Sorin Group

Sorin Group SpA är en företagsgrupp baserad i Italien men med betydande verksamhet i Frankrike, USA och Japan. Hon specialiserade sig på utveckling och produktion av medicintekniska produkter, främst relaterat till området kardiovaskulär kirurgi. Dess produktlinjer inkluderade konstgjorda hjärtklaffar , oxygenatorer , perfusionsslangar, tillbehör för hjärt- och bröstkirurgi , medicinska dataövervakningsanordningar, hjärt- lungmaskiner , autotransfusionssystemoch kanyler , såväl som en rad produkter för patientens blodhantering.

Sorin Group grundades som ett forskningsföretag i staden Salugia i Piemonte , huvudsakligen ägt av Fiat , omvandlades till ett biomedicinskt företag efter förstatligandet av det italienska elsystemet, senare såldes till SNIA SpA, och slutligen avknoppades som ett separat bolag noterat på Milanobörsen .

Den 26 februari 2015 meddelade Sorin Group att de skulle gå samman med andra medicintekniska företag Cyberonics för att skapa ett nytt företag i London som heter LivaNova[1] [2] .

Historik

Society for the Research of Nuclear Installations ( italienska:  Società Ricerche Impianti Nucleari, SORIN ) grundades 1956 av Fiat och Montecatini, de två största industriföreningarna i Italien. Den inrättades som en experimentanläggning med en materialforskningsreaktor och hade inget medicinskt syfte. Den har dock samlat på sig betydande teknisk kunskap inom alla större vetenskapsområden, eftersom kärnenergi kräver expertis inom många områden, från elektronik till kemi, från materialvetenskap till experimentell fysik, och på 10 år har SORIN blivit ett förråd av kunskap och färdigheter [ 3] .

På 1960-talet, när kärnkraftsindustrin drabbades av en kris orsakad av förstatligandet av elföretag, fokuserade SORIN om sin verksamhet till att fokusera på medicinskt relaterade teknologier och bytte namn till Sorin Biomedica (Fiat Group) . Företaget blev snart lönsamt och självförsörjande och blev det enda europeiska kärnforskningsföretaget som kunde utvecklas till ett industriföretag med omfattande teknisk kapacitet. 1985 släppte företaget sina aktier på Milanobörsen . 1986 övertogs det av SNIA SpA, till vilken Fiat överförde en andel på 75 % i Sorin Biomedica [4] .

1992 förvärvade Sorin Biomedica Shiley Laboratories Inc., divisionen för kardiovaskulära enheter i en grupp ledd av det amerikanska företaget Pfizer Inc. och skapade Björk–Shiley-hjärtklaffprotesen med roterande skivor. I förvärvet ingick även dotterbolag till Dideco, Italien, den europeiska marknadsledaren inom extrakorporeal cirkulation och autotransfusionsprodukter, och Stöckert, världens ledande tillverkare och distributör av hjärt- lungmaskiner . Med detta förvärv har Sorin Biomedica etablerat sig som en internationell aktör med en ledande position i Europa och ett globalt distributionsnätverk, med en särskilt stark närvaro på den lukrativa japanska marknaden. Penetrationen på den amerikanska marknaden - den största i världen - förblev begränsad [5] .

1996 lanserade företaget ett eget projekt för att utveckla en produktlinje för kranskärlsplastik (katetrar och stentar). I denna snabbt växande verksamhet kunde hon dra nytta av tekniska korssynergier och använda sin tjugoåriga erfarenhet av utveckling av konstgjorda hjärtklaffar. 1999 började Sorin Biomedica marknadsföra sin Sorin CarboStent , som tog en betydande marknadsandel inom några år tack vare sin enastående kliniska prestanda.

1997 upphörde företaget med sin verksamhet inom området immundiagnostik, eftersom detta ämne skulle kräva betydande investeringar i forskning och utveckling för att hålla jämna steg med den tekniska utvecklingen. Dessutom tillförde de inte synergier med den kardiovaskulära medicintekniska verksamheten, som blev dess huvudverksamhet efter förvärvet av Shiley Laboratories Inc [5] .

I maj 1999 SNIA SpAköpte Cobe Cardiovascular, ett företag baserat i Denver , Colorado , som var dess främsta konkurrent på marknaden för hjärtkirurgi. Detta förvärv placerade Sorin Biomedica i framkant på den globala marknaden och gjorde det till branschledare i USA. Verksamheten i Shiley Laboratories Inc. flyttades till Denver och Cobe/Dideco/Sorins försäljningsorganisationer effektiviserades snabbt.

År 2000 togs Sorin Biomedica över av moderbolaget SNIA SpA och avnoterades. I maj 2001 förvärvade Snia-koncernen Ela Medical från franska Sanofi-Synthélabo , med produktionsanläggningar i Paris, vilket stärkte koncernens position på marknaden för hjärtrytmkontroll (pacemakers och implanterbara defibrillatorer). Ela Medicals tillgångar inkluderar en omfattande patentportfölj, direktförsäljningsnärvaro på den amerikanska marknaden och en FDA -godkänd produktlinje , samt en betydande andel av den europeiska marknaden.

I april 2002 förvärvade Snia-koncernen från Dialinvest SA kontroll över Soludia, ett franskt företag som specialiserat sig på produktion av dialyslösningar , vilket stärkte sin produktportfölj och närvaro i Europa. I januari 2003 förvärvade Snia Group den amerikanska tillverkaren av mekaniska hjärtklaffar i Austin , Texas , CarboMedics Group och Mitroflow, en kanadensisk tillverkare av biologiska klaffar, från Centerpulse. Detta förvärv stärkte avsevärt koncernens position inom hjärt- och kärlindustrin, utökade sin penetration på den amerikanska marknaden och gjorde den världsledande inom mekaniska hjärtklaffar, samtidigt som den utökade sin närvaro på marknaden för biologiska klaffar.

Efter separationen av Snia-koncernen i januari 2004 noterades Sorin-gruppen, ledd av holdingbolaget Sorin SpA, på Internetaktiemarknaden Borsa Italiana oberoende [6] .

Den 19 februari 2013 tillkännagavs förvärvet av Alcard Industria Mecanica i São Paulo . Detta företag är en tillverkare av hjärt-lungmaskiner och engångsartiklar för den brasilianska marknaden.

Dotterbolag

• Bellco Srl, baserat i Mirandola , tillverkar utrustning inom hemodialys för behandling av kronisk njursvikt;
• Baserat i Austin , med tillverkningsanläggningar i Austin och Vancouver , tillverkar CarboMedics Inc. mekaniska och biologiska hjärtklaffar och andra produkter för reparation av biologiska hjärtklaffar;
• Cobe Cardiovascular, baserat i Denver , tillverkar oxygenatorer för kirurgi och distribuerar hjärt- och lungmaskiner;
• Dideco Srl, baserat i Mirandola , designar och tillverkar oxygenatorer och extrakorporeala cirkulationssystem som används vid öppen hjärtkirurgi;
• Ela Medical SAS, baserat i Paris, tillverkar pacemakers och defibrillatorer;
• Soludia SAS, med huvudkontor och fabrik i Toulouse , tillverkar koncentrerade dialyslösningar i pulver-, vätske- och dialysinfusion;
• Sorin Biomedica Cardio Srl tillverkar hjärtklaffar och kranskärlsstentar, har exklusiva teknologier som Carbofilm;
• Sorin Biomedica CRM Srl tillverkar pacemakers, elektroder och programmerare;
• Sorin Group Deutschland GmbH, baserat i München , tillverkar hjärt- och lungmaskiner för extrakorporeal cirkulation;

Sorin Biomedica protetiska hjärtklaffar

Sorin Biomedica blev den första tillverkaren av hjärtklaffproteser med roterande disk i utlandet . Monocast- protesen har använts på kliniken sedan 1977 till idag [7] . 1986 introducerades den kolbelagda symanschetten till Sorin Carbocast . År 1988 började lanseringen av Sorin Allcarbon- protesen , vars kropp är gjord av Carbofilm kolbelagd stellit. Hemodynamiskt förbättrande droppbegränsare tillverkas med hjälp av en mikrogjutningsprocess för att undvika bildning av ostrukturerat material. Grafitlåsskivan är belagd med pyrolytiskt kol och insidan av Teflon -symanschetten är belagd med turbostatiskt kol för att minska risken för vävnadsöverväxt (pannus). Skivan innehåller en radiopak tantaltråd . Diametern för symanschetten sträcker sig från 19 till 31 mm för aortapositionen och 19–33 mm för mitralispositionen, med hydrodynamiska öppningsdiametrar på 14–24 mm. Skivans rörlighet är 60° från öppet till stängt läge. En modifiering av denna ventil med en utloppsskiva som håller fast strut, liknande Bjork-Shiley Monostrut-protesen , fick namnet Sorin Monostrut X [8] .

1990 lanserade företaget Sorin Bicarbon fjärilsventiler . Hon kombinerade böjda pyrolytiska kolflikar , som påminner om Edwards Duromedics design , med en titankropp belagd med en kolfilm som minskar protesens trombogenicitet. Detta beslut förenklade ärendets produktionsteknik. Symanschetten, gjord av dubbelvelourpolytetrafluoretylen , är också kolbelagd . Ventilens öppningsvinkel är 80°, broschyrer och kropp är röntgentäta . Böjda blad säkerställer att de tre genomgående hålen i ventilen är lika. Dessutom är den upphängande gångjärnsmekanismen utformad för att tillåta ett lätt tillbakaflöde av blod nära upphängningsanordningarna ("klackar" på broschyrerna), vilket hjälper till att "spola" detta område och minska risken för trombos även i stängt läge av ventilen . Standardmodellen Sorin Bicarbon har artificiella hjärtklaffssätesdiametrar på 19–31 mm för aorta och 19–33 mm mitralispositioner [ 9] [10] [11] . Sorin Bicarbon Fitline har en reducerad påsydd manschett i samma mått. Under användningen av protesen finns det inga bevis för dess mekaniska dysfunktion, men slitage av kolbeläggningen på titanramringen och på fjärilsgångjärnsmekanismen avslöjades [12] [13] [14] . Detta slitage orsakade inte ventildysfunktion.

Bicarbon Slimline- modellen har en mindre sömnadsmanschett, vilket möjliggör implantation av större proteser när det gäller det hydrodynamiska hålet i en given diameter av patientens annulus. Denna design minskar tryckgradienter över protesen och ökar det effektiva området av dess hydrodynamiska öppning, vilket förbättrar den totala hemodynamiken .

1985 bidrog företaget också till produktionen av inramade perikardproteser med lanseringen av Sorin Pericarbon- modellen . I allmänhet kännetecknas sådana proteser som de där icke-levande, speciellt bearbetade biologiska vävnader fixeras på en stödram (stent) täckt med syntetiskt tyg. Ventilen skilde sig från andra genom att dess symanschett var belagd med Carbofilms antitrombogena, hemokompatibla kolbeläggning [15] [16] .

Anteckningar

1. ↑ Cyberonics och Sorin Group ska slås samman och skapa ett nytt världsledande globalt medicinsk teknikföretag (länk ej tillgänglig) . Arkiverad från originalet den 26 juni 2015. (obestämd) 
2. ↑ Sorin And Cyberonics avslöjar det sammanslagna företagets namn: LivaNova™ (länk ej tillgänglig) . Arkiverad från originalet den 26 juni 2015. (obestämd) 
3. ↑ comune.saluggia.vc.it Arkiverad {{{2}}}.
4. ↑ repubblica.it LA FIAT OFFRE LE AZIONI DELLA SORIN (BIOMEDICA) . Hämtad 14 juni 2019. Arkiverad från originalet 3 mars 2016. (obestämd)
5. ↑ 1 2 Sorin Biomedica Arkiverad 26 januari 2021 på Wayback Machine TeSi Online Economia
6. ↑ soldionline.it Scissione tra Snia e Sorin . Hämtad 14 juni 2019. Arkiverad från originalet 19 juni 2021. (obestämd)
7. ↑ Hurle A., Abad C., Feijoo J. et al. Långsiktig klinisk prestation av Sorins mekaniska proteser med lutande skivor i mitralis- och aortapositionen // J. Cardiovasc. Surg. (Torino). - 1997. - Vol. 38, nr 4. - P. 507-512.
8. ↑ Milano A., Bortolotti U., Mazzucco A. et al. Hjärtklaffsbyte med Sorin protes med lutande skiva. En 10-årig erfarenhet // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 1992. - Vol. 103, nr 2. - P. 267-275.
9. ↑ Borman JB, Brands WG, Camilleri L. et al. Bikolventil — Europeisk multicenter klinisk utvärdering // Eur. J. Cardiothorac Surg. - 1998. - Vol. 13, nr 6. - P. 685-693.
10. ↑ Camilleri LF, Bailly P., Legault BJ et al. Mitral- och mitroaortaklaffbyte med Sorin Bicarbon-ventiler jämfört med St. Jude Medical valves // Cardiovasc. Surg. - 2001. - Vol. 9, nr 2. - s. 272-280.
11. ↑ Vitale N., Cappabianca G., Visicchio G. et al. Halvtidsutvärdering av Sorin Bicarbon hjärtklaffprotes: singelcentererfarenhet // An. Thorac. Surg. - 2004. - Vol. 77, nr 2. - P. 527-531.
12. ↑ Arru P., Rinaldi S., Stracchino C. et al. Slitagebedömning i bileaflet hjärtklaffar // J. Heart Valve Dis. - 1996. - Vol. 5 (bilaga 1). - S. 133-143.
13. ↑ Campbell A., Baldwin T., Peterson G. et al. Fallgropar och resultat från accelererad slitagetestning av mekaniska hjärtklaffar // J. Heart Valve Dis. - 1996. - Vol. 5 (bilaga 1). - S. 124-132.
14. ↑ Hasenkam JM, Pasquino E., Stacchino C. et al. Slitagemönster i Sorin Bicarbon mekaniska hjärtklaff: en klinisk explantatstudie // J. Heart Valve Dis. - 1997. - Vol. 6, nr 2. - S. 105-114.
15. ↑ Caimmi PP, Di Summa M., Galloni M. et al. Tolvårsuppföljning med Sorin Pericarbon Bioprotes i mitralisställning // J. Heart Valve Dis. - 1998. - Vol. 7, nr 4. - S. 400-406.
16. ↑ Bonacchi M., Giunti G., Prifti E. et al. Tidigt postoperativt utfall och hemodynamisk prestanda hos Sorin Pericarbon stentlös aortaklaff //​J. Heart Valve Dis. - 2002. - Vol. 11, nr 5. - S. 703-709.

Litteratur

• Orlovsky P. I., Gritsenko V. V., Yukhnev A. D., Evdokimov S. V., Gavrilenkov V. I. Konstgjorda hjärtklaffar. - St Petersburg. : OLMA Media Group, 2007. - 448 sid. - 1500 exemplar.  - ISBN 978-5-373-00314-8 .