"Essentiale" ( lat. "essentiale" - "nödvändigt", "väsentligt", "viktigt") - en uppsättning ämnen baserade på "essentiella" fosfolipider , placerade som ett läkemedel - hepatoprotector . Enligt reklamutlåtandena från tillverkarna av läkemedel under varumärket "Essentiale", antas dessa substanser öka leverns motståndskraft mot patologiska påverkan , förbättra dess neutraliserande funktion och hjälpa till att återställa dess funktioner vid olika skador [1] . Effektiviteten av dessa läkemedel har inte bevisats [2] [3] .
Tillverkad av det franska läkemedelsföretaget "Sanofi-Aventis" ("Sanofi-Aventis") , i versionerna "Essentiale", "Essentiale N" och "Essentiale Forte N", vanligtvis i form av kapslar . "Essentiale N" finns också som injektionslösning ( innehåller endast fosfolipider ).
Varumärket "Essentiale" tar periodvis första plats i rankningen av försäljningen av läkemedel i Ryssland, särskilt under semestern [2] . Enligt Formulary Committee of Russian Academy of Medical Sciences (RAMS) för första halvåret 2008 var de avgörande faktorerna för implementeringen av läkemedlet "Essentiale" i Ryssland "traditionell efterlevnad" [3] .
Läkemedel av märket Essentiale som en aktiv substans innehåller "essentiella" (nödvändiga, väsentliga) fettämnen : fosfolipider - diglycerinestrar av kolinergsyra och omättade fettsyror ( linolsyra - cirka 70%, linolensyra och andra).
Råvaran för tillverkningen av fosfolipidfraktionen av läkemedlet är sojabönor .
Tidigare, enligt bakgrundsinformation, innehöll Essentiale-preparat även pyridoxin , cyanokobalamin , nikotinamid och pantotensyra , samt riboflavin och tokoferol [4] .
Sedan 1989 har fem kliniska studier genomförts. Till en början trodde man att fosfolipider kunde vara effektiva vid alkoholisk leversjukdom och leversteatos av annat ursprung, såväl som när man tar så kallade hepatotoxiska läkemedel som ett "läkemedelsskydd". En studie från 2003 av US Veterans Affairs Medical Centers [5] fann dock inga positiva effekter av dessa läkemedel på leverfunktionen. Dessutom fann man att det vid akut och kronisk viral hepatit är kontraindicerat, eftersom det kan öka gallstas och inflammationsaktivitet.
Enligt tillverkaren har Essentiale- läkemedel många indikationer [2] , särskilt: hepatit , dystrofi och levercirros , giftig leverskada (inklusive de som är förknippade med diabetes och alkoholism ) [6] .
Enligt vissa publikationer, hos patienter med kranskärlssjukdom, har läkemedlet en positiv effekt på lipidspektrumet i blodplasma [ 7] och indikatorer på lipidperoxidation [8] .
I det inledande skedet av behandlingen ordineras läkemedlet i form av intravenösa droppinfusioner med samtidig oral administrering av läkemedlet . Med positiva förändringar i patientens tillstånd fortsätter terapin med hjälp av kapslar. Behandlingsförloppet sträcker sig som regel i tre månader. Vid behov är upprepning eller fortsättning av behandlingsförloppet tillåtet.
Biverkningar - illamående, epigastriskt obehag och diarré - är sällsynta [6] .
Ingen av de så kallade "hepatoprotectors" presenteras i farmakopéerna för Nordamerika, Europa, Australien och Nya Zeeland och ingår inte i "Clinical Guidelines" - praktiska riktlinjer för läkare och kirurger, som de använder för att fatta beslut om diagnos och behandling av sjukdomar, eftersom de inte har bekräftat deras praktiska betydelse .
I Ryssland ingår "essentiella fosfolipider" i de kliniska riktlinjerna för behandling av alkoholister och alkoholfri leversjukdom från det ryska samfundet för studier av levern [9] (riktlinjerna nämner den enda randomiserade , placebokontrollerade , dubbelblinda studien med 29 patienter [10] ) och ryska gastroenterologiska föreningen 2016. Samtidigt citerade formelkommittén för Ryska akademin för medicinska vetenskaper (RAMS) Essentiale i listan över populära läkemedel med obevisad effekt [2] [3] .