Regdanvimab

Regdanvimab är en celltrion human monoklonal antikropp som undersöks som behandling för covid-19 [1] [2] [3] . Antikroppen är riktad mot SARS-CoV-2 spikproteinet .

I mars 2021 lanserade kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten ( EMA ) en kontinuerlig granskning av data om regdanvimab [1] [4] . I oktober 2021 började EMA granska en ansökan om försäljningstillstånd för den monoklonala antikroppen regdanvimab (Regkiron) för behandling av vuxna med covid-19 som inte kräver extra syre och som löper ökad risk att utveckla allvarlig covid 19 [5] . Sökanden är Celltrion Healthcare Hungary Kft [5] .

European Medicines Agency (EMA) har kommit fram till att regdanvimab kan användas för att behandla bekräftad covid-19 hos vuxna som inte behöver kompletterande syrgasbehandling och som löper hög risk att utvecklas till svår covid-19 [6] . Läkemedlet administreras genom infusion (dropp) i en ven [6] .

Se även

REGN-COV2

Bamlanivimab

Tixagevimab/cilgavimab

Sotrovimab

Anteckningar

  1. ↑ 1 2 EMA börjar rullande granskning av Celltrion antikropp regdanvimab för COVID-19 . Hämtad 5 november 2021. Arkiverad från originalet 15 november 2021.
  2. ↑ Celltrion utvecklar skräddarsydd neutraliserande antikroppscocktailbehandling med CT- P59 för att hantera COVID-19-variantspridningen med hjälp av dess antikroppsutvecklingsplattform  . www.businesswire.com (11 februari 2021). Hämtad 5 november 2021. Arkiverad från originalet 19 oktober 2021.
  3. ↑ Celltrion Group tillkännager positiva topplinjeeffekt- och säkerhetsdata från den globala kliniska fas II/III-prövningen av COVID-19-behandlingskandidaten CT-  P59 . www.businesswire.com (13 januari 2021). Hämtad 5 november 2021. Arkiverad från originalet 19 oktober 2021.
  4. ↑ EMA granskning av regdanvimab för COVID-19 för att stödja nationella beslut om tidig användning . Hämtad 5 november 2021. Arkiverad från originalet 28 oktober 2021.
  5. ↑ 1 2 EMA tar emot ansökan om försäljningstillstånd för Regkirona (regdanvimab) som behandlar patienter med covid-19 . Hämtad 5 november 2021. Arkiverad från originalet 11 november 2021.
  6. ↑ 1 2 EMA ger råd om användning av regdanvimab för behandling av covid-19 . Hämtad 5 november 2021. Arkiverad från originalet 15 november 2021.