Oralt dispergerbara tabletter

Den aktuella versionen av sidan har ännu inte granskats av erfarna bidragsgivare och kan skilja sig väsentligt från versionen som granskades den 7 november 2015; kontroller kräver 19 redigeringar .

Munsönderfallande tabletter [1] [2] [3] (även sällan "oralt sönderfallande tabletter") [4] och " munsönderfallande tabletter" [5] ( ODT, oralt sönderfallande tablett, munsönderfallande tablett )  , - doseringsform av tabletter , tillgängliga för ett begränsat antal receptfria och receptbelagda läkemedel . De skiljer sig från traditionella tabletter genom att de löses upp i munhålan (kräver inte att sväljas).

Oralt dispergerbara tabletter är en alternativ form av medicin för patienter som lider av dysfagi (sväljningsstörning), för patienter som kan vägra att ta medicin och för patienter som är mer bekväma med att ta medicin i denna form. Dysfagi förekommer i alla åldersgrupper och drabbar 35 % av USA :s befolkning , 60 % av de äldre [6] [7] och 18-22 % av alla slutenvårdspatienter [8] .

De munsönderfallande tabletterna kan tas utan dricksvatten.

Historik

Föregångarna till de munsönderfallande tabletterna var de munsönderfallande tabletterna . Detta format var avsett för läkemedel som hade låg biotillgänglighet när de absorberades genom matsmältningskanalen och som var obekvämt när de tas parenteralt (som går förbi matsmältningskanalen), såsom steroider och smärtstillande medel [9] . Absorption genom munslemhinnan tillåter läkemedlet att komma in i kroppen , kringgå matsmältningskanalen och påskyndar läkemedlets inträde i den systemiska cirkulationen. Alla munsönderfallande tabletter absorberas inte genom munslemhinnan, många av dem absorberas på samma sätt som konventionella tabletter, har liknande biotillgänglighet och kommer in i blodomloppet genom magen. Samtidigt, på grund av den höga upplösningshastigheten och den lilla vikten av tabletten, kan de absorberas snabbare i det buckala utrymmet. De första orala dispergerbara tabletterna, genom att skumma snarare än att lösas upp, designades för att göra vitaminer roligare för barn [10] . Denna metod har anpassats av läkemedelsindustrin och kombinerats med läkemedelsavgivningssystemteknologi med hjälp av mikropartiklar som frigörs vid upplösning och sväljs av patienten [11] . Upplösning har blivit en effektivare metod än skumning eftersom tillverkningsprocesserna förbättras och ingredienser som mannitol blir tillgängliga som förbättrar bindningen och minskar upplösningstiden [12] .

Utvecklingen av munsönderfallande tabletter leddes av RP Scherer Corporation (nu Catalent Pharma Solutions ) och Cima Labs i USA och Takeda Pharmaceutical i Japan .

Den första munsönderfallande tabletten som godkändes av U.S. Food and Drug Administration var Claritin med Zydis-teknologi i december 1996 [ 13] . Klonopin godkändes sedan i december 1997 med Zydis-teknologi [14] och Maxalt (rizatriptan) med Zydis-teknik i juni 1998 [15] .

Ur en regulatorisk synpunkt faller oralt dispergerbara tabletter inom ramen för och klassificeras enligt Disintegration Method 701.States Pharmacopeia (USP)United sekunder [16] . Dessa riktlinjer granskas för närvarande av FDA eftersom gränsvärdena har visat sig vara för restriktiva för vissa typer av munsönderfallande tabletter som finns tillgängliga på marknaden.

Produktion och förpackning

Fördelar

Ved Parkash et al lyfter fram följande fördelar med munsönderfallande tabletter:

Nackdelar

Bland nackdelarna med denna form av droger är:

Se även

Anteckningar

  1. ↑ Prestarium®A (Prestarium® A) : Beskrivning av läkemedlet Prestarium® A (Prestarium® A). Baserat på de officiellt godkända instruktionerna för användning av läkemedlet och gjorda 2014. . Vidals handbok "Droger i Ryssland" (2014). Hämtad 3 september 2014. Arkiverad från originalet 3 september 2014.
  2. ↑ Levitra® ODT (Levitra® ODT) . Vidals handbok "Droger i Ryssland" (2014). Hämtad 3 september 2014. Arkiverad från originalet 3 september 2014.
  3. ↑ Doseringsform: munsönderfallande tabletter . Statens läkemedelsregister (2014). Hämtad: 3 september 2014.
  4. ↑ A. L. Vertkin, L. Yu. Morgunov. New Levitra är en ny era inom behandlingen av erektil dysfunktion . " Behandlande läkare ", #08, 2012 (augusti 2012). - "en ny form av detta läkemedel skapades - löslig i tungan (Levitra ODT - oralt dispergerbara tabletter). Detta berodde på att både patienter och utövare tror att snabb insättande av verkan, högre biotillgänglighet (jämfört med dragerade tabletter) och enkel administrering är viktiga egenskaper hos oral farmakoterapi för ED." Hämtad 3 september 2014. Arkiverad från originalet 3 september 2014.
  5. ↑ A.M. Shevchenko, E.G. Kovalevskaya. Tekniska egenskaper för utvecklingen av sammansättningen och metoder för framställning av munsönderfallande doseringsformer (nr 6 februari 2014) (otillgänglig länk) . http://pharmjournal.ru/ . Utveckling och registrering av läkemedel (2014). Hämtad 20 september 2014. Arkiverad från originalet 19 september 2014. 
  6. ↑ Sastry, S. et al., Pharm. sci. & Tech. Idag 3: 138-145, 2000
  7. ↑ Groher ME, Bukatman MS. Förekomsten av sväljstörningar på två undervisningssjukhus. Dysfagi. 1:3-6, 1986.
  8. ↑ Layne KA, Losinski DS, Zenner PM, Ament JA. Använder Flemings index för dysfagi för att fastställa prevalens. Dysfagi. 4:39-42, 1989.
  9. ↑ Mccarty, John A., "Fast dissolving buckal tablet", US 5073374 , publicerad 1991
  10. ↑ Wehling, Fred; Steve Schuehle & Navayanarao Madamala, "Pediatric effervescent dosage form", US 5223264 , publicerad 1993
  11. ↑ Wehling, Fred; Steve Schuehle & Navayanarao Madamala, "Brusande doseringsform med mikropartiklar", US 5178878 , publicerad 1993
  12. ↑ Blank, Robert G.; Dhiraj S. Mody & Richard J. Kenny et al., "Fast dissolving dosage forms", US 4946684 , publicerad 1990
  13. ↑ FDA-läkemedelsinformation för Claritin RediTabs
  14. ↑ FDA-läkemedelsinformation för Klonopin Wafer . Hämtad 3 september 2014. Arkiverad från originalet 25 september 2006.
  15. ↑ FDA-läkemedelsinformation för Maxalt-MLT . Hämtad 3 september 2014. Arkiverad från originalet 25 september 2006.
  16. ↑ FDA-vägledning för industrins oralt sönderfallande tabletter . Hämtad 3 september 2014. Arkiverad från originalet 24 september 2015.
  17. ↑ 1 2 Ved Parkash et al. Snabbt sönderfallande tabletter: Möjlighet i läkemedelstillförselsystem . https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ . Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research; 2011 okt-dec; 2(4) (2011). Hämtad 1 december 2013. Arkiverad från originalet 1 september 2014.

Länkar