↑ Klinisk prövning av immunogeniciteten, säkerheten och effektiviteten av Gam-COVID-Vac-vaccinet mot COVID-19 i Venezuela . ClinicalTrials.gov . Ryska federationens hälsoministerium (24.11.2020). Hämtad 20 december 2020. Arkiverad från originalet 17 januari 2021.
- ↑ En klinisk fas III-prövning av immunogeniciteten och säkerheten hos Gam-COVID-Vac-vaccinet mot COVID-19 i Förenade Arabemiraten - Fulltextvy - ClinicalTrials.gov . Hämtad 15 januari 2021. Arkiverad från originalet 21 januari 2021. (obestämd)
- ↑ 12 ROCCA , 2021 .
- ↑ 1 2 Serbiens hälsoministerium: "Sputnik V" orsakade minst antal biverkningar : [ arch. 12 juli 2021 ] // Kommersant . - 2021. - 12 juli.
- ↑ Pagotto et al., 2021 .
- ↑ 1 2 Campaña Nacional de Vacunación contra la COVID-19: 12º Informe de vigilancia deseguridad en vacunas : 12 o Informe de vigilancia de seguridad en vacunas: [ Spanska. ] : [ arch. 6 juli 2021 ]. - Argentina: Ministerio de Salud; Comision Nacional de Seguridad en Vacuna, 2021. - Junio. - 5p.
- ↑ Effektiviteten av Sputnik V-vaccinet mot coronavirus var 92 % under den första interimsanalysen av data från kliniska fas III-prövningar i Ryska federationen . sputnikvaccine.com . NICEM dem. N. F. Gamalei , RDIF (11.11.2020). Hämtad 11 februari 2021. Arkiverad från originalet 26 januari 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 3 Kleschenko E. Preliminära resultat av fas 3-prövningar av Gam-COVID-Vac-vaccinet . Arkiverad 28 juni 2021 på Wayback Machine . — Pcr.News. — 2021.02.02.
- ↑ Den epidemiologiska effekten av vaccinet bestäms av formeln 100% · (α − β)/α , där α är sannolikheten för sjukdom i placebogruppen, β är sannolikheten för sjukdom i den vaccinerade gruppen.
- ↑ Vaccines magazine rapporterade om effektiviteten av Sputnik V mot nya stammar av coronavirus : [ arch. 12 juli 2021 ] // TASS. - 2021. - 12 juli.
- ↑ I Argentina sa de att "Sputnik V" är effektivt mot "delta"-stammen - Gazeta.Ru | Nyheter . Newspaper.Ru . Hämtad 16 september 2021. Arkiverad från originalet 16 september 2021. (obestämd)
- ↑ A. A. Barchuk; D. Danilenko. De allra flesta som vaccinerats med Sputnik V-vaccinet har ett positivt testresultat för antikroppar . Arkiverad 17 juli 2021 på Wayback Machine (pressmeddelande). Europeiska universitetet i St. Petersburg , 16.06.2021
- ↑ Barchuk, A. et al. Utvärdering av prestandan för SARS-CoV-2-antikroppsanalyser för en longitudinell populationsbaserad studie av spridning av covid-19 i St. Petersburg, Ryssland (eng.) // Journal of Medical Virology . - 2021. - doi : 10.1002/jmv.27126 . Arkiverad från originalet den 17 juli 2021.
- ↑ Barchuk, A., Skougarevskiy, D., Titaev, K. et al. Seroprevalens av SARS-CoV-2-antikroppar i Sankt Petersburg, Ryssland: en befolkningsbaserad studie (engelska) // Scientific Reports . - 2021. - 21 juni. - doi : 10.1038/s41598-021-92206-y . Arkiverad från originalet den 17 juli 2021.
- ↑ Anton Barchuk, Mikhail Cherkashin, Anna Bulina, Natalia Berezina, Tatyana Rakova. Vaccinets effektivitet mot remiss till sjukhus och allvarlig lungskada i samband med covid-19: en befolkningsbaserad fallkontrollstudie i St. Petersburg Petersburg, Ryssland (engelska) // medRxiv. — 2021-09-03. — P. 2021.08.18.21262065 . - doi : 10.1101/2021.08.18.21262065 . Arkiverad från originalet den 11 september 2021.
- ↑ Rysslands Sputnik V skyddar mot svår COVID-19 från Delta-varianten, visar studie . www.science.org . Hämtad 3 september 2021. Arkiverad från originalet 4 september 2021.
- ↑ Olga Matveeva, Alexander Ershov. Retrospektiv kohortstudie av effektiviteten av Sputnik V- och EpiVacCorona-vaccinerna mot SARS-CoV-2-deltavarianten i Moskva (juni–juli 2021 ) // Vacciner. — 2022-06-21. — Vol. 10 , iss. 7 . — S. 984 . — ISSN 2076-393X . - doi : 10.3390/vaccines10070984 . Arkiverad från originalet den 21 juli 2022.
- ↑ RDIF publicerade data från de ungerska myndigheterna om säkerheten för Sputnik V . Arkiverad 17 juli 2021 på Wayback Machine . RBC , 2021-04-25
- ↑ Ungern erkänner Sputnik V som det säkraste vaccinet . Arkiverad 17 juli 2021 på Wayback Machine . Interfax 25.04.2021
- ↑ Visar ungerska vaccinationsdata att det ryska Sputnik-V-vaccinet är det mest effektiva? Arkiverad 17 juli 2021 på Wayback Machine . InoPress , 2021-03-05
- ↑ Vokó Z. et al. Rikstäckande effektivitet av fem SARS-CoV-2-vacciner i Ungern - HUN-VE-studien // Clinical Microbiology and Infection. - 2021. - doi : 10.1016/j.cmi.2021.11.011 . Arkiverad från originalet den 29 november 2021. (I press, Journal Pre-proof.)
- ↑ Sputnik-V har en effekt på 78,6 % för en enda dos . Arkiverad 13 juli 2021 på Wayback Machine - Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. — 2 juni 2021.
- ↑ Ministros de Salud de todo el país consensuaron redoblar esfuerzos para completar los esquemas de vacunación en mayores de 40 años . Arkiverad 9 juli 2021 på Wayback Machine . —Ministerio de Salud. 01 juli 2021.
- ↑ Jose Maria Costa. « Sputnik V y Sinopharm generan alta inmunidad celular en mer del 80% de los casos, según el Conicet . Arkiverad 18 juli 2021 på Wayback Machine ” (”enligt Conicet ger Sputnik V och Sinopharm hög cellulär immunitet i mer än 80 % av fallen”). La Nación , 2021-07-15
- ↑ I Argentina fann de att mer än 90 % av de som vaccinerats med Sputnik V får långvarig immunitet . Arkiverad 17 juli 2021 på Wayback Machine . TASS , 2021-07-17
- ↑ RDIF: Mer än 90 % av de vaccinerade med Sputnik V får långvarig immunitet . Arkiverad 17 juli 2021 på Wayback Machine . Rysk tidning , 2021-07-17
- ↑ En studie på SARS-CoV-2 visade effektiviteten av blodserumantikroppar efter Sputnik . Arkiverad 26 juli 2021 på Wayback Machine . TASS , 2021-07-26
- ↑ IV Dolzhikova, AA Iliukhina, AV Kovyrshina, AV Kuzina, VA Gushchin. Sputnik Light-booster efter Sputnik V-vaccination inducerar robust neutraliserande antikroppssvar mot B.1.1.529 (Omicron) SARS-CoV-2- variant . — 2021-12-21. — P. 2021.12.17.21267976 . - doi : 10.1101/2021.12.17.21267976v1 . Arkiverad från originalet den 2 januari 2022.
- ↑ Soledad González, Santiago Olszevicki, Martín Salazar, Ana Calabria, Lorena Regairaz. Effektiviteten av den första komponenten av Gam-COVID-Vac (Sputnik V) på minskning av SARS-CoV-2 bekräftade infektioner, sjukhusvistelser och dödlighet hos patienter i åldern 60-79: en retrospektiv kohortstudie i Argentina (engelska) // EClinicalMedicine. — 2021-10-01. - T. 40 . — ISSN 2589-5370 . doi : 10.1016 / j.eclinm.2021.101126 .
- ↑ María M. Gonzalez Lopez Ledesma, Lautaro Sanchez, Diego S. Ojeda, Santiago Oviedo Rouco, Andres H. Rossi. Temporell ökning av neutraliseringsstyrkan av SARS-CoV-2-antikroppar och minskad virusvariantflykt efter Sputnik V-vaccination // medRxiv . — 2021-08-25. — P. 2021.08.22.21262186 . - doi : 10.1101/2021.08.22.21262186 . Arkiverad från originalet den 14 september 2021.
- ↑ I Argentina kallades "Sputnik V" den mest effektiva mot deltastammen . RBC . Hämtad 18 oktober 2021. Arkiverad från originalet 18 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Dashkevich AM et al. (16 november 2021). COVID-19 i Republiken Vitryssland: pandemiska egenskaper och den interimistiska säkerhets- och effektbedömningen av Gam-COVID-Vac-vaccinet . medRxiv . doi:10.1101/2021.11.15.21265526.
- ↑ 1 2 Nogrady B. Allt fler bevis tyder på att Sputnik COVID-vaccin är säkert och effektivt // Nature . - 2021. - doi : 10.1038/d41586-021-01813-2 . Arkiverad från originalet den 29 augusti 2021.
- ↑ 1 2 3 4 Nature publicerade en artikel om säkerheten för Sputnik V. Arkiverad 7 juli 2021 på Wayback Machine . RBC , 2021-07-07
- ↑ San Marino hävdar nästan 100 % effektivitet av Sputnik V . RBC . Hämtad 18 oktober 2021. Arkiverad från originalet 18 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Goff, SP Konstruktion av hybridvirus som innehåller SV40- och λ-fag-DNA-segment och deras förökning i odlade apceller : [ eng. ] / SP Goff, P. Berg // Cell. - 1976. - Vol. 9, nr. 4. - P. 695-705. - doi : 10.1016/0092-8674(76)90133-1 .
- ↑ 1 2 3 Lista över artiklar om säkerheten för humana adenovirusvektorer . sputnikvaccin. Hämtad 20 februari 2021. Arkiverad från originalet 28 januari 2021. (obestämd)
- ↑ Effekter av vacciner för att skydda mot ebolavirussjukdom: protokoll för en systematisk översyn . BMJ Open (3.07.2019). Hämtad 20 februari 2021. Arkiverad från originalet 6 december 2020.
- ↑ Johnson & Johnson får positiv CHMP-utlåtande för Janssens undersökningsförebyggande ebolavaccinregimen . Ritzaus. Hämtad 20 februari 2021. Arkiverad från originalet 16 januari 2021.
- ↑ Gendicine. Gendicine visade synergistiska terapeutiska effekter när det användes i kombination med en mängd olika traditionella cancerbehandlingsmetoder som strålbehandling, kemoterapi och hypertermi. (engelska) . ScienceDirect. Hämtad 20 februari 2021. Arkiverad från originalet 6 december 2020.
- ↑ Den första godkända genterapiprodukten för cancer Ad-p53 (Gendicine): 12 år i kliniken . Mary Ann Liebert (1.02.2018). Hämtad 20 februari 2021. Arkiverad från originalet 11 maj 2021.
- ↑ San Marino apre al turismo vaccinale dal 17 maggio: sarà somministrato Sputnik (italienska) . la Repubblica (12 maj 2021). Hämtad 28 juli 2021. Arkiverad från originalet 28 juli 2021.
- ↑ Estudio bonaerense confirma la seguridad de la vacuna Sputnik V. Arkiverad 25 juni 2021 på Wayback Machine - Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. — 24 juni 2021.
- ↑ Argentina rapporterar biverkningar av Sputnik. Vad blev känt efter 7 miljoner administrerade doser? Arkiverad 7 juli 2021 på Wayback Machine . TV-kanalen "Rain" , 2021-07-07
- ↑ Argentina rapporterar mindre än 0,003 % av sjukhusinläggningarna efter Sputnik V-vaccination . Kommersant (8 juli 2021). Hämtad 8 juli 2021. Arkiverad från originalet 8 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Argentina avslöjade data om biverkningar hos 0,5 % av de vaccinerade med Sputnik . RBC (7 juli 2021). Hämtad 11 juli 2021. Arkiverad från originalet 11 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Montalti M. et al. ROCCA observationsstudie: Tidiga resultat om säkerheten för Sputnik V-vaccin (Gam-COVID-Vac) i Republiken San Marino med aktiv övervakning // EClinicalMedicine . - 2021. - P. 101027 . — ISSN 2589-5370 . doi : 10.1016 / j.eclinm.2021.101027 .
- ↑ Montalti M. et al. ROCCA-studieprotokoll och interimanalys av säkerheten för Sputnik V-vaccin (Gam-COVID-Vac) i Republiken San Marino: en observationsstudie med aktiv övervakning / medrxiv.org . Arkiverad 15 mars 2020 på Wayback Machine . 5 maj 2021. doi : 10.1101/2021.05.03.21256509 .
- ↑ Farhang Babamahmoodi, Majid Saeedi, Reza Alizadeh-Navaei, Akbar Hedayatizadeh-Omran, Seyed Abbas Mousavi. Biverkningar och immunogenicitet efter administrering av Sputnik V COVID-19-vaccinet hos sjukvårdspersonal i Iran // Vetenskapliga rapporter. — 2021-11-02. — Vol. 11 , iss. 1 . — S. 21464 . — ISSN 2045-2322 . - doi : 10.1038/s41598-021-00963-7 . Arkiverad från originalet den 2 januari 2022.
- ↑ Drapkina Yu.S. Gam -Covid- Vac-vaccin (Sputnik V) påverkar inte spermatogenesen negativt hos män // Obstetrik och gynekologi. - 2021. - Utgåva. 7 . - S. 88-94 . — ISSN 2412-5679 . - doi : 10.18565/aig.2021.7.88-94 . (ryska)
- ↑ Dolgushina N.V. Gam -Covid- Vac-vaccin (Sputnik V) påverkar inte äggstocksreserven negativt hos kvinnor i reproduktiv ålder // Obstetrik och gynekologi. - 2021. - Utgåva. 7 . - S. 81-86 . — ISSN 2412-5679 . - doi : 10.18565/aig.2021.7.81-86 . (ryska)
- ↑ Ett enkomponentsvaccin "Sputnik Light" registrerades i Ryssland . RIA Novosti (6.05.2021). Hämtad 6 maj 2021. Arkiverad från originalet 6 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Registreringsbevis nummer LP-006993 . Statens läkemedelsregister (06.05.2021). Hämtad 6 maj 2021. Arkiverad från originalet 5 juni 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 3 Enkomponentsvaccin "Sputnik Light" är registrerat i Ryssland . Sputnik V (2021-06-05). Hämtad 5 juni 2021. Arkiverad från originalet 5 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik Light-vaccinet gick in i civil cirkulation . Arkiverad 26 juni 2021 på Wayback Machine . Novaya Gazeta 26 juni 2021
- ↑ I den nya handboken rekommenderar hälsoministeriet Sputnik Light för revaccination . " Kommersant " (18 november 2021). Hämtad 18 november 2021. Arkiverad från originalet 18 november 2021. (obestämd)
- ↑ Tunisien registrerar Sputnik Light som en universell booster . Hämtad 2 januari 2022. Arkiverad från originalet 2 januari 2022. (obestämd)
- ↑ Vad blev känt om det nya vaccinet för ungdomar "Sputnik M" . Vedomosti . Hämtad 4 januari 2022. Arkiverad från originalet 4 januari 2022. (obestämd)
- ↑ 1 2 Gam-COVID-Vak-M Kombinerat vektorvaccin för att förhindra coronavirusinfektion orsakad av SARS-CoV-2 - Vidal . Hämtad 4 januari 2022. Arkiverad från originalet 4 januari 2022. (obestämd)
- ↑ Sputnik M-vaccin för tonåringar mottog registrering i Ryssland . Newspaper.ru . Hämtad 24 november 2021. Arkiverad från originalet 24 november 2021. (obestämd)
- ↑ I Ryssland registrerades ett vaccin mot covid-19 för tonåringar - Sputnik M . " Kommersant " (24 november 2021). Hämtad 25 november 2021. Arkiverad från originalet 24 november 2021. (obestämd)
- ↑ Skaparna av Sputnik M listade vaccinets biverkningar och kontraindikationer . " Kommersant " (25 november 2021). Hämtad 25 november 2021. Arkiverad från originalet 25 november 2021. (obestämd)
- ↑ Koncentrationen av "Sputnik V" kommer att minskas med 10 gånger för vaccination av barn . Forbes.ru . Hämtad 4 januari 2022. Arkiverad från originalet 4 januari 2022. (obestämd)
- ↑ Koncentrationen av Sputnik V för barn kommer att minska med 10 gånger . Kommersant (31 oktober 2021). Hämtad 4 januari 2022. Arkiverad från originalet 4 januari 2022. (obestämd)
- ↑ Vaccination av tonåringar. Vad är "Sputnik M"? . vesti.ru . Hämtad 14 februari 2022. Arkiverad från originalet 14 februari 2022. (obestämd)
- ↑ Sputnik M-vaccin: regeringen tillkännagav datumet för start av vaccination av barn mot COVID-19 . sib.fm. _ Hämtad 14 februari 2022. Arkiverad från originalet 14 februari 2022. (obestämd)
- ↑ "Sputnik M" dök upp i regionerna: det viktigaste med coronavirusvaccinet för barn och ungdomar . 360tv.ru . Hämtad 14 februari 2022. Arkiverad från originalet 14 februari 2022. (obestämd)
- ↑ Vad är kärnan i det nasala coronavirusvaccinet och vilka är dess fördelar? . Argument och fakta (15 maj 2021). Hämtad 23 november 2021. Arkiverad från originalet 23 november 2021. (obestämd)
- ↑ Chefen för Gamaleya Center sa att vaccinet mot covid i form av en spray kommer att hjälpa de vaccinerade att inte bli bärare av sjukdomen . Fontanka.ru (22 november 2021). Hämtad 23 november 2021. Arkiverad från originalet 22 november 2021. (obestämd)
- ↑ Gunzburg talade om framstegen i kliniska prövningar av Sputnik V i form av en spray . Lenta.RU . Hämtad 17 februari 2022. Arkiverad från originalet 17 februari 2022. (obestämd)
- ↑ Produktion av "Sputnik V" för export kommer att ske efter vaccinationskampanjen i Ryska federationen . Interfax . Hämtad 19 maj 2021. Arkiverad från originalet 19 maj 2021. (obestämd)
- ↑ RTS, Radio televizija Srbije, Radio Television of Serbia. Počela proizvodnja vakcine "sputnjik" na Torlaku . www.rts.rs. _ Hämtad 28 juli 2021. Arkiverad från originalet 28 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Jetema går med i GL Raphas konsortium för att tillverka Rysslands Sputnik V-vaccin (kor.) . KBR (22 juli 2021). Hämtad 28 juli 2021. Arkiverad från originalet 28 juli 2021.
- ↑ Filial "Medgamal" av Federal State Budgetary Institution "NITsEM uppkallad efter N.F.Gamalei" från Rysslands hälsoministerium började märka vaccinet för förebyggande av coronavirusinfektion "Sputnik V" . Ryska federationens hälsoministerium (9.09.2020). Hämtad 15 april 2021. Arkiverad från originalet 18 april 2021. (obestämd)
- ↑ "Generium" började skicka "Sputnik V"-vaccinet till medicinska institutioner . Vedomosti (9.11.2020). Hämtad 15 april 2021. Arkiverad från originalet 18 april 2021. (obestämd)
- ↑ Maria Kotova. Gamaleya Center utökar antalet Sputnik V produktionspartners . Vedomosti (6.11.2020). Hämtad 15 april 2021. Arkiverad från originalet 18 april 2021. (obestämd)
- ↑ Victoria Saitova. Biocad började leverera Sputnik-V för storskalig vaccination . RBC (16 december 2020). Hämtad 15 april 2021. Arkiverad från originalet 10 augusti 2021. (obestämd)
- ↑ R-Pharm började produktionen av Sputnik V-vaccinet . RIA Novosti (2021-03-11). Hämtad 15 april 2021. Arkiverad från originalet 16 april 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 I Kazakstan pratade man om tillverkningen av Sputnik V-vaccinet . RIA Novosti (2021-04-13). Hämtad 15 april 2021. Arkiverad från originalet 13 april 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 3 Snabbare, större, säkrare: hur Sydkorea producerar Sputnik V. Arkiverad 21 juli 2021 på Wayback Machine . RIA Novosti , 2021-06-05
- ↑ I Brasilien börjar produktionen av Sputnik V den 15 januari . Arkiverad 18 januari 2021 på Wayback Machine . TASS , 2021-11-01
- ↑ Brasilien börjar produktionen av Sputnik V-vaccin . RIA Novosti (2021-01-13). Hämtad 15 april 2021. Arkiverad från originalet 20 april 2021. (obestämd)
- ↑ Na "guerra das vacinas", União Química se prepara para lançar Sputnik V e dispara contra Butantan e Fiocruz . Hämtad 5 maj 2021. Arkiverad från originalet 5 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Brasilien producerar första satsen av Sputnik V-vaccin . Rossiyskaya Gazeta (20 maj 2021). Hämtad 21 maj 2021. Arkiverad från originalet 20 maj 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 3 Sputnik V i Vitryssland: hur vaccinet framställs vid Belmedpreparat . Arkiverad 21 juli 2021 på Wayback Machine . Sputnik.by, 2021-05-14
- ↑ Argentina börjar produktionen av Sputnik V. Arkiverad 21 juli 2021 på Wayback Machine . Gazeta.ru , 2021-04-20
- ↑ 1 2 Putin och Fernandez lanserade produktionen av Sputnik V i Argentina . RIA Novosti (2021-04-06). Hämtad 5 juni 2021. Arkiverad från originalet 5 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Indien börjar produktionen av Sputnik V-vaccin . Arkiverad 9 juli 2021 på Wayback Machine . Rysk tidning , 2021-05-24
- ↑ Indien godkänner första satsen av inhemskt producerat Sputnik V-vaccin . RIA Novosti (2021-01-06). Hämtad 5 juni 2021. Arkiverad från originalet 5 juni 2021. (obestämd)
- ↑ RDIF och Virchow Biotech kommer överens om ett partnerskap för att producera Sputnik V-vaccinet i Indien . Sputnikvaccin (2021-03-22). Hämtad 15 april 2021. Arkiverad från originalet 18 april 2021. (obestämd)
- ↑ RDIF och Stelis Biopharma kommer överens om ett partnerskap för att producera 200 miljoner doser av Sputnik V-vaccinet . Sputnikvaccin (2021-03-19). Hämtad 15 april 2021. Arkiverad från originalet 18 april 2021. (obestämd)
- ↑ RDIF och Panacea Biotec startar produktion av Sputnik V-vaccin i Indien . Arkiverad 24 maj 2021 på Wayback Machine . rdif.ru, 2021-05-24
- ↑ Indien lanserar testsats av Sputnik V-vaccin . Arkiverad 6 juli 2021 på Wayback Machine . RBC , 2021-06-07
- ↑ Ryssland har undertecknat ett avtal med Indien om tillverkning av 300 miljoner doser av Sputnik V-vaccinet . GMPnews (3 september 2020). Hämtad 11 december 2020. Arkiverad från originalet 13 augusti 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Putin och Vučić lanserade produktionen av Sputnik V i Serbien via videolänk . Arkiverad 13 juli 2021 på Wayback Machine . Kommersant , 2021-04-06
- ↑ Pilotsatsar av Sputnik V producerade i Iran . Arkiverad 21 juli 2021 på Wayback Machine . Interfax , 2021-04-06
- ↑ Testa sats av Sputnik V-vaccin producerat i Iran . Sputnikvaccin (26.06.2021). Hämtad 26 juni 2021. Arkiverad från originalet 27 juni 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Produktion av Sputnik V lanserad i Italien . Lenta.ru (2021-06-16). Hämtad 18 juli 2021. Arkiverad från originalet 18 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Produktionen av Sputnik V börjar i Armenien . TASS (1 juli 2021). Hämtad 7 juli 2021. Arkiverad från originalet 9 juli 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 En testsats av Sputnik V producerades i Mexiko . TASS (5 juli 2021). Hämtad 22 juli 2021. Arkiverad från originalet 21 juli 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Vietnam producerar första satsen av Sputnik V-vaccin . TASS (21 juli 2021). Hämtad 22 juli 2021. Arkiverad från originalet 21 juli 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 Den första satsen av Sputnik V producerades i Uzbekistan . TASS (30 juli 2021). Hämtad 27 augusti 2021. Arkiverad från originalet 3 augusti 2021. (obestämd)
- ↑ Uzbekistan började producera Sputnik V . " Kommersant " (7 oktober 2021). Hämtad 7 oktober 2021. Arkiverad från originalet 7 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Cohen J. Rysslands godkännande av ett covid-19-vaccin är mindre än vad som uppfyller pressmeddelandet // Science : zhurn. - 2020. - 11 augusti. Arkiverad från originalet den 26 augusti 2021.
- ↑ 1 2 Sverige kommenterade registreringen av det ryska vaccinet mot COVID-19 // RIA Novosti . - 2020. - 11 augusti.
- ↑ Callaway E. Rysslands snabba vaccin mot coronavirus gör upprördhet över säkerheten : Immuniseringen är den första godkända för utbredd användning men kan vara farlig eftersom den inte har testats i stora försök, säger forskare: [ eng. ] / Ewen Callaway // Nature : journal. - 2020. - 11 augusti. - doi : 10.1038/d41586-020-02386-2 . — PMID 32782400 .
- ↑ Matthew Chance. Ryssland säger att utländska förfrågningar om dess potentiella snabba Covid-19-vaccin strömmar in. Men frågor runt . CNN (30 juli 2020). Hämtad 3 mars 2021. Arkiverad från originalet 13 december 2021. (obestämd)
- ↑ Covid-19-vacciner: tidig framgång och återstående utmaningar ? . The Lancet (4 september 2020). doi : 10.1016/S0140-6736(20)31867-5 . Hämtad 6 september 2020. Arkiverad från originalet 9 september 2020. (obestämd)
- ↑ Rysslands covid-19-vaccin: Försöksresultat "uppmuntrande men små " . Euronews (4 september 2020). Hämtad 6 september 2020. Arkiverad från originalet 14 september 2020.
- ↑ Kontoret för infektionssjukdomar och HIV/AIDS-policy (OIDP). Vaccintyper . _ HHS.gov (26 april 2021). Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 16 juli 2021.
- ↑ Akira Sakurai, Takashi Ogawa, Jun Matsumoto, Tetsunari Kihira, Shinji Fukushima. Regulatoriska aspekter av kvalitet och säkerhet för levande rekombinanta virala vacciner mot infektionssjukdomar i Japan (engelska) // Vaccin. — 2019-10-08. — Vol. 37 , iss. 43 . — S. 6573–6579 . — ISSN 0264-410X . - doi : 10.1016/j.vaccine.2019.08.031 . Arkiverad från originalet den 5 februari 2021.
- ↑ Möte med anledning av undertecknandet av ett memorandum mellan Gamaleya Research Center for Epidemiology, AstraZeneca, RDIF och R-Pharm . Arkiverad 15 februari 2021 på Wayback Machine // kremlin.ru
- ↑ AstraZeneca pratar om att kombinera sitt vaccin med Sputnik V . Arkiverad 31 december 2020 på Wayback Machine // RIA
- ↑ AstraZenecas VD gratulerar Ryssland till utvecklingen av Sputnik V. Arkiverad 26 januari 2021 på Wayback Machine // rt.com
- ↑ Bloomberg (USA): Putins en gång föraktade vaccin är nu favorit i pandemikampen . Hämtad 8 februari 2021. Arkiverad från originalet 8 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Det ryska covid-19-vaccinet var mycket effektivt i försöket, vilket ökade Moskvas ambitioner om lansering . Hämtad 8 februari 2021. Arkiverad från originalet 7 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Spoutnik V est en orbite: un triomphe scientifique et politique pour la Russie . Arkiverad 17 februari 2021 på Wayback Machine // Radio Canada
- ↑ [Suspicious Sputnik V: forskare förklarade varför de inte litar på det ryska vaccinet https://www.rosbalt.ru/world/2021/05/16/1901662.html ], Rosbalt (05/16/2021).
- ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Dmitry V. Shcheblyakov. Dataavvikelser och undermålig rapportering av interimsdata från Sputnik V fas 3-studie – Författarnas svar // The Lancet. — 2021-05-12. - T. 0 , nej. 0 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00894-1 .
- ↑ Nobelpristagaren kommenterade uppgifterna om effektiviteten av Sputnik V // TASS
- ↑ USA:s chefsspecialist på infektionssjukdomar reagerade på publiceringen av data om Sputnik V. Arkiverad 8 februari 2021 på Wayback Machine // RIA Novosti
- ↑ Experter i USA bedömer fördelarna med Sputnik V-vaccinet . Arkiverad 5 februari 2021 på Wayback Machine // TASS
- ↑ Virolog utsåg det bästa vaccinet för att återhämta sig från coronavirus . Arkiverad 7 juli 2021 på Wayback Machine . Izvestia , 2021-07-07
- ↑ Mer än 50 länder deltog i presentationen av det ryska Sputnik V-vaccinet i FN . TASS . Hämtad 20 april 2021. Arkiverad från originalet 20 april 2021. (obestämd)
- ↑ Sergey Galayants. Sputnik V-vaccinet kommer att kosta mindre än $10 per dos för export . Vademecum (24 november 2020). Hämtad 11 december 2020. Arkiverad från originalet 28 januari 2021. (obestämd)
- ↑ RDIF noterade förändringar i främmande länders ställning på Sputnik V . RIA Novosti (8 december 2020). Hämtad 11 december 2020. Arkiverad från originalet 10 december 2020. (obestämd)
- ↑ RDIF har lämnat in ansökningar om godkännande av Sputnik V-vaccinet till tillsynsmyndigheter i 40 länder . RIA Novosti (2 december 2020). Hämtad 11 december 2020. Arkiverad från originalet 13 december 2020. (obestämd)
- ↑ Kantchev, Georgi . Det ryska covid-19-vaccinet var mycket effektivt i försöket, vilket ökade Moskvas utrullningsambitioner (engelska) , www.wsj.com , The Wall Street Journal (2 februari 2021). Arkiverad från originalet den 3 februari 2021. Hämtad 4 februari 2021.
- ↑ RDIF ansökte om registrering av Sputnik V i EU den 29 januari . TASS (2021-09-02). Hämtad 9 februari 2021. Arkiverad från originalet 9 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Förtydligande om Sputnik V-vaccin i EU:s godkännandeprocess . EMA (10 februari 2021). Hämtad 25 februari 2021. Arkiverad från originalet 24 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Covid-19 : le grand écart des Européens sur le vaccin russe Spoutnik V , Le Monde.fr (30 mars 2021). Arkiverad från originalet den 30 mars 2021. Hämtad 30 mars 2021.
- ↑ Orlando Crowcroft. Värderingar framför vacciner? Berättelsen om COVID jab-diplomatin i Östeuropa (engelska) . euronews.com . Hämtad 2 april 2021. Arkiverad från originalet 1 april 2021.
- ↑ 1 2 Ungern är först i Europeiska unionen att godkänna användningen av Sputnik V-vaccinet . Arkiverad 21 januari 2021 på Wayback Machine . RIA Novosti , 2021-01-21
- ↑ Le Monde tillkännagav en splittring i EU om leveransen av Sputnik V . RBC . Hämtad 30 mars 2021. Arkiverad från originalet 30 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Frankrike beklagade att Grekland erkänner Rysslands och Kinas vacciner . Newspaper.Ru . Hämtad 11 juli 2021. Arkiverad från originalet 11 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Österrike köper Sputnik V . Newspaper.Ru . Hämtad 30 mars 2021. Arkiverad från originalet 31 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Europeiska kommissionen varnade Österrike för konsekvenserna av köpet av Sputnik V . vesti.ru . Hämtad 30 mars 2021. Arkiverad från originalet 30 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Den österrikiska förbundskanslern tillkännagav slutförandet av förhandlingarna om köpet av Sputnik V . Arkiverad 13 juni 2021 på Wayback Machine på https://www.interfax.ru/ Arkiverad 30 september 2007 på Wayback Machine
- ↑ UNICEF och Human Vaccine undertecknar avtal om att leverera Sputnik V-vaccin . UN News (27 maj 2021). Hämtad 28 juli 2021. Arkiverad från originalet 28 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Slovakien vägrar att köpa nya partier av Sputnik V . lenta.ru . Hämtad 16 juni 2021. Arkiverad från originalet 13 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Chile godkänner akut användning av Sputnik-V-coronavirusvaccin . Reuters (21 juli 2021). Hämtad 28 juli 2021. Arkiverad från originalet 1 augusti 2021. (obestämd)
- ↑ Naryshkin: Registreringen av Sputnik V i EU försenas med avsikt . rysk tidning . Hämtad 19 maj 2021. Arkiverad från originalet 19 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Finska läkare anser att det är möjligt att tillåta inresa utan test till vaccinerad Sputnik V . TASS . Hämtad 23 september 2021. Arkiverad från originalet 23 september 2021. (obestämd)
- ↑ Hongkong erkänner ryska certifikat för vaccination mot covid . Life.ru (28 september 2021). Hämtad 28 september 2021. Arkiverad från originalet 28 september 2021. (obestämd)
- ↑ Internationella skidskytteförbundet erkänner Sputnik V-vaccin . TASS . Hämtad 19 oktober 2021. Arkiverad från originalet 19 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Peskov förklarade varför Ryssland inte överförde all data om Sputnik V till WHO . RBC . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 20 januari 2022. (obestämd)
- ↑ Peskov: Ryssland har ännu inte försett WHO med en del av uppgifterna om Sputnik V, men processen är på gång . TASS . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 27 december 2021. (obestämd)
- ↑ De första 70 vaccinationspunkterna mot COVID-19 började fungera i Moskva . Interfax.ru . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 22 juli 2022. (obestämd)
- ↑ "Sputnik V" fick det första registreringsbeviset utomlands . Vedomosti . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 12 maj 2022. (obestämd)
- ↑ Den ryske ambassadören kommenterade starten av vaccinationen mot covid-19 i Vitryssland . RIA Novosti (29.12.2020). Hämtad 29 december 2020. Arkiverad från originalet 30 december 2020. (obestämd)
- ↑ Argentinska myndigheter godkänner användning av Sputnik V-vaccin . RIA Novosti (23.12.2020). Hämtad 23 december 2020. Arkiverad från originalet 23 december 2020. (obestämd)
- ↑ Argentina, efter att ha mottagit Sputnik V, meddelade starten på storskalig vaccination . Hämtad 25 december 2020. Arkiverad från originalet 25 december 2020. (obestämd)
- ↑ Serbien registrerar ryskt coronavirusvaccin . Lenta.RU . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 30 januari 2022. (obestämd)
- ↑ I Serbien inleds vaccinationen med den ryska Sputnik V den 5 januari . rysk tidning . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 23 oktober 2021. (obestämd)
- ↑ Bolivia registrerar Sputnik V-vaccin . RIA Novosti (20210106T1947). Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 15 april 2022. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccination börjar i Bolivia . TASS . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 5 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Algeriet registrerar Sputnik V-vaccin . Interfax.ru . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 6 februari 2022. (obestämd)
- ↑ I Algeriet började vaccination av befolkningen med Sputnik V. Interfax.ru . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 31 januari 2022. (obestämd)
- ↑ Palestina registrerar Sputnik V-vaccin . Interfax.ru . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 17 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccination mot covid-19 startade i Gazaremsan . Hämtad 16 mars 2021. Arkiverad från originalet 11 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin registrerat i Venezuela . Hämtad 13 januari 2021. Arkiverad från originalet 13 januari 2021. (obestämd)
- ↑ Kvinnlig kirurg: vaccinerades först med Sputnik V i Venezuela (El Nacional, Venezuela) . inosmi.ru . www.elnacional.com (20 februari 2021). Hämtad 20 februari 2021. Arkiverad från originalet 20 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin registrerat i Paraguay . Hämtad 15 januari 2021. Arkiverad från originalet 15 januari 2021. (obestämd)
- ↑ Twitter - @sputnikvaccine - 2021-02-22 . Hämtad 22 februari 2021. Arkiverad från originalet 22 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Turkmenistan har blivit det första landet i Centralasien att registrera Sputnik V -vaccin . sputnikvaccine.com . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 28 augusti 2021.
- ↑ Vaccination börjar i Ashgabat, räder för att fånga masklösa människor i Mary . Radio Azatlyk . Hämtad 6 maj 2021. Arkiverad från originalet 10 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Ungern börjar vaccinera befolkningen med Sputnik V . Interfax. Hämtad 11 februari 2021. Arkiverad från originalet 11 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Breaking: UAE godkänner Rysslands Sputnik-vaccin för akut användning . va . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 23 mars 2022. (obestämd)
- ↑ Förenade Arabemiraten bedömde effektiviteten av "Satellite V" . RIA Novosti (20210629T1004). Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 23 mars 2022. (obestämd)
- ↑ Media: Pakistans regering godkänner akut användning av Sputnik V-vaccin
- ↑ Sputnik V-vaccination börjar i Pakistan . Hämtad 5 april 2021. Arkiverad från originalet 5 april 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin registrerat i Iran . Hämtad 26 januari 2021. Arkiverad från originalet 26 januari 2021. (obestämd)
- ↑ Iran börjar vaccinera med Sputnik V . Hämtad 8 februari 2021. Arkiverad från originalet 8 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V registrerad i Guinea . Hämtad 29 januari 2021. Arkiverad från originalet 29 januari 2021. (obestämd)
- ↑ Guinea börjar experimentell vaccination med Sputnik V . Hämtad 10 juli 2021. Arkiverad från originalet 10 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Tunisien har registrerat det ryska vaccinet Sputnik V . RIA Novosti (2021-01-30). Hämtad 30 januari 2021. Arkiverad från originalet 30 januari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccination börjar i Tunisien . Hämtad 14 mars 2021. Arkiverad från originalet 14 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Armenien registrerade det ryska vaccinet Sputnik V . Hämtad 1 februari 2021. Arkiverad från originalet 1 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Vaccination av vårdpersonal med Sputnik V startade i Armenien . Arkiverad 11 mars 2021 på Wayback Machine på https://tass.ru/ Arkiverad 8 oktober 2020 på Wayback Machine
- ↑ Mexikansk tillsynsmyndighet godkänner användning av Sputnik V-vaccin . Hämtad 3 februari 2021. Arkiverad från originalet 3 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccination börjar i Mexico City . Hämtad 24 februari 2021. Arkiverad från originalet 24 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V registrerad i Nicaragua . Hämtad 3 februari 2021. Arkiverad från originalet 3 februari 2021. (obestämd)
- ↑ I Nicaragua började massvaccination med den ryska drogen Sputnik V . Hämtad 3 mars 2021. Arkiverad från originalet 3 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Libanons hälsoministerium godkänner akut användning av Sputnik V-vaccin . TASS . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 18 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccination börjar i Libanon . TASS . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 29 april 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin registrerat i Republika Srpska . Hämtad 5 februari 2021. Arkiverad från originalet 5 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccination startar i Republika Srpska . Hämtad 12 februari 2021. Arkiverad från originalet 12 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Myanmar registrerar Sputnik V. Hämtad 6 februari 2021. Arkiverad från originalet 6 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin registrerat i Mongoliet . Arkiverad 9 februari 2021 på Wayback Machine på https://tass.ru/ Arkiverad 8 oktober 2020 på Wayback Machine
- ↑ Mongoliet börjar vaccinera befolkningen mot coronavirus . Hämtad 10 juli 2021. Arkiverad från originalet 18 december 2021. (obestämd)
- ↑ Bahrain registrerar Sputnik V-vaccin . " Kommersant " (10 februari 2021). Hämtad 10 februari 2021. Arkiverad från originalet 10 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Bahrains hälsoministerium tillkännagav starten av vaccinationen med Sputnik V . Arkiverad 17 februari 2021 på Wayback Machine på https://tass.ru/ Arkiverad 8 oktober 2020 på Wayback Machine
- ↑ 1 2 RDIF bekräftar registreringen av Sputnik V i Montenegro och Saint Vincent och Grenadinerna . TASS . Hämtad 12 februari 2021. Arkiverad från originalet 12 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Montenegro börjar vaccinera med Sputnik V . Arkiverad 20 februari 2021 på Wayback Machine på https://tass.ru/ Arkiverad 8 oktober 2020 på Wayback Machine
- ↑ "Sputnik V" registrerades i Kazakstan . Arkiverad 12 februari 2021 på Wayback Machine på https://tass.ru/ Arkiverad 8 oktober 2020 på Wayback Machine
- ↑ Sputnik V-vaccination mot coronavirus startade i Kazakstan . RIA Novosti (1.02.2021). Hämtad 1 februari 2021. Arkiverad från originalet 31 januari 2021. (obestämd)
- ↑ RDIF bekräftar registrering av Sputnik V-vaccin i Uzbekistan . Hämtad 17 februari 2021. Arkiverad från originalet 17 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Vaccination med Sputnik V började i Tasjkent . Hämtad 29 april 2021. Arkiverad från originalet 29 april 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin registrerat i Gabon . Hämtad 17 februari 2021. Arkiverad från originalet 17 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V registrerad i San Marino . Arkiverad 19 februari 2021 på Wayback Machine på https://tass.ru/ Arkiverad 8 oktober 2020 på Wayback Machine
- ↑ I San Marino började vaccination med Sputnik-läkemedlet . Hämtad 25 februari 2021. Arkiverad från originalet 25 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin registrerat i Ghana . Hämtad 20 februari 2021. Arkiverad från originalet 20 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Syrien registrerar Sputnik V-vaccin . Hämtad 22 februari 2021. Arkiverad från originalet 22 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Damaskus förväntar sig att en ny sats av Sputnik V kommer i april . Hämtad 26 mars 2021. Arkiverad från originalet 26 mars 2021. (obestämd)
- ↑ "Sputnik V" klarade registreringsförfarandet i Kirgizistan . Hämtad 23 februari 2021. Arkiverad från originalet 23 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Mambet Mamakeev: "Som en asakal av kirgizisk medicin vädjar jag till det kirgiziska folket: vaccinera dig mot COVID-19" . www.med.kg _ Hämtad 6 maj 2021. Arkiverad från originalet 7 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V registrerad i Guyana . Hämtad 23 februari 2021. Arkiverad från originalet 23 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Egypten registrerar Sputnik V-vaccin . Hämtad 24 februari 2021. Arkiverad från originalet 24 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Honduras registrerade Sputnik V. Hämtad 24 februari 2021. Arkiverad från originalet 24 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Hälsoministeriet i Republiken Honduras. Cuarto Informe de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) con la vacuna contra la COVID-19 primera dos fabricante Sputnik V (ES) // https://www.salud.gob.hn/ . - 2021. - April.
- ↑ Guatemala har registrerat Sputnik V-vaccinet . Arkiverad 25 februari 2021 på Wayback Machine på https://interfax.ru/ Arkiverad 25 februari 2021 på Wayback Machine
- ↑ RDIF svarade på Guatemalas anspråk på Sputnik V . RIA Novosti (2021-06-30). Hämtad 30 juni 2021. Arkiverad från originalet 30 juni 2021. (obestämd)
- ↑ "Sputnik V" registrerad i Moldavien . Hämtad 26 februari 2021. Arkiverad från originalet 26 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Den 4 maj börjar vaccinationen med Sputnik V-läkemedlet mot covid i Moldavien . Arkiverad kopia daterad 4 maj 2021 på Wayback Machine på https://www.kp.md/
- ↑ Sputnik V registrerad i Slovakien . Hämtad 1 mars 2021. Arkiverad från originalet 1 mars 2021. (obestämd)
- ↑ I Slovakien börjar användningen av "Sputnik V" . TASS (7.06.2021). Hämtad 7 juni 2021. Arkiverad från originalet 7 juni 2021. (obestämd)
- ↑ 1 2 3 Sputnik V godkänd i Angola, Djibouti och Republiken Kongo . Hämtad 3 mars 2021. Arkiverad från originalet 3 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Republiken Kongo inleder vaccination mot COVID-19 med Sputnik V . Hämtad 24 mars 2021. Arkiverad från originalet 24 mars 2021. (obestämd)
- ↑ RDIF bekräftar registrering av Sputnik V-vaccin i Sri Lanka . Hämtad 4 mars 2021. Arkiverad från originalet 4 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Sri Lanka får första satsen av Sputnik V-vaccin . Rossiyskaya Gazeta (4 maj 2021). Hämtad 18 maj 2021. Arkiverad från originalet 18 maj 2021. (obestämd)
- ↑ "Sputnik V" registrerad i Laos . Hämtad 4 mars 2021. Arkiverad från originalet 4 mars 2021. (obestämd)
- ↑ RDIF bekräftar registrering av Sputnik V-vaccin i Irak . Hämtad 4 mars 2021. Arkiverad från originalet 4 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V registrerad i Nordmakedonien . Hämtad 7 mars 2021. Arkiverad från originalet 7 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccination börjar i Nordmakedonien . RIA Novosti (10.03.2021). Hämtad 10 mars 2021. Arkiverad från originalet 10 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Zimbabwe tillåter att Sputnik V används för massvaccination . Hämtad 9 mars 2021. Arkiverad från originalet 9 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Första satsen av Sputnik V-vaccin levererad till Zimbabwe . Hämtad 10 juli 2021. Arkiverad från originalet 10 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Marockanska myndigheter godkände användningen av det ryska Sputnik V-vaccinet . Hämtad 10 mars 2021. Arkiverad från originalet 10 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin godkänt för användning i Kenya . Hämtad 10 mars 2021. Arkiverad från originalet 10 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Jordan godkänner akut användning av Sputnik V-vaccin . Hämtad 10 mars 2021. Arkiverad från originalet 10 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Jordan börjar vaccinera mot coronavirus med Sputnik V . Hämtad 4 april 2021. Arkiverad från originalet 4 april 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin får godkännande i Namibia . TASS (2021-11-03). Hämtad 11 mars 2021. Arkiverad från originalet 11 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Azerbajdzjans hälsoministerium godkände användningen av Sputnik V . Hämtad 12 mars 2021. Arkiverad från originalet 12 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Azerbajdzjan inleder vaccination mot coronavirus med Sputnik V . Arkiverad 18 maj 2021 på Wayback Machine på https://tass.ru/ Arkiverad 8 oktober 2020 på Wayback Machine
- ↑ Filippinerna godkänner Sputnik V-vaccin för akut användning . Hämtad 19 mars 2021. Arkiverad från originalet 19 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin lanserat i Filippinerna . Arkiverad 4 maj 2021 på Wayback Machine på https://tass.ru/ Arkiverad 8 oktober 2020 på Wayback Machine
- ↑ Kamerun registrerar Sputnik V-vaccin . TASS . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 27 april 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin godkänt i Seychellerna . Hämtad 19 mars 2021. Arkiverad från originalet 19 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccination börjar på Seychellerna . TASS . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 21 juli 2022. (obestämd)
- ↑ Mauritius blir det 55:e landet som godkänner Sputnik V-vaccin . Hämtad 22 mars 2021. Arkiverad från originalet 22 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Mauritius öppnar yttre gränser för utländska turister . Hämtad 16 juli 2021. Arkiverad från originalet 16 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Vietnam registrerar Sputnik V-vaccin . TASS (23.03.2021). Hämtad 7 juni 2021. Arkiverad från originalet 7 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Media: Vietnam började använda Sputnik V för att vaccinera befolkningen mot COVID-19 . Arkiverad 17 oktober 2021 på Wayback Machine på https://tass.ru/ Arkiverad 8 oktober 2020 på Wayback Machine
- ↑ Sputnik V-vaccin godkänt i Antigua och Barbuda . Hämtad 26 mars 2021. Arkiverad från originalet 26 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V godkänd i Mali . Hämtad 30 mars 2021. Arkiverad från originalet 30 mars 2021. (obestämd)
- ↑ RDIF: Panama godkänner Sputnik V-vaccin . Hämtad 1 april 2021. Arkiverad från originalet 1 april 2021. (obestämd)
- ↑ Libyens premiärminister kallade det mottagna ryska vaccinet "den första droppen av regn" . Hämtad 29 april 2021. Arkiverad från originalet 29 april 2021. (obestämd)
- ↑ Första satsen av Sputnik V-vaccin levererad till Libyen . Hämtad 10 juli 2021. Arkiverad från originalet 10 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Indien godkänner Rysslands Sputnik V COVID-19-vaccin . Hämtad 12 april 2021. Arkiverad från originalet 12 april 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V lanserad i Indien . RIA Novosti (2021-05-14). Hämtad 14 maj 2021. Arkiverad från originalet 14 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Nepal godkänner användningen av Sputnik V . Hämtad 21 april 2021. Arkiverad från originalet 21 april 2021. (obestämd)
- ↑ Bangladesh godkänner akut användning av Sputnik V-vaccin . Hämtad 28 april 2021. Arkiverad från originalet 28 april 2021. (obestämd)
- ↑ Turkiet blir det 63:e landet som registrerar Sputnik V-vaccin . Hämtad 13 maj 2021. Arkiverad från originalet 13 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Albanien godkänner användningen av Sputnik V . TASS (2021-04-30). Hämtad 7 juni 2021. Arkiverad från originalet 1 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Användningen av Sputnik V-vaccinet är godkänd i Republiken Maldiverna . Hämtad 13 maj 2021. Arkiverad från originalet 13 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Användningen av "Sputnik V" godkändes i Ecuador . TASS (2021-05-15). Hämtad 15 maj 2021. Arkiverad från originalet 15 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Den brasilianska läkemedelsmyndigheten godkände importen och användningen av Sputnik V-vaccinet . TASS (2021-05-06). Hämtad 5 juni 2021. Arkiverad från originalet 5 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccin godkänt i Nigeria . Sputnikvaccine.com (2021-07-15). Hämtad 15 juli 2021. Arkiverad från originalet 15 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Chile godkänner akut användning av Sputnik V-vaccin . TASS (21.07.2021). Hämtad 21 juli 2021. Arkiverad från originalet 21 juli 2021. (obestämd)
- ↑ Indonesien godkänner Rysslands Sputnik V-vaccin för akut användning . Reuters (2021-08-25). Hämtad 25 augusti 2021. Arkiverad från originalet 25 augusti 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V och Sputnik Light godkända i Kambodja . TASS . Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 3 november 2021. (obestämd)
- ↑ Australien tillåter vaccinerad Sputnik V att komma in . Meduza (2022-01-17). Hämtad 7 februari 2022. Arkiverad från originalet 7 februari 2022. (obestämd)
- ↑ TGA erkänner Gamaleya Institute-vaccinet (Sputnik V, Ryssland) för internationella resor till Australien . TGA (2022-01-17). Hämtad 7 februari 2022. Arkiverad från originalet 7 februari 2022. (obestämd)
- ↑ Covid-19-vacciner erkända av Australien . TGA (2022-01-17). Hämtad 7 februari 2022. Arkiverad från originalet 7 februari 2022. (obestämd)
- ↑ Coronavirusvaccination börjar i DPR . RIA Novosti (1 februari 2021). Hämtad 30 januari 2022. Arkiverad från originalet 25 maj 2021. (obestämd)
- ↑ I LPR kommer vaccination mot coronavirus att börja med Sputnik V . Hämtad 1 februari 2021. Arkiverad från originalet 1 februari 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-vaccination mot coronavirus började i Sydossetien . RIA Novosti (4.05.2021). Hämtad 16 maj 2021. Arkiverad från originalet 16 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Vaccination mot coronavirusinfektion i Abchazien har påbörjats . sputnik-abchazien (2021-05-12). Hämtad 17 maj 2021. Arkiverad från originalet 13 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 i Argentina . Arkiverad 27 januari 2021 på Wayback Machine // "Argentina Unida", 2020-12-29
- ↑ آغاز واکسیناسیون سراسری علیه بیماری کووید۱۹ . Arkiverad 15 februari 2021 på Wayback Machine // Fotoreportage i Mehr News Agency.
- ↑ Bild på en vaccinflaska i början av vaccinationen i Iran . Arkiverad 15 februari 2021 på Wayback Machine // Fotoreportage i Mehr News Agency.
- ↑ واکسیناسیون کووید ۱۹ در یزد // Fotoreportage i Mehr News Agency.
- ↑ Estland erkänner ryska vacciner som har fått tillstånd att sälja - Gazeta.Ru | Nyheter . Newspaper.Ru . Hämtad 16 september 2021. Arkiverad från originalet 16 september 2021. (obestämd)
- ↑ Den ryske ambassadören talade om erkännandet av det ryska vaccinet vid OS i Peking . Lenta.RU . Hämtad 25 januari 2022. Arkiverad från originalet 25 januari 2022. (obestämd)
- ↑ USA kommer att införa sanktioner mot två forskningsinstitut i det ryska försvarsministeriet . RBC (26.08.2020). Hämtad 27 juni 2021. Arkiverad från originalet 27 augusti 2020. (obestämd)
- ↑ Cattivi Scienziati, kämpar mot dåligt och pseudovetenskap . Arkiverad 17 september 2020 på Wayback Machine , 09/07/2020.
- ↑ 1 2 Forskare bad om att förklara "konstigheten" i en artikel om det ryska vaccinet mot COVID-19 . N+1 . Hämtad 10 september 2020. Arkiverad från originalet 26 september 2020. (obestämd)
- ↑ Polina Ivanova. Vissa forskare ser "osannolika" mönster i Rysslands vaccindata: brev . Reuters (9 september 2020). Hämtad 9 september 2020. Arkiverad från originalet 9 september 2020.
- ↑ Holly Ellyatt. Forskare ifrågasätter "märkliga" data i ryska vaccinförsök med coronavirus efter "osannolika" mönster . CNBC (10 september 2020). Hämtad 10 september 2020. Arkiverad från originalet 29 mars 2021.
- ↑ Johanna Kuroczik. Der neue Sputnikschock (tyska) . FAZ (13 september 2020). Hämtad 13 september 2020. Arkiverad från originalet 15 september 2020.
- ↑ Neue Zweifel an russischem Corona-Impfstoff (tyska) . Süddeutsche Zeitung (16 september 2020). Hämtad 16 september 2020. Arkiverad från originalet 17 september 2020.
- ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Amir I. Tukhvatullin, Dmitry V. Shcheblyakov. Säkerhet och effekt av det ryska COVID-19-vaccinet: mer information behövs – Författarnas svar // The Lancet. — 2020-10-03. - T. 396 , nr. 10256 . — S. e54–e55 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31970-X .
- ↑ "Data dubbelkontrollerad": The Lancet publicerar ryska forskares svar på kritiken av deras COVID-19-vaccin . Forbes.ru . Hämtad 30 september 2020. Arkiverad från originalet 26 september 2020. (obestämd)
- ↑ Enrico M. Bucci. Dataavvikelser och undermålig rapportering av interimsdata från Sputnik V fas 3- studie . The Lancet (12 maj 2021). Hämtad 25 december 2021. Arkiverad från originalet 18 maj 2021.
- ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Dmitry V. Shcheblyakov. Dataavvikelser och undermålig rapportering av interimsdata från Sputnik V fas 3-studie – Författarnas svar // The Lancet. — 2021-05-22. - T. 397 , nr. 10288 . - S. 1883-1884 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00894-1 .
- ↑ Läkaren kallade misskrediteringen av "Sputnik V" en del av informationskriget . RIA Novosti (11 december 2020). Hämtad 11 december 2020. Arkiverad från originalet 11 december 2020. (obestämd)
- ↑ Andra EU-landet godkänner användning av ryskt Sputnik V-vaccin . RBC (1.03.2021). Hämtad 1 mars 2021. Arkiverad från originalet 1 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Slovakiens hälsoministerium tillät användningen av Sputnik V-vaccinet i landet . TASS (2.03.2021). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 24 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Slovakiens president uttryckte missnöje med förvärvet av det ryska vaccinet mot coronavirus . TASS (2.03.2021). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 24 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Media: Köpet av det ryska vaccinet ledde till oenighet i den slovakiska regeringen . TASS (2.03.2021). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 24 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Media: Chefen för Slovakiens hälsoministerium lämnade sin post för att bevara regeringskoalitionen . TASS (2021-03-12). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 24 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Den slovakiske arbetsmarknadsministern avgår på grund av regeringskris . TASS (2021-03-15). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 24 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Den slovakiske ekonomiministern tillkännagav sin avgång . TASS (2021-03-17). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 24 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Media: Slovakiska utrikes- och utbildningsministrar avgår . TASS (24.03.2021). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 15 maj 2021. (obestämd)
- ↑ Slovakiens president accepterade premiärminister Igor Matovics avgång . TASS (2021-03-30). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 24 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Veronica Folentova. Sputnik v u nás inte je identický s tým v Lancete. Štátny ústav nemá dosť informácií na to, aby odporučil očkovanie (slovakiska) . dennikn.sk (6.04.2021). Hämtad 6 april 2021. Arkiverad från originalet 7 april 2021.
- ↑ Slovakien anklagade Ryssland för att leverera Sputnik, vilket skiljer sig från det som beskrivs i The Lancet. RDIF krävde återlämnande av vaccinet . Meduza (8.04.2021). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 19 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V. Tråd . Twitter (7 april 2021). Hämtad 20 juni 2021. Arkiverad från originalet 14 juni 2021.
- ↑ Sputnik V. Tråd . Twitter (8.04.2021). Hämtad 20 juni 2021. Arkiverad från originalet 22 juni 2021.
- ↑ Slovakiens president krävde att kontraktet om köpet av Sputnik V skulle offentliggöras . TASS (2021-04-15). (obestämd)
- ↑ Den ryska sidan är inte emot publiceringen av ett avtal om leverans av Sputnik V till Slovakien . TASS (24.04.2021). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 24 april 2021. (obestämd)
- ↑ Slovakien publicerar kontrakt för att köpa Sputnik V-vaccin . TASS (29.04.2021). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 30 april 2021. (obestämd)
- ↑ Leveransavtal nr.964/2021 (engelska) . Centralt avtalsregister. Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 20 juni 2021.
- ↑ Ungerska laboratoriet bekräftade tillförlitligheten hos Sputnik V, som anlände till Slovakien . TASS (2021-07-05). Hämtad 21 juni 2021. Arkiverad från originalet 10 maj 2021. (obestämd)
- ↑ I Slovakien börjar användningen av "Sputnik V" . TASS (2021-06-05). Hämtad 7 juni 2021. Arkiverad från originalet 7 juni 2021. (obestämd)
- ↑ USA erkänner försök att tvinga Brasilien att överge Sputnik V. RBC (2021-03-16). Hämtad 20 juni 2021. Arkiverad från originalet 27 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V. Tråd . Twitter (2021-03-15). Hämtad 27 juni 2021. Arkiverad från originalet 27 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Anvisa não aprova importação da vacina Sputnik V (port.) . Ministério da Saúde (2021-04-26). Hämtad 23 juni 2021. Arkiverad från originalet 14 juni 2021.
- ↑ Den brasilianska tillsynsmyndigheten tillät inte importen av "Satellite V" . TASS (2021-04-27). Hämtad 23 juni 2021. Arkiverad från originalet 24 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Mitt . Gamalei avvisade Brasiliens anspråk på Sputnik V. Interfax (2021-04-28). Hämtad 20 juni 2021. Arkiverad från originalet 21 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnik V-uttalande om den brasilianska hälsotillsynsmyndigheten Anvisas beslut att skjuta upp Sputnik V-godkännandet i Brasilien : . Sputnik V (2021-04-28). Hämtad 20 juni 2021. Arkiverad från originalet 19 juni 2021.
- ↑ Anvisa aprova, com restrições, importação excepcional de doses da Covaxin e Sputnik V (port.) . Globo.com (4.06.2021). Hämtad 20 juni 2021. Arkiverad från originalet 18 juni 2021.
- ↑ Den brasilianska läkemedelsmyndigheten godkände importen och användningen av Sputnik V-vaccinet . TASS (5.06.2021). Hämtad 5 juni 2021. Arkiverad från originalet 5 juni 2021. (obestämd)
- ↑ Coronavirus (COVID-19) och den globala handeln med falska läkemedel . OECD.org . Hämtad 2 april 2021. Arkiverad från originalet 23 mars 2021.
- ↑ Bedragare upprättar falska Covid-vaccinwebbplatser . Wall Street Journal . Hämtad 2 april 2021. Arkiverad från originalet 31 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Nigeria varnar för rapporterade falska covid-19-vacciner . Anadolu Agency (16 januari 2021). Hämtad 2 april 2021. Arkiverad från originalet 30 januari 2021.
- ↑ Falska beslag av vaccin mot coronavirus i flera länder är "toppen på isberget", varnar Interpol . Washington Post . Tillträdesdatum: 2 april 2021.
- ↑ Mexikanska knarkbaroner fejkar vacciner . Vesti.ru . Tillträdesdatum: 2 april 2021. (obestämd)
- ↑ Mexikanska myndigheter beslagtar falskt Sputnik V-vaccin . Arkiverad 20 mars 2021 på Wayback Machine . RBC , 2021-03-18
- ↑ Aduanas y Ejército Mexicano decomisan vacunas SPUTNIK V en aeronave privada en la Aduana de Campeche . Arkiverad 18 mars 2021 på Wayback Machine . — Servicio de Administracion Tributaria.
- ↑ Fake Sputnik V konfiskerad i Mexiko . Kommersant (18 mars 2021). Hämtad 18 mars 2021. Arkiverad från originalet 18 mars 2021. (obestämd)
- ↑ De viktigaste metoderna för vaccinationsbedrägeri är namngivna . Moskovsky Komsomolets (13 mars 2021). Hämtad 9 april 2021. Arkiverad från originalet 20 mars 2021. (obestämd)
- ↑ Ada Gorbatjov. Hur bedragare i väst erbjuder vaccin på webben . Rysk tidning (5 januari 2021). Hämtad 9 april 2021. Arkiverad från originalet 18 januari 2021. (obestämd)
- ↑ Ada Gorbatjov. Falska certifikat och falska vacciner. Du kan köpa allt på Internet, förutom hälso- och säkerhetsgarantier . Nezavisimaya Gazeta (6 april 2021). Hämtad 5 maj 2021. Arkiverad från originalet 17 april 2021. (obestämd)
- ↑ Sputnikvaccin som affärsman köpt till sina anställda visar sig vara falsk . Mexiko News Daily . Hämtad 9 april 2021. Arkiverad från originalet 20 april 2021.
- ↑ Falska ryska vacciner träffade officiellt platsen . Putman Media . Hämtad 9 april 2021. Arkiverad från originalet 21 mars 2021.
- ↑ Stone, J. How Counterfeit Covid-19 Vaccines And Vaccination Cards Endanger Us All : [ eng. ] // Forbes . - 2021. - 31 mars.
Litteratur
- Marco Montalti, Giorgia Soldà, Zeno Di Valerio, Aurelia Salussolia, Jacopo Lenzi. ROCCA observationsstudie: Tidiga resultat om säkerheten för Sputnik V-vaccin (Gam-COVID-Vac) i Republiken San Marino med aktiv övervakning // EClinicalMedicine . - 2021. - Augusti ( vol. 38 ). — S. 101027 . doi : 10.1016 / j.eclinm.2021.101027 .
- Vanina Pagotto, Analia Ferloni, María Mercedes Soriano, Morena Díaz, Nahuel Braguinsky Golde. Aktiv övervakning av tidig säkerhet för Sputnik V-vaccin i Buenos Aires, Argentina // Medicina. - 2021. - T. 81 , nr. 3 . — S. 408–414 . — ISSN 1669-9106 .
- Sputnik V-vaccinet orsakar serokonversion och förvärv av neutraliserande aktivitet mot SARS-CoV-2 efter den första dosen . medach.pro . Hämtad: 30 januari 2022. (obestämd)
- Andres H. Rossi, Diego S. Ojeda, Augusto Varese, Lautaro Sanchez, Maria M. Gonzalez Lopez Ledesma. Sputnik V-vaccin framkallar serokonversion och neutraliserande förmåga till SARS-CoV-2 efter en engångsdos // Cell Reports Medicine. — 2021-08. — Vol. 2 , iss. 8 . — S. 100359 . - doi : 10.1016/j.xcrm.2021.100359 .
Länkar
I sociala nätverk |
|
---|
Covid-19 pandemi |
---|
Infektion |
|
---|
Stammar |
|
---|
Vaccin mot covid-19 |
|
---|
COVID-19-pandemi per land |
---|
Asien |
|
---|
Afrika |
|
---|
Europa |
|
---|
Oceanien |
|
---|
Nordamerika [ |
|
---|
Sydamerika [ |
|
---|
Övrig |
|
---|
Oerkända och delvis erkända stater, såväl som territorier med en omtvistad status, är kursiverade . |
|
Medicinska och forskningsinstitutioner
|
|
---|
Konsekvenserna av pandemin |
|
---|
Personligheter |
|
---|