CureVac-vaccin mot COVID-19

Den aktuella versionen av sidan har ännu inte granskats av erfarna bidragsgivare och kan skilja sig väsentligt från versionen som granskades den 12 december 2021; kontroller kräver 2 redigeringar .
CureVac-vaccin mot COVID-19
Kemisk förening
CAS 2432957-15-6
drogbank 15844
Förening
Klassificering
Pharmacol. Grupp vacciner, sera, fager och toxoider
Doseringsformer
lösning för intramuskulär injektion
Administreringsmetoder
intramuskulärt
Andra namn
CVnCoV, sorecimeran

CVnCoV ( INN sorecimeran) är ett covid-19-vaccin utvecklat av det tyska bioteknikföretaget CureVac [ 1] [2] [3] .

Stora förhoppningar sattes på vaccinet, stora investeringar gjordes i utveckling och företaget fick stora förbeställningar. Ett försök att få vaccinet godkänt av Europeiska kommissionen (EMA) i juni 2021 slutade dock i misslyckande.

I januari 2021 tillkännagav CureVac ett samarbete om den kliniska utvecklingen av ett COVID-19- vaccin med det multinationella läkemedelsföretaget Bayer [2] . Från och med december 2020 befinner sig vaccinet i kliniska fas III-prövningar med 36 500 deltagare i Tyskland [4] . Tekniskt sett är det ett mRKN-vaccin som innehåller mRNA som kodar för SARS-CoV-2 spikproteinet , mot vilket immunitet utvecklas [5] . Vissa mRNA-vacciner kräver lagring vid mycket låg temperatur [6] . CVnCoV-vaccinet använder en omodifierad, mer naturlig form av mRNA som är mindre känslig för hydrolys, vilket möjliggör lagring vid 5°C [7] . Europeiska unionen förbeställer för närvarande 405 miljoner doser av vaccinet [1] .

Kliniska studier

I november 2020 rapporterade CureVac resultat från kliniska fas I-II prövningar som visar att sorecimerin (CVnCoV) tolereras väl, är säkert och inducerar ett ihållande immunsvar. I december påbörjade CureVac en klinisk fas III-prövning av zorecimeran med 36 500 deltagare. Bayer kommer att tillhandahålla kliniskt forskningsstöd och internationell logistik för Fas III och kan vara involverat i slutproduktionen om vaccinet visar sig vara säkert och effektivt.

Produktion

Tillverkningen av mRNA-vacciner kan utföras snabbt i stora volymer [7] , inklusive användningen av bärbara automatiska skrivare ("RNA-mikrofabriker"), i vilkas utveckling CureVac samarbetar med Tesla [8] .

Misslyckade kliniska prövningar och bristande registrering

Ett försök att få vaccinet godkänt av EU-kommissionen (EMA) misslyckades efter långa förseningar. I början av juni 2021 meddelade företaget att godkännandet försenades till åtminstone början av augusti, och den 17 juni tillkännagavs slutligen effektiviteten av vaccination i de senaste försöken - den var 47 %. Detta räckte inte för godkännande. Företaget förklarade misslyckandet med att utvecklingen genomfördes med ett annat virus, och nu har viruset muterats avsevärt, och moderna mutationer (främst de engelska och indiska alfa- och deltamutationerna) motsvarar inte längre utvecklingen [9] .

Anteckningar

  1. ↑ 1 2 Deutsche Welle (www.dw.com). Skaparen av det tredje mRNA-vaccinet mot covid CureVac ingick en allians med Bayer | dw | 01/08/2021  (ryska)  ? . DW.COM . Hämtad 11 januari 2021. Arkiverad från originalet 11 januari 2021.
  2. ↑ 1 2 CureVac inleder covid-19-vaccinallians med Bayer (länk ej tillgänglig) . Hämtad 11 januari 2021. Arkiverad från originalet 19 augusti 2020. 
  3. ↑ CureVac och Bayer går samman för att utveckla ett CVnCoV-vaccin mot COVID-19 . Hämtad 22 februari 2021. Arkiverad från originalet 27 januari 2021.
  4. ↑ CureVac AG. En fas 2b/3, randomiserad, observatörsblindad, placebokontrollerad, multicenter klinisk studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av undersökande SARS-CoV-2 mRNA-vaccin CVnCoV hos vuxna 18 år och äldre . — clinicaltrials.gov, 2020-12-17. — nr NCT04652102 . Arkiverad från originalet den 3 februari 2021.
  5. ↑ Thomas Schlake, Andreas Thess, Mariola Fotin-Mleczek, Karl-Josef Kallen. Utveckling av mRNA-vaccinteknologier  // RNA Biology. — 2012-11-01. - T. 9 , nej. 11 . - S. 1319-1330 . — ISSN 1547-6286 . doi : 10.4161 / rna.22269 . Arkiverad från originalet den 7 januari 2021.
  6. ↑ Umit Kartoglu, Julie Milstien. Verktyg och tillvägagångssätt för att säkerställa kvaliteten på vacciner genom hela kylkedjan  // Expertgranskning av vacciner. — 2014-07-01. - T. 13 , nej. 7 . — S. 843–854 . — ISSN 1476-0584 . - doi : 10.1586/14760584.2014.923761 .
  7. ↑ 1 2 CureVac Q&A: att lösa kylkedjans logistik för Covid-19 mRNA-vacciner . www.pharmaceutical-technology.com . Hämtad 11 januari 2021. Arkiverad från originalet 10 januari 2021.
  8. ↑ Affärs- och finansnyheter, USA och internationella nyheter | Reuters . www.reuters.com . Hämtad 11 januari 2021. Arkiverad från originalet 1 februari 2014.
  9. ↑ |FAZ CureVac-Impfstoff är inte så wirksam som erhofft . www.faz.net . Hämtad 17 juni 2021. Arkiverad från originalet 17 juni 2021.