Novavax-vaccin mot COVID-19

NVX-CoV2373  är ett COVID-19-vaccin baserat på proteinsubenheter som innehåller spikproteinet från SARS-CoV-2- molekylen [1] , utvecklat av Novavax sedan januari 2020 [2] .

I mars 2020 tillkännagav Novavax ett samarbete med Emergent BioSolutions för att genomföra prekliniska och tidiga humanstudier av en vaccinkandidat [3] . Som en del av partnerskapet kommer Emergent BioSolutions att producera vaccinet i stor skala vid sin anläggning i Baltimore [4] .

De första humana säkerhetsstudierna, kallade NVX-CoV2373, startade i maj 2020 i Australien [5] [6] .

I juli tillkännagav företaget att det kunde få 1,6 miljarder dollar från Operation Warp Speed ​​för att påskynda utvecklingen av sin vaccinkandidat mot coronavirus till 2021 om kliniska prövningar visar att vaccinet är effektivt [7] [8] . En talesperson för Novavax uppgav att 1,6 miljarder dollar kom från ett "samarbete" mellan Department of Health and Human Services och Department of Defense [7] [8] , där general Gustav F. Perna valdes till Chief Operating Officer för Warp Speed . I slutet av september gick Novavax in i slutskedet av att testa sitt vaccin mot coronavirus i Storbritannien. Det tillkännagavs att en annan stor klinisk prövning skulle börja i USA i oktober [9] .

Den 28 december tillkännagav Financial Times starten av en klinisk fas III-prövning av detta vaccin för 30 000 deltagare. Resultaten förväntas under första kvartalet 2021. 25 % av studiedeltagarna kommer att vara seniorer, 15 % afroamerikaner. Det hävdas att vaccinet är stabilt vid temperaturer från 2 till 8 grader Celsius, och därför inte kräver några specifika kylkedjor av logistik och lagring, som vissa andra covid-vacciner [10] .

Den 28 januari 2021 nådde fas III-studien det primära effektmåttet, med en uppskattad vaccineffektivitet på 89,3 % [11] [12] . Samtidigt, i Sydafrika, där den muterade stammen 501.V2 är utbredd , var effektiviteten bland HIV-negativa patienter 60 % [11] .

Den 1 november 2021 blev Indonesien det första landet i världen som godkände användningen av vaccinet NVX-CoV2373, som officiellt fick namnet Covovax [13] .

Den 20 december 2021 godkändes vaccinet officiellt av European Medicines Agency (EMA) [14] .

Företagets studier i slutet av december 2021 visade att Novavax också är effektivt mot Omicron-stammen av coronavirus, särskilt i form av en boostervaccination [15] .

I december 2021 tillkännagavs att Novavax förbereder en version av vaccinet mot Omicron-stammen , som kommer att starta produktion redan i januari 2022 . [16]

Tillstånd att ansöka

Se även

• Tidslinje för vaccinutveckling

Anteckningar

1. ↑ Hur Novavax-vaccinet mot COVID-19, ett proteinunderenhetsvaccin,  fungerar . Fancy Comma, LLC (24 juli 2020). Hämtad 29 december 2020. Arkiverad från originalet 22 november 2020.
2. ↑ Novavax arbetar för att främja ett potentiellt vaccin mot coronavirus. Så är konkurrenterna . Hämtad 29 december 2020. Arkiverad från originalet 16 mars 2020. (obestämd)
3. ↑ Novavaxs coronavirus-vaccinprogram får lite hjälp av Emergent BioSolutions . Hämtad 29 december 2020. Arkiverad från originalet 9 april 2020. (obestämd)
4. ↑ McCartney, Robert . Maryland spelar en stor roll i den världsomspännande jakten på ett vaccin mot coronavirus , Washington Post . Arkiverad 7 maj 2020. Hämtad 29 december 2020.
5. ↑ Novavax får 384 miljoner dollar, CEPI:s största någonsin, för att finansiera vaccinarbete mot  coronavirus . FiercePharma . Hämtad 29 december 2020. Arkiverad från originalet 16 maj 2020.
6. ↑ Novavax startar klinisk prövning av sin vaccinkandidat mot  coronavirus . CNBC (25 maj 2020). Hämtad 29 december 2020. Arkiverad från originalet 26 maj 2020.
7. ↑ 12 Thomas , Katie . USA kommer att betala 1,6 miljarder dollar till Novavax för vaccin mot coronavirus , The New York Times  (7 juli 2020). Arkiverad från originalet den 7 juli 2020. Hämtad 29 december 2020.
8. ↑ 12 Steenhuysen , Julie . USA:s regering tilldelar Novavax 1,6 miljarder dollar för vaccin mot coronavirus , Reuters  (7 juli 2020). Arkiverad från originalet den 14 september 2020. Hämtad 29 december 2020.
9. ↑ Thomas, Katie . Novavax går in i sista skedet av vaccinförsök mot coronavirus , The New York Times  (24 september 2020). Arkiverad från originalet den 28 september 2020. Hämtad 29 december 2020.
10. ↑ Prenumerera för att läsa | Financial Times . www.ft.com . Hämtad 29 december 2020. Arkiverad från originalet 3 januari 2021. (obestämd)
11. ↑ 1 2 Novavax COVID-19-vaccin visar 89,3 % effektivitet i fas 3-studien i Storbritannien | Novavax Inc. - IR-webbplats  (engelska) . www.novavax.com . Hämtad 4 februari 2021. Arkiverad från originalet 6 juni 2021.
12. ↑ Novavax skjuter i höjden efter positiva resultat från Covid Vaccine Trial , Bloomberg.com  (28 januari 2021). Arkiverad från originalet den 29 januari 2021. Hämtad 4 februari 2021.
13. ↑ Tatiana von Reuss. Kovovax: anti-covid-vaccin mot nanopartiklar . Mosmedpreparaty.ru . "Mosmedpreparaty" (2 november 2021). Hämtad 2 november 2021. Arkiverad från originalet 2 november 2021. (ryska)
14. ↑ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/novavax-impfstoff-103.html Arkiverad 20 december 2021 på Wayback Machine EMA macht Weg frei für Novavax
15. ↑ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-says-covid-vaccine-boosts-response-omicron-variant-2021-12-22/ Arkiverad 23 december 2021 på Wayback Machine Novavax säger COVID vaccin utlöser immunsvar mot Omicron-varianten
16. ↑ Auf diesen Mann hoffen viele Impfskeptiker Arkiverad 15 januari 2022 på Wayback Machine . I: Wirtschaftswoche , 5 december 2021. Abgerufen am 6 december 2021.
17. ↑ Indonesiska lässt als erstes Land Corona-Impfstoff von Novavax zu  (tyska) (19 juli 2021). Arkiverad 11 november 2021 på Wayback Machine
18. ↑ Filippinerna godkänner akut användning av Novavax COVID-19-vaccin  (tyskt) (17 november 2021). Arkiverad 23 december 2021 på Wayback Machine
19. ↑ Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19  (tyska) (20 december 2021). Arkiverad 21 december 2021 på Wayback Machine
20. ↑ Indien tar bort 2 nya vacciner och Mercks Covid-piller: 10 poäng  (tyska) (28 december 2021). Arkiverad 28 december 2021 på Wayback Machine