Specialdesignbyrå för medicinska ämnen

Special Design Bureau of Medical Subjects LLC ( SKB MT LLC ) är ett ryskt företag för utveckling och produktion av högteknologisk medicinsk utrustning.

Den skapades genom att separera en underavdelning från KChKhK , som har utvecklats inom den sedan början av 1960-talet.

Beläget i staden Kirovo-Chepetsk , i Kirov-regionen .

Han är medlem i den icke-statliga organisationen "Association of Domestic Implant Manufacturers" .

Historik

Organisationen inom KChKhK ( en del av Minsredmash ) av en enhet för produktion av medicinsk utrustning genomfördes genom beslut av ministern för medelstor maskinbyggnad i USSR E.P. Slavsky , efter akademiker vid USSR Academy of Medical Sciences B.V. . Valet av Kirovo-Chepetsk Chemical Plant berodde på närvaron på den av produktion av fluoroplaster , unika under dessa år , som genom sina egenskaper var mest lämpade för implantation i människokroppen [1] .

Utvecklingen och skapandet av utrustning för produktion av MPCS , såväl som utarbetandet av ritningar och beräkningar, utfördes i Experimental Mechanical Laboratory (EML), ledd av S. V. Mikhailov. Den första inhemska sfäriska MPCS för mitralispositionen utvecklades och tillverkades 1963 (mindre än ett år) och för aortapositionen - 1964. Av de utvecklade modellerna av sfärisk MPCS gick sex (MKCh-01, MKCh-02, MKCh-25, AKCh-01, AKCh-02, AKCh-06) in i klinisk praxis och användes under lång tid (fram till 1992) för att korrigera valvulära hjärtfel [2] .

Samtidigt, för att minska storleken på protesen, pågick ett arbete med att skapa små MPCS, där kullåset ersattes av en halvklot (MKCh-27) eller en bikonvex lins (MKCh-29). . Sedan 1967 började deras serieproduktion, som varade till 1985. Dessa modeller har använts i stor utsträckning i klinisk praxis när man opererar patienter med en liten vänstra kammare [3] .

Den 23 maj 1966, på initiativ av chefsingenjören för Kirovo-Chepetsk Chemical Plant B.P. Zverev , på grundval av EML, skapades en specialdesignbyrå för medicinska ämnen för att organisera massproduktionen av medicinska produkter ( bollar och små). -storlek MPKS ) . G. F. Romanov.

Med tanke på den stora statliga betydelsen av det arbete som utfördes av Design Bureau (med.) och de erhållna resultaten (vid denna tidpunkt hade KChKhZ producerat mer än 10 tusen exemplar av seriell MPCS), 1975, på order av ministeriet , det omvandlades till Special Design Bureau for Medical Subjects (SKB MT) med större rättigheter inom området intersektoriella relationer, samt försäljning av deras produkter i landet och utomlands [4] .

• Kulprotes MKCh -01

• Kulprotes AKCh -06

• Liten protes MKCh-27

• Roterande diskprotes LIKS-2

Ett nytt steg var utvecklingen av den första inhemska roterande skivan MPCS , som startade 1973 vid laboratoriet för konstgjorda hjärtklaffar i SKB MT . Protesens låselement började tillverkas av isotropiskt pyrolytiskt kol (kol-keramiskt kol) utvecklat vid NIIgraphite, vars finkorniga struktur gjorde det möjligt att erhålla låselement med en polerad yta av hög renhetsklass. 1981 skapades modifieringen "LIKS-2" [5] , som fortfarande efterfrågas.

Fram till 1980-talet förblev SKB MT den enda industriella tillverkaren av konstgjorda hjärtklaffar i Sovjetunionen [4] .

1988, för utveckling och introduktion i klinisk praxis av roterande skiva MPCS till det kreativa teamet av läkare i ISSKh uppkallad efter. A. N. Bakulev från Akademien för medicinska vetenskaper i Sovjetunionen och ingenjörer från SKB MT tilldelades priset från USSR:s ministerråd [6] . Bland de som belönades var Sergei Vasilyevich Evdokimov (chef för laboratoriet för konstgjorda hjärtklaffar - LIKS), Alexander Petrovich Melnikov (teamledare på LIKS), Viktor Pavlovich Mutnykh (mekanikermonteringsarbete), Vadim Fedorovich Udaltsov (ställföreträdande chef för SKB MT för produktion). ) [7] .

Parallellt med utvecklingen av MPCS har SKB MT:s team i samarbete med Lantbruksinstitutet uppkallat efter. A. N. Bakuleva från USSR Academy of Medical Sciences utvecklade och bemästrade serieproduktionen av biologiska proteser för hjärtklaffar med hjälp av djurvävnader - SKB MT började producera stödringar för proteser med stativ av olika design. Detta verk belönades med USSR State Prize 1984 . Bland pristagarna fanns chefen för SKB MT Yuri Alexandrovich Perimov och biträdande chef för SKB MT för ny teknologi och teknisk utveckling Vyacheslav Mikhailovich Kartoshkin [8] .

USSR State Committee for Standards SKB MT utsågs till utvecklare av USSR State Standard för konstgjorda hjärtklaffar. 1986, USSR-standarden "Konstgjorda hjärtklaffar. Allmänna specifikationer” (GOST 26997-86) antogs [6] [8] .

• Aorta PCS Carbonix-1

• Mitral PKS Carbonix-1

• Bladrotationsmönster

• Konstgjort hjärta Hertz-02

• Ram av biologisk PCS

1981 utvecklade SKB MT-teamet (S. V. Evdokimov, A. P. Melnikov, Yu. V. Gorshkov, A. A. Nelyubin, V. M. Kartoshkin) och organiserade senare massproduktion av den första inhemska dubbelvingade MPKS Carbonix-1 med ett centralt blodflöde, tillverkat helt av kolmaterial. 1995 belönades Carbonix-1-protesen med Grand Prix på XLIV World Salon of Inventions "Eureka-95" ( Bryssel ). Under åren har den exporterats till 17 länder i Europa, Afrika, Asien och Amerika under varumärket JYROS (den största utländska erfarenheten av tillämpning har samlats i Storbritannien ) [6] [8] . Enligt ett antal studier är Carbonix-1-protesen fortfarande en av de mest effektiva i världen när det gäller hydrauliskt motstånd på grund av kroppens speciella diffusorform och låselement [9] [10] .

År 1976, på grundval av ett dekret från Ministerrådet i Sovjetunionen , etablerades ett konstgjort hjärtlaboratorium vid SKB MT, under ledning av L. M. Popov. Teamets komplexa arbete kulminerade i skapandet av en prototyp av det konstgjorda hjärtat Hertz-02 i en ryggsäcksdesign, och 1985 vid forskningsinstitutet för transplantation och konstgjorda organ vid USSR:s hälsoministerium ( V. I. Shumakov ) dess framgångsrika djur tester utfördes - för första gången i landet levde ett djur (kalv) med ett konstgjort hjärta i mer än två veckor. För snabb implementering av utvecklingen på kliniken utvecklades ett urval av Hertz-V autonoma cirkulationshjälpsystem [8] . Dessa studier avbröts dock senare av ekonomiska skäl. 1986 utvecklade laboratoriet en konstgjord hjärtkammare "Temp" med en uppsättning motorvägar för anslutning till det mänskliga kardiovaskulära systemet , som framgångsrikt testades vid All-Russian Scientific Center of Chemistry vid USSR Academy of Medical Sciences ( BA Konstantinov , S. L. Dzemeshkevich ) [11] .

Sedan slutet av 1960-talet har hundratals cirkulationshjälpmedel (AVK-1, AVK-2, AVK-3, AVK-5M, AVK-7 och transportversionen - AVKT) utvecklats, tillverkats och överförts till kliniker, som verkar enl. metoden intra-aorta ballongmotpulsation. 1981 skapades enheten "AVK-5MS" med en elektrisk pacemaker . 1982 utvecklades ballongkatetrarna "BK-14" och "BK-15" för intra-aorta motpulsation för att avlasta det mänskliga hjärtat och förbättra dess blodcirkulation vid akut hjärtsvikt, som, som en del av VKAs, används flitigt på intensivvårdsavdelningar [12] . 1984 utvecklades AVIK-9M-apparaten för assisterad och artificiell blodcirkulation, som kan utföra gemensamt eller separat elektrisk stimulering av hjärtat och hjälpblodcirkulationen i upp till 10 dagar. 1986 bemästrades AVIK-10-enheten för att styra driften av extra cirkulationspumpar. Blocket för operativ kontroll av extra blodcirkulation "VK-02", utformat för att övervaka patientens tillstånd i operationssalar, användes framgångsrikt i kardiokliniker i landet och belönades med silvermedaljen VDNKh [12] .

1988 introducerades tryckarteriometern "PA-02" i produktion, designad för kontinuerlig mätning av aortablodtrycket med den direkta metoden under operationer och under den postoperativa perioden.

På 1970-talet skapades flera typer av skumfilm, membran och vätskemembran oxygenatorer för att mätta blodet med syre under operationer med kardiopulmonell bypass [13] .

Sedan 1981 började utvecklingen av technetium-99M-generatorn , som användes för radioisotopdiagnostik av onkologiska sjukdomar i mänskliga organ genom att introducera läkemedel märkta med en radionuklid som erhållits från generatorn i blodet. Vid utvecklingen av ämnet skapades en stor mängd utrustning: en molybdenåtervinningsenhet , en laddningsledning för technetium-99M-generatorer , utrustning för att försluta flaskor under vakuum för att förbereda reagenssatser, en doseringsmaskin för produkten, etc. Detta resulterade i organisationen av serieproduktion av technetium-99M-generatorer och reagenser för diagnos av onkologiska sjukdomar vid fabriker i Chelyabinsk och Obninsk [13] .

År 1986, tillsammans med Moskva- och Kirov-instituten för blodtransfusion, utvecklades och tillverkades behållare av fluoroplast-4MB för långtidslagring av benmärg i flytande kväve [13] .

Arbetet från konstruktörerna av SKB MT var inte begränsat till medicinska ämnen [14] . Bland sådana utvecklingar som har funnit tillämpning på KCHK kan vi särskilja:

• vibrokavitationskvarnar för malning av fluorplast-4 , vilket gjorde det möjligt att öka arbetsproduktiviteten och förbättra kvaliteten på produkten, som därefter tilldelades det statliga kvalitetsmärket ;
• höghastighetskvarnar "MIF-6000", vilket gjorde det möjligt att ha en finare slipning av fluoroplast-4 , vilket är nödvändigt för att förbättra kvaliteten på produkter tillverkade av det;
• en blandningsreaktor för produktion av vätefluorid , vilket radikalt förändrade den befintliga produktionen;
• robotkomplex för att packa mineralgödsel i papperspåsar.

Aktuell status

1993 privatiseringen av Kirovo-Chepetsk Chemical Plant uppkallad efter V.I. B.P. Konstantinova . Under loppet av de efterföljande många omorganisationerna blev SKB MT en division av ett av företagen inom Uralchem- innehavet och fick 2010 en självständig juridisk status.

För att vara en icke-kärntillgång för Europas största producent av mineralgödselmedel [15] överläts SKB MT LLC i juli 2012 till dem av oberoende investerare som var intresserade av att utveckla företagets design- och produktionspotential som utvecklare och tillverkare av högteknologi. medicinska produkter och utrustning [16] .

För närvarande fortsätter SKB MT LLC att producera serieprodukter, bedriver forskning och utvecklingsarbete för att skapa nya modeller av medicinsk utrustning i samarbete med många medicinska och vetenskapliga team.

Produkter

Se även

Anteckningar

1. ↑ Verbovaya, 2011 , sid. 12.
2. ↑ Verbovaya, 2011 , sid. 13.
3. ↑ Verbovaya, 2011 , sid. 16.
4. ↑ 1 2 Verbovaya, 2011 , sid. 17.
5. ↑ Gorshkov Yu. V., Evdokimov S. V., Kartoshkin V. M., Perimov Yu. A. et al. Artificiell hjärtklaff: Ed. St. nr. 1035867, Appl. 1981-09-07, publ. 27 februari 1984 // Bull. fikon. 1984 nr 8.
6. ↑ 1 2 3 Verbovaya, 2011 , sid. arton.
7. ↑ Pristagare av statliga priser (otillgänglig länk) . Officiell webbplats för administrationen av staden Kirovo-Chepetsk. Datum för åtkomst: 13 december 2014. Arkiverad från originalet 13 december 2014. (obestämd) 
8. ↑ 1 2 3 4 Utkin, 2007 , sid. 111.
9. ↑ Inhemska proteser "Carbonix-1" vid operation av hjärtfel / Vyaznikov V. A., Derbenev O. A. // Kardiovaskulära sjukdomar - Bul. NTSSSH dem. A. N. Bakuleva RAMS. - 2004. - V. 5. - Nr. 11. - P. 27
10. ↑ Användningen av carbonix mekaniska bikuspidalklaffar / Sukhanov S. G., Kashin V. A., Makarikhin A. V. // Kardiovaskulära sjukdomar - Bul. NTSSSH dem. A. N. Bakuleva RAMS. - 2004. - V. 5. - Nr. 11. - P. 39
11. ↑ Verbovaya, 2011 , sid. 19.
12. ↑ 1 2 Utkin, 2007 , sid. 113.
13. ↑ 1 2 3 Utkin, 2007 , sid. 114.
14. ↑ Utkin, 2007 , sid. 115.
15. ↑ URALCHEM gick in i topp tre vad gäller effektivitet (otillgänglig länk) . Hämtad 2 juli 2014. Arkiverad från originalet 14 juli 2014. (obestämd) 
16. ↑ Hjärtklaffsproduktion såld! . Hämtad 2 juli 2014. Arkiverad från originalet 15 juli 2014. (obestämd)

Litteratur

• Utkin V.V. Plant nära de två floderna. 1973-1992 (del 1). - Kirovo-Chepetsk: OAO "Kirovo-Chepetsk Chemical Plant uppkallad efter. B. P. Konstantinova, 2007. — 144 sid. - 1000 exemplar.  - ISBN 978-5-85271-293-6 .
• Verbovaya T. A., Gritsenko V. V., Glyantsev S. P., Davydenko V. V., Belevitin A. B., Svistov A. S., Evdokimov S. V., Nikiforov V. S. Inhemska mekaniska proteser hjärtklaffar (tidigare och nuvarande skapelse och kliniska tillämpningar). - St Petersburg. : Nauka, 2011. - 195 sid. - 1000 exemplar.  — ISBN 978-5-02-025450-3 .